Bydureon: Sekali seminggu Obat untuk Diabetes Tipe 2

Hal terbesar dalam berita utama diabetes akhir-akhir ini adalah Bydureon, obat pertama dan satu-satunya minggu untuk membantu penderita diabetes tipe 2 menjaga gula mereka di cek, yang baru disetujui oleh FDA. Harga saham Amylin habis, dan blogosphere pharma semua beramai-ramai. Tapi jika Anda seperti kita, Anda mungkin bertanya-tanya apa sebenarnya masalahnya. Obat tipe 2 baru keluar setiap saat, bukan?

Nah, untuk satu hal, Amylin Pharmacueticals harus melompat melalui rintangan untuk mendapatkan obat suntik GLP-1 khusus ini ke pasar - mengatasi dua penolakan FDA sebelumnya di tahun 2010 dan penelitian dan pengembangan selama lebih dari 10 tahun. Penasaran, mengingat Bydureon pada dasarnya adalah obat yang sama persis dengan Byetta, obat injeksi dua kali sehari yang merangsang pankreas untuk menghasilkan lebih banyak insulin. Perbedaannya di sini adalah bahwa bahan inti telah dicampur dengan senyawa lain untuk memperpanjang efeknya selama seminggu penuh. Karena itu diambil hanya seminggu sekali, para ahli seperti David Kliff dari Diabetic Investor (yang biasanya menyukai Mikey - dia membenci segalanya!) Pikir Bydureon berpotensi menjadi "mega blockbuster" dan benar-benar mengubah wajah perawatan diabetes tipe 2.

"Kenyataan yang pahit ketika menyangkut pengelolaan diabetes adalah bahwa kepatuhan terapi adalah salah satu hambatan terbesar untuk hasil pasien yang lebih baik," Kliff menulis dalam sebuah buletin baru-baru ini. "Ini benar bukan hanya untuk terapi suntik seperti insulin tetapi juga untuk pengobatan oral juga … Pikirkan sejenak betapa mudahnya hidup mereka dengan minum obat sekali seminggu, obat yang menawarkan kontrol glukosa padat, tidak memerlukan pemantauan glukosa dan disertai manfaat tambahan. dari penurunan berat badan. "

Bydureon pasti akan menarik bagi kebanyakan pasien. Selain kebutuhan dosis hanya sekali seminggu, penelitian menunjukkan penurunan yang signifikan pada A1c (rata-rata antara 1. 3% -1, 9%), penurunan berat badan (sekitar enam pon), tidak ada peningkatan risiko gula darah rendah, dan tidak perlu untuk dosis penyesuaian. Cukup mengesankan!

Tapi seperti semua obat baru, Bydureon memiliki kekurangannya. Seperti pesaing Victoza (GLP-1 sekali sehari dari Novo Nordisk), Bydureon hadir dengan peringatan Black Box untuk kanker tiroid, karena penelitian hewan pengerat menunjukkan adanya peningkatan tumor tiroid. Tidak ada data yang mendukung risiko nyata untuk ini pada manusia, namun FDA masih memerlukan peringatan berdasarkan data hewan pengerat.

Amylin juga melakukan beberapa studi pasca persetujuan untuk menilai apakah Bydureon meningkatkan risiko penyakit kardiovaskular, serta terus memantau kanker tiroid dan pankreatitis.Tapi jenis penelitian ini tidak unik bagi Bydureon.

"Bila ada obat yang disetujui, selalu ada studi pasca pemasaran (wajib) untuk menunjukkan keamanan dari waktu ke waktu," kata David Maggs, VP Riset dan Pengembangan Medis Amylin. "Yang dimaksud adalah pada keamanan tiroid. sesuatu yang dipanggil untuk Victoza, jadi kami mengharapkannya, kami akan melakukan survei untuk melacak rincian tersebut pada pasien dalam jangka panjang. Ini adalah tumor yang sangat jarang terjadi dan kami tidak yakin ini akan menjadi perhatian yang signifikan. "

Studi kardiovaskular sekarang merupakan sesuatu yang dibutuhkan setiap obat terapeutik baru yang disetujui untuk diabetes. Ini telah menjadi titik tolak utama bagi FDA baru-baru ini, setelah bencana jantung besar dengan Avandia.

Efektivitas Bydureon juga meninggalkan sesuatu yang diinginkan. Dalam studi Amylin sendiri tahun lalu, Victoza mengalahkan Bydureon dalam menjaga pasien gula darah dalam kontrol yang lebih baik. Wow … Dan di sini kami pikir semua penelitian Pharma miring. Tapi David Maggs mengatakan kepada kita bahwa walaupun Victoza melakukan lebih baik dalam penelitian ini, hal itu dilakukan dengan harga tertentu.

"Ini sukses datang dengan harga efek samping yang lebih banyak," Maggs menjelaskan. "Mual dan muntah lebih banyak dengan Victoza dibandingkan dengan Bydureon. Bydureon adalah perawatan yang jauh lebih baik dan lebih lembut untuk pasien yang berkaitan dengan efek samping gastrointestinal."

