Medtronic 530G: langkah selanjutnya ke pankreas buatan?

Ada banyak keributan dan kegembiraan tentang perangkat diabetes terbaru yang disetujui orang-orang di AS: sistem Medimonic yang telah lama ditunggu 530G dan sensor Enlite … Tapi pada saat bersamaan, ada sejumlah frustrasi yang signifikan. oleh penyandang cacat (penderita diabetes) dan orang lain yang mengetahui siapa yang merasa disesatkan pada sejumlah bidang tentang perangkat baru ini. Aku salah satu dari mereka.

Izinkan saya memberi pengantar ini dengan mengatakan: Banyak yang sangat gembira tentang ini menjadi langkah maju yang besar dalam mencapai mimpi loop tertutup. Tambang '

ada di kapal itu, karena kita merasa kemampuan 530G untuk mematikan insulin secara otomatis antara 60 dan 90 mg / dL merupakan langkah maju yang penting.

Namun, kita (semua) harus jujur ​​tentang produk ini sebenarnya dan tidak - dan antusiasme vendor tidak dapat mendorong terlalu banyak promosi dan upaya pemasaran yang memaksa.

Pertama, perangkat ini BUKAN pankreas buatan, tapi hanya satu potongan teka-teki yang dibutuhkan untuk akhirnya membuatnya. Sayangnya, Medtronic telah duduk kembali dan mengendarai gelombang humas media mainstream yang melompati seluruh istilah yang menarik itu, tanpa mengoreksi kesalahpahaman. Lebih banyak lagi dalam sekejap.

Mungkin yang lebih penting bagi pasien itu sendiri, ada beberapa masalah akses yang dipertanyakan yang sedang berjalan: dengan sistem 530G dikirim mulai 10 Oktober, perusahaan telah memutuskan akan mulai melakukan pentahapan keluar pompa yang berdiri sendiri dan tidak lagi menawarkan Paradigm Revels yang lebih tua. untuk kebanyakan orang dewasa tipe 1 yang memiliki asuransi komersial dan dapat ditutup untuk perangkat baru. Hah?

Pelanggan Potensial: Saya

Seperti yang saya catat beberapa hari yang lalu, saya sedang belanja untuk pompa insulin berikutnya. Meskipun menjadi pemper Medtronic lama, saya bosan menunggu 530G dan baru saja membeli Dexcom G4. Dan "baru-baru ini" berarti bahwa jendela pengembalian 30 hari saya untuk G4 berlalu tepat sebelum Medtronic mendapatkan persetujuannya yang telah lama ditunggu. Angka.

Hal ini membuat saya berpikir: Bisakah saya mendapatkan pompa Medtronic baru itu sendiri?

Saya mengangkat telepon saya dan menghubungi Medtronic untuk menanyakan tentang membeli sebuah pompa baru. Dua perwakilan yang berbeda dalam waktu satu jam mengatakan kepada saya hal yang sama:

Tidak, saya tidak bisa lagi memesan pompa yang berdiri sendiri. Asuransi saya sekarang MEMBUTUHKAN saya untuk mendapatkan perangkat terbaru

Saya meminta mereka untuk mengulangi ini, untuk memastikan bahwa saya mengerti dengan benar, dengan pernyataan yang sangat menggelikan dari pernyataan tersebut. Saya menelepon perusahaan asuransi saya untuk memeriksa klaim itu. Dan dua orang yang berbeda mengatakan kepada saya: Tidak, itu tidak benar.

Secara umum, saya memiliki cakupan untuk peralatan yang disetujui dokter yang ditentukan oleh FDA yang masih dipasarkan dan dianggap "dapat diandalkan" - semua persyaratan pra-otorisasi, medis, dan isu-isu khusus dolar di samping, dari Tentu saja.

