Efek samping Soriatane (acitretin), interaksi, penggunaan & imprint obat

Nama Merek: Soriatane

Nama Generik: acitretin

Apa itu acitretin (Soriatane)?

Acitretin adalah retinoid, yang merupakan bentuk vitamin A.

Acitretin digunakan untuk mengobati psoriasis parah pada orang dewasa. Acitretin bukan obat untuk psoriasis, dan Anda mungkin kambuh setelah Anda berhenti minum obat ini.

Acitretin juga dapat digunakan untuk tujuan yang tidak tercantum dalam panduan pengobatan ini.

kapsul, hijau / putih, dicetak dengan TEVA, 1135

kapsul, hijau / kuning, dicetak dengan TEVA, 1136

kapsul, kuning, dicetak dengan TEVA, 1138

kapsul, coklat / putih, dicetak dengan A 10 mg, A 10 mg

kapsul, coklat / kuning, dicetak dengan A 25 mg, A 25 mg

kapsul, coklat / putih, dicetak dengan A-10 mg, A-10 mg

kapsul, coklat / kuning, dicetak dengan A-25 mg, A-25 mg

kapsul, putih / kuning, dicetak dengan LOGO 80, LOGO 80

kapsul, oranye, dicetak dengan LOGO 81, LOGO 81

kapsul, kuning, dicetak dengan E 83

kapsul, kuning, dicetak dengan LOGO 83, LOGO 83

kapsul, coklat / putih, dicetak dengan SORIATANE 10 mg, SORIATANE 10 mg

kapsul, coklat / kuning, dicetak dengan SORIATANE 25 mg, SORIATANE 25 mg

Apa efek samping yang mungkin terjadi dari acitretin (Soriatane)?

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda - tanda reaksi alergi : gatal-gatal; sulit bernafas; pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan Anda.

Berhenti menggunakan acitretin dan segera hubungi dokter Anda jika Anda memiliki:

• perubahan suasana hati - depresi, agresi, pikiran atau perilaku yang tidak biasa, pikiran untuk menyakiti diri sendiri;
• serangan jantung atau gejala stroke - nyeri dada, pusing, mual, perasaan sesak napas, mati rasa atau kelemahan tiba-tiba (terutama pada satu sisi tubuh), sakit kepala mendadak yang parah, masalah dengan bicara atau keseimbangan, bengkak atau kehangatan pada satu atau keduanya kaki;
• gula darah tinggi - rasa haus yang meningkat, peningkatan buang air kecil, mulut kering, bau nafas buah, sakit kepala, penglihatan kabur;
• peningkatan tekanan di dalam tengkorak - beberapa sakit kepala, dering di telinga Anda, pusing, mual, masalah penglihatan, sakit di belakang mata Anda;
• masalah hati - gangguan, muntah, kehilangan nafsu makan, urin gelap, atau penyakit kuning (kulit atau mata Anda menguning);
• masalah dengan tulang atau otot Anda - banyak rasa di tangan atau kaki Anda, kesulitan bergerak, sakit di punggung, sendi, otot, atau tulang;
• masalah kulit yang serius - mengupas, kemerahan, nyeri, bengkak atau mengelupas kulit Anda; atau
• tanda-tanda masalah pembuluh darah - bengkak tiba-tiba, kenaikan berat badan yang cepat, demam, nyeri otot, merasa pusing.

Efek samping yang umum dapat meliputi:

• bibir pecah-pecah, mulut kering;
• kulit gatal atau bersisik;
• kuku lemah, kulit rapuh;
• mengupas kulit di tangan dan kaki Anda;
• rambut rontok;
• mata kering, tidak nyaman saat mengenakan lensa kontak;
• hidung kering atau berair, mimisan; atau
• nyeri sendi, otot tegang.

Ini bukan daftar lengkap efek samping dan yang lain mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Apa informasi paling penting yang harus saya ketahui tentang acitretin (Soriatane)?

Acitretin dapat menyebabkan cacat lahir yang parah. Jangan gunakan acitretin jika Anda sedang hamil atau jika Anda mungkin hamil dalam waktu 3 tahun setelah Anda berhenti minum obat ini.

Anda harus menggunakan alat kontrasepsi yang efektif untuk menghindari kehamilan saat menggunakan acitretin dan setidaknya 3 tahun setelah dosis terakhir Anda. Anda akan memerlukan tes kehamilan secara berkala untuk memastikan Anda tidak hamil.

Wanita yang bisa hamil tidak boleh minum alkohol saat mengambil acitretin dan setidaknya 2 bulan setelah dosis terakhir. Alkohol dapat menyebabkan acitretin berubah menjadi zat lain dalam tubuh Anda yang dapat memakan waktu 3 tahun atau lebih lama untuk dibersihkan dari tubuh Anda.

