Menjadi Pengusaha Diabetes Berfokus pada Loop Tertutup

Temui Jennifer Schneider, ahli bedah ortopedi dan ibu dari anak perempuan yang baru lahir dengan diabetes tipe 1. Meskipun memiliki cara lembut dan sederhana, dia juga seorang pengusaha Silicon Valley bertenaga tinggi, salah satu pelopor yang bekerja untuk mendapatkan sistem Pankreas Buatan fungsional ke pasar ASAP.

Posting Tamu oleh Jennifer Schneider

Ini adalah tahun 2003, saya adalah seorang ahli bedah ortopedi dengan anak berusia 2 tahun, dan saya hampir tidak dapat mencapai meja makan untuk merawat pasien saya karena saya hamil 34 minggu. Suami saya Dain telah merencanakan untuk setiap kemungkinan. Hidup akan menjadi semakin kacau. Tapi itu juga akan menjadi lebih baik lagi dengan kedatangan anak kami.

Selama akhir pekan, putri kami Taylor senang dengan keterampilan baru minum dari cangkir. Seperti halnya keterampilan baru, itu belum disempurnakan jadi saya membersihkan banyak susu yang tumpah. Tidak jelas berapa banyak dia benar-benar minum, tapi begitu gelas kosong dia meminta yang lain.

Pada hari Minggu pagi, saya menyadari bahwa saya juga mengganti popok basah, BANYAK. Saya khawatir. Saya memanggil teman sekamar saya dari tempat tinggal yang adalah seorang dokter anak, dan dia menegaskan bahwa Taylor harus segera pergi ke UGD. Apa yang terjadi selanjutnya akan sangat akrab bagi Anda yang memiliki tipe 1: tes darah, tinggal di rumah sakit, lalu pulang ke rumah dengan benar-benar terbebani angka glukosa darah yang tidak dapat diprediksi dan sangat berfluktuasi, penghitungan karbohidrat, dan pemeriksaan BG sepanjang waktu. Bahkan dengan pelatihan medis saya, ini rumit dan luar biasa melelahkan.

Dalam kasus kami, Taylor memakai insulin dosis mungil seperti itu sehingga satu-satunya cara untuk mengukurnya dalam jarum suntik adalah dengan mengencerkan insulin. Dan tidak, Anda tidak bisa mendapatkan insulin yang diencerkan dari apotek jadi kami diinstruksikan untuk mencampur insulin kita sendiri, menggabungkan dilutent dan Humalog. Dosis insulin yang diencerkan belum satu langkah lagi dalam proses yang kompleks: hitung dosis pertama berdasarkan karbohidrat dan BG; kedua, ubah dari unit insulin menjadi tanda unit pada semprit; Ketiga, campurkan dengan dosis NPH yang tepat. Hal ini membutuhkan konsentrasi tak terputus yang sulit ditemukan dengan anak berusia 2 tahun berkeliaran dan bayi baru saja di jalan. Saya tidak percaya kami diharapkan mengelola gula darah dengan sistem rawan yang tidak tepat dan salah ini untuk anak berusia 2 tahun! Kami beralih ke pompa insulin sesegera mungkin.

Melalui JDRF, Brave Buddies (sebuah grup online jauh sebelum Facebook), dan (kelompok pendukung Palo-Alto yang lebih baru) CarbDM, kami menemukan komunitas T1D yang luar biasa. Kami bercanda bahwa T1D adalah klub terbaik yang tidak pernah kami inginkan untuk bergabung. Tahun-tahun

berlalu dan meskipun semua itu, Taylor tumbuh subur - sekolah, olahraga, teman.Komunitas T1D yang luar biasa mendukung kami, dan saya bersyukur setiap hari.

Sebagai D-Mom dan seorang dokter, saya dengan rajin membaca literatur medis diabetes. Saya sangat tertarik dengan janji lingkaran tertutup, yang juga dikenal sebagai Pankreas Buatan. Data seputar loop tertutup sangat menarik. Bahkan dengan sensor yang kurang akurat, studi klinis terkontrol menunjukkan bahwa algoritma efektif, terutama pada malam hari. Namun, sama jelas bagi saya bahwa sensor awal belum siap untuk prime time. Pengalaman pribadi kita dengan sensor awal adalah latihan sia-sia. Pembacaannya tidak akurat, proses kalibrasi tidak praktis, dan jarum besar membuatnya sulit disisipkan. Agar loop tertutup bekerja, sensor perlu ditingkatkan.

