Afrezza Updates: Berita Terbaru dan Pemberian Insulin Inhalasi Sebaiknya Coba

Saya tidak takut mengatakan bahwa saya suka menghirup. My Afrezza menghirup insulin, yaitu.

Saya telah melewati perkiraan awal saya tentang jenis insulin bubuk baru ini dan telah mencoba lagi selama sebulan yang lalu, setelah beristirahat dengan sangat baik dari pompa insulin saya.

Gula darah saya telah beredar, dan A1C saya turun secara signifikan pada bulan pertama #PumpHiatus saya.

Itu tentu saja menarik bagi saya, dan dengan semua berita menarik tentang Afrezza dan pabriknya MannKind Corp, baru-baru ini, ini adalah saat yang menyenangkan untuk produk secara keseluruhan.

Jadi sebelum mengalami pengalaman pribadi saya dengan Afrezza, pertama-tama mari kita lihat berita terkait yang keluar dari Sesi Ilmiah ke-18 Diabetes Amerika di Big Easy awal bulan ini. MannKind tampil kuat di ADA, lengkap dengan data sains tentang perubahan label yang dibutuhkan, pemasaran produk baru, kemitraan penelitian dan penjualan baru, dan sekilas pada inhaler Drefeld yang diaktifkan dengan Bluetooth.

Apa yang Baru untuk Afrezza dan MannKind?

MannKind 2. 0:

Bagi mereka yang mempertanyakan kelangsungan hidup perusahaan yang berbasis di California di pasar insulin ini, ada banyak hal yang perlu dikhawatirkan. Ingat bahwa awal tahun ini Sanofi menjatuhkan Afrezza, mengalihkan tanggung jawab manufaktur dan pemasaran kembali ke MannKind. Itu membuat banyak orang bertanya-tanya berapa lama perusahaan tersebut bisa bertahan, terutama setelah kabar menyedihkan musim semi ini bahwa pelopor bioteknologi lama dan pendiri Afrezza Al Mann meninggal dunia dan tidak akan menanamkan uang ke perusahaan tersebut. MannKind sangat bersikukuh bahwa ini aman secara finansial meski ada desas-desus sebaliknya, dan ini telah menggenjot upaya untuk meluncurkan kembali Afrezza secara komersial - memilah-milah apa yang dikatakan Sanofi salah kelola pada peluncuran awal.

MannKind telah mengatakan bahwa pihaknya tidak akan mencari mitra lain untuk Afrezza dalam waktu dekat, namun belum menutup pintu itu untuk selamanya.

Chief Commercial Officer Michael Castagna mengatakan kepada kita, "Jika kita merasa perlu untuk bermitra, kita dapat melihat akhir tahun ini karena ada banyak perusahaan dengan kapasitas, namun penting bagi saya agar MannKind meluncurkan kembali dan melakukannya dengan benar dengan spesialis pastikan adopsi sebelum kita pergi ke dokter perawatan primer. Begitu kita mendapatkan pasien yang mengambil ini dan menghasilkan lebih banyak permintaan, situasi Payer akan membaik juga. "

Re-Launching Afrezza:

Pekan ini, MannKind memulai produk Peluncuran tenaga penjualan, dengan cara yang lebih komprehensif dan masuk akal daripada bagaimana Sanofi menangani peluncuran awal setahun yang lalu.Peluncuran ulang penuh direncanakan untuk bulan Juli.

Upaya MannKind untuk membuat produk ini lebih layak dan dapat dilihat oleh dokter, Pembayar, dan penderita diabetes meliputi: Paket Titrasi:

Ini diluncurkan ke kantor dokter, untuk memungkinkan pasien merasakan lebih baik untuk bagaimana Afrezza bekerja dan bagaimana menyesuaikan dosis mereka sesuai dengan itu. Paket tersebut akan mencakup 90-hitungan kartrid 4 unit dan 90 unit kartrid 8 unit - menawarkan lebih banyak pilihan untuk bereksperimen dengan jumlah dosis yang berbeda. Ini akan membantu pasien dan dokter, yang banyak di antaranya tidak yakin bagaimana cara meresepkan Afrezza karena dosisnya bukanlah terjemahan unit-to-unit yang tepat. Hal ini juga membuat pasien lebih baik sehingga mereka tidak memerlukan isi ulang terlalu cepat atau harus membayar co-pays tambahan untuk paket kartrid lebih banyak.

