Inhalasi Insulin Exubera sedang Remade | Diabetes Mines

Saya tidak dapat menahannya. Ini mengingatkan saya pada film City Slickers

, di mana salah satu karakternya telah mengacaukan hidupnya, dan teman-temannya mengatakan kepadanya bahwa dia mendapatkan "do-over." Perusahaan Farmasi Tarian muda, yang berbasis di pusat kota San Francisco, pada dasarnya adalah sebuah misi untuk menyelamatkan bagian-bagian yang baik dari insulin Exubera yang tidak dihirup Pfizer yang gagal dihirup (bukan perangkat pengiriman yang canggung!) Dan meluncurkan produk dasar kedua yang "lebih sederhana, lebih kecil, lebih mudah digunakan, dan biaya lebih rendah. " Astaga, pikirku, setelah mendengar ini! "Tarian didirikan oleh orang-orang dari Inhale / Nektar dan 100% berfokus untuk membuat janji insulin yang dihirup. Kami yakin bahwa kita dapat menciptakan produk yang membangun kekuatan Exubera dan mengatasi kelemahan (masalah seputar perangkat dan biaya). Sebelum peluncuran Exubera, kami sudah cukup lama mengembangkan produk generasi kedua yang lebih kecil dan lebih sabar ketika Pfizer menarik stekernya. Seluruh program ini sangat menghancurkan bagi kita semua yang mengerjakannya.

Kita tahu bagaimana memanfaatkan semua pekerjaan dan investasi terdahulu ini untuk pengembangan produk generasi ke generasi yang cepat. Produk kami tidak akan sempurna, karena kami masih menghadapi kendala teknis dan kendala biaya, namun kami percaya bahwa kami mengambil langkah besar ke arah yang benar dan berharap dapat menunjukkan kepada Anda teknologi dan faktor bentuk potensial kami segera. " > Kemudian di telepon, kami berbicara secara spesifik:

DM) Saya tahu Anda sedang mengerjakan perangkat inhaler yang jauh lebih baik, tapi bagaimana obat itu sendiri berbeda dari Exubera?

Samantha Miller) Cara yang baik untuk memikirkan apa yang sedang dilakukan Tari adalah memformat ulang teknologi Exubera. Kami mengambil formulasi Exubera dan hanya mengeluarkan beberapa bahan kimia tambahan yang mereka masukkan - beberapa aditif.

Di sisi perangkat … formulasi kami adalah alat pulmonary cair, bukan perangkat pulmonary bubuk kering.

Situs web Anda menyebutkan teknologi aerosol. Kedengarannya seperti ini akan menjadi versi 'hairspray' insulin?

SM) Aerosol sering digunakan sebagai kata lain untuk "inhalasi" atau "paru." Jadi ini adalah kata teknologi umum yang bisa disalahartikan. Jadi kita mungkin harus menggunakan kata yang berbeda …

Jadi Anda memiliki prototipe yang sedang Anda uji sekarang?

JP) Kami memiliki prototipe, tapi kami memperbaikinya. Hal ini mirip dengan inhaler asma - mini nebulizer genggam. Salah satu pilihan adalah bahwa pengguna akan memiliki botol insulin khusus yang terpisah, lalu turunkan jumlah tetes yang benar ke inhaler dan hirupnya. Kami melihat ini dan beberapa format dosis lain yang mungkin.

Ini adalah insulin prandial saja (waktu makan), benar? Jadi pengguna masih memerlukan suntikan untuk dosis basal long acting mereka?

JP) Ya. Dan ketepatan dosisnya sangat bagus (dalam penelitian). Sebagai soal fakta, itu identik dengan tembakan.

Pengidap diabetes mana yang Anda harapkan untuk menggunakan produk ini?

JP) Kami tidak mengesampingkan tipe 1 tapi tipe 2 adalah pasar utama kami. Pasien-pasien tersebut cenderung menunda mengkonsumsi insulin selama bertahun-tahun, dan karena penyakit mereka berkembang, dan biaya kesehatan terus berlanjut.

Dan ketika orang-orang mengeluarkan serangkaian obat oral - yang menurut kami mundur karena mereka harus melakukan insulin lebih cepat - biaya obat mereka turun. Secara keseluruhan, biaya sangat penting. Inilah salah satu alasan program awal (Exubera) gagal, karena harganya terlalu mahal.

Tapi bukan hanya biaya yang membunuh Exubera. Inhaler bukanlah perangkat yang ramah gaya dengan ukuran apapun!

Kami mengakui bahwa itu adalah perangkat besar yang konyol dan keren. Itu yang pertama pergi; beri kami istirahat!

