Beta Bionik: Perusahaan Induk Baru iLET Bionic Pancreas

Menyapa Beta Bionics, perusahaan induk baru yang berencana mengkomersilkan sistem ireet Bionic Pankreas yang menarik yang mengelola insulin dan glukagon dan terkenal dikembangkan oleh peneliti dan ayah diabetes Dr. Ed Damiano di Boston Universitas. Pada tanggal 1 April, berita tentang pendirian "perusahaan penunjang publik" ini, sebuah konsep yang muncul yang menggabungkan beberapa aspek entitas nirlaba dan nirlaba. Ini akan memungkinkan startup untuk memprioritaskan keuntungan bagi D-Community kami atas keuntungan bagi pemegang saham, semua atas nama mendapatkan sistem otomatis ini ke pasar dan di tangan pasien ASAP. Wow, apa pelukan yang menyegarkan dari mantra #PatientsOverProfit! Untuk memulai, Eli Lilly telah menjanjikan $ 5 juta! (lebih lanjut tentang itu di bawah).

Ini adalah bab berikutnya yang menarik untuk Bionic Pancreas, sebuah proyek yang direncanakan Damiano satu dekade yang lalu dan bertujuan untuk membawa ke pasar pada saat anak T1D-nya pergi ke perguruan tinggi.

Teman-teman kita di

diaTribe

menjalankan sebuah Q & A yang komprehensif dengan beberapa nugget hebat tentang berita ini minggu lalu, dan pada hari yang sama,

Time menerbitkan sebuah artikel tentang Beta Bionics juga!

Dasar AP dan iLet Siapa pun yang mengikuti lomba ke pasar untuk "lingkaran tertutup" atau Pankreas Buatan akan tahu bahwa ada beberapa kelompok lusin (termasuk pemain Pharma utama) yang sedang berkembang sistem ini, yang menggabungkan pemompaan insulin dan pemantauan glukosa kontinyu (CGM) untuk pengendalian glukosa otomatis. Perbedaan utama adalah algoritma yang dikembangkan oleh masing-masing kelompok. Yang juga membedakan iLet adalah pengiriman glukagon yang terpasang, yang tentu saja merupakan penangkal insulin, membawa gula darah Anda jika perlu tanpa perlu makan karbohidrat ekstra dan makanan ringan yang tidak diinginkan (!) Beta Bionics tim sekarang memiliki prototipe generasi ketiga, atau iLet 3, yang dipamerkan oleh Damiano pekan lalu ini di konferensi Friends For Life setempat di Falls Church, VA. Ini tidak berubah secara signifikan dari desain iLet yang kami laporkan pada bulan Februari, namun ini menghasilkan segala macam kegembiraan dalam Komunitas Diabetes - dari orang-orang pertama yang mencoba iLet dalam percobaan manusia pertama, kepada mereka yang ' Saya telah mengawasi hal ini selama bertahun-tahun.Sistem 'pintar' ini dirancang untuk mempelajari kebutuhan pasien dari waktu ke waktu, dan menyesuaikan diri setiap hari berdasarkan pada apa yang dipelajarinya. Layar awal akan menunjukkan jumlah glukosa darah Anda saat ini yang ditampilkan secara mencolok pada grafik CGM di kanan atas, bersamaan dengan pandangan yang jelas tentang berapa banyak insulin dan glukagon yang Anda miliki di kapal. Akan ada tombol yang menonjol untuk memilih 'pengumuman makan' dengan mudah.

"Perangkat yang kami tunjukkan di FFL di musim panas jauh lebih besar dengan layar 4,1 inci, dan akibatnya haus kekuasaan dan dibakar melalui baterai AAA," kata Damiano sebelumnya. "Yang terbaru ini lebih tipis dan dengan tampilan daya yang jauh lebih rendah, lebih dekat dengan apa yang rencananya akan diluncurkan, dan layar 3. 2 inci dengan resolusi lebih tinggi, layar LED hitam dan putih."

Tentu saja, itu juga akan memiliki Dexcom G5 CGM yang terintegrasi di dalamnya.

Mereka juga mengerjakan perangkat infus yang memiliki dua jarum dan pipa ganda namun hanya memerlukan satu penyisipan untuk pengiriman glukagon dan insulin.

