Efek samping Brineura (cerliponase alfa), interaksi, penggunaan & jejak obat

Nama Merek: Brineura

Nama Generik: cerliponase alfa

Apa itu cerliponase alfa (Brineura)?

Cerliponase alfa mengandung enzim yang ada secara alami pada orang sehat. Beberapa orang kekurangan enzim ini karena kelainan genetik. Cerliponase alfa menggantikan enzim yang hilang ini pada orang tersebut.

Cerliponase alfa digunakan untuk memperlambat hilangnya kemampuan untuk merangkak atau berjalan pada anak-anak dengan gejala kondisi genetik langka yang disebut penyakit lipoidoidinosis tipe 2 ceroid (CLN2), juga disebut penyakit Batten. Obat ini untuk digunakan pada anak-anak yang berusia minimal 3 tahun.

Penyakit reng adalah kondisi genetik langka di mana seseorang kekurangan enzim yang dibutuhkan untuk memecah bahan-bahan tertentu dalam tubuh. Bahan-bahan ini dapat menumpuk di sel-sel otak dan menyebabkan masalah dengan gerakan dan koordinasi, keterlambatan perkembangan bicara, masalah penglihatan, kejang, dan demensia.

Cerliponase alfa dapat membantu memperlambat hilangnya kemampuan fisik tertentu pada anak-anak dengan penyakit Batten. Namun, cerliponase alfa bukanlah obat untuk kondisi ini.

Cerliponase alfa juga dapat digunakan untuk tujuan yang tidak tercantum dalam panduan pengobatan ini.

Apa efek samping dari cerliponase alfa (Brineura)?

Dapatkan bantuan medis darurat jika anak Anda memiliki tanda-tanda reaksi alergi dalam waktu 24 jam setelah setiap infus. Gejala mungkin termasuk demam, muntah, rewel, gatal-gatal, sulit bernapas, dan bengkak di wajah atau tenggorokan.

Anak Anda akan tetap berada di bawah pengawasan konstan selama infus cerliponase alfa. Masalah apa pun yang dialami anak selama waktu ini mungkin memerlukan perawatan lebih lanjut oleh profesional kesehatan.

Hubungi dokter anak Anda sekaligus jika Anda memperhatikan:

• bengkak, kemerahan, atau kehangatan di kulit kepala anak;
• melotot atau bengkak di sekitar kateter;
• mengalir atau keluar di sekitar kateter;
• demam dengan sakit kepala, leher kaku, peningkatan sensitivitas terhadap cahaya, muntah, atau kantuk;
• kelemahan parah; atau
• segala perubahan perilaku, seperti kurangnya respons normal dari anak Anda.

Efek samping yang umum dapat meliputi:

• detak jantung lambat, tekanan darah rendah;
• demam;
• perilaku cerewet atau mudah tersinggung;
• muntah;
• sakit kepala; atau
• tes darah abnormal atau EKG.

Ini bukan daftar lengkap efek samping dan yang lain mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Apa informasi paling penting yang harus saya ketahui tentang cerliponase alfa (Brineura)?

Anak Anda akan menerima cerliponase alfa dalam pengaturan medis, dan akan tetap di bawah pengawasan konstan saat obat ini diinfus.

Apa yang harus saya diskusikan dengan penyedia layanan kesehatan saya sebelum perawatan dengan cerliponase alfa (Brineura)?

Anak Anda tidak boleh diobati dengan cerliponase alfa jika ia alergi terhadapnya, atau jika anak tersebut memiliki:

• komplikasi dengan kateter implan bedah yang digunakan untuk memberikan obat ini;
• tanda-tanda infeksi pada kulit kepala anak di daerah sekitar kateter implan; atau
• shunt di otak (untuk membantu mengalirkan cairan yang menumpuk di sekitar otak).

Beri tahu dokter Anda jika anak Anda pernah memiliki:

• detak jantung lambat;
• cacat jantung; atau
• masalah irama jantung.

Cerliponase alfa tidak disetujui untuk digunakan oleh siapa pun yang lebih muda dari 3 tahun.

Bagaimana cerliponase alfa diberikan (Brineura)?

Cerliponase alfa diinfuskan langsung dalam cairan serebrospinal melalui perangkat kateter yang ditanamkan secara operasi di kepala anak. Perangkat ini harus ada setidaknya 5 hingga 7 hari sebelum anak Anda mendapatkan dosis pertama dari cerliponase alfa.

Cerliponase alfa diberikan menggunakan pompa infus. Obat memasuki tubuh melalui kateter yang ditempatkan melalui tengkorak dan masuk ke otak.

Cerliponase alfa hanya diberikan oleh jenis profesional kesehatan tertentu. Untuk mencegah infeksi, cerliponase alfa diberikan dalam pengaturan medis yang steril.

Obat ini biasanya diberikan seminggu sekali. Anak Anda juga akan menerima infus elektrolit setelah setiap infus cerliponase alfa. Seluruh prosedur akan memakan waktu sekitar 4, 5 jam untuk diselesaikan.

Sekitar 30 hingga 60 menit sebelum setiap infus alfa cerliponase, anak Anda akan diberikan obat untuk mencegah efek samping tertentu dari obat ini.

Pernafasan, tekanan darah, kadar oksigen, dan tanda-tanda vital anak Anda akan diawasi dengan cermat selama setiap infus. Fungsi jantung anak juga perlu dipantau menggunakan elektrokardiograf atau EKG (kadang-kadang disebut EKG).

Dalam beberapa kasus, fungsi jantung anak harus diperiksa setiap 6 bulan. Pastikan untuk menjaga semua janji temu dengan dokter anak Anda.

Apa yang terjadi jika saya melewatkan satu dosis (Brineura)?

Hubungi dokter Anda untuk petunjuk jika Anda melewatkan janji temu untuk cerliponase alfa anak Anda.

Apa yang terjadi jika saya overdosis (Brineura)?

Karena obat ini diberikan oleh seorang profesional kesehatan dalam pengaturan medis, overdosis tidak mungkin terjadi.

Apa yang harus saya hindari saat menerima cerliponase alfa (Brineura)?

Ikuti instruksi dokter Anda tentang segala pembatasan pada makanan, minuman, atau aktivitas.

Obat lain apa yang akan memengaruhi cerliponase alfa (Brineura)?

Pengasuh anak Anda akan mengelola dan memantau semua obat yang diberikan kepada anak selama perawatan dengan obat ini. Interaksi obat antara cerliponase alfa dan obat-obatan lain tidak diharapkan terjadi.

Jangan memberikan obat apa pun kepada anak Anda yang belum diresepkan oleh dokter Anda. Ini termasuk vitamin, mineral, atau produk herbal.

Dokter atau apoteker Anda dapat memberikan informasi lebih lanjut tentang cerliponase alfa.