Efek samping Gilenya (fingolimod), interaksi, penggunaan & jejak obat

Nama Merek: Gilenya

Nama Umum: fingolimod

Apa itu fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod digunakan untuk mengobati relapsing multiple sclerosis (MS) pada orang dewasa dan anak-anak yang berusia minimal 10 tahun. Obat ini tidak akan menyembuhkan MS, hanya akan mengurangi frekuensi gejala kambuh.

Fingolimod juga dapat digunakan untuk tujuan yang tidak tercantum dalam panduan pengobatan ini.

kapsul, putih / kuning, dicetak dengan FTY 0, 5 mg

Apa efek samping yang mungkin dari fingolimod (Gilenya)?

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda - tanda reaksi alergi : gatal-gatal; sulit bernafas; pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan Anda.

Fingolimod dapat menyebabkan infeksi otak serius yang dapat menyebabkan kecacatan atau kematian. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki masalah dengan bicara, pikiran, penglihatan, atau gerakan otot. Gejala-gejala ini dapat mulai secara bertahap dan memburuk dengan cepat.

Hubungi dokter Anda sekaligus jika Anda memiliki:

• nyeri dada, detak jantung lambat atau tidak teratur, pusing, kelelahan;
• Nodul mengkilap pada kulit Anda, luka yang tidak kunjung sembuh, tahi lalat yang tidak biasa yang berubah warna atau ukuran;
• demam, menggigil, sakit tubuh, kelelahan, mual dan muntah, kekakuan leher, peningkatan sensitivitas terhadap cahaya;
• luka di mulut dan tenggorokan, luka dingin, luka di daerah genital atau anal Anda;
• masalah penglihatan, penglihatan kabur, sakit mata, atau memiliki titik buta atau bayangan di tengah penglihatan Anda (masalah penglihatan dapat terjadi 3 hingga 4 bulan setelah Anda mulai menggunakan fingolimod);
• sakit kepala, kebingungan, perubahan status mental, kehilangan penglihatan, kejang (kejang);
• sesak napas; atau
• masalah hati --nausea, sakit perut bagian atas, kelelahan, kehilangan nafsu makan, urin gelap, penyakit kuning (kulit atau mata menguning).

Efek samping yang umum dapat meliputi:

• sakit kepala, sakit punggung;
• sakit perut, diare;
• rasa sakit di lengan atau kaki Anda;
• batuk, hidung tersumbat, gejala flu; atau
• tes fungsi hati abnormal.

Ini bukan daftar lengkap efek samping dan yang lain mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Apa informasi paling penting yang harus saya ketahui tentang fingolimod (Gilenya)?

Anda tidak boleh menggunakan fingolimod jika Anda mengonsumsi obat-obatan irama jantung tertentu, atau jika Anda memiliki kondisi jantung yang serius dalam 6 bulan terakhir. Kondisi jantung serius termasuk gangguan irama jantung tertentu, gagal jantung, nyeri dada, serangan jantung, atau stroke.

Fingolimod dapat memperlambat detak jantung Anda saat Anda mulai mengkonsumsinya. Anda akan menerima dosis pertama Anda dalam pengaturan di mana irama jantung Anda dapat dipantau. Jika Anda melewatkan 1 dosis atau lebih, Anda mungkin juga perlu memulai kembali fingolimod di bawah pengawasan medis.

Anda mungkin mendapatkan infeksi lebih mudah, bahkan infeksi serius atau fatal. Hubungi dokter Anda jika Anda mengalami demam, kedinginan, sakit, kelelahan, muntah, kebingungan, kekakuan leher, peningkatan sensitivitas terhadap cahaya, atau masalah dengan koordinasi, pikiran, penglihatan, atau gerakan otot.

Apa yang harus saya diskusikan dengan dokter sebelum mengambil fingolimod (Gilenya)?

Anda tidak boleh menggunakan fingolimod jika Anda alergi terhadapnya, atau jika Anda memiliki kondisi jantung serius tertentu, terutama:

• gagal jantung yang parah (yang mengharuskan Anda dirawat di rumah sakit);
• "Blok AV" atau sindrom sinus sakit (kecuali jika Anda memiliki alat pacu jantung);
• sindrom QT panjang; atau
• baru-baru ini (dalam 6 bulan terakhir) serangan jantung, stroke, "mini-stroke" atau TIA, nyeri dada (angina tidak stabil), atau masalah jantung serius lainnya.

Dokter Anda akan memeriksa fungsi jantung Anda sebelum Anda mulai menggunakan fingolimod.

Beberapa obat ritme jantung dapat menyebabkan efek yang tidak diinginkan atau berbahaya ketika digunakan dengan fingolimod. Dokter Anda dapat mengubah rencana perawatan Anda jika Anda juga menggunakan: amiodarone, disopyramide, dofetilide, flecainide, dronedarone, ibutilide, mexiletine, procainamide, propafenone, quinidine, atau sotalol.

Sebelum Anda menggunakan fingolimod, beri tahu dokter Anda jika Anda belum pernah menderita cacar air atau jika Anda belum pernah menerima vaksin varicella (Varivax). Anda mungkin perlu menerima vaksin dan kemudian menunggu 1 bulan sebelum mengambil fingolimod.

Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah:

• infeksi aktif atau kronis;
• detak jantung yang sangat lambat;
• tekanan darah tinggi atau rendah;
• masalah jantung, serangan jantung, stroke, atau nyeri dada;
• mantra pingsan;
• diabetes;
• penyakit hati atau ginjal;
• suatu kondisi mata yang disebut uveitis; atau
• asma, sleep apnea, atau gangguan pernapasan lainnya.

Menggunakan fingolimod dapat meningkatkan risiko terkena kanker kulit (melanoma). Tanyakan kepada dokter Anda tentang gejala kulit yang harus diperhatikan.

Fingolimod dapat membahayakan bayi yang belum lahir. Gunakan kontrol kelahiran yang efektif untuk mencegah kehamilan saat Anda menggunakan obat ini, dan setidaknya 2 bulan setelah dosis terakhir Anda. Beri tahu dokter Anda jika Anda hamil saat ini.

Jika Anda sedang hamil, nama Anda mungkin terdaftar pada daftar kehamilan untuk melacak efek fingolimod pada bayi.

Anda sebaiknya tidak menyusui saat menggunakan fingolimod.

Bagaimana saya harus mengambil fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod dapat memperlambat detak jantung Anda saat Anda mulai mengkonsumsinya. Anda akan menerima dosis pertama Anda dalam pengaturan medis. Tekanan darah dan detak jantung Anda akan terus-menerus dipantau setidaknya 6 jam setelah dosis pertama dari fingolimod Anda.

Ikuti semua petunjuk pada label resep Anda dan baca semua panduan pengobatan atau lembar instruksi. Gunakan obat persis seperti yang diperintahkan.

Anda dapat mengambil fingolimod dengan atau tanpa makanan.

Jika Anda berhenti menggunakan fingolimod, jangan mulai menggunakannya lagi tanpa bertanya kepada dokter Anda. Anda harus berada di bawah pengawasan medis ketika Anda memulai kembali pengobatan ini.

Selalu tanyakan kepada dokter Anda sebelum Anda berhenti menggunakan fingolimod untuk alasan apa pun. Ketika Anda berhenti menggunakan fingolimod, gejala MS Anda mungkin kembali. Dalam kasus yang jarang terjadi, beberapa orang yang berhenti menggunakan fingolimod memiliki gejala MS yang lebih buruk daripada sebelum atau selama perawatan dengan obat ini.

Jika Anda berhenti menggunakan fingolimod, perhatikan tanda-tanda MS yang memburuk setidaknya 12 minggu setelah dosis terakhir Anda. Hubungi dokter Anda segera jika ada gejala baru atau memburuk yang muncul.

Fingolimod mempengaruhi sistem kekebalan tubuh Anda. Anda mungkin mendapatkan infeksi lebih mudah, bahkan infeksi serius atau fatal. Dokter Anda perlu memeriksa Anda secara teratur. Risiko infeksi Anda dapat bertahan hingga 2 bulan setelah Anda berhenti minum obat ini.

Simpan fingolimod dalam kemasan aslinya pada suhu kamar jauh dari kelembaban dan panas.

Apa yang terjadi jika saya melewatkan satu dosis (Gilenya)?

Hubungi dokter Anda untuk mendapatkan petunjuk. Jika Anda melewatkan 1 dosis atau lebih, Anda mungkin perlu mengambil dosis berikutnya di bawah pengawasan medis dalam pengaturan medis.

Apa yang terjadi jika saya overdosis (Gilenya)?

Cari pertolongan medis darurat atau hubungi saluran Bantuan Racun di 1-800-222-1222.

Apa yang harus saya hindari saat menggunakan fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod dapat meningkatkan risiko kanker kulit. Hindari sinar matahari atau tanning bed. Kenakan pakaian pelindung dan gunakan tabir surya (SPF 30 atau lebih tinggi) saat Anda berada di luar ruangan.

Jangan menerima vaksin "hidup" saat menggunakan fingolimod, dan selama 2 bulan setelah dosis terakhir Anda. Vaksin mungkin tidak berfungsi dengan baik selama waktu ini, dan mungkin tidak sepenuhnya melindungi Anda dari penyakit. Vaksin hidup termasuk campak, gondong, rubella (MMR), polio, rotavirus, tifoid, demam kuning, varicella (cacar air), atau zoster (herpes zoster).

Obat lain apa yang akan memengaruhi fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod dapat menyebabkan masalah jantung yang serius. Risiko Anda mungkin lebih tinggi jika Anda juga menggunakan obat-obatan tertentu untuk infeksi, asma, masalah jantung, tekanan darah tinggi, depresi, penyakit mental, kanker, malaria, atau HIV.

Beri tahu dokter Anda tentang semua obat lain, terutama:

• obat-obatan yang melemahkan sistem kekebalan tubuh seperti obat kanker, steroid, dan obat-obatan untuk mencegah penolakan transplantasi organ.

Daftar ini tidak lengkap dan banyak obat lain dapat mempengaruhi fingolimod. Ini termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan produk herbal. Tidak semua interaksi obat yang mungkin terdaftar di sini.

Apoteker Anda dapat memberikan informasi lebih lanjut tentang fingolimod.