Efek samping Ultomiris (ravulizumab), interaksi, penggunaan & imprint obat

Nama Merek: Ultomiris

Nama Umum: ravulizumab

Apa itu ravulizumab (Ultomiris)?

Ravulizumab adalah antibodi monoklonal yang digunakan untuk mengobati hemoglobinuria nokturnal paroksismal (PNH) pada orang dewasa.

PNH adalah kelainan genetik langka di mana sel-sel darah merah yang rusak rusak sebelum waktunya dan bocor hemoglobin ke dalam darah Anda. Hemoglobin adalah protein kaya zat besi yang memberi darah warna merah. Ketika hemoglobin masuk ke urin Anda, itu bisa tampak gelap atau berwarna teh (terutama di pagi hari atau setelah tidur, ketika urin paling terkonsentrasi).

Ravulizumab hanya tersedia di bawah program khusus. Anda harus terdaftar dalam program ini dan memahami risiko dan manfaat obat ini.

Ravulizumab juga dapat digunakan untuk tujuan yang tidak tercantum dalam panduan pengobatan ini.

Apa efek samping dari ravulizumab (Ultomiris)?

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda - tanda reaksi alergi: gatal-gatal; sulit bernafas; pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan Anda.

Beberapa efek samping dapat terjadi selama injeksi. Beri tahu pengasuh Anda jika merasa pusing atau mengalami nyeri dada, sulit bernapas, atau bengkak di wajah.

Anda mungkin mendapatkan infeksi lebih mudah, bahkan infeksi serius atau fatal. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki tanda-tanda infeksi seperti:

• nyeri otot dengan gejala mirip flu;
• demam dan ruam;
• demam dan sakit kepala;
• sakit kepala dan kaku di leher atau punggung Anda;
• sakit kepala dan mual atau muntah;
• kebingungan; atau
• mata Anda mungkin lebih sensitif terhadap cahaya.

Hubungi dokter Anda sekaligus jika Anda memiliki gejala gonore, seperti:

• rasa sakit atau terbakar saat Anda buang air kecil;
• nyeri atau pembengkakan pada daerah genital atau dubur;
• perdarahan vagina yang tidak biasa; atau
• keluarnya cairan dari penis atau vagina.

Efek samping yang umum dapat meliputi:

• sakit kepala; atau
• Gejala pilek seperti hidung tersumbat, bersin, sakit tenggorokan.

Ini bukan daftar lengkap efek samping dan yang lain mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Apa informasi paling penting yang harus saya ketahui tentang ravulizumab (Ultomiris)?

Ravulizumab mempengaruhi sistem kekebalan tubuh Anda. Anda mungkin mendapatkan infeksi lebih mudah, bahkan infeksi serius atau fatal. Hubungi dokter Anda jika Anda mengalami demam, gejala seperti flu, sakit otot, sakit kepala, kebingungan, leher atau punggung kaku, muntah, ruam, atau mata Anda lebih sensitif terhadap cahaya.

Anda perlu divaksinasi terhadap infeksi meningokokus sebelum mulai menggunakan ravulizumab.

Ravulizumab dilengkapi dengan Kartu Pasien yang menunjukkan gejala infeksi meningokokus. Simpan kartu ini setiap saat saat Anda menggunakan ravulizumab dan selama setidaknya 8 bulan setelah dosis terakhir Anda. Risiko infeksi Anda dapat bertahan selama beberapa bulan setelah Anda berhenti menggunakan ravulizumab.

Beberapa orang mungkin memiliki peningkatan risiko gonore (penyakit menular seksual) saat menggunakan obat ini. Bicarakan dengan dokter Anda tentang cara-cara yang aman untuk mencegah infeksi saat berhubungan seks.

Apa yang harus saya diskusikan dengan penyedia layanan kesehatan saya sebelum menerima ravulizumab (Ultomiris)?

Anda tidak boleh diobati dengan ravulizumab jika Anda alergi terhadapnya, atau jika Anda memiliki infeksi meningokokus (seperti meningitis atau sepsis).

