Ingin menjalani kehidupan yang lebih kuat dan lebih sehat? Daftarkan newsletter kami untuk kesehatan segala macam nutrisi, kebugaran, dan kesehatan. <839>

Jika dibutuhkan sebuah desa untuk membesarkan seorang anak, apa yang dibutuhkan untuk memulai sebuah revolusi? Bagaimana dengan sekelompok orang yang benar-benar cerdas, terdorong, dan berdedikasi yang diambil dari setiap sudut wilayah? Karena itulah yang kami alami di DiabetesMine Innovation Summit tahun ini, yang diadakan pada 21 November di Stanford School of Medicine. Dan seperti tahun-tahun sebelumnya, kami meminta peserta untuk berpisah dalam kelompok kecil dan mendiskusikan cara-cara untuk melakukan perubahan. Setiap pembicara kami dari presentasi hari ini - menyentuh berbagai pendekatan terhadap inovasi - ditempatkan di sebuah meja diskusi selama sesi satu jam yang dijuluki "

Insight to Action - Brainstorming Innovation Setiap kelompok diberi sebuah lembar kerja untuk mencatat pemikiran mereka tentang Opportunities, Challenges, Big Ideas, dan idealnya sebuah Call to Action pada topik yang ada.

Dan bicaralah! Tidak mengherankan, meja terbaik yang dihadiri sesuai dengan tema terpanas tahun ini: Interoperabilitas. Close seconds adalah tabel di FDA Regulatory Paths dan sepasang tabel yang berfokus pada Praktik Terbaik untuk Melibatkan Input Pasien pada Alat dan Perawatan. Begini cara kita mengukur percakapan tersebut, menurut telinga kita dan tanggapan tertulis dari setiap tabel:

Interoperabilitas - Kecepatan Bumps?

Kelompok ini berfokus pada isu kebebasan data yang sangat tepat waktu, konsensus umum adalah bahwa sekali data dapat dengan leluasa memindahkan

dari perangkat ke awan, sebuah "ekosistem aplikasi" akan berkembang yang mengarah pada inovasi aplikasi yang luas yang sebenarnya berguna untuk kebutuhan nyata pasien.

Mengomentari omongan Joe Cafazzo mengenai standar industri, saya mendengar sejajar dengan revolusi pencitraan digital medis dalam dua dekade terakhir dimana vendor pihak ketiga sekarang membuat aplikasi perangkat lunak yang memfokuskan analisis pencitraan yang tidak terbayangkan - beberapa tahun yang lalu, sambil meningkatkan nilai gear yang menciptakan data (dalam hal ini gambar). Pada diabetes, tantangan tetap ada di dunia pengatur, dan juga ketakutan akan tanggung jawab pembuat perangkat yang khawatir jika mereka membuka penyimpanan data, mereka dapat dikenai biaya jika aplikasi pihak ketiga mengarah pada peristiwa buruk. Tentu saja masalah privasi pasien juga semakin besar. Salah satu gagasan besar yang dimiliki kelompok ini di depan privasi adalah memastikan data kesehatan digital diperlakukan seperti data keuangan digital: terkunci dan aman. Mereka juga merasa bahwa perangkat lunak HealthKit Apple yang baru dapat memberikan kesempatan besar yang dapat bermanfaat bagi pertumbuhan interoperabilitas. Sayangnya, kelompok ini terlibat dalam diskusi tentang peluang, tantangan, dan gagasan yang mereka kehabisan waktu sebelum mengajukan seruan untuk bertindak.(Beberapa revolusi mulai lebih mudah daripada yang lain.)

Regulasi Recs

Agak mengherankan, tabel yang berfokus pada jalur FDA tampaknya langsung menuju titik-titik tindakan, dengan satu gagasan menjadi panggilan untuk studi yang memungkinkan lembaga tersebut menyetujui dosis insulin langsung dari data CGM. Ya, ini adalah praktik umum di parit yang "lepas label" sekarang. Saya telah melakukannya sendiri selama bertahun-tahun dan saya yakin banyak orang cacat melakukan hal yang sama (

namun memakai topi pendidik klinis saya: bagi mereka yang baru mengenal CGM, saran saya adalah menunggu sampai Anda belajar saat Anda dapat percaya perangkat dan kapan Anda tidak bisa

). Gagasan untuk menetapkan ini sebagai praktik yang disetujui tidak masuk akal sama sekali, karena Dexcom sudah bersiap untuk meminta penetapan dosis insulin pada algoritme CGM lanjutannya yang baru. Jika itu terjadi, FDA akan mendukung CGM sebagai akurat dan cukup andal untuk digunakan di tempat fingersticks.

Kami belum sampai, dan bahkan dengan persetujuan dosis itu, kami masih jauh dari Pankreas Buatan yang bisa digunakan. Sebenarnya, kelompok diskusi ini juga mencatat ajakan bertindak agar FDA dapat terus mendorong Proyek AP ke depan. Tantangan utama yang mereka identifikasi berpusat pada sumber daya, atau kekurangannya. Sementara kebanyakan pasien menginginkan lebih banyak integrasi CGM dan teknologi tingkat AP, agensi menghabiskan sebagian besar waktunya sekarang dengan fokus pada banjir glucometers - termasuk pekerjaan pengawasan pasar baru. FDA telah menyatakan bahwa mereka ingin melihat diagnostik internal yang dibangun ke dalam glucometers untuk memudahkan lembaga tersebut menyelidiki kinerja keduanya dalam penggunaan rutin di lapangan dan dalam penyelidikan kemungkinan kejadian buruk.

