Efek samping Ocaliva (asam obeticholic), interaksi, penggunaan & imprint obat

Nama Merek: Ocaliva

Nama Generik: asam obeticholic

Apa itu asam Obeticholic (Ocaliva)?

Primary biliary cholangitis (PBC) adalah penyakit hati kronis yang secara bertahap menghancurkan saluran empedu di hati. Saluran ini mengantarkan empedu ke usus kecil, untuk membantu tubuh Anda mencerna lemak dan nutrisi. Ketika PBC menghancurkan saluran-saluran ini, empedu tetap berada di hati Anda dan merusak sel-selnya. Hal ini dapat menyebabkan sirosis (jaringan parut pada hati) dan gagal hati. PBC adalah penyakit progresif yang mungkin tidak memiliki gejala selama bertahun-tahun. Mengobati PBC dapat membantu menjaga fungsi hati secara normal.

Asam Obeticholic digunakan untuk mengobati PBC pada orang dewasa dan kadang-kadang digunakan bersama dengan obat lain yang disebut asam ursodeoxycholic (UDCA).

Asam Obeticholic telah disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) atas dasar "percepatan". Dalam studi klinis, beberapa orang dengan PBC merespons obat ini, tetapi studi lebih lanjut diperlukan.

Asam Obeticholic juga dapat digunakan untuk tujuan yang tidak tercantum dalam panduan pengobatan ini.

Apa efek samping yang mungkin terjadi dari obeticholic acid (Ocaliva)?

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda - tanda reaksi alergi: gatal-gatal; sulit bernafas; pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan Anda.

Hubungi dokter Anda sekaligus jika Anda memiliki:

• gatal parah;
• perubahan status mental, kebingungan, kantuk, keletihan yang tidak biasa;
• demam, bengkak di sekitar bagian tengah tubuh, pertambahan berat badan yang cepat;
• sakit perut bagian atas sebelah kanan, mual, kehilangan nafsu makan;
• muntah, diare, penurunan berat badan;
• jarang buang air kecil, urin berwarna gelap;
• penyakit kuning (kulit atau mata menguning); atau
• feses berdarah atau lembek, batuk darah atau muntah yang terlihat seperti bubuk kopi.

Efek samping yang umum dapat meliputi:

• gatal;
• ruam kulit, kemerahan, mengalir, atau krusta;
• demam, pusing, merasa lelah;
• sakit perut, sembelit;
• rasa sakit di mulut atau tenggorokan Anda;
• detak jantung yang cepat atau tidak teratur;
• bengkak di tangan atau kaki bagian bawah;
• nyeri sendi; atau
• fungsi tiroid abnormal.

Ini bukan daftar lengkap efek samping dan yang lain mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Apa informasi paling penting yang harus saya ketahui tentang asam obeticholic (Ocaliva)?

Untuk menentukan dosis yang aman bagi Anda, dokter akan memeriksa fungsi hati Anda. Minumlah obat sesuai petunjuk.

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki tanda-tanda masalah hati yang memburuk, seperti pembengkakan di sekitar bagian tengah tubuh Anda, perubahan status mental Anda, menguningnya kulit atau mata Anda, tinja berdarah atau lembab, atau batuk darah atau muntah yang terlihat seperti bubuk kopi .

Apa yang harus saya diskusikan dengan penyedia layanan kesehatan saya sebelum mengonsumsi asam obeticholic (Ocaliva)?

Anda tidak boleh menggunakan asam obeticholic jika Anda alergi terhadapnya, atau jika Anda memiliki penyumbatan saluran empedu.

Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah menderita penyakit hati. Dokter Anda akan melakukan tes untuk memastikan Anda tidak memiliki kondisi hati yang akan mencegah Anda menggunakan asam obeticholic dengan aman.

Tidak diketahui apakah obat ini akan membahayakan bayi yang belum lahir. Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil.

Mungkin tidak aman untuk menyusui bayi saat Anda menggunakan obat ini. Tanyakan kepada dokter Anda tentang risiko apa pun.

Bagaimana saya harus mengonsumsi asam obeticholic (Ocaliva)?

Ikuti semua petunjuk pada label resep Anda dan baca semua panduan pengobatan atau lembar instruksi. Dokter Anda mungkin sesekali mengubah dosis Anda. Gunakan obat persis seperti yang diperintahkan.

Sebelum dan selama perawatan dengan obat ini, dokter Anda akan memeriksa fungsi hati Anda. Ini akan membantu menentukan dosis yang aman untuk Anda.

Anda dapat mengambil asam obeticholic dengan atau tanpa makanan.

Asam Obeticholic dapat menyebabkan gatal, dan Anda mungkin diberikan obat untuk mengobati efek samping ini jika terjadi. Jika gatalnya parah, dokter mungkin akan meminta Anda untuk berhenti minum obat untuk waktu yang singkat.

Hubungi dokter Anda jika gejalanya tidak membaik, atau jika memburuk. Gejala PBC yang paling umum adalah rasa gatal yang hebat (terutama di lengan, kaki, dan punggung).

Dosis Anda mungkin ditunda atau dihentikan secara permanen berdasarkan hasil tes hati Anda saat menggunakan asam obeticholic. Anda mungkin tidak melihat adanya perubahan gejala, tetapi tes akan membantu dokter menentukan apakah obat ini aman dan efektif.

Jika Anda berhenti minum asam obetikolat karena alasan apa pun, bicarakan dengan dokter Anda sebelum mulai menggunakannya lagi.

Simpan pada suhu kamar jauh dari kelembaban dan panas.

Apa yang terjadi jika saya melewatkan satu dosis (Ocaliva)?

Minumlah obat sesegera mungkin, tetapi lewati dosis yang terlewat jika hampir waktunya untuk dosis berikutnya. Jangan minum dua dosis sekaligus.

Apa yang terjadi jika saya overdosis (Ocaliva)?

Cari pertolongan medis darurat atau hubungi saluran Bantuan Racun di 1-800-222-1222.

Apa yang harus saya hindari saat menggunakan asam obeticholic (Ocaliva)?

Ikuti instruksi dokter Anda tentang segala pembatasan pada makanan, minuman, atau aktivitas.

Obat lain apa yang akan memengaruhi asam obeticholic (Ocaliva)?

Jika Anda menggunakan salah satu dari obat-obatan berikut, ambil dosis asam obeticholic Anda 4 jam sebelum atau 4 jam setelah Anda minum obat lain.

• colesevelam;
• cholestyramine; atau
• colestipol.

Daftar ini tidak lengkap. Obat-obatan lain dapat memengaruhi asam obeticholic, termasuk resep dan obat-obatan bebas, vitamin, dan produk herbal. Tidak semua interaksi obat yang mungkin terdaftar di sini.

Apoteker Anda dapat memberikan informasi lebih lanjut tentang asam obeticholic.