Incentives for Filing a Product Through the 351(k) Pathway
Daftar Isi:
- Nama Merek: Granix
- Nama Umum: tbo-filgrastim
- Apa itu tbo-filgrastim (Granix)?
- Apa efek samping dari tbo-filgrastim (Granix)?
- Apa informasi paling penting yang harus saya ketahui tentang tbo-filgrastim (Granix)?
- Apa yang harus saya diskusikan dengan penyedia layanan kesehatan saya sebelum menggunakan tbo-filgrastim (Granix)?
- Bagaimana tbo-filgrastim diberikan (Granix)?
- Apa yang terjadi jika saya melewatkan satu dosis (Granix)?
- Apa yang terjadi jika saya overdosis (Granix)?
- Apa yang harus saya hindari saat menggunakan tbo-filgrastim (Granix)?
- Obat lain apa yang akan memengaruhi tbo-filgrastim (Granix)?
Nama Merek: Granix
Nama Umum: tbo-filgrastim
Apa itu tbo-filgrastim (Granix)?
Tbo-filgrastim adalah bentuk protein buatan manusia yang merangsang pertumbuhan sel darah putih dalam tubuh Anda. Sel darah putih membantu tubuh Anda melawan infeksi.
Tbo-filgrastim digunakan untuk mengurangi durasi neutropenia berat, kurangnya sel darah putih tertentu yang disebabkan oleh menerima kemoterapi dengan obat kanker tertentu.
Tbo-filgrastim untuk digunakan pada orang dewasa dan anak-anak yang berusia minimal 1 bulan.
Tbo-filgrastim juga dapat digunakan untuk tujuan yang tidak tercantum dalam panduan pengobatan ini.
Apa efek samping dari tbo-filgrastim (Granix)?
Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda - tanda reaksi alergi: gatal-gatal; mengi, sulit bernapas; detak jantung cepat, berkeringat, merasa pusing; pembengkakan di wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan Anda.
Sindrom kebocoran kapiler adalah efek samping yang jarang tetapi serius dari tbo-filgrastim. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki tanda-tanda kondisi ini: hidung tersumbat atau pilek diikuti oleh kelemahan atau perasaan lelah, dan pembengkakan tiba-tiba di lengan, kaki dan bagian tubuh lainnya.
Hubungi dokter Anda sekaligus jika Anda memiliki:
- sakit perut, sakit punggung;
- perasaan sakit yang umum;
- tanda-tanda masalah ginjal - mengalir dalam urin Anda, bengkak di wajah atau pergelangan kaki Anda, sedikit atau tidak ada buang air kecil;
- tanda-tanda infeksi - demam, kemerahan, atau pembengkakan;
- tanda-tanda sindrom gangguan pernapasan akut - demam dengan sesak napas atau kesulitan bernapas; atau
- tanda-tanda limpa pecah - nyeri di perut bagian atas menyebar ke bahu kiri Anda.
Efek samping yang umum dapat meliputi:
- sakit tulang.
Ini bukan daftar lengkap efek samping dan yang lain mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.
Apa informasi paling penting yang harus saya ketahui tentang tbo-filgrastim (Granix)?
Ikuti semua petunjuk pada label dan paket obat Anda. Beri tahu setiap penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua kondisi medis Anda, alergi, dan semua obat yang Anda gunakan.
Apa yang harus saya diskusikan dengan penyedia layanan kesehatan saya sebelum menggunakan tbo-filgrastim (Granix)?
Anda tidak boleh menggunakan obat ini jika Anda alergi terhadap filgrastim (Neupogen) atau pegfilgrastim (Neulasta).
Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah:
- kelainan sel darah hemoglobin seperti anemia sel sabit, talasemia;
- penyakit ginjal; atau
- jika Anda dijadwalkan menjalani perawatan radiasi, pemindaian tulang, atau tes medis lainnya.
Menggunakan G-CSF seperti tbo-filgrastim dapat menyebabkan limpa Anda pecah, yang bisa berakibat fatal. Bicarakan dengan dokter Anda jika Anda khawatir tentang risiko ini.
Tidak diketahui apakah obat ini akan membahayakan bayi yang belum lahir. Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil.
Mungkin tidak aman untuk menyusui saat menggunakan obat ini. Tanyakan kepada dokter Anda tentang risiko apa pun.
Bagaimana tbo-filgrastim diberikan (Granix)?
Ikuti semua petunjuk pada label resep Anda dan baca semua panduan pengobatan atau lembar instruksi. Gunakan obat persis seperti yang diperintahkan.
Tbo-filgrastim disuntikkan di bawah kulit. Penyedia layanan kesehatan mungkin mengajari Anda cara menggunakan obat sendiri dengan benar.