Anda perlu menerima vaksin untuk melindungi dari infeksi meningokokus setidaknya 2 minggu sebelum Anda mulai menggunakan ravulizumab. Jika Anda telah menerima vaksin meningokokus, dokter Anda akan memutuskan apakah Anda perlu dosis tambahan.

Jika Anda perlu mulai menerima obat ini sebelum divaksinasi, Anda mungkin akan diberikan obat antibiotik selama 2 minggu pertama perawatan ravulizumab.

Beri tahu dokter Anda jika:

• Anda belum pernah menerima vaksin meningokokus; atau
• Anda baru saja mengalami gejala infeksi (demam, kedinginan, atau gejala mirip flu).

Beri tahu dokter Anda jika Anda hamil. Tidak diketahui apakah ravulizumab akan membahayakan bayi yang belum lahir. Namun, memiliki PNH selama kehamilan dapat menyebabkan komplikasi pada bayi atau ibu, termasuk pembekuan darah, infeksi, perdarahan, keguguran, kelahiran prematur, atau kematian. Manfaat mengobati PNH mungkin lebih besar daripada risiko apa pun untuk bayi atau ibu.

Jangan menyusui saat menggunakan obat ini, dan setidaknya 8 bulan setelah dosis terakhir Anda.

Bagaimana ravulizumab diberikan (Ultomiris)?

Jika Anda telah menggunakan obat lain yang disebut eculizumab (Soliris), Anda perlu menunggu 2 minggu setelah dosis terakhir eculizumab Anda sebelum memulai pengobatan dengan ravulizumab.

Ravulizumab diberikan sebagai infus ke dalam vena. Penyedia layanan kesehatan akan memberikan Anda suntikan ini. Dua infus pertama biasanya diberikan terpisah 2 minggu, diikuti dengan infus setiap 8 minggu sekali.

Obat ini harus diberikan perlahan, dan infus dapat memakan waktu setidaknya 2 jam untuk menyelesaikannya.

Setelah setiap infus, Anda akan diawasi dengan cermat selama minimal 1 jam untuk memastikan Anda tidak memiliki reaksi alergi.

Dosis Ravulizumab didasarkan pada berat badan. Kebutuhan dosis Anda dapat berubah jika Anda menambah atau menurunkan berat badan.

Ravulizumab mempengaruhi sistem kekebalan tubuh Anda. Anda mungkin mendapatkan infeksi lebih mudah, bahkan infeksi serius atau fatal. Dokter Anda perlu memeriksa Anda secara teratur.

Beberapa orang mungkin memiliki peningkatan risiko gonore (penyakit menular seksual). Bicarakan dengan dokter Anda tentang cara-cara yang aman untuk mencegah infeksi saat berhubungan seks.

Ravulizumab dapat memiliki efek jangka panjang pada tubuh Anda. Anda mungkin memerlukan tes medis yang sering saat menggunakan obat ini dan hingga 16 minggu setelah dosis terakhir Anda.

Beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki tanda-tanda kerusakan sel darah merah: sakit perut, kesulitan menelan, darah dalam urin, merasa lelah atau kehabisan napas, atau (pada pria) kesulitan ereksi.

Apa yang terjadi jika saya melewatkan satu dosis (Ultomiris)?

Hubungi dokter Anda untuk mendapatkan petunjuk jika Anda melewatkan janji temu untuk injeksi ravulizumab Anda.

Apa yang terjadi jika saya overdosis (Ultomiris)?

Karena obat ini diberikan oleh seorang profesional kesehatan dalam pengaturan medis, overdosis tidak mungkin terjadi.

Apa yang harus saya hindari saat menerima ravulizumab (Ultomiris)?

Ikuti instruksi dokter Anda tentang segala pembatasan pada makanan, minuman, atau aktivitas.

Obat lain apa yang akan memengaruhi ravulizumab (Ultomiris)?

Obat-obatan lain dapat memengaruhi ravulizumab, termasuk resep dan obat-obatan bebas, vitamin, dan produk herbal. Beri tahu dokter Anda tentang semua obat Anda saat ini dan obat apa pun yang Anda mulai atau hentikan penggunaannya.

Apoteker Anda dapat memberikan informasi lebih lanjut tentang ravulizumab.