Efek samping aldurazyme (laronidase), interaksi, penggunaan & imprint obat

Nama Merek: Aldurazyme

Nama Generik: laronidase

Apa itu laronidase (Aldurazyme)?

Laronidase mengandung enzim yang terjadi secara alami dalam tubuh pada orang sehat. Beberapa orang kekurangan enzim ini karena kelainan genetik. Laronidase membantu menggantikan enzim yang hilang ini pada orang tersebut.

Laronidase digunakan untuk mengobati beberapa gejala kondisi genetik yang disebut mucopolysaccharidosis (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) atau MPS I, juga disebut sindrom Hurler, sindrom Hurler-Scheie, atau Scheie sindroma.

MPS I adalah gangguan metabolisme di mana tubuh kekurangan enzim yang diperlukan untuk memecah zat-zat tertentu. Zat ini dapat menumpuk di tubuh, menyebabkan organ membesar, struktur tulang abnormal, perubahan fitur wajah, masalah pernapasan, masalah jantung, gangguan penglihatan atau pendengaran, dan perubahan kemampuan mental atau fisik.

Laronidase dapat meningkatkan kemampuan bernapas dan berjalan pada orang dengan kondisi ini. Namun, obat ini bukan obat untuk MPS I.

Laronidase juga dapat digunakan untuk tujuan yang tidak tercantum dalam panduan pengobatan ini.

Apa efek samping yang mungkin dari laronidase (Aldurazyme)?

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda - tanda reaksi alergi : gatal-gatal; mengi, sulit bernapas; detak jantung lambat; merasa seperti Anda mungkin pingsan; pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan Anda.

Reaksi alergi dapat terjadi selama atau segera setelah infus obat ini (hingga 3 jam kemudian). Beri tahu pengasuh Anda atau dapatkan bantuan medis darurat segera jika Anda memiliki tanda-tanda reaksi alergi yang parah, seperti:

• napas cepat, atau merasa sesak napas;
• mengi, sesak dada;
• merasa seperti Anda mungkin pingsan, bahkan saat berbaring;
• detak jantung cepat atau lambat;
• kulit berkeringat, dingin atau lembab;
• kulit pucat; atau
• bibir atau kuku biru.

Efek samping yang umum dapat meliputi:

• demam, menggigil;
• gejala pilek seperti hidung tersumbat, bersin, sakit tenggorokan;
• peningkatan tekanan darah;
• kehangatan, kemerahan, mati rasa, atau perasaan geli;
• detak jantung cepat;
• refleks yang terlalu aktif; atau
• rasa sakit, bengkak, terbakar, atau iritasi di sekitar jarum IV.

Ini bukan daftar lengkap efek samping dan yang lain mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Apa informasi paling penting yang harus saya ketahui tentang laronidase (Aldurazyme)?

Reaksi alergi dapat terjadi selama atau segera setelah infus obat ini. Beri tahu pengasuh Anda atau segera dapatkan pertolongan medis darurat jika Anda memiliki tanda-tanda reaksi alergi yang parah, seperti berkeringat, sulit bernapas, kulit pucat, bibir atau kuku biru, dan merasa seperti Anda mungkin pingsan.

Apa yang harus saya diskusikan dengan penyedia layanan kesehatan saya sebelum menerima laronidase (Aldurazyme)?

Anda tidak boleh diobati dengan laronidase jika Anda alergi terhadapnya. Infus laronidase Anda mungkin tertunda jika Anda mengalami demam atau gejala pilek.

Untuk memastikan laronidase aman bagi Anda, beri tahu dokter jika pernah:

• masalah pernapasan;
• penyakit jantung; atau
• sleep apnea, dan Anda menggunakan mesin continuous positive airway pressure (CPAP).

Tidak diketahui apakah obat ini akan membahayakan bayi yang belum lahir. Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil.

Jika Anda hamil, nama Anda mungkin terdaftar pada daftar kehamilan. Ini untuk melacak hasil kehamilan dan untuk mengevaluasi segala efek laronidase pada bayi.

Tidak diketahui apakah laronidase masuk ke dalam ASI atau apakah itu dapat memengaruhi bayi yang menyusu. Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui.

Bagaimana laronidase diberikan (Aldurazyme)?

Laronidase disuntikkan ke dalam vena melalui infus. Penyedia layanan kesehatan akan memberikan Anda suntikan ini.

Laronidase biasanya diberikan seminggu sekali.

Beri tahu dokter Anda jika Anda sakit demam atau pilek. Anda mungkin perlu menunggu sampai Anda menjadi lebih baik sebelum menerima dosis laronidase Anda.

Laronidase harus diberikan secara perlahan, dan infus IV dapat memakan waktu hingga 4 jam untuk menyelesaikannya.

Satu jam sebelum setiap suntikan, Anda akan diberi obat lain untuk membantu mencegah reaksi alergi yang serius.

Setelah setiap injeksi, Anda akan diawasi dengan cermat selama 60 menit atau lebih untuk memastikan Anda tidak memiliki reaksi alergi.

Dokter Anda perlu memeriksa kemajuan Anda secara teratur saat Anda menggunakan laronidase.

Mungkin perlu beberapa bulan hingga bertahun-tahun sebelum Anda mendapatkan manfaat penuh dari perawatan dengan laronidase. Terus terima injeksi sesuai petunjuk dan beri tahu dokter jika gejalanya tidak membaik atau memburuk.

Nama Anda mungkin harus terdaftar pada MPS I Registry saat Anda menggunakan obat ini. Tujuan dari pendaftaran ini adalah untuk melacak perkembangan gangguan ini dan efek yang dimiliki laronidase dalam pengobatan jangka panjang.

Apa yang terjadi jika saya melewatkan satu dosis (Aldurazyme)?

Hubungi dokter Anda untuk mendapatkan petunjuk jika Anda melewatkan janji temu untuk injeksi laronidase Anda.

Apa yang terjadi jika saya overdosis (Aldurazyme)?

Karena laronidase diberikan oleh profesional kesehatan dalam pengaturan medis, overdosis tidak mungkin terjadi.

Apa yang harus saya hindari saat menerima laronidase (Aldurazyme)?

Ikuti instruksi dokter Anda tentang segala pembatasan pada makanan, minuman, atau aktivitas.

Obat lain apa yang akan memengaruhi laronidase (Aldurazyme)?

Obat lain dapat berinteraksi dengan laronidase, termasuk resep dan obat-obatan bebas, vitamin, dan produk herbal. Beri tahu dokter Anda tentang semua obat Anda saat ini dan obat apa pun yang Anda mulai atau hentikan penggunaannya.

Dokter atau apoteker Anda dapat memberikan informasi lebih lanjut tentang laronidase.