Efek samping, interaksi, penggunaan & jejak obat Xiaflex (collagenase clostridium histolyticum)

Nama Merek: Xiaflex

Nama Generik: collagenase clostridium histolyticum

Apa itu collagenase clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Collagenase clostridium histolyticum dibuat dari campuran protein yang berasal dari bakteri tertentu.

Collagenase clostridium histolyticum digunakan untuk mengobati kontraktur Dupuytren pada orang dewasa. Kondisi ini menyebabkan penebalan jaringan yang abnormal di telapak tangan. Kondisi ini dapat menjadi lebih buruk dari waktu ke waktu dan membentuk "tali" di telapak tangan Anda, menyebabkan tikungan permanen di jari Anda.

Collagenase clostridium histolyticum juga digunakan untuk mengobati kondisi terkait yang disebut penyakit Peyronie pada pria dewasa. Kondisi ini menyebabkan jaringan parut atau "plak" berkembang di bawah kulit penis, menghasilkan lengkungan penis yang tidak normal selama ereksi.

Collagenase clostridium histolyticum tersedia untuk penyakit Peyronie hanya dari apotek bersertifikat di bawah program khusus yang disebut Xiaflex REMS. Anda harus terdaftar dalam program ini dan memahami risiko mengonsumsi obat ini.

Collagenase clostridium histolyticum juga dapat digunakan untuk tujuan yang tidak tercantum dalam panduan pengobatan ini.

Apa efek samping yang mungkin dari collagenase clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda - tanda reaksi alergi : gatal-gatal; nyeri dada, sulit bernapas; merasa seperti Anda mungkin pingsan; pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan Anda.

Collagenase clostridium histolyticum dapat merusak saraf, tendon, atau ligamen di tangan obat disuntikkan. Setelah pembengkakan akibat injeksi Anda turun, hubungi dokter Anda jika Anda memiliki:

• mati rasa, kesemutan, peningkatan nyeri;
• kesulitan menekuk jarimu ke arah pergelangan tanganmu; atau
• masalah gerakan baru atau memburuk di tangan Anda yang dirawat.

Collagenase clostridium histolyticum juga dapat merusak jaringan ereksi di dalam penis pria, yang mungkin memerlukan pembedahan untuk memperbaikinya. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki :

• memar dan bengkak pada penis Anda;
• rasa sakit saat Anda buang air kecil, darah dalam urin;
• masalah ereksi mendadak; atau
• suara "popping" atau sensasi pada penis Anda selama ereksi.

Hubungi dokter Anda sekaligus jika Anda memiliki:

• tanda-tanda infeksi seperti demam, kedinginan, kemerahan atau bengkak;
• sakit parah, gatal, atau iritasi lainnya; atau
• merasa seperti Anda mungkin pingsan (bahkan saat berbaring).

Efek samping yang umum dapat meliputi:

• pembengkakan, memar, pendarahan, nyeri, atau nyeri di mana obat disuntikkan;
• kelenjar bengkak di siku atau ketiak Anda;
• gatal, kemerahan, atau kehangatan kulit;
• kulit pecah-pecah;
• sakit ketiak;
• nyeri ringan atau nyeri di tangan Anda yang dirawat;
• memar pada penis atau skrotum, masalah ereksi; atau
• perubahan warna kulit pada penis Anda, memar atau lecet di mana obat disuntikkan.

Ini bukan daftar lengkap efek samping dan yang lain mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Apa informasi paling penting yang harus saya ketahui tentang collagenase clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Collagenase clostridium histolyticum dapat merusak saraf, tendon, atau ligamen di tangan obat disuntikkan. Setelah pembengkakan akibat injeksi Anda turun, hubungi dokter Anda jika Anda mati rasa, kesemutan, peningkatan rasa sakit, kesulitan menekuk jari Anda ke pergelangan tangan Anda, atau jika Anda memiliki masalah gerakan yang baru atau memburuk di tangan Anda yang dirawat.

Obat ini juga dapat merusak jaringan ereksi di dalam penis pria, yang mungkin memerlukan pembedahan untuk memperbaikinya. Panggil dokter Anda segera jika Anda mengalami memar dan bengkak pada penis Anda, rasa sakit saat Anda buang air kecil, darah dalam urin, masalah ereksi tiba-tiba, atau suara "popping" atau sensasi pada penis Anda selama ereksi.

Apa yang harus saya diskusikan dengan penyedia layanan kesehatan saya sebelum menerima collagenase clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Anda sebaiknya tidak menggunakan collagenase clostridium histolyticum jika Anda alergi terhadapnya. Obat ini tidak boleh digunakan untuk mengobati penyakit Peyronie yang mempengaruhi uretra (tabung untuk mengeluarkan urin dari kandung kemih Anda).