Damiano dan tim telah mengisyaratkan bahwa mereka melihat ke dalam membentuk perusahaan komersial untuk mengembangkan dan memasarkan sistem mereka lebih lanjut, dan sekarang di sini kita …

Konsep Bisnis Baru?

Mengapa membuat Beta Bionics sebagai perusahaan publik Gagasan tersebut berawal dari artikel majalah maskapai penerbangan yang istri Damiano, Toby Milgrome, membaca kembali di musim panas 2011, katanya kepada kami.

Keluarga tersebut terbang ke London, dan dia melihat sebuah artikel tentang dua wanita muda yang baru berasal dari Harvard yang telah memulai jenis korporasi baru ini untuk mengkomersilkan sebuah inven Mereka berkembang di perguruan tinggi - bola sepak yang bisa Anda tendangi pada siang hari untuk menyimpan energi (sekitar 30 menit menghemat energi sekitar tiga jam). Bergantung pada seberapa banyak Anda menendang bola, pada akhir hari Anda bisa menggunakan energi itu untuk mengisi ulang baterai dan mendapatkan malam penuh kekuatan untuk negara-negara berkembang. Keren banget

Terpesona oleh teknologi dan konsep bisnisnya, Damiano pergi untuk bertemu dengan para wanita di tahun berikutnya. Dia belajar artikel itu sebenarnya salah; Wanita-wanita itu belum memulai sebuah corp keuntungan publik, tapi baru mempertimbangkannya. Pada saat itu, hanya dua negara bagian yang memiliki ketentuan hukum untuk jenis perusahaan baru ini, namun Damiano tergugah.

Sekarang, 30 negara bagian memiliki undang-undang tentang korps manfaat publik. Mereka didefinisikan sedikit berbeda oleh masing-masing negara bagian, namun pada intinya, mereka harus melayani tujuan amal atau menawarkan beberapa "keuntungan publik" seperti kesehatan atau pendidikan.

"Ini bukan kompromi antara corp tradisional dan nirlaba, tapi adalah yang terbaik dari kedua dunia dan memungkinkan kita untuk melayani kebutuhan masyarakat T1D dengan sebaik-baiknya," kata Damiano.

Beberapa bisnis penting yang baru-baru ini menjadi PBC termasuk Patagonia Clothing Company, yang beralih pada tahun 2012, dan situs pendanaan orang banyak KickStarter pada bulan September 2015.

"Overarching Commitment"

Damiano menjadi CEO dan presiden Beta Bionics, saat ini mengawasi tujuh orang, termasuk dua insinyur dan magang.

Dia membawa pendeta D-Dad dan Children With Diabetes yang terkenal, Jeff Hitchcock dari Ohio untuk menjadi direktur dewan direksi.

"Kami pikir dia akan menjadi anggota dewan yang tepat untuk memastikan kami menjunjung tinggi misi kami dan memastikan perusahaan bersikap jujur ​​dan setia terhadapnya," kata Damiano.

Juga di Dewan: Deirdre Ibsen, direktur pengembangan merek global Lilly; dan Ed dan Serafina Raskin, yang anak laki-lakinya yang berusia 10 tahun Max didiagnosis menderita T1D pada usia 7 tahun, dan masing-masing menjadi VP / perwira pengembangan / strategi keuntungan publik dan VP / general counsel.

Apa yang membuat Beta Bionics menonjol dari diabetes lainnya dan startup loop tertutup adalah, menurut Damiano: "Komitmen menyeluruh bahwa semua keputusan dewan manajemen dan dewan akan dibuat untuk kepentingan Komunitas Diabetes yang lebih luas, yang merupakan sesuatu yang sebuah perusahaan tipikal tidak dapat melakukannya. "Pernyataan misi empat cabang Bionik Beta adalah:

Menyediakan dan melindungi solusi turnkey Beta Bionics untuk pengendalian glikemik otonom yang aman dan efektif;

Untuk menghadirkan teknologi Beta Bionics kepada sebanyak mungkin orang dengan T1D dengan cara yang cepat dan bertanggung jawab;

Untuk terus berinovasi dan menawarkan kemajuan terbaru sesegera mungkin dan bertanggung jawab; dan

Untuk bertindak sebaik mungkin dari komunitas T1D sehubungan dengan memenuhi fungsi korporat Beta Bionics.