Pria atau wanita tidak boleh menyumbangkan darah saat mengambil acitretin dan setidaknya 3 tahun setelah dosis terakhir. Jika darah yang disumbangkan mengandung acitretin diberikan kepada wanita hamil, itu dapat menyebabkan cacat lahir.

Acitretin dapat menyebabkan masalah hati yang serius. Berhenti minum obat ini dan segera hubungi dokter Anda jika Anda memiliki gejala seperti mual, muntah, kehilangan nafsu makan, urin gelap, atau penyakit kuning (kulit atau mata Anda menguning).

Apa yang harus saya diskusikan dengan penyedia layanan kesehatan saya sebelum mengambil acitretin (Soriatane)?

Anda tidak boleh minum obat ini jika Anda alergi terhadap retinoid (acitretin, isotretinoin, tretinoin, Accutane, Claravis, Myorisan, Refissa, Renova, Retin-A, dan lain-lain), atau jika:

• Anda memiliki penyakit hati yang parah atau penyakit ginjal yang parah;
• Anda memiliki kadar trigliserida (sejenis lemak) yang tinggi dalam darah Anda;
• Anda sedang hamil atau menyusui;
• Anda juga menggunakan metotreksat; atau
• Anda juga menggunakan antibiotik tetrasiklin (seperti demeclocycline, doxycycline, minocycline, tetracycline, dan lainnya).

Acitretin tersedia untuk wanita hanya berdasarkan perjanjian bahwa Anda akan menggunakan metode kontrasepsi yang disetujui dan menjalani tes kehamilan yang diperlukan saat mengambil obat ini dan untuk setidaknya 3 tahun setelah dosis terakhir Anda.

Untuk wanita yang menggunakan acitretin yang belum menjalani histerektomi atau belum mengalami menopause sepenuhnya: Sebelum Anda mulai mengambil acitretin, Anda harus memiliki 2 tes kehamilan negatif (ketika dokter pertama kali meresepkan acitretin, dan sekali lagi selama 5 hari pertama periode menstruasi Anda hanya sebelum Anda mulai minum obat ini). Anda juga akan memerlukan tes kehamilan setiap bulan saat Anda menggunakan acitretin, dan setiap 3 bulan untuk setidaknya 3 tahun setelah dosis terakhir Anda.

Acitretin dapat menyebabkan cacat lahir yang parah. Jangan gunakan acitretin jika Anda sedang hamil atau jika Anda mungkin hamil dalam waktu 3 tahun setelah Anda berhenti minum obat ini. Anda harus menggunakan 2 bentuk kontrasepsi yang efektif untuk menghindari kehamilan saat menggunakan acitretin dan setidaknya 3 tahun setelah dosis terakhir Anda.

Metode kontrasepsi pertama harus mencakup salah satu dari bentuk berikut:

• pil KB (tetapi bukan pil mini);
• alat kontrasepsi (IUD);
• suntikan KB, sisipan, patch kulit, atau implan;
• ligasi tuba; atau
• vasektomi pasangan pria Anda.

Metode kontrasepsi kedua harus mencakup salah satu dari bentuk berikut:

• diafragma atau tutup serviks yang digunakan dengan spermisida;
• kondom lateks yang digunakan dengan atau tanpa spermisida; atau
• spons vagina yang mengandung spermisida.

Mulai gunakan kedua bentuk alat kontrasepsi setidaknya 1 bulan sebelum Anda mulai mengambil acitretin. Lanjutkan menggunakan kedua bentuk saat Anda menggunakan acitretin dan setidaknya 3 tahun setelah dosis terakhir Anda. Gunakan kedua bentuk alat kontrasepsi secara bersamaan setiap kali berhubungan seks.

Saat meminum acitretin dan selama paling tidak 3 tahun setelah dosis terakhir Anda: Hubungi dokter Anda segera jika Anda merasa hamil, jika Anda melewatkan menstruasi, atau jika Anda berhubungan seks tanpa menggunakan kedua bentuk alat kontrasepsi. Anda juga dapat menghubungi program MedWatch di 1-800-FDA-1088. Pertimbangkan untuk menggunakan kontrasepsi darurat ("pil pagi-sesudah") jika Anda berhubungan seks tanpa menggunakan kedua metode KB yang disarankan.

Jika Anda tidak sedang menstruasi, Anda harus melakukan tes kehamilan setidaknya 11 hari setelah Anda melakukan hubungan seks terakhir tanpa menggunakan 2 bentuk kontrol kelahiran yang efektif.

Jangan lewatkan tes kehamilan yang dijadwalkan atau Anda mungkin tidak dapat terus menggunakan acitretin.

