Progress report: Mengubah Sifat Perangkat Diabetes Next-Gen

Selalu ada banyak buzz dan kegembiraan saat perangkat diabetes "generasi berikutnya" diumumkan, atau dibicarakan untuk pertama kalinya. Mereka sering bermain besar di media mainstream meski masih jauh dari tersedia di pasaran untuk diakses dan digunakan oleh pasien. Tapi, hei, kami selalu gembira dengan apa yang ada di cakrawala.

Terkadang meskipun, rencana berubah. Mungkin R & D tidak berjalan dengan baik, atau keputusan bisnis dibuat dengan cara yang berbeda, dan / atau pabrikan memutuskan agar rencana penyalurannya tidak selesai.

Jadi kita di D-Community dibiarkan bertanya-tanya - apa yang terjadi dengan produk baru yang dikabarkan itu?

Ini baru-baru ini muncul dengan dua perangkat D yang sangat dinanti dari Insulet dan Tandem. Hari ini, dengan senang hati kami berbagi semua hal yang kami ketahui tentang kemana produk gen berikutnya:

Insulet's Next-Gen OmniPod PDM

Sekitar setahun yang lalu, kami mengetahui bahwa Insulet sedang mengerjakan pengontrol PDM (Personal Diabetes Manager) masa depan untuk pompa tanpa biji OmniPod. Ini akan menjadi pergeseran desain yang besar, bahkan lebih besar dari PDM gen kedua yang baru diluncurkan belum lama ini dengan profil yang lebih ramping dan layar warna baru. Banyak dari kita pernah mendengar bahwa OmniPod akan beralih ke teknologi pemantauan glukosa Lifescan OneTouch Verio di dalam, alih-alih sistem monitior glukosa Abbott Freestyle yang telah dipasangkan sejak awal. Bagaimanapun, Insulet telah mengumumkan kesepakatan global dengan Lifescan pada tahun 2012. Dan pada bulan November 2014, FDA menyetujui model PDM Lifescan yang terintegrasi. Jadi sepertinya hanya masalah waktu saja … kan?

Salah, rupanya. Seminggu ini saja, kami belajar Insulet dan Lifescan tidak akan bekerja sama seperti yang direncanakan. Sebaliknya, Insulet telah memilih untuk tetap berpegang pada Abbott di masa mendatang, menandatangani kesepakatan yang diperluas untuk melanjutkan hubungan lama mereka.

Meskipun banyak pengguna OmniPod merasa gugup dengan perubahan strip tes, yang lainnya menantikan integrasi baru ini. Dan tampaknya sangat aneh - mengapa melalui proses persetujuan FDA yang ketat untuk perangkat pasangan baru, lalu menariknya pada titik yang tampaknya seperti menit terakhir setelah sudah dibersihkan oleh regulator?

Kemudian lagi, mungkin tidak mengherankan jika Insulet telah bermain sebagai mitra pengembangan musik dalam beberapa tahun terakhir. Pada awal 2013, perusahaan tersebut membatalkan rencana awalnya untuk mengintegrasikan teknologi Dexcom CGM (continuous glucose monitoring) seperti yang telah dijanjikan selama 5+ tahun. Meskipun perusahaan pompa patch dan perusahaan CGM akhirnya menghidupkan kembali kemitraan untuk membawa data dunia masing-masing, kesepakatan baru ini jauh dari produk terintegrasi yang telah dijanjikan bertahun-tahun sebelumnya.

Kami tidak dapat mengetahui secara spesifik dari Insulet tentang keputusan mereka untuk tetap berpegang pada Abbott, dan Direktur Komunikasi Lifescan David Detmers hanya memberikan sebuah pernyataan umum yang dipersiapkan untuk mengakhiri hubungan mereka:

"Kedua belah pihak disepakati bersama untuk tidak mengejar kesepakatan atau mengkomersilkan produk Kami tetap berkomitmen untuk mengeksplorasi kesempatan lain untuk bekerja sama menyediakan pasien dengan sistem manajemen diabetes dan pengiriman insulin terluas secara global. Tidak ada rincian lebih lanjut tentang kesepakatan tersebut yang akan diungkapkan. . "

Jadi, apa yang bisa kita harapkan dengan PDM next-gen?

