Efek samping kymriah (dlbcl), kymriah (ped all) (tisagenlecleucel), interaksi, penggunaan & jejak obat

Nama Merek: Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)

Nama Generik: tisagenlecleucel

Apa itu tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Tisagenlecleucel adalah obat imunoterapi yang digunakan untuk mengobati jenis tertentu leukemia limfoblastik akut pada orang yang berusia hingga 25 tahun. Obat ini diberikan setelah perawatan lain gagal.

Tisagenlecleucel dibuat dari sel darah putih Anda sendiri, dikeluarkan dari sejumlah kecil darah yang diambil dari tubuh Anda.

Tisagenlecleucel tersedia di bawah program khusus. Anda harus terdaftar dalam program ini dan memahami risiko dan manfaat obat ini.

Tisagenlecleucel juga dapat digunakan untuk tujuan yang tidak tercantum dalam panduan pengobatan ini.

Apa efek samping dari tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda - tanda reaksi alergi: gatal-gatal; sulit bernafas; pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan Anda.

Efek samping serius dari tisagenlecleucel disebut sindrom pelepasan sitokin (CRS) . Beri tahu pemberi perawatan Anda segera jika Anda memiliki tanda-tanda kondisi ini: demam, kedinginan, sulit bernapas, sakit tubuh, muntah, diare, atau merasa pusing. Pengasuh Anda akan memiliki obat yang tersedia untuk mengobati CRS dengan cepat jika terjadi.

Juga beri tahu pengasuh Anda atau cari pertolongan medis darurat jika Anda memiliki tanda-tanda masalah saraf yang mengancam jiwa: masalah dengan bicara, masalah dengan pemikiran atau ingatan, kebingungan, atau kejang.

Hubungi dokter Anda sekaligus jika Anda memiliki:

• sakit kepala, kelelahan yang tidak biasa;
• tremor, kecemasan, agitasi;
• pikiran atau perilaku yang tidak biasa;
• kesulitan berbicara atau memahami apa yang dikatakan kepada Anda; atau
• tanda-tanda infeksi - demam, kedinginan, gejala flu, sariawan, luka kulit, mudah memar atau berdarah, batuk, sulit bernapas.

Efek samping yang umum dapat meliputi:

• mual, muntah, diare, kehilangan nafsu makan;
• demam;
• sakit kepala, kebingungan, merasa lelah;
• berdarah; atau
• detak jantung cepat.

Ini bukan daftar lengkap efek samping dan yang lain mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Apa informasi paling penting yang harus saya ketahui tentang tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Efek samping yang serius dari obat ini disebut sindrom pelepasan sitokin, yang menyebabkan demam, kedinginan, sulit bernapas, muntah, dan gejala lainnya. Pengasuh Anda akan memiliki obat yang tersedia untuk dengan cepat mengobati kondisi ini jika terjadi.

Tisagenlecleucel juga dapat menyebabkan masalah saraf yang mengancam jiwa. Beri tahu pengasuh Anda atau minta bantuan medis darurat jika Anda memiliki masalah dengan pembicaraan, masalah dengan pemikiran atau ingatan, kebingungan, atau kejang.

Apa yang harus saya diskusikan dengan penyedia layanan kesehatan saya sebelum menerima tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Untuk memastikan tisagenlecleucel aman untuk Anda, beri tahu dokter Anda jika pernah:

• hepatitis B atau C;
• HIV (human immunodeficiency virus); atau
• jika Anda telah menerima vaksin dalam 2 minggu terakhir.

Wanita mungkin perlu tes kehamilan sebelum menerima obat ini. Anda mungkin juga perlu menggunakan alat kontrasepsi untuk mencegah kehamilan selama dan segera setelah perawatan dengan tisagenlecleucel dan kemoterapi.

Tidak diketahui apakah obat ini akan membahayakan bayi yang belum lahir. Beri tahu dokter Anda jika Anda hamil.

Jika Anda menerima tisagenlecleucel selama kehamilan, darah bayi Anda mungkin perlu diuji setelah lahir. Ini untuk mengevaluasi segala efek obat terhadap bayi.

