DiaPep277 Re-Educating the Immune System

Di area pelestarian sel beta, ada semacam dari) nama baru dalam sorotan: Andromeda Biotech, Ltd. dengan perawatan DiaPep277. Berbasis di Israel, perusahaan ini mengumumkan bulan lalu bahwa percobaan klinis fase III menunjukkan pelestarian tingkat C-peptida yang signifikan, sebuah penanda untuk menilai sekresi insulin oleh sel pankreas. Andromeda bergabung dengan jajaran perusahaan seperti Tolerx dan Macrogenics / Lilly, yang telah vokal tentang pekerjaan mereka untuk melestarikan fungsi sel beta pada pasien yang baru didiagnosis dengan diabetes tipe 1.

DiaPep277 adalah peptida unik yang sekarang digunakan untuk mencegah penghancuran sel penghasil insulin. Nama tersebut mungkin mengingatkan kontroversi sekali tentang penghilangan C-peptide dari produk analog insulin, yang diyakini banyak pasien dapat membantu mencegah komplikasi seperti neuropati dan penyakit ginjal, namun para ahli telah dipecat terlalu rumit dan mahal.

Tidak ada hubungan antara terapi DiaPep277 dan masalah khusus itu, menurut Dr. Shlomo Dagan, CEO Andromeda sejak awal tahun 2007. Sebaliknya, perusahaannya menggunakan C-peptide "sebagai cara untuk mengukur produksi insulin "dalam arti bahwa C-peptide adalah produk sampingan dari produksi insulin, jadi jika memang ada, itu berarti insulin diproduksi.

Untuk mendapatkan pegangan pada terapi ini, kami berpaling kepada Profesor Irun Cohen, yang menciptakan DiaPep277 di Weizmann Institute of Science pada tahun 1994. Dia menjelaskan bahwa DiaPep277 adalah peptida sintetis dari 24 asam amino yang berasal dari urutan panas manusia. protein shock 60 (Hsp60). Ini benar-benar bekerja untuk memodifikasi sistem kekebalan tubuh, mencegah kerusakan sel pankreas yang mengeluarkan insulin, dan melestarikan fungsi alami mereka.

DiaPep277 berbeda dengan obat penekan immuno seperti Amevive atau Rituximab, yang bertujuan untuk mencegah serangan sel kekebalan yang diaktivasi pada sel pankreas." Penggunaan DiaPep277 adalah cara bagi kita untuk berbicara dengan kekebalan tubuh. sistem dalam bahasanya sendiri - agar sistem mempertimbangkan kembali cara ia memperlakukan sel beta tubuh, "kata Dr. Cohen.

"Dalam dekade yang lalu kita telah mengetahui bahwa DiaPep277 bukanlah sebuah penemuan, namun sebuah penemuan. DiaPep277, dengan kata lain, adalah 'kata' penting dalam dialog kimia antara sistem kekebalan dan jaringan."Uji coba klinis memang menunjukkan pelestarian produksi insulin dan peningkatan kontrol glukosa darah. Studi dilakukan di 40 pusat kesehatan di Eropa, Israel, dan lain-lain. Afrika Selatan, termasuk 457 pasien tipe 1 yang baru didiagnosis berusia 16-45, diacak menjadi dua kelompok studi. Pasien pada kedua kelompok menggunakan insulin, namun pasien di kelompok perlakuan juga disuntik dengan 1mg DiaPep277 setiap tiga bulan selama dua tahun. tingkat di kelompok DiaPep adalah 7% dan di bawah, dan produksi insulin diawetkan setelah dua tahun pengobatan. (Sebuah studi perluasan di Israel dilakukan selama dua tahun ke depan untuk menguji berapa lama pasien akan dapat memproduksi insulin).

Anda mungkin bertanya-tanya mengapa sangat penting bagi tubuh Anda untuk tetap mensekresikan "beberapa" insulin, jika tidak cukup melakukan keseluruhan pekerjaan.

