Garis besar Diabetes Summit Sekilas Mengintip Kerja Giant Insulin

Minggu lalu, untuk tahun kedua berturut-turut, saya menghadiri Lippo Diabetes Blogger Summit di Indianapolis dan mengalami dekat dan pribadi tempat yang membuat insulin yang membuat saya hidup selama hampir 30 tahun. Ini adalah sekuel, jadi untuk berbicara, tentang Summit Blogger pertama yang dimiliki oleh raksasa farmasi tahun lalu, sediakan selusin blogger diabetes di markas besar perusahaan di Indy (tempat saya tinggal). Tapi tidak seperti acara intro tahun lalu yang lebih "mengenal Anda," KTT kedua ini sedikit menggali lebih dalam apa yang dilakukan Lilly Diabetes "di balik layar" dan usaha mereka untuk lebih mendengarkan D-Community kami.

Bagaimanapun juga, mereka yang dapat hadir bersama saya pada 29-30 April adalah: Scott Benner, Adam Brown, Leighann Calentine, Kelly Close, Bennet Dunlap, Scott Johnson, Kelly Kunik, Cherise Shockley, George Simmons, Lorraine Sisto, dan Kim Vlasnik. Banyak dari kita yang melakukan tweeting live menggunakan hashtag # LDSummit13.

Pada pagi pertama acara, kami semua berkeliling dan mengucapkan satu kata tentang harapan kami akan bagaimana perasaan kami tentang pertemuan puncak tahun ini: produktif, kolaboratif, bersemangat, bersemangat, berpendidikan , penuh, kemajuan positif, terinformasi, penuh harapan, diberdayakan, terhubung, terhubung kembali, bermitra dalam hubungan yang positif, dan terinspirasi.

Pada suatu saat selama atau setelah acara, saya cukup yakin bisa menggambarkan diri saya merasakan setiap kata-kata itu. Tetap saja, saya tetap sedikit skeptis dan kecewa pada beberapa bidang.

Saya menulis tentang pemain ski lintas negara lintas negara dan rekan PWD Kris Freeman yang tergantung bersama kami pada hari pertama. Berikut adalah beberapa sorotan "meatier" dari apa yang tercakup dalam acara tahun ini (

peringatan: ini panjang, karena kita banyak mengulas

).

Buku-buku Diabetes Amerika Kami sekali lagi mendapat kabar terbaru tentang buku-buku yang diterbitkan oleh Lilly Diabetes dan Disney Publishing, yang saat ini tersedia hanya melalui kantor dokter. (Boo) Tapi Matt Caffrey, direktur merek produk Lilly, mengatakan kepada kami bahwa pada kuartal ketiga, buku-buku yang ada akan didigitalkan sehingga setiap orang dapat melihatnya secara online. Mereka tidak akan dapat didownload atau tersedia di Kindle atau Nooks. Akses online adalah berita bagus, karena banyak yang mengatakan bahwa HCP mereka tidak memiliki atau mengetahui tentang buku-buku tersebut, beberapa dokter tidak akan menerima mereka dari perusahaan Pharma, dan beberapa orang cacat merasa tidak nyaman untuk mengambil salah satu dari sedikit persediaan saat baru. Keluarga terdiagnosis mungkin benar-benar membutuhkannya.

Sebenarnya, kelompok D-Blogger kami membuat rekomendasi untuk menempatkan mereka online setahun yang lalu pada pertemuan puncak pertama. Jadi Anda harus bertanya-tanya mengapa hal itu belum terjadi, dan masih akan memakan waktu beberapa bulan lagi? Jawabannya adalah mereka sangat besar, dan industri ini begitu diatur, bahkan sedikit gerakan pun bisa memakan waktu lama bagi Pharma. Pada catatan itu, ada lelucon di puncak bahwa ketika kami diberi pengarahan, mungkin ada sekelompok petugas kepatuhan yang mengintai di lantai bawah untuk mengawasi kami.

