Insulin inhalasi: Harus dimiliki atau dilebih-lebihkan?

Selamat Tahun Baru, semuanya! Saya sudah sering bepergian off-line minggu ini, mencoba menikmati "break" saat membersihkan dan memilah rumah segar dari konstruksi kami. Tetapi meski dalam keadaan linglung itu, saya tidak dapat menahan diri untuk tidak ribut dengan kejadian Mannzind's Afrezza, yang seharusnya diperintah oleh FDA pada 29 Desember. FDA telah meminta empat minggu tambahan untuk membuat keputusan mengenai insulin baru yang dapat dihirup ini, setelah menunda keputusan enam bulan sebelumnya. Investor dalam kegilaan sekarang mengenai apakah penundaan itu adalah lonceng kematian, i. e. apakah saham MannKind adalah tip bagus atau kegagalan lain yang menunggu untuk terjadi.

Sebagai pasien, semua pembicaraan stok ini membuat saya agak mual. Demi Tuhan, bukankah Powers That Be belajar sesuatu dari bencana Exubera? ! Sedikit perhatian tampaknya diarahkan pada reaksi / potensi dampak pada kita orang yang hidup dengan diabetes.

Seorang blogger finansial Forbes mendekati akhir pekan ini, dengan menyatakan bahwa "pasar harus memutuskan" pada Afrezza:

insulin Mannkind yang terhirup bukanlah obat saya juga. Ini telah dikembangkan dengan label harga mendekati $ 1 miliar. Ini adalah contoh inovasi rumahan yang berpotensi membantu sekelompok pasien yang sangat sakit. Meskipun ada kekhawatiran tentang dampaknya pada paru-paru, catatan keamanannya tidak sempurna. Khasiatnya juga sangat positif, meski sulit membuat apel untuk perbandingan apel dengan modal insulin lain. Apa yang tersisa bagi FDA untuk diputuskan? Saatnya mengibarkan bendera hijau dan memulai perlombaan untuk memberi pilihan kepada dokter dan pasien untuk menggunakannya.

Poinnya diambil dengan baik, walaupun catatan keamanan obat mungkin tidak setegas batu seperti yang diklaim perusahaan

. Sesuatu yang harus Anda ketahui:

Pada bulan Oktober, mantan eksekutif perusahaan John Arditi, yang pernah bertanggung jawab atas jaminan kualitas, mengajukan tuntutan hukum yang mengklaim bahwa sebagian data klinis MannKind tidak benar (lihat rinciannya di sini). Meskipun tuntutan itu diselesaikan di luar pengadilan bulan lalu, masih belum jelas apakah Arditi hanya membalas dendam atas tuduhan pemalsuan yang salah, atau apakah dia didesak untuk menjadi peluit peluit.

Seminal pharma blogger Ed Silverman dari Pharmalot menulis bahwa tuduhan tersebut "menggarisbawahi kekhawatiran yang terus berlanjut di beberapa tempat … mengenai uji klinis yang dijalankan di Rusia dan Eropa Timur. Tuduhan Arditi cenderung memberi kesan bahwa studi mengandalkan Terlalu banyak pada data yang dikumpulkan di lokasi semacam itu dapat dianggap diragukan. "

Namun, entah bagaimana MannKind telah keluar berbau seperti mawar.Gugatan itu tampaknya cukup disikat di bawah karpet. Dan terlepas dari fakta bahwa kerusakan paru-paru jangka panjang tidak diketahui sepenuhnya, stoknya naik dan sentimen umum tampaknya Afrezza akhirnya akan memukulnya besar-besaran.

Ini harus dihubungkan dengan karisma pribadi pendiri miliarder Al Mann, hanya itu yang bisa saya bayangkan.

Tapi di era baru Pasien yang Diberdayakan ini, poin saya adalah ini: Sama seperti dengan Exubera, apa yang akan terjadi adalah betapa panasnya pasien untuk mendapatkan insulin yang dapat dihirup. Seberapa besar risiko kerusakan paru atau snafus dengan dosis yang mau kita terima? Dugaan saya tidak sebanyak yang dipikirkan investor. Selain keamanan dan keefektifan, kemudahan penggunaan dan kualitas masalah, truf semua, bukan? Ditambah kebanyakan kita tidak takut dengan jarum sebanyak yang mereka percaya kita … setuju?

Penafian

: Konten yang dibuat oleh tim Tambang Diabetes. Untuk lebih jelasnya klik disini.

Disclaimer Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes. Konten tersebut tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi pedoman editorial Healthline. Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Mine, silakan klik di sini.