Avandia DREAMs

Jadi saya yakin Anda semua telah melihat berita utama sekarang: "Obat membantu mengatasi diabetes tipe 2, "" Obat glaxo dapat mencegah diabetes, "" Avandia a diabetes DREAM? ", dan seterusnya. Apa kesibukannya adalah pengumuman hasil baru-baru ini dari studi DREAM (Diabetes Reduction Assessment dengan ramipril dan rosiglitazone Medication) - studi pencegahan diabetes terbesar yang pernah dilakukan, yang menunjukkan bukti meyakinkan bahwa obat sensitizer insulin rosiglitazone (Avandia ) secara dramatis

mengurangi kemungkinan orang yang berisiko terkena diabetes akan terus mengalami

penyakit ini.

Avandia tampaknya mengurangi risiko terkena diabetes tipe 2 lebih dari h

alf , lapor para dokter. Cukup signifikan! Media sedang mengadakan hari kerja … Tapi seperti yang ditunjukkan rekan kerja, sebaiknya kita bertanya: betapa hebatnya penelitian ini, benarkah? Atau hanya hype?

Bagaimanapun, studi yang dipimpin oleh Kanada tersebut didanai oleh Canadian Institutes of Health Research, Sanofi-Aventis dan King Pharmaceuticals (produsen ramipril), serta GlaxoSmithKline (produsen GSK - rosiglitazone, alias Avandia). Saya baru saja diposting di sini tentang informasi bias dalam penelitian. Dan semua pembaca cerdik Anda rajin mengingatkan saya bahwa seseorang selalu harus melihat siapa yang mendanai penelitian tersebut, dan sampai kapan akhirnya.

Dalam masalah ini, saya sering beralih ke konsultan diabetes yang dihormati

Kelly Close

, yang kelompoknya berkeliling dunia menghadiri acara industri dan mengevaluasi kemajuan. Dia melaporkan dari Kopenhagen, di mana hasil DREAM dipresentasikan pada acara EASD (Asosiasi Eropa untuk Studi Diabetes) baru-baru ini: (* Anda dapat menonton presentasi hasil DREAM resmi DISINI)

"Yang paling saya sukai dari semua hari ini adalah percobaan DREAM. Saya tidak menyukainya karena apa artinya komersial untuk GSK, tapi karena apa artinya penyakit ini … Persidangan ini menunjukkan bahwa mereka dapat mengubah jalannya penyakit yang merusak ini - semoga mereka layak untuk kembali! Mereka akan melihat ke belakang, saya harap, dan bangga untuk meneruskan penelitian yang membuat dunia menyadari bahwa hal itu dapat dilakukan … "

Orang-orang sinis mengatakan bahwa karena perubahan gaya hidup saja dapat mengurangi perkembangan diabetes 58%, dan Avandia mengurangi risiko sebesar 60%, kebutuhan Avandia tidak jelas. "Pastinya, tidak ada yang mengatakan untuk melupakan gaya hidup (perubahan)," laporan yang dekat. "Tapi dari perspektif kesehatan masyarakat (atau apapun), mengubah gaya hidup jelas tidak berjalan dengan baik - kita memerlukan alat lain …" >

Lebih jauh lagi, Close sangat penting, dengan mengatakan bahwa studi DREAM "tidak dilakukan dengan sempurna secara terpisah dan ada beberapa aspek hasil persidangan yang benar-benar mengganggu.Tapi, … terlepas dari semua yang masih tidak pasti,

hasil awal dalam pandangan kami cukup menjanjikan sehingga mereka harus membuat Merck, Novartis, BMS, Lilly, dan J & J dan yang lainnya menyadari bahwa ROI pada pencegahan mungkin positif

- dan mereka lebih baik melakukannya karena jika tidak, orang lain akan melakukannya - dan karena pencegahan adalah hal yang tepat untuk dilakukan pada pasien masa lalu, masa depan, dan sekarang. "

< Inilah ringkasan pemikiran kunci Close pada persidangan: 1. Hasil menunjukkan bahwa fisiologi yang mendasarinya dapat diubah. Ini bukan hanya tentang glukosa, dan ini bukan hanya tentang mendapatkan Angka yang baik agak konsisten, ini tentang menghindari penyakit ini. Ada penurunan 62% pada perkembangan diabetes untuk kelompok yang diberi rosiglitizone - yang berarti 10. 6% dari 5, 279 orang dalam percobaan berlanjut menjadi diabetes dibandingkan dengan 25% dari orang yang menggunakan plasebo.

2. Lebih baik lagi, lebih dari separuh (51%) orang dengan pra-diabetes kembali ke darah normal. kadar glukosa setelah hanya satu tahun pengobatan Avandia, dibandingkan dengan sekitar 30% orang yang menggunakan plasebo.

3. Dalam hal keamanan, "ada hasil yang mengganggu tentang gagal jantung kongestif dan penambahan berat badan." Percobaan tersebut memiliki harapan untuk menunjukkan manfaat kardiovaskular, namun tidak ada yang terlihat.

4. Empat belas orang di kelompok pengobatan menderita penyakit jantung, hanya dua di kelompok plasebo. Pesan tersebut tampaknya lebih berfokus pada "hanya 14 dari 5, 279" daripada pada risiko relatif. Jika Anda menghitung matematika untuk meramalkan persentase, itu adalah risiko signifikan bagi ribuan orang dalam populasi.

5. Peningkatan berat badan yang dilihat oleh mereka yang diobati dengan obat rata-rata 2. 2 kg, sementara kelompok plasebo benar-benar kehilangan sedikit berat badan. Bukankah pasien akan berpikir, "Jadi saya sudah pre-diabetes dan sekarang Anda ingin saya mengambil obat yang akan membuat saya bertambah berat badan? Dan, mungkin saya terkena serangan jantung? Apa?" < 6. Ada banyak pertanyaan terbuka berkaitan dengan keamanan, yang ditutup dengan risiko CHF (congestive heart failure) (Tidak ada kematian dalam penelitian ini, namun penelitian ini hanya berlangsung selama tiga tahun … Mengenai pengurangan kenaikan berat badan? Kesehatan sel beta? dll.

Terlepas dari semua ini, hasil DREAM sangat menjanjikan sehingga Close menyimpulkan: "Ini adalah dunia baru dalam hal perusahaan yang mengerjakan penyakit metabolik - dan seterusnya!"

Dari sisi GSK, perusahaan tersebut mengklaim bahwa mereka adalah Sama terkejutnya dengan orang yang hasilnya begitu "sangat menarik." Sekarang berita tersebut telah keluar, mereka secara alami "mengkoordinasikan program publisitas di seputar rilis studi" - namun mengatakan bahwa terlalu dini untuk secara resmi (secara hukum) mempromosikan Avandia untuk tujuan pencegahan, karena mereka pertama-tama memerlukan persetujuan peraturan untuk itu. gunakan di Eropa dan Amerika Serikat (seperti dalam persetujuan FDA). Tetap disini.

Penafian

: Konten yang dibuat oleh tim Tambang Diabetes. Untuk lebih jelasnya klik disini.

Disclaimer

Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes.Konten tersebut tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi pedoman editorial Healthline. Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Mine, silakan klik di sini.