Baca dan ikuti dengan cermat setiap Petunjuk Penggunaan yang diberikan bersama obat Anda. Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak memahami semua instruksi.
Persiapkan injeksi Anda hanya ketika Anda siap untuk memberikannya. Jangan kocok jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya . Jangan gunakan jika obat memiliki partikel di dalamnya. Hubungi apoteker Anda untuk mendapatkan obat baru.
Dosis pertama tbo-filgrastim biasanya diberikan dalam 24 jam setelah dosis kemoterapi Anda. Anda akan menerima suntikan setiap hari sampai jumlah sel darah Anda kembali normal.
Anda tidak boleh menyuntikkan tbo-filgrastim dalam waktu 24 jam sebelum dosis kemoterapi berikutnya.
Jangan berhenti menggunakan tbo-filgrastim atau mengubah jadwal pengobatan Anda tanpa saran dokter Anda.
Jika obat ini secara tidak sengaja menyerang kulit Anda, cucilah dengan sabun dan air hangat.
Setiap jarum suntik prefilled hanya untuk satu penggunaan. Buang setelah pemakaian, meskipun masih ada obat yang tersisa di dalam.
Anda akan memerlukan tes medis yang sering untuk membantu dokter menentukan berapa lama untuk merawat Anda dengan tbo-filgrastim.
Simpan di kulkas, jangan membeku. Lindungi dari cahaya.
Ambil obat dari kulkas dan biarkan mencapai suhu kamar selama 30 menit sebelum menyuntikkan dosis Anda. Jangan biarkan obat keluar lebih dari 5 hari.
Gunakan jarum dan alat suntik hanya sekali dan kemudian masukkan ke dalam wadah "benda tajam" anti-tusukan. Ikuti undang-undang negara bagian atau lokal tentang cara membuang wadah ini. Jauhkan dari jangkauan anak-anak dan hewan peliharaan.
Nyeri tulang adalah efek samping umum dari tbo-filgrastim. Dokter Anda mungkin menyarankan Anda minum acetaminophen (Tylenol), ibuprofen (Advil, Motrin) obat lain untuk menghilangkan rasa sakit. Minumlah hanya dosis yang direkomendasikan dokter Anda.
Apa yang terjadi jika saya melewatkan satu dosis (Granix)?
Hubungi dokter Anda untuk petunjuk jika Anda melewatkan satu dosis, atau melewatkan janji untuk injeksi tbo-filgrastim Anda.
Apa yang terjadi jika saya overdosis (Granix)?
Cari pertolongan medis darurat atau hubungi saluran Bantuan Racun di 1-800-222-1222.
Apa yang harus saya hindari saat menggunakan tbo-filgrastim (Granix)?
Hindari menyuntikkan obat ini ke kulit yang merah, memar, bekas luka, lembut, atau keras.
Hindari obat ini di mata Anda. Jika terjadi kontak, bilas dengan air.
Obat lain apa yang akan memengaruhi tbo-filgrastim (Granix)?
Obat-obatan lain dapat memengaruhi tbo-filgrastim, termasuk resep dan obat-obatan bebas, vitamin, dan produk herbal. Beri tahu dokter Anda tentang semua obat Anda saat ini dan obat apa pun yang Anda mulai atau hentikan penggunaannya.
Apoteker Anda dapat memberikan informasi lebih lanjut tentang tbo-filgrastim.
Efek samping tylenol dingin + batuk + pilek anak (asetaminofen, klorfeniramin, dan dekstrometorfan) efek samping, interaksi, penggunaan & jejak obat
Informasi Obat pada Anak Tylenol Cold + Batuk + Pilek (acetaminophen, chlorpheniramine, dan dextromethorphan) termasuk gambar obat, efek samping, interaksi obat, arah penggunaan, gejala overdosis, dan apa yang harus dihindari.
Alergi-d sepanjang hari, alergi d-12, efek samping cetirizine d-12 jam (cetirizine dan pseudoefedrin) efek samping, interaksi, penggunaan & jejak obat
Informasi Obat tentang All-Day Allergy-D, Allergy D-12, Goodsense Cetirizine D-12 Hour (cetirizine dan pseudoephedrine) termasuk gambar obat, efek samping, interaksi obat, arah penggunaan, gejala overdosis, dan apa yang harus dihindari.
Definitas, efek samping (perflutren) efek samping, interaksi, penggunaan & jejak obat
Informasi Obat tentang Definity, Optison (perflutren) termasuk gambar obat, efek samping, interaksi obat, arah penggunaan, gejala overdosis, dan apa yang harus dihindari.