• Harga yang Lebih Baik: Bagian dari peluncuran ulang mencakup nomor NDC (National Drug Code) baru yang membakukan Afrezza copay sebagai titik harga tunggal daripada pasien harus membayar biaya yang berbeda untuk memvariasikan konsentrasi kartrid. MannKind tidak akan melepaskan biaya itu sampai bulan Juli, namun untuk rata-rata pasien yang menggunakan 50 unit per hari akan kurang dari perkiraan $ 19 per hari, biaya asuransi dibandingkan dengan insulin makan suntik.

• Uji Paru : FDA memerlukan tes kapasitas paru-paru sebelum pasien dapat memulai di Afrezza, dan sampai sekarang itu biasanya berarti dokter harus menulis resep terpisah untuk tes yang akan dilakukan. Dokter hampir selalu harus mengirim pasien ke tempat lain untuk mendapatkan tes ini, yang seringkali membutuhkan kerepotan asuransi lebih banyak dan biaya lab tambahan sebelum seorang PWD bahkan bisa memulai pengobatannya. Sekarang, MannKind bekerja sama dengan distributor ketiga untuk menjual penguji paru genggam yang terjangkau (dikenal sebagai spirometer) ke kantor dokter sehingga mereka dapat melakukan tes paru di tempat. Biaya untuk dokter akan kira-kira $ 400. MannKind mengatakan bahwa harapannya adalah bahwa banyak dokter akan membeli alat penguji ini selama bulan depan dan "menyederhanakannya ke dalam pengalaman pasien."
• Kartu Tabungan: Ini adalah carry-over dari kemitraan Sanofi, namun penghematan Program kartu masih tersedia bagi orang yang membutuhkan bantuan keuangan untuk membayar produk ini. Isi resep Afrezza yang pertama adalah $ 0 (!) Dan setelah isi ulang itu tidak lebih dari co-pay $ 30 (sampai $ 150 per Rx). Siapa pun yang memiliki asuransi federal seperti Medicare dan Medicaid tidak memenuhi syarat, sayangnya.

• Pusat Perawatan Diabetes Lokal Baru: MannKind sedang bekerja dengan perusahaan perawatan kesehatan baru VDEX (yang merupakan singkatan dari "Victory Over Dextros") yang menyiapkan pusat perawatan klinis dan pengajaran di seluruh AS Pusat ini akan dikhususkan untuk menyediakan terjangkau pendidikan diabetes lokal, pengujian dan persediaan. Mereka akan menawarkan sejumlah pilihan pengobatan, namun pasti berencana untuk menyoroti Afrezza sebagai pengobatan pilihan. Mereka berencana untuk memulai musim panas ini dengan dua lokasi di Pantai Barat - termasuk Sherman Oaks, CA, tempat MannKind berkantor pusat. Thecenters akan berlokasi di sebelah fasilitas perawatan darurat yang ada namun pada akhirnya juga di pusat ritel menawarkan ketersediaan after-hours, dikelola oleh praktisi perawat dan konsultan endos dan asisten medis.Eksekutif VDEX memberi tahu kami bahwa pusat-pusat baru akan memiliki "aura yang berbeda" dari pada kantor dokter standar, dengan fokus keramahan di mana orang-orang PWD disebut sebagai "tamu" daripada "pasien."
• Afrezza for Kids? Berita pecah pada hari pertama konferensi ADA besar bahwa MannKind berkolaborasi dengan JDRF untuk mempelajari Afrezza pada populasi anak-anak. Masih banyak detail yang tersedia, namun Mannolind's Castagna memberi tahu kami bahwa gaya anak-anak Afrezza kemungkinan akan keluar beberapa tahun.