Lilly juga mengatakan kepada kami bahwa mereka memperluas jangkauan buku cetak ke pasar global

. Mereka akan menerjemahkan buku ke dalam 17 bahasa yang berbeda dan membuatnya tersedia di 18 negara di luar U. S. Sama seperti di Amerika Serikat, penyandang cacat dan keluarga dapat memperoleh buku tersebut melalui profesional kesehatan dan akhirnya online mulai akhir tahun ini.

Lilly juga berencana meluncurkan dua buku Disney baru untuk usia dua belas tahun (usia 9-13) di Konferensi Anak-Anak Dengan Diabetes Friends for Life di Orlando pada bulan Juli, bersama dengan majalah Disney Family yang berfokus pada diabetes. Buku-buku baru akan "panas dari pers" musim panas ini dan diberikan kepada profesional perawatan kesehatan anak-anak yang dimulai pada bulan Agustus, dan Lilly mengatakan kepada kami bahwa gelombang kedua buku kemungkinan akan diluncurkan secara online pada awal tahun 2014. Kami diberitahu bahwa ada juga gelombang ketiga dari buku Disney yang direncanakan, dan kemungkinan akan bertepatan dengan konferensi FFL 2014.

Sementara buku-buku itu adalah kabar baik, bagaimana Lilly menangani topik ini kurang ideal; sementara kelompok kami diberi "umpan dalam" pada berita ini, dan kami melihat judulnya - kami secara khusus diberitahu untuk tidak melepaskan rincian apapun pada buku-buku yang kami lihat karena "berita akan pecah" pada konferensi FFL musim panas ini. Bagi saya, itu kontraproduktif: Anda membawa sekelompok D-Advocates untuk berbagi inisiatif ini, mengetahui bahwa orang-orang mengikuti blog kami untuk berbagi dalam berita komunitas, dan kemudian Anda meletakkan moncongnya sejauh yang spesifik? ! Langkah PR yang buruk, Lilly. Ini setara dengan mengadakan konferensi pers untuk mengumumkan bahwa Anda akan membuat pengumuman beberapa bulan lagi … Tidak terkesan.

Mengemban Laboratorium Litbang, Kampus Pembuatan Insulin

Setelah beberapa hari berunding, kami mengambil pesawat ulang-alik dari Hotel Alexander ke kampus utama Lilly yang mengesankan, lengkap dengan Life Center dengan lapangan sepak bola dan trek, gym latihan dan area nongkrong. - untuk mendorong karyawan agar "terlibat, berkomunikasi dan tetap fit." Di sana, kami mengintip lab di mana dua pertiga karyawan Lilly meneliti obat-obatan dan mengerjakan pengembangan produk.

Pada pagi kedua, kami membawa pesawat ulang-alik ke sisi barat Indianapolis untuk mengetahui apa yang disebut Pusat Teknologi Lilly, tempat pembuatan insulin sebenarnya terjadi. Kami diberitahu bahwa ini adalah kesepakatan yang cukup spesial, karena ini adalah pertama kalinya Lilly Diabetes mengizinkan sekelompok pasien berada di dalam untuk melihat proses pembuatannya secara langsung!

Situs manufaktur adalah keseluruhan kampus dengan sendirinya, seukuran 18 lapangan sepak bola, menampung dua lusin bangunan di mana mereka membuat tiga ukuran botol berbeda dari humulin dan humalog.Beberapa Humalog juga dibuat di sebuah fasilitas di Puerto Riko.