Menarik, mengingat Byetta dikenal karena menyebabkan masalah mual dan GI, dan beberapa orang mengira masalah ini mungkin menghantui Bydureon.

Clunky Delivery, Cost-Competitive

Kerugian unik dari Bydureon saat ini adalah rumit dan rewel untuk diambil. Proses pemberian injeksi hampir selangkah mundur dalam waktu; pasien diminta untuk menyusun kembali campuran (mencampur bubuk dan cairan) dan menyuntikkannya dengan jarum yang jauh lebih besar dari yang biasa kita gunakan sampai hari ini - jarum berukuran 23-gauge, 8mm, berlawanan dengan jarum pengukur 32mm, 4mm yang digunakan. untuk Byetta dan Victoza.

Untuk alasan ini, Amylin telah menyiapkan "program dukungan yang mantap" untuk pasien dan profesional kesehatan yang mencakup hotline telepon 24 jam, tutorial interaktif online. dan bahkan "kesempatan untuk menjadwalkan sesi pelatihan orang dengan pendidik diabetes."

Dalam siaran persnya, Amylin mencoba membuatnya terdengar sederhana, yang menyatakan bahwa "Bydureon disediakan dalam nampan dosis tunggal sehingga pasien dapat mengelola sendiri …" Tetapi mereka yang telah mencoba Ini memiliki pandangan yang sedikit berbeda. Kolumnis The Street

Nathan Sadeghi-Nejad, menjelaskan prosesnya: "Sebelum menyuntik Bydureon, pasien harus menghubungkan botol ke semprit dengan adaptor, mencampur kedua bahan tersebut, kocok dengan kencang, lepaskan adaptor, pasang jarum ke jarum suntik, tarik obat kental ke semprit, dan kemudian, akhirnya, menyuntikkan. Tidak begitu sederhana, bahkan untuk pasien diabetes berpengalaman. " Sheesh.

Anggota TuDiabetes John Owen-Jones, seorang Irlandia yang mulai mengambil Bydureon pada bulan Desember karena (seperti biasa) Eropa mendapatkannya lebih dulu, menggambarkan pengalamannya menggunakan Bydureon: "Injeksinya agak rumit seperti pada serbuk yang perlu dicampur dengan pelarut dalam semprit.Jarumnya sedikit lebih besar dari yang ada dengan pena Byetta tapi masih cukup mudah untuk disuntikkan. "

Hal lain dari kabar buruk bagi pasien yang mengeluarkannya dari saku adalah bahwa Bydureon pasti akan menghabiskan biaya lebih dari Byetta, sekitar $ 31 per bulan.Di sisi lain, ini adalah potongan yang baik lebih murah daripada pesaing Victoza; Bydureon menghasilkan $ 323 untuk persediaan satu bulan, sementara paket dosis tinggi Victoza berharga sekitar $ 421 per bulan, sesuai dengan Journal St Barth

Bagi pasien yang memenuhi syarat, Amylin menawarkan "Steady Savings Card" untuk membantu mengimbangi copays; pasien dapat menghemat sampai $ 50 per bulan untuk resep Bydureon hingga 24 bulan. Dan bagi mereka yang tidak memiliki asuransi untuk obat resep, mereka juga mendapat program bantuan pasien.

Kenyamanan adalah Raja Satu hal yang perlu diperhatikan: diaTribe melaporkan bahwa sebuah injector pena untuk Bydureon sedang dalam proses dan dapat diharapkan pada awal 2013. Hallelujah!

Karena keseluruhan konsep "paradigma-changer" h Sepertinya ada fokus pada faktor kenyamanan. Dengan kata lain, tidak ada yang benar-benar ajaib tentang obat baru ini dibandingkan dengan GLP-1 yang ada kecuali faktor kenyamanan murni untuk minum obat seminggu sekali dan bukan setiap hari.

Dalam kata-kata Chuck Danbury, seorang pasien berusia 58 tahun dalam percobaan klinis, yang sebelumnya menggunakan Metformin: "Ini jauh lebih mudah daripada yang lain … Ini bagus, saya bisa melakukan (suntikan) sebelumnya Saya pergi bekerja Senin, dan saya sudah selesai minggu ini. "

Kami tidak dapat menahan diri untuk bertanya-tanya berapa lama waktu yang dibutuhkan sebelum seseorang menghadapi insulin jangka panjang yang Anda butuhkan untuk menyuntikkan sekali saja minggu. Itu pasti akan menjadi game-changer bagi kita tipe 1, sekarang bukan? ! Oke, jadi saya kira kita mendapatkan masalah besar tentang Bydureon.

UPDATE 9/8/14:

AstraZeneca sekarang telah mengumumkan U. S. ketersediaan injector pena untuk Bydureon. Lihat detailnya disini

Penafian

: Konten yang dibuat oleh tim Tambang Diabetes. Untuk lebih jelasnya klik disini.

Disclaimer

Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes. Konten tersebut tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi pedoman editorial Healthline. Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Mine, silakan klik di sini.