Efek samping Yescarta (cicoleabtagene ciloleucel), interaksi, penggunaan & jejak obat

Nama Merek: Yescarta

Nama Generik: cicoleucel axicabtagene

Apa itu cicoleucel axicabtagene (Yescarta)?

Ciloleucel Axicabtagene adalah obat imunoterapi yang digunakan untuk mengobati limfoma sel B besar pada orang dewasa. Obat ini diberikan setelah setidaknya dua perawatan lain gagal.

Ciloleucel axicabtagene dibuat dari sel-sel darah putih Anda sendiri, dikeluarkan dari sejumlah kecil darah yang diambil dari tubuh Anda.

Ciloleucel axicabtagene tersedia di bawah program khusus. Anda harus terdaftar dalam program ini dan memahami risiko dan manfaat obat ini.

Ciloleucel axicabtagene juga dapat digunakan untuk tujuan yang tidak tercantum dalam panduan pengobatan ini.

Apa efek samping yang mungkin dari cicoleabel axicabtagene (Yescarta)?

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda - tanda reaksi alergi: gatal-gatal; sulit bernafas; pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan Anda.

Efek samping serius dari axicabtagene ciloleucel disebut cytokine release syndrome (CRS) . Beri tahu pengasuh Anda segera jika Anda memiliki tanda-tanda kondisi ini: demam, kedinginan, sulit bernapas, kebingungan, muntah atau diare parah, detak jantung cepat atau tidak teratur, merasa pusing, merasa sangat lemah atau lelah. Pengasuh Anda akan memiliki obat yang tersedia untuk mengobati CRS dengan cepat jika terjadi.

Juga beri tahu pengasuh Anda atau cari pertolongan medis darurat jika Anda memiliki tanda-tanda masalah saraf yang mengancam jiwa: masalah dengan bicara, masalah dengan pemikiran atau ingatan, kebingungan, atau kejang.

Hubungi dokter Anda sekaligus jika Anda memiliki:

• sakit kepala, pusing;
• tremor, kecemasan, sulit tidur;
• pikiran atau perilaku yang tidak biasa;
• kesulitan berbicara atau memahami apa yang dikatakan kepada Anda; atau
• jumlah sel darah rendah - demam, kedinginan, kelelahan, gejala seperti flu, sariawan, luka kulit, mudah memar, pendarahan yang tidak biasa, kulit pucat, tangan dan kaki dingin, merasa pusing atau sesak napas.

Efek samping yang umum dapat meliputi:

• mual, diare;
• sel darah rendah;
• kebingungan; atau
• detak jantung cepat.

Ini bukan daftar lengkap efek samping dan yang lain mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Apa informasi paling penting yang harus saya ketahui tentang cicoleucel axicabtagene (Yescarta)?

Efek samping yang serius dari obat ini disebut sindrom pelepasan sitokin, yang menyebabkan demam, kedinginan, sulit bernapas, muntah, dan gejala lainnya. Pengasuh Anda akan memiliki obat yang tersedia untuk dengan cepat mengobati kondisi ini jika terjadi.

Cyloleucel axicabtagene juga dapat menyebabkan masalah saraf yang mengancam jiwa. Beri tahu pengasuh Anda atau minta bantuan medis darurat jika Anda memiliki masalah dengan pembicaraan, masalah dengan pemikiran atau ingatan, kebingungan, atau kejang.

Apa yang harus saya diskusikan dengan penyedia layanan kesehatan saya sebelum menggunakan cicoleabic axicabtagene (Yescarta)?

Untuk memastikan cicoleucel axicabtagene aman bagi Anda, beri tahu dokter Anda jika pernah:

• infeksi aktif atau kronis;
• masalah memori;
• kejang;
• penyakit hati atau ginjal;
• stroke; atau
• jika Anda telah menerima vaksin dalam 2 minggu terakhir.

Wanita mungkin perlu tes kehamilan sebelum menerima obat ini. Anda mungkin juga perlu menggunakan alat kontrasepsi untuk mencegah kehamilan selama dan tidak lama setelah perawatan dengan cicoleucel dan kemoterapi axicabtagene.