Dan jika Anda khawatir bahwa ini akan membuka pintu untuk teknologi loop tertutup iLet untuk akhirnya dijual ke perusahaan obat bius atau farmasi yang lebih besar, Damiano mengatakan tidak.

"Kami tidak akan menjual Beta Bionics. Ketika Anda berbicara tentang menjual perusahaan, atau 'strategi keluar,' itu adalah eufemisme untuk ditinggalkan karena profit taking. Kami tidak meninggalkan Komunitas T1D, karena

• kami adalah Komunitas T1D.
• Akhir tahun ini, D-Community dapat mengharapkan lebih banyak berita tentang bagaimana mereka dapat terlibat dalam Beta Bionics dari lapangan. - Harapan untuk melihat rincian lebih dekat ke konferensi Friends For Life pada bulan Juli, Damiano mengatakan, menambahkan: "Kami ingin orang-orang di Komunitas T1D memiliki kepentingan pribadi dalam hal ini, dan kami ingin komunitas tersebut membantu kami meningkatkan kesadaran akan hal ini. "Lilly Diabetes Investasikan $ 5 Juta
• Sementara mereka tidak berencana untuk menjual, Beta Bionics mendapat banyak kepercayaan dari Eli Lilly, ketika raksasa insulin Pharma ini baru-baru ini setuju untuk menginvestasikan $ 5 juta ke dalam bisnis baru. Meskipun ini adalah dorongan di atas jutaan yang telah dinaikkan, perusahaan membutuhkan sekitar 35 juta total untuk menyelesaikan pembangunan dan mempersiapkan pasar.
• "Sikap saya dalam menyelaraskan dengan perusahaan Pharma adalah, jika Anda benar-benar menyulingnya Untuk satu unsur kebenaran, Bionic Pancreas membuat obat yang hebat menjadi lebih baik lagi, "Da miano mengatakan. "Teknologi kami … mengoptimalkan setiap tetes insulin terakhir untuk memberi Anda hasil terbaik. Itu masuk akal bagi saya, bahwa perusahaan ingin mendukung platform yang membuat obat mereka sebaik mungkin. "

Ini adalah teknologi yang tidak melakukan diskriminasi berdasarkan status sosial, jenis kelamin, berat badan, atau seberapa baik Anda mengelola diabetes di bawah standar praktik perawatan.Perangkat ini tidak membeda-bedakan, dan tidak pula model penggantiannya! Dr. Ed Damiano, peneliti diabetes dan penemu Bionic Pancreas

Damiano juga mencatat bahwa kesepakatan Lilly juga tidak mengesampingkan iLet hanya dengan menggunakan satu merek insulin, karena Beta Bionics berencana untuk bekerja secara terbuka dengan berbagai mitra untuk mengembangkan sistem terbaik "Kami ingin menciptakan teknologi yang memberi orang pilihan sebanyak mungkin, dan perangkat kami akan sangat fleksibel seperti itu," katanya.

Jelas bahwa dia berharap ini akan menjadi permainan-changer, merevolusi standar perawatan, sama seperti glukosa rumah meter atau insulin kerja cepat yang dilakukan saat pertama kali muncul di tempat kejadian.

Tapi apakah akan terjangkau?

Salah satu kekhawatiran terbesar tentang teknologi loop tertutup adalah bahwa hal itu akan memperluas kesenjangan antara pasien sosioekonomi yang memiliki hak istimewa / tertanggung dengan baik dan yang lebih rendah dalam hal perawatan diabetes.

Tapi Damiano mengatakan bahwa mereka merawat iLet seperti perangkat diabetes lainnya, bekerja keras untuk menghemat biaya dan menegosiasikan cakupan asuransi serupa dengan sistem pompa-CGM terintegrasi yang ada (yang tidak memiliki algoritma untuk otomasi).

