Efek samping Tysabri (natalizumab), interaksi, penggunaan & imprint obat

Nama Merek: Tysabri

Nama Umum: natalizumab

Apa itu natalizumab (Tysabri)?

Natalizumab adalah antibodi monoklonal yang mempengaruhi kerja sistem kekebalan tubuh. Antibodi monoklonal dibuat untuk menargetkan dan menghancurkan hanya sel-sel tertentu dalam tubuh. Ini dapat membantu melindungi sel-sel sehat dari kerusakan.

Natalizumab digunakan untuk mengobati kekambuhan bentuk multiple sclerosis.

Natalizumab juga digunakan untuk mengobati penyakit Crohn sedang hingga parah pada orang dewasa. Ini biasanya diberikan setelah obat-obatan lain dicoba tanpa hasil.

Natalizumab juga dapat digunakan untuk tujuan yang tidak tercantum dalam panduan pengobatan ini.

Apa efek samping dari natalizumab (Tysabri)?

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda - tanda reaksi alergi : gatal-gatal, ruam; mengi, sulit bernapas; pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan Anda.

Beberapa reaksi alergi dapat terjadi selama injeksi. Beri tahu pengasuh Anda segera jika Anda merasa pusing, mual, pusing, gatal, dingin, berkeringat, atau jika Anda merasa sakit dada, sulit bernapas, atau bengkak di wajah Anda.

Natalizumab dapat menyebabkan infeksi virus serius pada otak atau sumsum tulang belakang yang dapat menyebabkan kecacatan atau kematian. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki gejala berikut selama pengobatan dengan natalizumab atau hingga 6 bulan setelah dosis terakhir Anda (gejala-gejala ini dapat mulai secara bertahap dan memburuk dengan cepat):

• demam mendadak atau sakit kepala parah;
• kebingungan, masalah ingatan, atau perubahan lain dalam kondisi mental Anda;
• kelemahan di satu sisi tubuh Anda;
• perubahan penglihatan, sakit mata atau kemerahan;
• masalah dengan bicara atau berjalan; atau
• kesulitan menggunakan lengan dan kaki Anda.

Hubungi dokter Anda sekaligus jika Anda memiliki:

• demam, menggigil, batuk dengan lendir kuning atau hijau;
• rasa sakit atau terbakar saat Anda buang air kecil; atau
• masalah hati - gangguan, sakit perut bagian atas, gatal, kelelahan, kehilangan nafsu makan, urin gelap, tinja berwarna tanah liat, atau penyakit kuning (kulit atau mata menguning).

Efek samping yang umum dapat meliputi:

• sakit kepala, perasaan lelah;
• mual, diare, sakit perut;
• gejala pilek seperti hidung tersumbat, bersin, sakit tenggorokan;
• nyeri sendi, nyeri di lengan dan kaki Anda; atau
• gatal atau keputihan vagina.

Ini bukan daftar lengkap efek samping dan yang lain mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Apa informasi paling penting yang harus saya ketahui tentang natalizumab (Tysabri)?

Natalizumab dapat menyebabkan infeksi virus serius pada otak atau sumsum tulang belakang yang dapat menyebabkan kecacatan atau kematian. Hubungi dokter Anda segera jika Anda mengalami demam mendadak, sakit kepala parah, kebingungan, masalah ingatan, perubahan penglihatan, sakit mata, kelemahan di satu sisi tubuh Anda, atau masalah dengan menggunakan lengan atau kaki Anda. Gejala-gejala ini dapat mulai secara bertahap dan memburuk dengan cepat.

Apa yang harus saya diskusikan dengan penyedia layanan kesehatan saya sebelum menerima natalizumab (Tysabri)?

Natalizumab dapat menyebabkan infeksi otak serius yang disebut progressive multifocal leukoencephalopathy (PML). Infeksi ini mungkin lebih mungkin jika Anda menggunakan natalizumab selama lebih dari 2 tahun, jika Anda telah menggunakan obat imunosupresan di masa lalu, atau jika Anda telah terinfeksi dengan John Cunningham Virus (JCV).