Kedengarannya benar-benar keren. PDM baru akan memiliki "chassis dan desain yang benar-benar baru" dengan layar sentuh warna dan antarmuka pengguna baru. Ini akan lebih tipis dan memiliki baterai lithium yang dapat diisi ulang (berkat touchscreen warna), jadi Anda harus menyambungkannya untuk mengisi ulang dan mereka mengharapkan sebagian besar pengguna melakukannya dalam semalam. Insulet memotret selama 4-7 hari masa pakai baterai, meski bisa berubah.

Menggunakan kabel USB mikro standar, perangkat next-gen ini akan menjadi PDM genggam dengan bluetooth, yang memungkinkan Anda mengirim data langsung ke iPhone atau iDevice lainnya. Aplikasi akan ditawarkan oleh satu atau lebih pihak ketiga.

Insulet mengatakan bahwa mereka saat ini memiliki "prototipe fungsional" PDM baru yang akan dipamerkan di Sesi Ilmiah ADA bulan Juni ini di Boston. Dan setelah pengajuan FDA terencana pada akhir Q1 2016 paling lambat, mereka merencanakan peluncuran pertengahan tahun.

Kami juga telah mengetahui bahwa Insulet memiliki kampanye iklan baru yang sangat keren yang diluncurkan bersama PDM gen berikutnya, yang berfokus pada kehidupan terbaik Anda; Mereka menampilkan orang-orang sungguhan dengan diabetes, berselancar dan berenang dan melakukan aktivitas fisik lainnya, dengan citra yang bergerak. Perusahaan berharap pendekatan ini akan membantu lebih banyak orang yang telah ragu untuk melakukan pemanasan dengan mengadopsi terapi pompa, kata mereka kepada kami.

Pompa Dual-Chamber?

Anda juga mungkin ingat berita dari dua tahun yang lalu tentang pompa dual-bilik, yang bisa menjadi langkah penting menuju sistem loop tertutup karena hal itu memungkinkan pengguna menanamkan insulin dan hormon lain seperti glukagon dalam satu alat. Berita seru dari apa yang disebut t: perangkat ganda yang dikembangkan bersama oleh Tandem Diabetes Care dan JDRF datang pada bulan Januari 2013. Pengumuman tersebut mengatakan bahwa JDRF akan mendanai $ 3 juta untuk ini selama 24 bulan berikutnya, dengan "tonggak berbasis kinerja "tersebar sepanjang periode dua tahun itu.

Nah, ini dia 24 bulan kemudian … dan tidak ada update, Tandem dan JDRF memberitahu kami.

Tampaknya proyek itu masih hidup, namun tidak ada pihak yang mengatakan sesuatu secara terbuka tentang bagaimana Litbang telah bergerak, apa yang telah mereka temukan sampai saat ini, atau apa yang mungkin kita harapkan di masa depan.

Pembuat t yang berbasis di California: pompa ramping cukup kabur:

"Tandem terus bersemangat dengan potensi pompa dual hormon, walaupun insulin saat ini merupakan satu-satunya hormon yang disetujui untuk digunakan dalam mengobati diabetes. dengan terapi pompa, "kata juru bicara Steve Sabicer."Pada saat ini, kami tidak memiliki update lebih lanjut mengenai proyek ini, namun perusahaan tersebut memberikan update R & D pada panggilan pendapatan triwulanan."

Kami mendengarkan dengan seksama panggilan pendapatan, namun belum mendengar sepatah kata pun tentang pompa bilik ganda ini sejak pengumuman awal dua tahun lalu. Panggilan pendapatan mereka berikutnya akan datang pada akhir bulan ini, kami diberitahu, jadi mudah-mudahan ada lagi yang akan dibagikan.

Sementara itu, JDRF mengatakan bahwa kerahasiaan R & D perusahaan melarang mereka untuk berbagi secara spesifik tentang proyek t: dual. Yang bisa mereka katakan adalah bahwa kedua organisasi terus mengerjakan sebuah rancangan untuk studi pertama untuk menguji pompa ruang ganda ini, dan bahwa peneliti membuat "kemajuan yang signifikan."