Menetapkan panggung untuk liputan, Damiano telah membuat putaran presentasi kepada ahli endokrin dan dokter perawatan primer untuk memberitahukan tentang Pankreas Bionik menjadi nyata. Fall yang lalu, dia menyampaikan briefing Kongres dan musim panas ini dia berencana bertemu dengan Kaukus Diabetes di Senat U. S., berkat Senator Indiana Joe Donnelly yang memiliki anak dewasa dengan tipe 1.

"Rapat di Capitol Hill adalah tentang meningkatkan kesadaran dan membuat anggota parlemen mengerti bahwa Pankreas Bionik adalah keniscayaan - kereta barang yang akan datang dan tidak dapat dihentikan. Tidak hanya penting bahwa Pembayar swasta mengganti uang itu, sama pentingnya CMS mengganti teknologi ini. Ini adalah teknologi yang tidak melakukan diskriminasi berdasarkan status sosial, jenis kelamin, berat badan, atau seberapa baik Anda mengelola diabetes berdasarkan standar praktik perawatan. Perangkat ini tidak membedakan , dan tidak pula model penggantiannya. Itulah pesan yang perlu kita komunikasikan kepada Kongres, bahwa sementara CMS tidak mengganti CGM sekarang, mereka harus mengembalikan 999% untuk Pankreas Bionik. "

The D -Komunitas dapat memainkan peran besar dalam membantu meyakinkan dokter, pembuat kebijakan dan pembayar pribadi untuk mengganti teknologi ini - jika kita membuat cukup banyak suara untuk meningkatkan suara kita secara online dan elswhere, dan bahkan mengatur petisi jika perlu.

Tek Timeline

Baiklah, jadi kapan tepatnya iLet datang ke pasar?

Terima kasih kepada Stacey Simms dan podcast Diabetes Connections untuk foto ini! Damdes mengatakan bahwa pada akhir tahun, sistem ini akan melalui "studi menjembatani" yang didanai oleh NIH yang akan mencakup anak-anak dan orang dewasa di empat lokasi klinis di Rumah Sakit Umum AS-Massachusetts di Boston (di mana " Tim Bionic "berbasis); Stanford University di Palo Alto, CA; Nemours di Jacksonville, FL; dan Barbara Davis Center di Colorado.Pada pertengahan 2017, penelitian penting yang besar akan dimulai untuk pengaturan insulin + glukagon serta versi insulin-satunya perbandingan dari sistem loop tertutup otomatis. Rencananya tetap menyerahkan ini ke FDA pada akhir tahun depan, dengan persetujuan peraturan yang diantisipasi untuk konfigurasi hanya insulin sekitar tahun 2018 dan biohormonal iLet setelah itu.

Itu tidak terlalu jauh, bukan? Sebenarnya, berdasarkan apa yang dikatakan perusahaan lain mengenai garis waktu mereka untuk sistem loop tertutup, iLet kemungkinan akan mengikuti setidaknya sedikit yang memasuki pasar terlebih dahulu: Rangkaian tertutup hibrida Medvonic 670G direncanakan untuk disetujui pada pertengahan 2017; dan sistem TypeZero Technologies InControl direncanakan untuk penyerahan akhir 2017; dan Bigfoot Biomedical yang membangun sistem hanya insulin dari perangkat Asante Snap lama, serta sistem Tandem dan Insulet yang semuanya mengharapkan percobaan penting pada tahun 2017.

Ya, lomba teknologi loop tertutup sudah pasti! Dan mengingat tujuan mulia memperbaiki hidup dengan diabetes, Damiano sama sekali tidak mengkhawatirkan persaingan.

"Ini adalah jembatan untuk penyembuhan, dan ini sesuai dengan cara gratis dengan sisa teknologi yang kita miliki sekarang dan akan kita kembangkan di tahun-tahun mendatang," katanya. "Seseorang memberi jalan ke depan, dengan evolusi akhir yang berakhir dengan penyembuhan biologis yang akan membuat semua sistem ini usang. "

Amin untuk itu. Penafian : Konten yang dibuat oleh tim Tambang Diabetes. Untuk lebih jelasnya klik disini.

Disclaimer

Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes. Konten tersebut tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi pedoman editorial Healthline. Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Mine, silakan klik di sini.