Locemia - New Nasal Rescue Glucagon

Ingatlah bahwa percobaan klinis bahwa Mike adalah bagian dari bulan April yang lalu, yang melibatkan Puffing Glucagon Up Your Nose? Nah, pembuat glukagon pertolongan darurat tanpa jarum yang mengasyikkan dari luar biasa telah keluar dari mode diam-diam, dengan sebuah situs baru untuk perusahaan yang disebut Locemia (sebuah mashup dari "gula darah rendah" dan "hipoglikemia" ), mengumumkan misi mereka untuk menyebarkan kesadaran tentang hipoglikemia dan "memperluas komunitas orang di sekitar orang-orang yang menggunakan insulin untuk merasa percaya diri datang untuk membantu seseorang yang memiliki rendah. "

"Kami ingin memudahkan setiap orang untuk dapat membantu siapa saja yang menggunakan insulin di manapun, kapan saja," kata pencipta dan ketua Locemia Robert Oringer, seorang pengusaha dengan sejarah panjang di industri diabetes.

Pekan lalu di Konferensi ATTD di Paris, mereka mengumumkan hasil uji coba klinis dewasa Fase 3 "yang menunjukkan bahwa sistem pengiriman glukagon nasal baru yang ramah pengguna tanpa jarum suntik ini sama efektifnya dengan bentuk glukagon tradisional yang disuntikkan. "Penelitian ini didukung oleh Helmsley Charitable Trust dan T1D Exchange, yang membantu berkoordinasi dengan jaringan pusat penelitian di seluruh negeri.

Mari kita menjadi jelas: INI BESAR untuk sekitar 7 juta orang di U. S. yang mengkonsumsi insulin. Berapa banyak dari kita yang hidup dalam ketakutan akan alat penyelamatan glukagon tradisional? Belum lagi orang yang kita cintai, yang dalam keadaan darurat, sebenarnya harus mencari cara untuk mencampuradukan tumpukan bahan kimia itu dan kemudian menusuk kita dengan jarum gi-normous itu? Sebagian besar dari kita meninggalkan peralatan merah terang atau oranye di rumah saat kita bepergian, dan memang, itu sering kadaluarsa, jadi siapa yang tahu apakah itu efektif?

Locemia ingin mengubah semua itu.

Misi: Bantuan Mudah

Seperti dilaporkan Mike, solusinya adalah botol semprot hidung sederhana, dengan tombol untuk mendorong bagian bawahnya untuk mengaktifkannya - seperti semprotan Flonase, kecuali isinya kering dan bukan kabut. . Tapi ini bukan "produk", karena masih dalam pengembangan sementara studi lebih lanjut, termasuk percobaan anak-anak, sedang berlangsung. Perusahaan kecil tersebut berharap dapat mengajukan pengajuan FDA pada akhir tahun 2015, kata Dr. Claude Piché, co-creator dan CEO Locemia.

Oringer dan Piché, bersama dengan chief commercial officer Martin LaFontaine, telah mengerjakan solusi ini selama lebih dari 5 tahun, mereka memberi tahu kami. "Kami tidak memiliki suara publik, tidak ada kehadiran sama sekali. Mengumumkan hasil penelitian ini merupakan langkah awal yang besar bagi kami. Sekarang kita memiliki bukti bahwa pendekatan alternatif ini - sederhana seperti embusan hidung - bekerja! "Kata Oringer.

Dia berbicara tentang desain yang berpusat pada pasien dan menjelaskan bahwa dalam kasus glukagon darurat, produk tersebut diresepkan untuk pengguna insulin, tapi sebenarnya bukan yang menggunakannya.Benar, saat Anda meninggal dunia, seseorang di dekatnya - anggota keluarga, guru sekolah, pelatih olah raga, atau bahkan penonton - perlu tahu apa yang harus dilakukan dan bagaimana melakukannya, dengan cepat.

"Jadi lebih seperti desain berpusat pada pengasuh. Ini harus dimulai di kantor dokter - mereka harus bersedia membicarakan hypos dan perangkat ini, "kata Oringer. Itu seharusnya mudah dijual, karena sangat rumit untuk mengajarkan kit glukagon terkini. Pilihan tanpa suntikan tanpa jarum suntik? Ya silahkan!

Rekan D-blogger dan advokat Scott Johnson mengatakan bahwa dia terdaftar dalam studi penggunaan saat ini, yang berarti dia dan istrinya memiliki produk tersebut tersimpan di beberapa lokasi di sekitar rumah, ditambah satu di sakunya dan di tas istrinya.

"Ini memberi dia ketenangan pikiran karena mudah dan dia benar-benar dapat membantu saya jika perlu. Dia mengatakan bahwa alat tradisional itu terlalu rumit dan dia tidak dapat melakukannya saat panik. Dia tidak lagi khawatir tentang menjadi tidak berdaya, "katanya." Dan … Saya tidak mengalami mual atau efek samping dari (nasal atau otot) selama studi di klinik saya. Saya belum pernah menggunakannya di luar klinik. "

Life- Mengubah Perbaikan

Pengumuman penelitian T1D Exchange menyebut solusi Locemia "kemajuan yang berpotensi mengubah hidup," dan memang memang demikian adanya.