Tetapi mengapa para pengembang tidak mendengarkan umpan balik, pra-peluncuran, dari pasien dan dokter mengatakan itu terlalu besar dan canggung untuk digunakan?

JP) Kita tidak bisa benar - benar mengubah itu. Itu adalah produk pertama kami. Itu berlabuh di batu. Kami memiliki generasi kedua yang seperti 2. 5 inci tinggi. Itu adalah perangkat kecil yang kecil dan menyenangkan; itu akan meredakanmu

Tapi itulah yang kita lakukan pencobaan kita dan mengubahnya akan membawa kita kembali dalam perkembangan selama 3 sampai 4 tahun lagi.

Alasan mengapa benda itu besar adalah memastikannya akurat dan pasien mendapat dosis yang seharusnya mereka dapatkan. Dan kemudian seiring berjalannya waktu, kami belajar membuat miniatur itu. Anda tahu, seperti komputer pribadi pertama yang mengisi ruangan!

Jika itu semua benar, mengapa Pfizer membuangnya? Mengapa mereka tidak menggantungnya dan mencoba melakukannya lebih baik dalam versi yang lebih baru?

SM) Karena mereka tidak menganggapnya layak secara komersial dari sudut pandang mereka. Mereka tidak menghasilkan banyak uang untuk produk itu, karena ada masalah biaya barang yang harus diselesaikan.

Apakah insulin yang dapat dihirup lebih mahal untuk dihasilkan daripada tembakan?

JP) Insulin adalah salah satu obat paling murah di planet ini. Dan mereka dikenakan premi yang sangat kecil. Itu tidak terlalu tinggi sama sekali. Alih-alih satu dolar, itu seperti $ 1. 20 per dosis

Tapi bahkan saat itu, kami hanya menunjukkan kesetaraan dengan tembakan.Jika terapinya sama seperti suntikan, maka Anda tidak memiliki pembenaran untuk pengisian lebih banyak. Dan karena itu, tidak diliput oleh pembayar di Eropa di manapun, dan itu adalah salah satu pasar besar kita.

Apakah insulin benar-benar sangat murah? Bukan itu yang kita lihat dan dengar sebagai pasien.

JP) Sejauh protein rekombinan pergi, ya. Insulin adalah produk pertama Genentech yang ditemukan, oleh rekayasa DNA, dan mereka melisensikannya pada Lilly. Tapi itu selalu dijual sebagai produk babi atau sapi, dari sapi atau babi, dan harganya 'kakek. '

Sebagian besar protein rekombinan berharga antara $ 200 sampai $ 2.000 dosis; insulin satu dolar

Bagaimana Tari merencanakan untuk mengubah ekonomi dalam menghasilkan perangkat insulin inhalasi yang mewah?

JP) Kami tidak akan puas dengan perangkat high-end yang hanya orang-orang di Amerika dan Eropa mampu. Jadi, hal itu benar-benar menjadi gairah kita - untuk membuat hal ini terjangkau bagi orang-orang di China dan India. Di sana, tidak ada biaya yang bisa Anda bayar di sini. Jadi pilihan teknologi kita sangat dipengaruhi oleh biaya. Kampanye 'Laptop untuk anak-anak' - saya tahu kedengarannya sedikit tipuan - tapi ini benar-benar bekerja di Afrika. Dan kami ingin inhaler untuk setiap penderita diabetes di dunia.

{

Pembaca yang terhormat: Saya sedang berpikir, "semoga berhasil!" Dan untuk sekali ini, aku tidak sedang snarky.

}

Tentu saja ada beberapa orang yang menyukai Exubera, tapi secara keseluruhan, saya pikir sudah jelas bahwa penilaian Pfizer sedang berlangsung dalam mengharapkan orang-orang datang berkelompok ke produk dalam bentuknya saat ini …

JP) Kamu benar. Benar. CEO itu berasal dari McDonald's. Ia biasa melihat nomor hamburger naik setiap bulan.

Jika Anda melihat secara historis adopsi semua insulin, pemantauan glukosa adopsi, atau pompa dan pena, tidak ada yang lepas landas seperti roket. Kurva (adopsi) semua terlihat seperti tongkat hoki. Seluruh kurva pengadopsi / kurva lonceng umumnya sangat khas. Tapi Pfizer masuk begitu besar, menginvestasikan begitu banyak uang … dan kemudian hanya 'membuang produknya dan melarikan diri. "Tidak meninggalkan rasa enak di mulut kebanyakan pasien.

JP) Tidak, dan itu tidak meninggalkan selera enak di mulut orang-orang di Pfizer yang mengembangkannya. Mereka pahit dan malu.