Tidak diketahui apakah obat ini akan membahayakan bayi yang belum lahir. Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil.

Jika Anda menerima cicoleucel axicabtagene selama kehamilan, darah bayi Anda mungkin perlu diuji setelah lahir. Ini untuk mengevaluasi segala efek obat terhadap bayi.

Tidak diketahui apakah cicoleucel axicabtagene masuk ke dalam ASI atau apakah itu dapat mempengaruhi bayi yang menyusu. Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui.

Bagaimana saya harus mengambil cicoleucel axicabtagene (Yescarta)?

Penyedia perawatan Anda akan menggunakan jarum intravena (IV) untuk mengambil darah Anda untuk mengumpulkan sel darah putih. Sel-sel kemudian dibekukan dan dikirim ke laboratorium di mana mereka dibuat menjadi cicoleucel axicabtagene.

Sekitar 3 hingga 5 hari sebelum cicoleabel axicabtagene diberikan, Anda akan menjalani pra-perawatan dengan kemoterapi untuk membantu mempersiapkan tubuh Anda untuk cicoleucel axicabtagene.

Tepat sebelum Anda menerima cicoleucel axicabtagene, Anda akan diberikan obat lain untuk membantu mencegah efek samping serius atau reaksi alergi.

Setelah tubuh Anda siap menerima cicoleucel axicabtagene, penyedia perawatan Anda akan menyuntikkan obat ke dalam vena melalui infus.

Anda akan diawasi dengan cermat selama setidaknya 7 hari setelah Anda menerima cicoleucel axicabtagene, untuk memastikan Anda tidak memiliki reaksi alergi atau efek samping yang serius.

Anda perlu sering melakukan tes darah untuk memastikan obat ini tidak menimbulkan efek berbahaya.

Setidaknya selama 4 minggu, rencanakan untuk tinggal di dekat rumah sakit atau klinik tempat Anda menerima cicoleabel axicabtagene. Hindari berada terlalu jauh sehingga Anda membutuhkan waktu lebih dari 2 jam untuk kembali ke rumah sakit.

Apa yang terjadi jika saya melewatkan satu dosis (Yescarta)?

Hubungi dokter Anda untuk petunjuk jika Anda melewatkan salah satu perawatan kemoterapi Anda, atau jika Anda melewatkan dosis obat Anda untuk mencegah efek samping dari cicoleabel axicabtagene.

Apa yang terjadi jika saya overdosis (Yescarta)?

Karena obat ini diberikan oleh seorang profesional kesehatan dalam pengaturan medis, overdosis tidak mungkin terjadi.

Apa yang harus saya hindari saat menggunakan cicoleabic axicabtagene (Yescarta)?

Obat ini dapat menyebabkan kelemahan, kantuk, kebingungan, masalah dengan memori atau koordinasi, dan kejang. Hindari mengemudi atau mengoperasikan mesin selama minimal 8 minggu setelah Anda dirawat dengan cicoleucel axicabtagene.

Jangan menyumbangkan darah, organ, atau jaringan atau sel apa pun dari tubuh Anda sendiri.

Jangan menerima vaksin "hidup" saat menggunakan ciloleucel axicabtagene, atau Anda dapat mengembangkan infeksi serius. Vaksin hidup meliputi campak, gondong, rubella (MMR), polio, rotavirus, tifoid, demam kuning, varicella (cacar air), zoster (herpes zoster), dan vaksin flu hidung (influenza).

Obat lain apa yang akan memengaruhi axicabtagene ciloleucel (Yescarta)?

Obat lain dapat berinteraksi dengan cicoleucel axicabtagene, termasuk resep dan obat-obatan bebas, vitamin, dan produk herbal. Beri tahu dokter Anda tentang semua obat Anda saat ini dan obat apa pun yang Anda mulai atau hentikan penggunaannya.

Apoteker Anda dapat memberikan informasi lebih lanjut tentang ciloleucel axicabtagene.