"Ini seperti mematung," Dr. Fionnuala Walsh, VP senior kualitas global, memberi tahu kami dalam tinjauan umum tentang proses pembuatan insulin. "Gambarlah sebuah blok besar tempat Anda mencoba untuk menciptakan sebuah produk insulin, daripada melukis di tempat Anda membuat atau menambahkan barang ke kanvas. "

Selama proses pembuatan insulin, ada ribuan pemeriksaan kualitas dan tindakan pengamanan yang terjadi. Hal itu terjadi melalui pemeriksaan konstan peralatan dan produk, dari pemeriksaan manusia sampai analisis komputer sampai foto diambil dan diperiksa di setiap langkahnya. Dari lantai produksi, ada ratusan ribu pemeriksaan lingkungan dan keselamatan yang dilakukan setiap tahun, lusinan pada setiap shift saja. Dari lengan mekanik menyambar botol sesering mungkin untuk pemeriksaan acak terhadap pemeriksaan keamanan paksa yang melibatkan penciptaan lingkungan di dalam botol untuk melihat apakah ada serangga yang tumbuh jika diberi kesempatan.

Kami mendengar selama tinjauan umum bahwa sebuah batch dapat memasok sekitar satu juta orang penyandang cacat, namun spesifikasinya pada jumlah produksi insulin "eksklusif" dan tidak dapat direkam. Sekali lagi, boo. Mengapa mengundang blogger untuk membuat mereka mengetahui rahasia yang ada, namun akan menjadi kunci informasi yang ingin diketahui D-Community?

Apa yang telah kita pelajari "dalam catatan" adalah bahwa satu kilogram kristal insulin akan menciptakan cukup insulin untuk memasok kebutuhan sekitar 2.000 orang penderita diabetes selama setahun. Kami juga mengetahui bahwa prosesnya dimulai dengan garis E. coli (non-menular) - berlawanan dengan Novo Nordisk yang menggunakan ragi sebagai bahan awal mereka. Mereka memulai dengan 50.000 liter E. coli ini dan pada akhir proses memiliki 7-8 liter untuk produk akhir. Saya juga melihat beberapa angka dan angka spesifik di dalam fasilitas di lantai pabrik, tapi kami tidak diizinkan untuk memotret.

Berhubungan dengan kawanan, sampul sepatu, sarung tangan, kacamata pengaman, dan jaring rambut membawa kami ke pekerjaan di dalam fasilitas manufaktur insulin. Kami bisa mendengar botol insulin berdenting di jalur produksi dan melihat mereka melaju kencang, selusin yang lewat per detik diisi dengan Humulin (pada waktu itu) dan kemudian dibawa keluar untuk mendapatkan tutup plastik oranye (atau ungu) yang terpasang. Dua pekerja yang sangat cocok (terlihat seperti tentara kaki) duduk selama 12 jam, hanya mengawasi jalur produksi dan menunggu peringatan yang mungkin menandakan ada sesuatu yang salah.

Setelah botol terisi dan ditutup, mereka berakhir dengan semacam pemotretan di akhir baris - total 10 gambar dari setiap sudut diambil dari setiap botol, dan dianalisis oleh komputer untuk mendeteksi kemungkinan celah atau kekurangan produk. Kemudian, mereka dikirim untuk tinju dan pelabelan.

Dr. Walsh mengatakan kepada kami, "Kami hampir tidak pernah gagal dalam satu batch, dan akan mengejutkan jika ada yang tidak berhasil melewatinya.Kami memiliki banyak keyakinan bahwa itu akan selalu benar, tapi kami tidak pernah merasa puas diri. Kami tahu ada banyak variabilitas diabetes Anda … Tapi yang kami inginkan adalah satu hal yang sama: kualitas produk Anda. "

Kami juga melihat mesin pelabelan pelabelan pel kartrid, yang bekerja pada kartrid yang dibawa dari Lilly menanam di mana mereka dibuat di Prancis dan Italia (tapi akan segera ditambahkan ke pabrik Indy). Proses pelabelan itu memakan waktu hanya 5-10 menit, dan menarik untuk mengetahui bahwa berbagai negara memiliki persyaratan yang berbeda untuk bagaimana produk ini harus Dikemas - tidak hanya perbedaan bahasa, tapi Brazil misalnya memerlukan tanggal pembuatan untuk dicap ke setiap pena. (Hei, FDA, mengapa tidak dibutuhkan di AS?) Secara keseluruhan, ada 150 kombinasi yang berbeda dari obat-obatan dan literatur dirakit di sini.