Sekalipun ini adalah tujuan jangka panjang, kami didorong oleh berita ini karena ini menunjukkan bahwa JDRF memiliki keyakinan bahwa MannKind dapat bertahan di pasar ini. Smart Afrezza Inhaler:

Salah satu hal keren yang kami lihat di stan MannKind di ADA adalah demo teknologi BluHale-nya, perangkat elektro-akustik kecil yang menempel pada inhaler bubuk kering. Ini mengukur suara yang dihasilkan selama penggunaan, yang mengindikasikan jumlah tekanan inhalasi. Saya bisa melakukan percobaan menghirup untuk menguji kekuatan teknik inhalasi saya sendiri, yang dipajang di layar laptop terdekat. (Saya sebenarnya bisa melihat bahwa saya menghirup terlalu keras, dan bisa menurunkannya sedikit).

Menurut orang-orang MannKind, perusahaan ini mempermainkan gagasan untuk menciptakan inhaler Drefeld berkemampuan Bluetooth berikutnya yang memungkinkan pasien melacak dosis, kapasitas paru-paru, jenis kartrid, dll. Rencana untuk inhaler Afrezza yang cerdas ini tidak menguatkan, tapi ide bagus sekali! Kami berharap itu adalah sesuatu yang akhirnya diputuskan oleh perusahaan yang dapat dan harus dilakukan! Ilmu Pengetahuan Real vs Pengalaman Nyata-Dunia?

MannKind mempresentasikan data dari sejumlah studi di Sesi Ilmiah, omong kosong yang besar dalam mendapatkan perubahan label produk untuk resep dokter yang lebih baik dan penggunaan pasien. Salah satu tantangan besar yang dihadapi Afrezza di tahun pertamanya adalah bahwa FDA tidak akan membiarkan "kurang hipoglikemia" disertakan pada label produk, sesuatu yang banyak diamati menghalangi daya tariknya. Juga, informasi pemberian dosis tidak dipetakan secara jelas pada bulan-bulan awal; sekarang menjadi pengetahuan yang lebih umum seberapa cepat kerjanya dibandingkan dengan insulin suntik, dan kartrid 4 unit lebih sama dengan 3 unit sementara 8 unit lebih mirip 6 unit untuk banyak PWD.

Data dari beberapa penelitian menunjukkan:

Onset tindakan dalam waktu 16 sampai 21 menit untuk Afrezza dibandingkan dengan 45 sampai 52 menit untuk insulin subkutan di seluruh percobaan

Durasi tindakan Afrezza pada dosis klinis yang relevan secara konsisten lebih pendek 2 banding 3 jam

Dosis berlabel Afrezza memberi efek berlebihan, yang berarti pasien memerlukan titrasi yang lebih baik untuk mendapatkan dosis yang sesuai

• Kartrid Afrezza 4 unit memberi kira-kira pemaparan insulin yang sama seperti 3. 1 unit Humalog.
• Tes paru-paru menunjukkan bahwa orang-orang cacat tidak mengalami efek paru-paru yang negatif setelah tiga bulan menjalani 24 bulan
• Meskipun data yang terlambat dipecahkan ini dipresentasikan di New Orleans, ini adalah perjuangan yang agak berat karena beberapa orang di komunitas medis mengandalkan pada data usang dan tidak lengkap untuk mendasarkan keputusan resep mereka, MannKind exec memberitahu kami.
• Dalam sebuah sesi tentang insulin yang dihirup oleh Dr. Stefano del Prato dari Italia, dia mempresentasikan data yang menunjukkan bahwa tidak ada signifikansi klinis dalam mengurangi A1C. Dokter ini benar-benar mengatakan ke ruang kuliah para profesional medis bahwa Afrezza tidak efektif secara klinis, sehingga pada dasarnya menyiratkan bahwa tidak layak untuk meresepkan atau memperjuangkan akses pasien terhadap obat ini.
• Saya tertegun.

Duduk di sesi Dr. del Prato, saya terpesona oleh keterputusan yang jelas di sini antara komunitas sains dan orang cacat dan dokter yang telah melihat begitu banyak kesuksesan dunia nyata dengan Afrezza.

Kemudian, dokter ini mundur sedikit setelah seorang endo berdiri selama periode komentar dan menyuarakan kekecewaannya bahwa temuan Dr. del Prato tidak dioptimalkan, terutama karena penelitian dilakukan pada bulan-bulan awal setelah peluncuran, ketika real- praktik dosis hidup dan bahkan data A1C dari penggunaan yang lebih lama belum jelas.

del Prato mengatakan bahwa mungkin sangat baik, dan mungkin studi klinis perlu "dikerjakan ulang". Tapi dia tetap balas seperti sekarang, datanya tidak membuktikan Afrezza lebih baik dari insulin biasa.