Maju cepat sampai akhir 2012. Dexcom G4 Platinum, sensor yang akurat dan andal baru saja disetujui. Sayangnya, kami belajar tentang hal itu dengan cara yang sulit. Taylor, kini berusia 11 tahun, sudah terbangun dengan glukosa darah di tahun 60an - tidak mengerikan, tapi tidak menghibur. Dia minum jus, dan mulai bersiap-siap ke sekolah, tapi aku punya intuisi bahwa ada yang tidak beres. Aku terus mengawasinya. Sambil menyisir rambutnya, dia tiba-tiba terjatuh dengan seizure. Itu menakutkan untuk dilihat. Setelah suntikan glukagon darurat, kami menuju ke rumah sakit. Kami sangat beruntung bisa tinggal di dekat Rumah Sakit Stanford dan memiliki hubungan yang panjang dan dekat dengan Dr. Bruce Buckingham yang menakjubkan. Dia cukup baik untuk menemui kami di UGD dan memastikan Taylor akan baik-baik saja.

Saat itulah dia merekomendasikan Dexcom G4.

Sejak kita mulai menggunakan G4, hidup kita telah berubah. Untuk pertama kalinya dalam satu dekade, Dain dan aku memiliki ketenangan pikiran. Tapi sama besarnya dengan ini, itu menimbulkan pertanyaan: mengapa saya masih bangun di tengah malam hanya untuk memasukkan nomor dari sensor ke pompa? Keakuratan dan keandalan sensor telah melompat ke depan. Teknologi pompa pun padat. Algoritma loop tertutup tidak diragukan lagi telah mencapai bukti prinsip. Dimana loop tertutup?

Saya benar-benar menanyakan pertanyaan ini kepada semua orang yang saya temui: akademisi, anggota industri, pendukung diabetes, dan kelompok pendanaan. Saya menghadiri konferensi. Riset loop tertutup penuh dengan aktivitas. Tampaknya berada di puncak, tapi hanya di dunia akademis. Saat itulah saya bertemu Tom Peyser.

Tom adalah mantan VP Sains untuk Dexcom. Pada tahun 2014 kami mulai bertemu secara teratur untuk membahas bagaimana mempercepat komersialisasi sistem loop tertutup. Tom telah meninjau keseluruhan keseluruhan literatur lingkaran tertutup untuk sebuah makalah yang diterbitkan di

The Annals of New York Academy of Sciences

. Kami menyimpulkan bahwa pekerjaan diperlukan untuk menerjemahkan algoritma akademis ke produk komersial. Masih banyak pertanyaan terbuka. Hanya beberapa contoh diantaranya: bagaimana mengurangi risiko kesalahan sensor yang kecil namun berpotensi berbahaya, bagaimana memulai pada sistem loop tertutup, dan bagaimana transisi antara loop terbuka dan tertutup. Bersama kami memulai sebuah perusahaan, Mode AGC (Automated Glucose Control) di Palo Alto, berfokus untuk menjawab pertanyaan-pertanyaan ini dan dengan maksud bekerja sama dengan perusahaan pompa untuk mengintegrasikan algoritme ke produk mereka.Tom telah memimpin keterlibatan Dexcom dengan studi loop tertutup di seluruh dunia yang mengamati banyak penelitian secara langsung. Meskipun ada banyak kelompok akademis yang sangat baik, pengalaman Tom, dikombinasikan dengan tinjauan literatur komprehensifnya, membawanya ke merekomendasikan agar kita menjangkau Lab Doyle di University of California, Santa Barbara. Kami bermitra dengan Frank Doyle, PhD dan Eyal Dassau, PhD (foto) dan melisensikan algoritma terbaru mereka. Tim kami sekarang memiliki keahlian sensor, perspektif pengguna, dan keahlian algoritma. Tom memiliki pemahaman yang luar biasa tentang sensor dan memainkan peran utama dalam membantu Dexcom memperbaiki keakuratan CGM mereka dengan G4 Platinum dan G4AP. Saya memahami tekanan profesional pada penyedia layanan kesehatan: EMR (catatan medis elektronik); kendala seputar dokumentasi, pengkodean dan penggantian; panel pasien besar dengan beragam tujuan, harapan dan tantangan, dan waktu yang sangat terbatas per pasien. Saya juga memahami banyak aspek manajemen diabetes tipe 1 sepanjang rangkaian dari balita sampai masa remaja. Dr. Doyle dan Dr. Dassau adalah teori kontrol yang terkenal di dunia dan ahli algoritma loop tertutup. Baru bulan lalu, Dr. Doyle ditunjuk sebagai Dekan Sekolah Teknik dan Ilmu Terapan di Harvard dimana dia dan timnya akan terus bekerja sama dengan kami dalam mengkomersilkan loop tertutup.