Anda tidak boleh menerima natalizumab jika Anda alergi terhadapnya, atau jika Anda pernah mengalami PML.

Natalizumab hanya tersedia dari apotek bersertifikat di bawah program khusus yang disebut Program Resep SENTUH. Anda harus terdaftar dalam program dan memahami risiko dan manfaat dari minum obat ini.

Untuk memastikan natalizumab aman bagi Anda, beri tahu dokter Anda jika pernah:

• demam, atau infeksi aktif;
• herpes atau herpes zoster;
• leukemia atau limfoma;
• HIV, AIDS, atau kondisi lain yang dapat melemahkan sistem kekebalan Anda;
• penyakit hati;
• transplantasi organ; atau
• gatal-gatal, gatal-gatal, atau kesulitan bernafas setelah dosis natalizumab.

Tidak diketahui apakah obat ini akan membahayakan bayi yang belum lahir. Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil.

Natalizumab dapat masuk ke dalam ASI, tetapi efek pada bayi yang menyusui tidak diketahui. Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui.

Natalizumab tidak disetujui untuk digunakan oleh siapa pun yang berusia di bawah 18 tahun.

Bagaimana natalizumab diberikan (Tysabri)?

Sebelum dosis pertama Anda, dokter Anda dapat merekomendasikan MRI untuk memastikan Anda tidak memiliki tanda-tanda infeksi otak.

Natalizumab disuntikkan ke dalam pembuluh darah melalui infus. Penyedia layanan kesehatan akan memberikan Anda suntikan ini. Natalizumab biasanya diberikan setiap 4 minggu sekali.

Natalizumab harus diberikan secara perlahan dan infus IV dapat memakan waktu setidaknya 1 jam untuk menyelesaikannya. Anda akan diawasi dengan cermat selama minimal 1 jam setelah menerima natalizumab, untuk memastikan Anda tidak memiliki reaksi alergi terhadap obat tersebut. Reaksi alergi dapat terjadi hingga 2 jam atau lebih lama setelah infus Anda.

Natalizumab dapat melemahkan sistem kekebalan tubuh Anda. Saat menggunakan natalizumab, Anda mungkin perlu sering melakukan tes darah. Anda juga mungkin memerlukan pemindaian otak atau spinal tap (lumbar puncture) jika Anda mengalami tanda-tanda infeksi otak.

Sangat penting bahwa dokter Anda memeriksa Anda setiap 3 hingga 6 bulan untuk tanda-tanda infeksi serius. Dokter Anda mungkin juga ingin memeriksa Anda selama beberapa minggu setelah Anda berhenti menggunakan natalizumab.

Beri tahu dokter yang merawat Anda bahwa Anda menggunakan natalizumab.

Apa yang terjadi jika saya melewatkan dosis (Tysabri)?

Hubungi dokter Anda untuk mendapatkan petunjuk jika Anda melewatkan janji temu untuk injeksi natalizumab Anda.

Apa yang terjadi jika saya overdosis (Tysabri)?

Karena obat ini diberikan oleh seorang profesional kesehatan dalam pengaturan medis, overdosis tidak mungkin terjadi.

Apa yang harus saya hindari saat menerima natalizumab (Tysabri)?

Hindari berada di dekat orang yang sakit atau memiliki infeksi. Beri tahu dokter Anda segera jika Anda mengalami tanda-tanda infeksi.

Obat lain apa yang akan memengaruhi natalizumab (Tysabri)?

Beri tahu dokter Anda tentang semua obat Anda saat ini dan apa pun yang Anda mulai atau hentikan penggunaannya, terutama obat yang melemahkan sistem kekebalan tubuh seperti obat kanker, steroid, dan obat-obatan untuk mencegah penolakan transplantasi organ.

Obat-obatan lain dapat berinteraksi dengan natalizumab, termasuk resep dan obat-obatan bebas, vitamin, dan produk herbal. Tidak semua interaksi yang mungkin tercantum dalam panduan pengobatan ini.

Dokter atau apoteker Anda dapat memberikan informasi lebih lanjut tentang natalizumab.