Perusahaan juga membangun fasilitas baru seluas 84.000 kaki persegi yang memungkinkan Lilly untuk membuat kartrid insulin tersebut tepat di Indy yang sekarang dibuat di luar negeri dan dikirim ke sini untuk pelabelan dan distribusi. Saya siap untuk itu pembaptisan pabrik senilai $ 140 juta itu pada bulan November yang lalu, dan menarik untuk melihat kemajuannya sejak saat itu dan melihat ke dalam di mana produk pena dibuat.

Manfaat Biaya untuk PWD?

Pejabat Lilly mengatakan kepada kami bahwa konstruksi untuk memperluas kapasitas dan meningkatkan efisiensi operasional dalam produksi insulin akan memungkinkan PWM untuk melihat manfaat bagi konsumen.

Kunci untuk menyimpan uang adalah mengadopsi platform teknologi yang lebih umum, yang memungkinkan mereka memodernisasi keseluruhan proses manufaktur dan menjaga kualitas. Mereka berharap bisa melipatgandakan kapasitas produksi mereka pada tahun 2016 dan 2017, kata orang-orang juru bicara kepada kami

Tentu saja, perusahaan tersebut tidak dapat memberikan angka dolar mengenai rasio antara biaya produksi terhadap konsumen yang cenderung menurun. Kita semua hanya perlu mengingat janji ini sehingga kita bisa memprotes dengan keras jika kita tidak melihat harga turun dalam empat tahun ke depan, bukan?

Di Pipeline

Patty Martin, direktur senior strategi dan operasi Lilly Diabetes, memberi kami persediaan pipa D perusahaan di tahun-tahun depan yang mencakup sejumlah obat baru untuk tipe dan tipe 1 2.

Untuk menguraikan, kami juga mengadakan diskusi meja bundar dengan berbagai pejabat Lilly, yang memberi tahu kami tentang rencana mereka untuk mengembangkan insulin basal dan insulin baru. Rinciannya adalah pos itu sendiri, tapi satu catatan menarik adalah bagaimana Drs. David Moller dan David Kendall sama-sama bersikeras bahwa insulin yang cerdas dan responsif terhadap glukosa adalah "aspiratif dan over-hyped pada timeline," dan bahwa insulin kerja lebih cepat adalah yang berikutnya di tahun-tahun depan.

Dengan Humalog yang mulai dipatenkan tahun ini, orang-orang Lilly tampaknya tidak terlalu khawatir tentang masuknya insulin generik yang tiba-tiba karena proses manufaktur "rumit" yang seolah-olah akan menghambat pesaing - bersamaan dengan sedikit bimbingan yang dimiliki FDA diberikan pada titik ini pada biosimilars. Tapi sekali lagi, topik untuk posting terpisah … Saat ini, mereka memiliki sekitar selusin produk dalam penelitian percobaan klinis Tahap III yang merupakan hasil dari sekitar 15 tahun penelitian dan pengembangan.2 sampai 5 tahun ke depan akan menjadi kunci bagi ketersediaan pasar pada produk ini, kata mereka kepada kami.

Dalam membicarakan produk ini, D-blogger Bennet Dunlap mendesak Lilly untuk bekerja sama dengan dokter lebih banyak untuk mengkomunikasikan bahwa insulin dapat menjadi cara untuk berhasil dalam manajemen D, daripada menggunakan pendekatan "mengobati gagal" dalam melawan pengobatan insulin. . Lilly's Patty Martin mengakui bahwa mereka belum melakukannya dengan baik, dan mereka berencana untuk memperbaiki diri.