Hei, pesawat komersial memiliki kotak hitam untuk deca

des, mengapa tidak glucometer saya? Sementara itu, titik diskusi lainnya adalah FDA melihat peluang besar bagi pembuat perangkat untuk merancang studi yang tidak hanya mengandalkan A1C sebagai titik akhir, namun justru akan memberi penekanan lebih pada hasil praktis sehari-hari seperti Time in Range (atau TIR ) selain A1C. (Catatan: FDA telah menandai seruannya untuk ini melalui panduan terakhirnya tentang perangkat AP yang dirilis pada bulan November 2012, mengenali TIR sebagai titik akhir yang potensial.

Juga dibahas adalah seruan baru FDA untuk pembuat perangkat untuk datang ke agensi sangat awal dalam proses pengembangan perangkat baru dan bekerja sama dengan regulator untuk menciptakan jenis studi yang dibutuhkan untuk kelancaran persetujuan perangkat. Itulah tema yang kami dengar selama KTT, dengan perusahaan seperti Asante Solutions, Tandem Diabetes, dan Dexcom mendapatkan pujian atas dialog aktif tersebut dalam beberapa tahun terakhir.

Tentang Keterlibatan Pasien … Tema yang muncul dari tabel ini adalah, terus terang katakan: Diabetes menyebalkan dan jika Anda ingin pasien lebih terlibat dalam perawatan mereka, Anda perlu membuatnya lebih mudah.

Untuk melakukan itu, Anda perlu bertanya kepada kami apa yang kami butuhkan - sejak dini, sebelum Anda membuat alat dan teknologi yang seharusnya kami inginkan, menurut beberapa dokter atau ahli mesin. Peluang yang diidentifikasi oleh kelompok termasuk memanfaatkan komunitas sosial dan membangun kemitraan dengan organisasi advokasi utama kami, seperti JDRF dan ADA.Tantangan termasuk kurangnya persatuan antara komunitas tipe 1 dan komunitas tipe 2, dan fakta bahwa ada terlalu banyak suara yang tidak terkoordinasi. Anggota kelompok merasa bahwa pasien diminta masukan terlambat dalam proses perancangan (yang telah ditekankan oleh KTT kami setidaknya sejak 2011).

Panggilan untuk bertindak berdering dengan jelas: Pembuat perangkat dan Pharma memerlukan dewan penasihat pasien yang mewakili audiens target. Dan papan ini harus dilibatkan dalam fase awal desain. Beberapa anggota merasa perusahaan perangkat cenderung mengelilingi diri mereka dengan pengguna "ramah" sedangkan mereka mungkin belajar lebih banyak dari orang cacat yang tidak menggunakan peralatan mereka atau telah berhenti menggunakan produk mereka untuk berbagai jenis alasan.

Ada banyak percakapan dan umpan balik yang diberikan, belum lagi banyak hubungan baru terjalin - saat kami mendengar begitu banyak orang mengatakan bahwa mereka akan tetap berhubungan dan terus mengerjakan masalah ini begitu mereka kembali ke rumah. Dan ya, sebagian dari ajakan bertindak sudah di kerjakan atau tidak jauh dari itu.

Saya dapat memberi tahu Anda dari pengalaman tangan pertama bahwa ajakan bertindak terakhir, mencari dan mendengarkan masukan pasien kami sejak dini, sudah terjadi dengan beberapa perusahaan. Sebagai contoh, setelah memberi meteran Ahli Accu-Chek sebagai review yang kurang antusias akhir-akhir ini, saya mendapat email dari tim pengembangan produk mereka untuk menanyakan apakah saya bersedia mengadakan konferensi telepon dengan mereka untuk memberikan pandangan saya secara lebih rinci. . Mereka terutama ingin tahu apa yang akan saya lakukan untuk membuat produk generasi berikutnya menjadi lebih baik. Saya juga baru-baru ini diundang oleh pembuat pompa kecil Asante untuk berada di dewan penasihat PWD mereka yang tidak dibayar. Asante memilih campuran PWD dari kedua jenis kelamin dari berbagai usia dan latar belakang campuran yang menggunakan produk mereka dengan mereka yang tidak. Manajemen puncak dan kepala arsitek pompa Snap bertemu langsung dengan dewan penasihat pasien ini dan melakukan brainstorming baik produk saat ini maupun produk masa depan yang mungkin. Dan tentu saja jangan lupa bahwa Tandem Diabetes mewawancarai beberapa ribu PWD selama pengembangan t: slim pump.

Jadi sementara ada ruang untuk pertumbuhan, dan tidak semua perusahaan merangkul masukan desain PWD, jelas bahwa revolusi ini sedang berlangsung. Saya berani bertaruh pembuat perangkat yang menyeret kaki mereka untuk memberi kursi PWD di meja mereka akan menderita karena perangkat yang dirancang bersama oleh kami akan lebih unggul untuk kebutuhan kita dan akan terjual lebih baik daripada yang dikembangkan di "silo". > Atau seperti catatan yang tertinggal di meja pada akhir hari, berbicaralah: "Orang penderita diabetes membuat produk menjadi keren!"

Amin. Penafian : Konten yang dibuat oleh tim Tambang Diabetes. Untuk lebih jelasnya klik disini. Disclaimer Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes. Konten tersebut tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi pedoman editorial Healthline. Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Mine, silakan klik di sini.