Dr Dagan menjelaskan manfaat jangka panjang: pasien yang masih mampu menghasilkan insulin sendiri hanya akan sedikit er glukosa darah dan kemungkinan besar untuk menghindari komplikasi. "Ini tidak akan membersihkan penyakit ini. Kami memberikan kesempatan kepada pasien untuk mempertahankan kualitas hidup, "katanya." Harapan hati-hati saya sendiri adalah bahwa kemampuan kita untuk menangkap penghancuran sel beta autoimun akan bermanfaat bagi pasien dengan penyakit yang sudah berlangsung lama, tapi hanya waktu yang akan mengatakannya. Saat menerjemahkan sains dasar ke aplikasi manusia, seseorang harus maju dengan hati-hati satu langkah setiap kalinya. Laboratoriumnya bukan sisi tempat tidur. "

Kami menghargai kerendahan hati peringatannya, terutama karena hype sebelumnya tentang peluncuran DiaPep277 tidak terpenuhi (awalnya direncanakan untuk rilis pada tahun 2005). Sebuah studi global kedua direncanakan dan harus diselesaikan. pada tahun 2014. Perusahaan sekarang berharap untuk mendapatkan DiaPep277 untuk dipasarkan pada tahun 2015 - penundaan 10 tahun belaka! Sheesh, kadang sains glasial.

The Business Backstory

Kami juga menghubungi rekan D-blogger dan pengamat industri Scott Strumello, yang telah mengikuti sisi bisnis dari perkembangan ini selama beberapa tahun - yang merupakan jaringan strategi investasi yang rumit:

"Ini adalah salah satu perawatan yang telah dilontarkan seperti kentang panas selama dekade terakhir atau lebih banyak lagi, "kata Scott." Misalnya, beberapa hak untuk DiaPep277 diakuisisi oleh perusahaan yang dikenal sebagai Aventis (yang menjadi Sanofi Aventis pada tahun 1997), walaupun hak penuh dilaporkan diakuisisi oleh pendahulu Sanofi pada tahun 2002, yang kemudian membuang produk tersebut pada tahun 2004. "

" Ini agak merana selama beberapa tahun sampai hak-hak diambil oleh Andromeda Biotech pada tahun 2007. Perusahaan itu adalah anak perusahaan dari sebuah perusahaan investasi khusus yang berbasis di Israel yang dikenal dengan nama Clal (yang dilaporkan berarti 'inklusif' dalam bahasa Ibrani jika sumber saya benar). "

" Andromeda yakin bahwa DiaPep 277 masih memiliki potensi bisnis yang baik, dan mendanai uji coba lanjutan, walaupun percobaannya lebih kecil. Clal kemudian meyakinkan raksasa obat Teva Pharmaceuticals untuk berinvestasi di DiaPep 277, dan pada tahun 2009, Teva memperoleh hak dunia untuk memasarkan DiaPep277 jika dan kapan hal itu disetujui.Teva awalnya melakukan investasi kecil, dengan opsi untuk memperluas kepemilikan sahamnya bergantung pada rintangan pembangunan tertentu yang terpenuhi, demikian pengumuman terakhir. Selama beberapa tahun terakhir, rintangan pengembangan tersebut tampaknya telah terpenuhi, maka investasi Teva dalam produk telah berkembang dari waktu ke waktu. "Scott Scott mengatakan CEO baru Teva Jerry Levin, seorang pribumi Afrika Selatan yang kuliah di Cambridge University dan dikreditkan. dengan memutar Bristol Way Squibb (BMS) yang sedang berjuang, cukup mengabdikan diri pada kesuksesan DiaPep 277, dengan harapan bisa menambahkan nada lain dalam strategi "string of mutiara" nya.

Bahkan jika perawatan ini merana, tapi itu meningkatkan basis pengetahuan pada masalah autoimun sehingga perawatan yang lebih dan lebih baik dapat berlanjut, maka hal itu benar-benar dilakukan - dan tidak hanya untuk investor.

Kesabaran adalah sesuatu yang penderita diabetes terlalu akrab. Dan ilmuwan, tentu saja.

Saya suka bagaimana Dr. Cohen melihat keseluruhannya:

"Yang saya tahu adalah bahwa sangat menyenangkan melihat pengamatan tunggal terwujud menjadi sesuatu yang mungkin sangat membantu banyak orang. Berapa banyak ilmuwan medis bisa melihat hal-hal seperti itu? Tapi langkah terakhir tidak ada dalam kekuatan kita. Perusahaan, regulator, kelompok lobi - semua harus mewujudkannya. Saya pasti akan senang melihat Teva dan kelompok lainnya terlibat jauh-jauh. "

Kami juga, Dr. C.

Penafian

: Konten yang dibuat oleh tim Tambang Diabetes Untuk lebih jelasnya klik di sini .

Disclaimer

Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes. Konten ini tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi panduan editorial Healthline.Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Saya, silahkan klik disini.