Efek samping Orfadin (nitisinone), interaksi, penggunaan & imprint obat

Nama Merek: Orfadin

Nama Generik: nitisinone

Apa itu nitisinone (Orfadin)?

Nitisinone bekerja dengan cara mencegah tubuh dari memecah asam amino yang disebut tyrosine dan dengan menjaga agar zat beracun lainnya tidak menumpuk dan menyebabkan kerusakan pada hati atau ginjal Anda.

Nitisinone digunakan untuk mengobati kondisi genetik langka yang disebut hereditary tyrosinemia tipe 1 (HT-1). HT-1 adalah gangguan metabolisme yang terjadi ketika tubuh tidak menghasilkan cukup enzim yang memecah protein dari makanan tertentu. Kondisi ini paling sering terjadi pada bayi muda.

Nitisinone juga dapat digunakan untuk tujuan yang tidak tercantum dalam panduan pengobatan ini.

Apa kemungkinan efek samping dari nitisinone (Orfadin)?

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda - tanda reaksi alergi : gatal-gatal; sulit bernafas; pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan Anda.

Beberapa efek samping dapat terjadi akibat tidak mengikuti rencana diet Anda dengan benar dan mengonsumsi makanan atau minuman yang dibatasi.

Hubungi dokter Anda sekaligus jika Anda memiliki:

• perubahan mendadak dalam perilaku, kemampuan, atau perkembangan (duduk, merangkak, berjalan, berbicara, dll);
• mudah memar, pendarahan yang tidak biasa (hidung, mulut, vagina, atau dubur), bintik-bintik ungu atau merah di bawah kulit Anda;
• mual, diare, sakit perut bagian atas, gatal-gatal, kehilangan nafsu makan, urin gelap, tinja berwarna tanah liat, penyakit kuning (kulit atau mata menguning);
• masalah penglihatan;
• sakit mata, kemerahan atau bengkak, terbakar, bercak putih atau kuning di mata Anda; atau
• kapalan, mengelupas, atau kulit mengeras di telapak tangan Anda atau telapak kaki Anda.

Efek samping yang umum dapat meliputi:

• perubahan visi;
• mata merah atau bengkak;
• mimisan;
• peningkatan sensitivitas mata Anda terhadap cahaya;
• ruam atau gatal ringan;
• kulit kering; atau
• menipiskan rambut.

Bentuk cair nitisinone dapat mengandung gliserol dan dapat menyebabkan sakit kepala, sakit perut, atau diare.

Ini bukan daftar lengkap efek samping dan yang lain mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Apa informasi paling penting yang harus saya ketahui tentang nitisinone (Orfadin)?

Hubungi dokter Anda sekaligus jika Anda memiliki masalah penglihatan, sakit mata, mata merah atau terbakar, mudah memar, pendarahan yang tidak biasa, gatal, atau penyakit kuning (kulit atau mata menguning). Beri tahu dokter Anda jika bayi Anda tiba-tiba berubah dalam perilaku, kemampuan, atau perkembangan (duduk, merangkak, berjalan, berbicara, dll).

Apa yang harus saya diskusikan dengan penyedia layanan kesehatan saya sebelum mengambil nitisinone (Orfadin)?

Untuk memastikan nitisinone aman untuk Anda, beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki kondisi medis yang memengaruhi mata Anda.

Tidak diketahui apakah obat ini akan membahayakan bayi yang belum lahir. Katakan kepada dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil saat mengambil obat ini.

Tidak diketahui apakah nitisinone masuk ke dalam ASI atau apakah itu dapat membahayakan bayi yang menyusu. Beri tahu dokter Anda jika Anda menyusui bayi.

Bagaimana saya mengonsumsi nitisinone (Orfadin)?

Ikuti semua petunjuk pada label resep Anda. Jangan minum obat ini dalam jumlah yang lebih besar atau lebih kecil atau lebih lama dari yang direkomendasikan.