Aku menelepon Medtronic kembali. Seorang perwakilan ketiga memberikan jawaban yang sama tentang tidak adanya pesanan pompa yang berdiri sendiri, dan saat ditekan, menjelaskan bahwa penjualan Revels yang sekarang membatasi perusahaan sampai tipe 2, tipe 1 dengan asuransi pemerintah seperti militer, Medicare dan Medicaid, dan tentu saja 16 dan yang lebih muda sejak 530G baru tidak disetujui anak-anak. apa? Jadi tipe dewasa "biasa" 1 sekarang dipaksa memesan sistem combo 530G, atau tidak sama sekali? ! Bingung dan marah, saya menghubungi eksekutif Medtronic, yang mengatakan kepada saya bahwa perwakilan layanan pelanggan "salah informasi" bahwa ini adalah persyaratan asuransi, bukan strategi Medtronic internal untuk mendorong sebagian besar dari kita ke 530G, dan perusahaan sekarang "melatih ulang" perwakilan mereka untuk mengklarifikasi informasi ini. Jeff Hubauer, VP Medtronic dan general manager dari bisnis pengiriman insulin perusahaan, mengatakan Medtronic ingin "mentransisikan orang ke sistem gabungan 530G," dan akan mendorong pelanggan dengan insentif keuangan seperti survei, diskon, dan tawaran lainnya. Dan sepucuk surat kepada distributor dari divisi divisi Penjualan Medtronic, Mike Gill, menunjukkan bahwa apa yang dikatakan petugas telepon saya di telepon sebenarnya benar: Sebagian besar pompa Paradigma hanya akan diberikan kepada mereka yang tipe 2, tipe yang dilapisi pemerintah federal 1s, dan pumpman pediatrik 16 dan yang lebih muda.

Jadi jawaban singkat: Tidak, saya tidak bisa mendapatkan pompa Medtronic yang berdiri sendiri untuk digunakan dengan Dexcom G4 saya.

Bagi mereka yang penasaran: 530G baru memiliki biaya eceran dasar sebesar $ 7 350 untuk sistem pompa / CGM itu sendiri tanpa sensor apapun, dibandingkan dengan biaya $ 6, 699 untuk pompa Paradigma Revel. Bagi mereka dengan pompa Revel in-warranty yang mungkin tidak memenuhi syarat untuk mendapatkan upgrade gratis, ada biaya upgrade $ 399. Tapi seperti yang dikatakan Hubauer, Medtronic akan segera menawarkan promosi khusus.

Yang membawa saya ke poin keluhan saya berikutnya.

Pelanggan di Bawah Usia

Akhir tahun lalu dan pada awal 2013, orang diberitahu bahwa membeli pompa Paradigma Revel (yang terbaru saat ini) akan secara otomatis menandatanganinya untuk Program Jaminan Teknologi Baru. Setelah 530G disetujui, program tersebut akan ditingkatkan tanpa biaya ke perangkat terbaru. Orang tua anak-anak di bawah 16 tahun mendengar janji yang sama. Namun, dengan 530G yang sekarang disetujui yang tidak diberi label untuk digunakan dengan siapa pun yang berusia di bawah 16 tahun, orang tua tersebut diberi tahu bahwa "jaminan" tidak akan dihormati.

Inilah masalahnya

: Tidak mengherankan bahwa 530G tidak disetujui untuk anak-anak. Ketika Medtronic menyerahkan sistem baru ini ke FDA pada bulan Juni 2012, mereka bahkan tidak mencari persetujuan pediatrik karena mereka belum menyelesaikan studi klinis pada anak-anak yang menggunakan perangkat ini. Eksekutif perusahaan memberitahu kita sekarang bahwa FDA berkeras dari awal bahwa penelitian tersebut dilakukan, dan tentu saja mereka menginginkan agar anak-anak ini disetujui. Tetapi ketika orang membeli pompa baru dan CGM sebelum persetujuan 530G, dengan keyakinan bahwa mereka akan ditingkatkan secara gratis, Medtronic tahu itu tidak akan mungkin dilakukan. Dan mereka tidak mengatakan apa-apa, karena - siapa tahu, FDA baru saja memutuskan untuk menyetujui 530G untuk anak-anak yang lebih muda tanpa memiliki data klinis untuk mendukungnya, karena pompa lain disetujui untuk anak-anak 7 dan lebih tinggi?TIDAK.