Acitretin dapat masuk ke dalam ASI dan dapat menyebabkan efek samping yang serius pada bayi yang menyusu. Jangan menyusui saat menggunakan obat ini.

Untuk memastikan acitretin aman bagi Anda, beri tahu dokter Anda jika pernah:

• fototerapi;
• penyakit ginjal atau hati;
• penyakit jantung;
• kolesterol tinggi atau trigliserida (sejenis lemak dalam darah);
• diabetes (Anda mungkin perlu memeriksa gula darah lebih sering);
• kebiasaan minum alkohol dalam jumlah besar;
• depresi; atau
• jika Anda pernah menggunakan obat yang disebut etretinate (Tegison, Tigason).

Bagaimana saya harus mengambil acitretin (Soriatane)?

Ikuti semua petunjuk pada label resep Anda. Jangan minum obat ini dalam jumlah yang lebih besar atau lebih kecil atau lebih lama dari yang direkomendasikan.

Ambil acitretin dengan makanan.

Mungkin perlu 2 hingga 3 bulan sebelum gejala Anda membaik, dan psoriasis Anda bahkan mungkin memburuk ketika Anda mulai mengambil acitretin. Tetap gunakan obat sesuai petunjuk dan beri tahu dokter Anda jika gejalanya tidak membaik.

Saat menggunakan acitretin, Anda mungkin perlu sering melakukan tes darah. Jika Anda menggunakan obat ini untuk jangka panjang, Anda mungkin memerlukan tes medis tambahan, termasuk rontgen.

JANGAN PERNAH BERBAGI OBAT INI DENGAN ORANG LAIN, walaupun mereka memiliki gejala yang sama dengan Anda.

Simpan pada suhu kamar jauh dari kelembaban, panas, dan cahaya.

Apa yang terjadi jika saya melewatkan satu dosis (Soriatane)?

Lewati dosis yang terlewat dan minum dosis terjadwal berikutnya. Jangan gunakan obat tambahan untuk mengganti dosis yang terlewat.

Apa yang terjadi jika saya overdosis (Soriatane)?

Cari pertolongan medis darurat atau hubungi saluran Bantuan Racun di 1-800-222-1222.

Overdosis dapat menyebabkan sakit kepala atau pusing parah.

Apa yang harus saya hindari saat menggunakan acitretin (Soriatane)?

Wanita yang bisa hamil tidak boleh minum alkohol saat mengambil acitretin dan setidaknya 2 bulan setelah dosis terakhir. Alkohol apa pun yang tertelan selama ini dapat menyebabkan acitretin berubah menjadi zat lain dalam tubuh Anda yang bisa memakan waktu 3 tahun atau lebih lama untuk dibersihkan dari tubuh Anda. Baca label semua makanan dan obat-obatan yang Anda konsumsi untuk memastikan mereka tidak mengandung alkohol.

Baik pria maupun wanita tidak boleh menyumbangkan darah saat mengambil acitretin dan setidaknya 3 tahun setelah dosis terakhir. Jika darah yang disumbangkan mengandung acitretin diberikan kepada wanita hamil, itu dapat menyebabkan cacat lahir.

Hindari mengonsumsi lebih dari batas minimum yang disarankan harian vitamin A. Acitretin adalah bentuk vitamin A, dan banyak produk multivitamin atau suplemen makanan mengandung vitamin A. Mengkonsumsi produk-produk tertentu bersamaan dapat menyebabkan Anda mendapatkan terlalu banyak vitamin A.

Hindari paparan sinar matahari atau tanning bed. Acitretin dapat membuat Anda terbakar matahari lebih mudah. Kenakan pakaian pelindung dan gunakan tabir surya (SPF 30 atau lebih tinggi) saat Anda berada di luar ruangan.

Acitretin dapat merusak penglihatan Anda, terutama di malam hari. Berhati-hatilah jika Anda mengemudi atau melakukan sesuatu yang mengharuskan Anda melihat dengan jelas.

Obat lain apa yang akan memengaruhi acitretin (Soriatane)?

Beri tahu dokter Anda tentang semua obat Anda saat ini dan apa pun yang Anda mulai atau hentikan penggunaannya, terutama:

• glyburide;
• fenitoin;
• St. John's wort; atau
• terapi penggantian hormon atau pil KB (terutama "pil mini").

Daftar ini tidak lengkap. Obat-obatan lain dapat berinteraksi dengan acitretin, termasuk resep dan obat-obatan bebas, vitamin, dan produk herbal. Tidak semua interaksi yang mungkin tercantum dalam panduan pengobatan ini.

Dokter atau apoteker Anda dapat memberikan informasi lebih lanjut tentang acitretin.