Untuk memastikan collagenase clostridium histolyticum aman untuk Anda, beri tahu dokter jika Anda memiliki:

• gangguan pendarahan atau pembekuan darah, seperti hemofilia; atau
• jika Anda mengambil pengencer darah seperti warfarin (Coumadin, Jantoven).

Kategori kehamilan FDA B. Collagenase clostridium histolyticum diperkirakan tidak akan membahayakan bayi yang belum lahir. Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil selama perawatan.

Tidak diketahui apakah collagenase clostridium histolyticum masuk ke dalam ASI atau apakah itu dapat membahayakan bayi yang menyusu. Beri tahu dokter Anda jika Anda menyusui bayi.

Bagaimana collagenase clostridium histolyticum diberikan (Xiaflex)?

Obat ini disuntikkan langsung ke "tali pusat" tangan yang terkena atau ke dalam "plak" penis. Penyedia layanan kesehatan akan memberikan Anda suntikan ini. Ikuti instruksi dosis dokter Anda dengan sangat hati-hati.

Untuk kontraktur Dupuytren :

• Collagenase clostridium histolyticum biasanya diberikan dalam siklus pengobatan 1 sampai 3 suntikan yang diberikan 4 minggu terpisah.
• Setelah injeksi, jangan menyentuh atau memberi tekanan pada area tangan yang dirawat selama sisa hari itu . Jaga agar tangan yang dirawat terangkat hingga tidur.
• Anda mungkin perlu mengenakan belat di tangan Anda untuk waktu yang singkat agar jari Anda tetap lurus, terutama di malam hari. Anda mungkin juga perlu melakukan latihan jari harian. Ikuti instruksi dokter Anda.
• Satu hingga 3 hari setelah injeksi ke tangan Anda, dokter Anda perlu memeriksa tangan untuk melihat apakah kondisi Anda telah membaik.
• Jika Anda masih memiliki tali pusat, dokter Anda mungkin mencoba untuk mematahkannya dengan mengulurkan jari Anda yang dirawat.

Hubungi dokter Anda jika Anda mengalami kesulitan menekuk jari yang dirawat setelah pembengkakan turun.

Untuk penyakit Peyronie :

• Collagenase clostridium histolyticum biasanya diberikan dalam siklus pengobatan 2 suntikan yang diberikan 1 hingga 3 hari terpisah.
• Penis Anda mungkin perlu dibungkus perban untuk waktu yang singkat setelah setiap suntikan. Ikuti instruksi dokter Anda tentang berapa lama mengenakan perban.
• Satu hingga 3 hari setelah injeksi kedua Anda, dokter Anda akan melakukan prosedur peregangan untuk membantu meluruskan lekukan pada penis Anda.
• Anda mungkin juga perlu melakukan latihan lembut untuk meregangkan dan meluruskan penis di rumah setiap hari selama 6 minggu. Ikuti dengan cermat semua petunjuk tentang cara melakukan latihan ini.
• Anda tidak boleh melakukan aktivitas seksual selama setidaknya 2 minggu setelah suntikan kedua Anda jika suntikan pertama menyebabkan rasa sakit atau bengkak pada penis Anda.

Apa yang terjadi jika saya melewatkan satu dosis (Xiaflex)?

Hubungi dokter Anda untuk mendapatkan petunjuk jika Anda melewatkan janji temu untuk injeksi collagenase clostridium histolyticum Anda.

Apa yang terjadi jika saya overdosis (Xiaflex)?

Karena obat ini diberikan oleh seorang profesional kesehatan dalam pengaturan medis, overdosis tidak mungkin terjadi.

Apa yang harus saya hindari sebelum dan sesudah menerima collagenase clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Setelah injeksi untuk kontraktur Dupuytren, jangan tekuk atau rentangkan jari tangan Anda yang sudah dirawat sampai Anda mengunjungi dokter lagi. Memperpanjang jari Anda dapat menyebabkan obat menyebar dari area perawatan, membuatnya kurang efektif. Hindari aktivitas berat menggunakan tangan yang dirawat sampai dokter Anda memberi tahu Anda untuk melanjutkan aktivitas normal.

Hindari aktivitas seksual selama perawatan Anda untuk penyakit Peyronie. Dokter Anda akan memberi tahu Anda kapan aman untuk melanjutkan aktivitas seksual.

Obat lain apa yang dapat memengaruhi collagenase clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Obat-obatan lain dapat berinteraksi dengan collagenase clostridium histolyticum, termasuk resep dan obat-obatan bebas, vitamin, dan produk herbal. Beri tahu setiap penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua obat yang Anda gunakan sekarang dan obat apa pun yang Anda mulai atau hentikan penggunaannya.

Dokter atau apoteker Anda dapat memberikan informasi lebih lanjut tentang collagenase clostridium histolyticum.