Hubauer menegaskan bahwa perusahaan tersebut tidak dapat berbicara tentang pemberian label sebelum persetujuan FDA, dan semua yang dilakukan Medtronic sekarang mematuhi peraturan.

terima kasih Ingatkan saya untuk tidak bertanya sebelum FDA menyetujui apakah perangkat Anda benar-benar akan memberikan insulin, karena kami tidak ingin Anda ditahan sesuai janji sebelumnya. Tidak masalah seberapa jelas …

Dan itu membawa saya ke edisi terakhir.

Kata-kata Penting

530G bukanlah Pankreas Buatan,

bahkan jika itu adalah langkah awal

sepanjang AP Pathway itu.

Tentu, saya mengerti. FDA menciptakan kategori perangkat baru yang disebutnya, "OZO: Sistem Perangkat Pankreas Buatan, Suspensi Ambang Batas," yang berada di bawah payung Pankreas Buatan besar itu. Dan kita mengerti bahwa semua orang senang bergerak menuju Pankreas Buatan, termasuk FDA, JDRF dan komunitas pasien.

Tapi hanya itu - komponennya. Tidak peduli bagaimana FDA secara resmi mengkategorikan sistem 530G baru ini, Medtronic tahu betul bahwa media arus utama dan masyarakat umum akan mengabaikan nuansa dan hanya melihat kata-kata "Pankreas Buatan" dengan lampu berkedip besar. Dan sekarang kita orang-orang cacat harus menghadapi akibat dari dunia ini dengan pemikiran yang besar, kita bisa menghubungkannya ke perangkat baru ini dan berada di jalan kita, bebas dari rasa khawatir.

Ini hanya satu dari ratusan judul utama yang dihasilkan:

FDA Telah Menyetujui Pankreas Buatan Pertama, muncul di

Ilmu Pengetahuan Populer

Kami bukan yang pertama mengeluh tentang ini. Simak infografik yang sangat bagus bahwa guru teknologi dan tipe 1 D-blogger Scott Hanselman memposting minggu lalu, menggambarkan semua omong kosong yang kita ketikkan setiap hari:

keterangan Scott: Jika saya mendapatkan pompa baru ini, gerai berita secara salah menyebut pankreas buatan apakah ada perubahan dalam siklus ini? Tidak.

(Lihat juga: posting Leighann D-Mom tentang topik ini) Pemeriksaan Realitas

Sebagai calon pelanggan dan seseorang yang tinggal dengan tipe 1 sendiri, saya kecewa dengan bagaimana Medtronic menangani semua ini. Perusahaan sepertinya tidak akan mengakui bahwa ada kesalahan dalam mempromosikan produk sebelum atau sesudah persetujuan - bahkan jika pelanggan merasa disesatkan. Dan ada yang pasti. Wow!

Saya menghargai bahwa mereka memerlukan beberapa waktu untuk membuat Tanya Jawab secara online, namun sangat tidak masuk akal sehingga kekurangannya mengingat kebingungan awal yang menyertai semua kegembiraan berita.

Secara keseluruhan, intinya adalah bahwa di tengah semua kegembiraan ini tentang perangkat baru, penting untuk diingat bahwa ada orang-orang nyata di ujung lain yang berusaha mendapatkan jawaban langsung. Bagi saya, dan siapa saja yang mungkin telah mengeksplorasi opsi secara langsung mengikuti persetujuan 530G, siapa yang tahu berapa banyak cerita berbeda yang dilontarkan oleh tenaga penjualan dan apa yang diputuskan oleh PWD berdasarkan pada apa yang kami diberitahu?

Intinya: Saya tidak terkesan.

Mari kita teruskan saja, bahkan jika kita bersemangat.

Penafian

: Konten yang dibuat oleh tim Tambang Diabetes. Untuk lebih jelasnya klik disini.

Disclaimer

Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes. Konten tersebut tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi pedoman editorial Healthline. Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Mine, silakan klik di sini.