Algoritma yang telah kami lisensi menggunakan model predictive control (MPC) untuk mengotomatisasi kontrol glukosa. MPC adalah teori kontrol yang pada awalnya digunakan di pabrik kimia dan kilang minyak dan, sejak tahun 1980an, telah digunakan untuk rekayasa kompleks di berbagai industri. Itu aman. Terbukti. Dan itu cocok dengan masalah terbesar dengan insulin dosis, yaitu insulin yang diberikan sekarang mulai berlaku di masa depan. Algoritma menentukan, secara real time, mikro-bolus insulin yang optimal sehingga prediksi glukosa sejam di masa depan tepat sasaran. Proses ini diulang setiap lima menit, 288 kali sehari. Ini mengingatkan saya pada kutipan Wayne Gretzky tentang skating ke tempat kepingnya, bukan di tempat yang sebenarnya.

Dr. Doyle mengembangkan algoritma MPC pertama di dunia untuk dosis insulin lebih dari 20 tahun yang lalu dan telah memperbaikinya sejak saat itu. Versi algoritma saat ini ada dalam penelitian klinis dengan 30 sukarelawan. Saya beruntung bisa mengamati penelitian ini baru-baru ini dan terkesan melihat algoritma tersebut secara otomatis memasukkan insulin untuk meliput makanan pasta 65 gram. Saya melihat melacak glukosa darah dari sekitar 100 mg / dL pre-meal kembali ke sekitar 100 mg / dL pasca makan tanpa pengguna melakukan apapun. Butuh beberapa jam, dan puncaknya sekitar 270 mg / dL jadi tidak sempurna, tapi sangat menakjubkan melihat arloji BG kembali turun ke sasaran tanpa bolus manual. Saya mengagumi kontras dengan apa yang terjadi sekarang dengan bolus makan yang tidak terjawab: 65 gram akan menghasilkan BG 400 mg / dL.

Dalam banyak hal, produk closed loop generasi pertama ini akan bekerja sangat mirip dengan sistem pompa dan sensor saat ini: bolus, infus set changes, dan troubleshooting.Tapi akan ada satu perbedaan besar: kontrol glukosa darah. Sistem ini akan mengotomatisasi glukosa malam hari dan membantu pengguna di siang hari. Kami tidak melihat sistem ini sebagai mobil penggerak sendiri - bukan hanya ditetapkan dan dilupakan - namun bagi sebagian besar pengguna, ini akan menjadi game-changer, yang menawarkan kontrol glukosa yang dramatis lebih ketat tanpa posisi rendah.

Beberapa dekade penelitian telah membahas pengembangan sistem loop tertutup: algoritma, sensor, dan pompa. Produk akhir perlu hati-hati mengintegrasikan ketiga komponen tersebut. Pada Mode AGC, kami fokus pada integrasi ini, dan menerjemahkan sains dasar ke produk. Langkah selanjutnya adalah agar perusahaan pompa membawa ini melintasi garis finish, dan saat ini terjadi, ini akan menjadi kemenangan bagi komunitas T1D.

Wow Jennifer, terima kasih telah berbagi visi dan rencanamu! Ini - di samping banyak upaya lain dari pemain industri Medtronic, Animas, OmniPod dan Tandem, hingga startups seperti Bigfoot Biomedical dan Type Zero Technologies - memberi harapan besar bagi sistem loop tertutup lebih cepat daripada nanti.

*** UPDATE 25 Februari 2016: ***

Insulet telah mengumumkan bahwa startup tahap awal Jennifer Mode AGC bekerja untuk mengembangkan algoritma untuk Pankreas Buatan OmniPod, dan bekerja pada sistem tersebut saat ini uji coba klinis selama 2016. Rilis berita resmi ada di sini.

Penafian

: Konten yang dibuat oleh tim Tambang Diabetes. Untuk lebih jelasnya klik disini. Disclaimer

Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes. Konten tersebut tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi pedoman editorial Healthline. Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Mine, silakan klik di sini.