Kami memiliki tim yang hebat di sana, kami bekerja sangat keras. Generasi kedua akan datang dan terlihat sangat bagus. Dan kemudian mereka membuat keputusan komersial ini. Itu sangat menghancurkan bagi kami. Saya kira itulah intinya di sini, adalah mendapatkan masa lalu konotasi negatif dengan produk seperti ini …

JP) Ini sulit Kita tahu itu tidak akan mudah, tapi kita masih berpikir itu ide bagus. Kami ingin hal ini terlihat keren sehingga akan menjadi hasil imbang dengan sendirinya.

Mari kita bicara sebentar lagi. Bagaimana produk Anda menumpuk melawan MannKind's Afrezza?

JP) Kami pasti sangat rooting untuk orang-orang itu untuk sukses!

Kita akan berbeda, dalam arti bahwa kita adalah profil yang sama dengan yang dikembangkan oleh Lilly, Novo, dan Pfizer, dan kami pikir ini sangat sesuai dengan sekresi alami pankreas sebagai respons terhadap makanan.

Tunggu, bagaimana insulin lebih lambat lebih baik?

JP) Kami ingin mencocokkan apa yang tubuh fisiologisnya alami. Jika Anda melihat dalam literatur, ada banyak penelitian yang dipublikasikan tentang respons tubuh terhadap makanan normal - dengan protein, lemak dan karbohidrat. Profil kami cocok dengan itu, jadi itu tujuan kami, adalah mempertahankannya.

Sebagai pasien, kami selalu diberitahu masalahnya adalah bahwa insulin saat ini tidak cukup cepat …?

JP) Saya tahu. Anda tahu, ketika orang mengatakan itu, mereka perlu menunjukkan data Anda. Saya telah menulis ulasan yang mencakup semua penelitian yang dipublikasikan tentang farmakokinetik. Banyak sekali penderita diabetes yang tidak benar.

Tapi kami pasien dapat melihat sendiri bahwa tidak peduli seberapa hati-hati kami dosisnya, kami mendapatkan lonjakan gula darah setelah makan.

JP) Ini sangat kontroversial di antara pemasok insulin juga - apakah insulins lebih cepat dan lebih cepat benar-benar sesuai keinginan Anda. Pendukung data itu sangat tipis. Dan saya akan menantang siapa pun untuk melibatkan diri Anda dalam literatur, dan tidak terlalu memperhatikan beberapa suara yang dikatakan orang tentang insulin.

Apa strategi peluncuran insulin baru ini yang dapat dihindari?

SM) Kita berada di tengah lingkaran malaikat (investasi) sekarang. Kami memiliki usaha pengembangan usaha yang cukup agresif. Saat ini kami sedang mencari beberapa kemitraan regional, dan juga berbicara dengan pemasok insulin.

Kami belum memutuskan bagaimana meluncurkan produk - sebagai perusahaan kecil, atau bermitra dengan perusahaan farmasi besar. Strategi itu harus ditentukan pada saat ini. Kami hanya ingin memastikan bahwa kami mengembangkan produk terbaik yang bisa kami gunakan untuk penggunaan pasien.

Jelas produk ini beberapa tahun keluar dari memukul pasar. Apakah Anda merasa yakin untuk segera pindah FDA?

JP) Kami akan memanfaatkan $ 6. 5 Miliar karya orang lain, yang berada dalam domain publik - studi keselamatan, kelompok populasi khusus, khasiat dan sebagainya.

Kita harus melakukan beberapa penelitian spesifik yang berkaitan dengan sistem kita, namun kita tidak perlu menemukan kembali roda dalam hal keamanan jangka panjang dan banyak keberhasilan kerja yang telah dilakukan.

Mengapa Tari? Apakah namanya punya arti khusus?

JP) Nah, kita suka menari. Dan agar benar-benar selaras dengan pasien dan mitra bisnis, Anda perlu 'menari' dengan mereka. Dan juga molekul - insulin sedang melakukan gerakan, jadi tariannya seperti kait dengan reseptornya. Jadi ada banyak alasan untuk namanya …

Yang terpenting, kita berpikir bahwa penderita diabetes akan menari dengan gembira saat mendapatkan produk ini.

****

Nah, itu TBD jika saya pernah mendengarnya. Tetap saja, mengasyikkan melihat teknologi ini bergerak maju, bukan?

Terima kasih atas tarian ini, John dan Samantha.

Penafian

: Konten yang dibuat oleh tim Tambang Diabetes. Untuk lebih jelasnya klik disini.

Penafian

Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes. Konten tersebut tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi pedoman editorial Healthline. Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Mine, silakan klik di sini.