Sementara banyak pengguna mungkin tidak setuju, saya mendengar beberapa dokter berbicara setelah sesi tersebut membuat komentar seperti, "Mengapa harus meresepkan?

" dan "

membuang-buang produk, terutama dengan potensi panjang Efek paru-paru.

" Disconcerting, IMHO. Tapi saya juga mendengar komentar di ADA dari Aaron Kowalski, Chief Mission Officer JDRF dan tipe lama saya sendiri yang telah menggunakan Afrezza untuk sementara waktu sekarang. Menanggapi pertanyaan tentang kemungkinan komplikasi jangka panjang dari obat inhalasi ini "tidak alami," pada dasarnya dia mengatakan bahwa kita juga tidak bermaksud untuk menyuntikkan insulin secara subkutan. Menempatkan sesuatu ke dalam perspektif, bukan? Pengalaman Pribadi Saya Menggunakan Afrezza Setelah memutuskan untuk melepaskan diri dari pompa saya pada awal Mei untuk istirahat yang sangat dibutuhkan, saya menemukan diri saya menggunakan suntikan Lantus dua kali sehari bersama Novolog. Saat itulah saya memikirkan untuk mencoba Afrezza lagi, dikejar oleh apa yang pernah saya dengar dari orang lain yang menggunakan produk - termasuk ibu saya yang menggunakan Afrezza, dan Dr. Jeremy Pettus yang merupakan seorang D-peep yang tepercaya dan mencoba Afrezza lagi.

Itu semua meyakinkan saya untuk memberi Afrezza jalan lain, meski pengalaman saya yang tidak bersemangat pertama kali. Dan sekarang saya cukup geeked untuk menjadi bagian dari keseluruhan Kisah Insulin Inhalasi yang telah berjalan sejak LIMA TAHUN setelah insulin pertama kali tersedia pada tahun 1922!

Berkat beberapa paket sampel, saya telah menggunakan Afrezza sejak 11 Mei. Ini tidak 100% sepanjang waktu bagi saya, dan saya harus belajar manuver dosis tindak lanjut untuk makanan karbohidrat atau makanan protein yang lebih tinggi. Tapi hanya dalam sebulan, saya telah melihat hasil ajaib yang membuat saya menjadi penggemar Afrezza.

Data tersebut berbicara untuk dirinya sendiri:

Memang, ini baru bulan pertama dari #PumpHiatus saya. Saat ini, manajemen diabetes saya adalah fokus besar dan Afrezza masih merupakan mainan baru yang "cerah dan mengkilap" yang saya sukai.Tidak lama lagi, saya akan mendapatkan lebih banyak hal dalam rutinitas saya dan data saya akan kurang glamarous, saya yakin.

Saya juga pernah mendengar orang lain mengatakan bahwa seiring berjalannya waktu mereka melihat kebutuhan akan Afrezza lebih banyak daripada yang mereka mulai. Itu adalah sesuatu yang dimiliki AmyT kita sendiri di sini di tempat yang pernah dimiliki

Mine, karena dia telah menggunakan Afrezza lebih dari setahun dan telah berbicara tentang keharusan untuk menemukan dosisnya.

Jadi baiklah, saya baik-baik saja dengan itu - terutama sekarang setelah saya melihat paket titrasi baru segera hadir.

Saya sekarang akan mendapatkan resep resmi pertama saya, dan saya ingin terus menggunakan Afrezza asalkan saya bisa mendapatkan tangan saya di atasnya. Saya masih cemas dengan prospek bisnis MannKind, tapi saya tetap optimis. Dengan data ilmiah terkini yang sekarang resmi dan semua perencanaan proaktif MannKind, saya senang dengan masa depan Afrezza.

Penafian : Konten yang dibuat oleh tim Tambang Diabetes. Untuk lebih jelasnya klik disini. Disclaimer

Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes. Konten tersebut tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi pedoman editorial Healthline. Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Mine, silakan klik di sini.