Dokter Anda mungkin sesekali mengubah dosis Anda untuk memastikan Anda mendapatkan hasil terbaik. Jangan mengubah dosis atau jadwal pengobatan Anda tanpa saran dokter Anda.

Minum kapsul nitisinone dengan perut kosong, setidaknya 1 jam sebelum atau 2 jam setelah makan.

Anda dapat mengambil cairan nitisinone dengan atau tanpa makanan.

Anda dapat membuka kapsul nitisinone dan menaburkan obat ke dalam sesendok air, susu formula bayi, atau saus apel untuk membuat menelan lebih mudah. Gunakan campuran itu segera. Jangan simpan untuk digunakan nanti.

Kocok suspensi oral (cairan) selama setidaknya 5 detik penuh sebelum Anda mengukur dosis. Ukur obat cair dengan jarum suntik dosis yang disediakan, atau dengan sendok pengukur dosis khusus atau gelas obat. Jika Anda tidak memiliki alat pengukur dosis, tanyakan pada apoteker Anda.

Nitisinone mungkin hanya bagian dari program perawatan lengkap yang juga termasuk diet khusus. Anda harus menghindari makanan tertentu agar pengobatan Anda efektif. Ikuti rencana diet yang dibuat untuk Anda oleh dokter atau penasihat nutrisi Anda.

Makanan berprotein tinggi mengandung tyrosine dan phenylalanine. Karena bayi dan anak-anak membutuhkan protein untuk tumbuh dan berkembang, makanan khusus telah dikembangkan untuk menggantikan makanan berprotein tinggi.

Saat menggunakan nitisinone, Anda mungkin perlu melakukan tes darah di kantor dokter. Visi Anda mungkin juga perlu diperiksa.

Simpan kapsul atau cairan nitisinone di lemari es, jangan membeku.

Setelah menggunakan cairan nitisinone untuk pertama kalinya, Anda dapat menyimpan obat pada suhu kamar hingga 60 hari.

Apa yang terjadi jika saya melewatkan satu dosis (Orfadin)?

Ambil dosis yang terlewat begitu Anda ingat. Lewati dosis yang terlewat jika hampir waktunya untuk dosis terjadwal berikutnya. Jangan minum obat tambahan untuk mengganti dosis yang terlewat.

Apa yang terjadi jika saya overdosis (Orfadin)?

Cari pertolongan medis darurat atau hubungi saluran Bantuan Racun di 1-800-222-1222.

Apa yang harus saya hindari saat mengonsumsi nitisinone (Orfadin)?

Saat Anda mengonsumsi nitisinone, Anda tidak boleh mengonsumsi makanan yang kaya akan tyrosine atau phenylalanine, termasuk:

• ayam, daging sapi, babi, hati, ikan, daging olahan (bologna, hot dog, pepperoni, sosis keras), pelunak daging, ikan haring atau ikan kering lainnya;
• keju, susu, krim asam, yogurt;
• bir, anggur, minuman keras suling;
• alpukat, pisang, wortel, kentang, bayam, tomat, kismis, prem merah,
• oatmeal, beras merah,
• kecap, protein kedelai, tahu, dadih, kacang garbanzo, kacang kedelai, dan kacang atau biji tertentu; atau
• makanan yang mengandung pemanis buatan yang disebut aspartame (NutraSweet) - diet soda, beberapa makanan berlabel "bebas gula" atau "nol kalori."

Ada makanan lain yang mungkin mengandung tyrosine atau phenylalanine. Kenali daftar makanan yang harus Anda hindari untuk membantu mengendalikan kondisi Anda.

Obat lain apa yang akan memengaruhi nitisinone (Orfadin)?

Obat-obatan lain dapat berinteraksi dengan nitisinone, termasuk resep dan obat-obatan bebas, vitamin, dan produk herbal. Beri tahu setiap penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua obat yang Anda gunakan sekarang dan obat apa pun yang Anda mulai atau hentikan penggunaannya.

Apoteker Anda dapat memberikan informasi lebih lanjut tentang nitisinone.