Kantor pers JDRF tidak menjawab pertanyaan kami tentang berapa banyak uang yang diberikan untuk Tandem t: proyek ganda dalam 24 bulan terakhir, atau jenis dana apa yang mungkin mengarah ke hal itu di Masa depan - sesuatu yang menurut saya sangat mengecewakan, karena saya telah memberi uang secara khusus kepada org sebagai hasil pengembangan perangkat ini. Seandainya saya tahu apa yang uang saya bayarkan dan apakah itu akan menjadi sesuatu yang mungkin benar-benar datang ke pasar suatu hari nanti.

Tetapi kepala misi utama JDRF dan VP penelitian Aaron Kowalski (juga sesama T1) dapat memberi kami percakapan yang lebih besar seputar masalah ini yang terjadi berdasarkan berapa banyak yang telah berubah dalam hanya dua tahun terakhir Kemajuan signifikan pada glukagon stabil, insulin kerja lebih cepat, dan teknologi loop tertutup sejak awal 2013 telah mengubah pemikiran yang lebih besar mengenai jenis perangkat ini, Kowalski mengatakan.

Dan dengan Medtronic baru-baru ini mengumumkan peluncuran 2017 yang direncanakan untuk sistem "hybrid closed loop" 670G berikutnya yang menggunakan insulin hanya untuk menaikkan kadar glukosa kembali, setiap orang harus memikirkan kembali apakah manfaat dari pompa dual-bilik baru patut biaya pembangunan jika tidak pertama ke pasar, katanya. Dari perspektif pengguna, Anda juga harus memikirkan tambahan reservoir / kartrid, glukagon dan bahkan set infus lain yang harus dibeli dan dikelola.

"Bagaimana kita memikirkan teknologi diabetes, dan bagaimana kita menilai apakah investasi dalam sistem ini adalah ide bagus?" Kowalski bertanya secara retoris. "Itulah percakapan yang kita hadapi dengan Tandem dan keseluruhan industri."

Dia mengatakan bahwa JDRF dan Trust Helmsley sibuk mensurvei Komunitas Diabetes tentang jenis teknologi D yang ingin kita lihat dikejar , dan mereka ingin mendengar apa yang kita semua pikirkan tentang proyek perangkat gen berikutnya yang layak diinvestasikan.

"Kami tidak memiliki dana tak terbatas, jadi kemana kita pergi sekarang karena kita tahu bahwa sistem combo insulin akan datang? " Dia bertanya, "Mereka benar-benar masuk ke FDA, jadi itu berarti mereka akan dipasarkan terlebih dahulu. Jadi, apa yang kita inginkan selanjutnya?"

Menghormati Kerahasiaan vs. Akuntabilitas Publik

Dalam kasus Proyek dual-chamber, kita memahami sifat kesepakatan litbang yang membutuhkan kerahasiaan. Tapi pada titik manakah yang memenuhi akuntabilitas publik, di era baru ini transparansi tertinggi?

Ini adalah masalah penting, menurut kami, mengingat begitu banyak proyek perangkat diabetes begitu banyak dipuji dalam siaran pers dan liputan media. Jika Anda bisa membuat percikan seperti saat diluncurkan, Anda harus bertanggung jawab untuk menindaklanjuti dan berbagi beberapa rincian yang tidak terlalu jauh di jalan.

Dan jika Anda ingin mempromosikan sesuatu - terutama sebuah proyek yang mungkin telah meminta kami pasien untuk menyumbangkan uang ke organisasi Anda - itu hanya masuk akal bahwa Anda akan siap untuk memperbarui kami dari waktu ke waktu, tidak Soal hasilnya, bagus atau buruk.

Singkatnya, kami senang dengan R & D baru, namun berhati-hati untuk membuat orang terdesak sampai ada alasan untuk melakukannya.

Penafian

: Konten yang dibuat oleh tim Tambang Diabetes. Untuk lebih jelasnya klik disini.

Disclaimer

Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes. Konten tersebut tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi pedoman editorial Healthline. Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Mine, silakan klik di sini.