Tidak diketahui apakah tisagenlecleucel masuk ke dalam ASI atau apakah itu dapat memengaruhi bayi yang menyusu. Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui.

Bagaimana tisagenlecleucel diberikan (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Penyedia perawatan Anda akan menggunakan jarum intravena (IV) untuk mengambil darah Anda untuk mengumpulkan sel darah putih. Sel-sel kemudian dibekukan dan dikirim ke laboratorium di mana mereka dibuat menjadi tisagenlecleucel. Ini bisa memakan waktu 3-4 minggu.

Sekitar 2 hingga 14 hari sebelum tisagenlecleucel diberikan, Anda akan menjalani pra-perawatan dengan kemoterapi untuk membantu mempersiapkan tubuh Anda untuk tisagenlecleucel.

Tepat sebelum Anda menerima tisagenlecleucel, Anda akan diberikan obat lain untuk membantu mencegah efek samping yang serius atau reaksi alergi.

Setelah tubuh Anda siap menerima tisagenlecleucel, penyedia perawatan Anda akan menyuntikkan obat ke dalam pembuluh darah melalui infus.

Setidaknya selama 4 minggu, rencanakan untuk tinggal di dekat rumah sakit atau klinik tempat Anda menerima tisagenlecleucel. Hindari berada terlalu jauh sehingga Anda membutuhkan waktu lebih dari 2 jam untuk kembali ke rumah sakit.

Infeksi serius dan terkadang fatal dapat terjadi setelah injeksi. Hubungi dokter Anda segera jika Anda demam, kedinginan, mudah memar, pendarahan yang tidak biasa, atau tanda-tanda infeksi lainnya.

Obat ini dapat menyebabkan Anda menjalani tes skrining positif palsu untuk HIV (human immunodeficiency virus). Beri tahu dokter yang merawat Anda bahwa Anda menggunakan tisagenlecleucel.

Menggunakan tisagenlecleucel dapat meningkatkan risiko terkena kanker jenis lain, atau menyebabkan leukemia Anda kembali. Dokter Anda perlu memeriksa perkembangan Anda selama sisa hidup Anda.

Jika Anda pernah menderita hepatitis B, tisagenlecleucel dapat menyebabkan kondisi ini kembali atau menjadi lebih buruk. Anda akan memerlukan tes darah yang sering untuk memeriksa fungsi hati Anda selama perawatan dan selama beberapa bulan setelah Anda berhenti menggunakan obat ini.

Apa yang terjadi jika saya melewatkan satu dosis (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Hubungi dokter Anda untuk petunjuk jika Anda melewatkan salah satu perawatan kemoterapi Anda, atau jika Anda melewatkan satu dosis obat Anda untuk mencegah efek samping tisagenlecleucel.

Apa yang terjadi jika saya overdosis (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Karena obat ini diberikan oleh seorang profesional kesehatan dalam pengaturan medis, overdosis tidak mungkin terjadi.

Apa yang harus saya hindari setelah menerima tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Obat ini dapat menyebabkan kelemahan, kantuk, kebingungan, masalah dengan memori atau koordinasi, dan kejang. Hindari mengemudi atau mengoperasikan mesin selama minimal 8 minggu setelah Anda dirawat dengan tisagenlecleucel.

Jangan menyumbangkan darah, organ, atau jaringan atau sel apa pun dari tubuh Anda sendiri.

Jangan menerima vaksin "hidup" saat menggunakan tisagenlecleucel, atau Anda dapat mengembangkan infeksi serius. Vaksin hidup meliputi campak, gondong, rubella (MMR), polio, rotavirus, tifoid, demam kuning, varicella (cacar air), zoster (herpes zoster), dan vaksin flu hidung (influenza).

Obat lain apa yang akan memengaruhi tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Obat-obatan lain dapat berinteraksi dengan tisagenlecleucel, termasuk resep dan obat-obatan bebas, vitamin, dan produk herbal. Beri tahu dokter Anda tentang semua obat Anda saat ini dan obat apa pun yang Anda mulai atau hentikan penggunaannya.

Apoteker Anda dapat memberikan informasi lebih lanjut tentang tisagenlecleucel.