Alat darurat darurat glukosa saat ini tidak hanya sangat sulit digunakan, namun isinya benar-benar membeku pada suhu 32 derajat karena cair (masalah besar bagi Oringer, yang tinggal di Kanada dengan dua tipe 1 anak laki-laki yang keduanya bermain hoki). Produk dari produk ini akan bekerja pada suhu berapa pun, katanya.

Ini juga akan dijual untuk penggunaan dosis tunggal, seperti kit saat ini, namun umur simpannya harus lebih lama dari pada dua tahun tradisional untuk versi jarum. Sebagai catatan, Oringer mengatakan kepada kita bahwa beberapa CDE yang telah mereka latih mengatakan bahwa mereka benar-benar merayakannya dengan pasien ketika kit mereka berakhir, karena itu berarti dua tahun penuh tanpa tingkat rendah yang parah. Pendekatan yang bagus!

Tapi biaya adalah faktor lain. Peranti asuransi tetap memahami nilai dari alat darurat ini meskipun tidak selalu digunakan, namun "banyak riset pasar menunjukkan bahwa orang tidak membawa mereka" jadi ada satu ton limbah dalam hal itu.

"Misi kami adalah: Bagaimana kita mendapatkan produk yang mudah dibawa dan portabel? Ini semudah membawa tab glukosa dan hanya sebagai kemasan tahan lama, "kata Oringer, yang seharusnya tahu, karena ia terlibat dalam menciptakan produk Dex4 asli di tahun 90an.

"Saat itu, kami bersaing dengan permen, cola dan jus jeruk untuk mengobati titik terendah - yang tidak dapat dilewati. Kami tahu Anda harus siap dan memiliki sesuatu untuk dibawa bersama Anda. "

Akhirnya, mereka berharap alat penyelamatan yang mudah ini akan mengimbangi ketakutan yang dimiliki banyak orang untuk memulai insulin. "Saya berharap Afrezza akan membantu mendapatkan lebih banyak insulin Tipe 2 pada insulin lebih cepat, sehingga mereka dapat memiliki hasil terbaik. Sementara itu, setiap perusahaan insulin membicarakan hipos lebih banyak sekarang karena produk yang lebih baru menyebabkan turunnya lebih sedikit, "Oringer menambahkan.

Bagian dari misinya adalah untuk sangat meningkatkan kesadaran akan hipoglikemia di kalangan masyarakat umum, kata Oringer.

"Kami memiliki manuver Heimlich, CPR, dan EpiPen - yang sekarang Anda temukan di restoran dan di stadion - jadi orang tahu betul tentang jenis penyelamatan tersebut. Di sisi lain, hipoglikemia seperti Rodney Dangerfield diabetes. Itu ada tapi tidak ada yang membicarakannya. Masyarakat sama sekali tidak tahu informasi. "

Mereka berharap untuk membentuk koalisi peningkatan kesadaran termasuk organisasi advokasi nasional yang besar, perusahaan insulin itu sendiri, dan upaya akar rumput seperti kampanye advokat Hypo Awareness Zoe Heinemann yang sabar. Mereka memuji pekerjaannya terutama dalam melatih petugas polisi dan petugas darurat untuk lebih mengenali dan mengobati hipoglikemia.

Kami tidak dapat memverifikasi stat ini, namun Oringer dan Piché memberi tahu kami ada sekitar 150.000 pekerja darurat di U. S. yang tidak berwenang memberi glukagon di banyak yurisdiksi karena ini adalah suntikan; Yang bisa mereka lakukan hanyalah mengangkut pasien ke UGD. "Tapi melalui lobi dan pelatihan, EpiPen bisa diberikan. Kami memiliki banyak pekerjaan yang harus dilakukan … dan akan lebih mudah tanpa jarum yang terlibat, "kata Oringer.

Yup, glukagon bisa memecahkan masalah besar di sekitar. Kami mencari-cari Locemia!

Di bawah arahan Dr. Roy Beck di Pusat Jaeb di Tampa, FL, studi klinis dengan pasien tipe 1 berlanjut di delapan tempat penelitian yang berbeda. Perusahaan ini senang dengan hasil Tahap 3 dan berharap mendapat berita lebih menarik melalui pertemuan tahunan besar ADA pada bulan Juni dan AADE pada bulan Agustus.

Sementara produk masih di-tweak, "kesuksesan kami akan diukur dengan kemampuan untuk memperluas komunikasi dan pendidikan seputar hipoglikemia," kata Oringer.

**

UPDATE

** Pada 9 Oktober 2015, Lilly mengumumkan bahwa mereka telah memperoleh hak mendunia untuk menjual dan mendistribusikan glukagon intranasal ini yang dikembangkan oleh Locemia Solutions dan saat ini dalam uji coba klinis Tahap III. Lihat rilis berita di sini.

Penafian : Konten yang dibuat oleh tim Tambang Diabetes. Untuk lebih jelasnya klik disini.

Disclaimer Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes. Konten tersebut tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi pedoman editorial Healthline. Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Mine, silakan klik di sini.