"Ini bukan saatnya untuk mengurangi anggaran (R & D)," katanya. "Kita harus memastikan bahwa kita tidak memadamkan inovasi medis dalam proses pengurangan anggaran-defisit dan mendorong ke biaya yang lebih rendah. "

Berbuat Baik, Berkomunikasi dengan Baik

Ingatlah bahwa seruan yang kami berikan kepada blogger untuk tuan rumah Lilly untuk mengakhiri setiap presentasi dengan," dan ini memberi manfaat pada penderita diabetes oleh … "?

Apa yang kami pelajari adalah bahwa mereka benar-benar melakukan banyak pekerjaan baik untuk masyarakat, namun melakukan pekerjaan yang cukup buruk untuk menyampaikan kabar tentang usaha ini. Lilly mengakui kesenjangan ini, dan telah meningkatkan kehadiran media sosialnya di tahun lalu, kata mereka kepada kami.

Beberapa karya bagus meliputi: Keterlibatan Lilly dalam inisiatif seperti program Project Hope and the Life for a Child; kesiapsiagaan darurat; bagaimana menawarkan beasiswa melalui Diabetes Scholars Foundation untuk mengirim keluarga ke konferensi musim panas Diabetes Bersama Anak-anak; dan kemitraan Non-Communicable Disease (NCD), di mana Lilly menghabiskan $ 30 juta selama lima tahun untuk melakukan proyek penelitian kesehatan masyarakat di Brazil, India, Meksiko, dan Afrika Selatan tentang bagaimana D-Care dikirim ke negara-negara tersebut dan apa yang dapat dilakukan dilakukan dengan organisasi lokal untuk membantu memperbaiki perawatan tersebut.

Untuk menjadi komunikator yang lebih baik, blog LillyPad baru saja mulai menerima komentar (!), Dan mereka semakin interaktif di Twitter. Mereka juga telah menciptakan umpan Twitter baru baru-baru ini, khusus untuk terlibat dengan media dan blogger pasien seperti kita. Mereka juga berencana untuk mengumumkan lagi umpan Twitter berikutnya, yang didedikasikan untuk pengumuman Sesi Ilmiah ADA yang akan mereka buat pada bulan Juni ini.

Perusahaan juga menggunakan Spoonful. com untuk menceritakan kisah diabetes, dan mereka menciptakan sebuah microsite akhir tahun ini yang bertujuan menjadi "one-stop shop" untuk akses online ke buku, artikel, informasi program, dan banyak aspek lain dari apa yang Lilly Diabetes lakukan.(Pindah ke atas, situs "The Dx" Sanofi?)

Kami menggemakan apa yang telah kami ceritakan kepada banyak orang tentang media sosial: ini adalah percakapan dua arah, dan robo-tweeting tanpa interaksi tidak keren. Jangan mendorong produk atau perusahaan Anda, hanya mendapatkan informasi berharga untuk dibagikan dan membuat koneksi sesuai kebutuhan.

Masuk ke puncak, Anda juga menanyakan beberapa pertanyaan spesifik pipa - dan kami mendapat beberapa jawaban:

• Adakah pembicaraan untuk mendesain ulang

Glucagon

untuk melihat lebih seperti EpiPen, untuk kemungkinan mengatasi hambatan di sekolah / orang tua yang menggunakan ini?

Jawaban Resmi: Lilly menyadari kebutuhan dan manfaatnya karena memiliki cara sederhana untuk menggunakan Glucagon, tetapi mereka juga ingin memastikan sifat instabil dari molekul tidak diabaikan dalam proses pembuatannya. Saat ini, tidak stabil setelah beberapa jam dalam bentuk cair. Itu sebabnya perusahaan telah membuat dua wadah terpisah dengan glukagon bertenaga dan cairan steril, sehingga bisa memiliki masa simpan 24 bulan. Lilly mencari agar lebih mudah digunakan, tapi tidak ada waktu untuk memperbaruinya.

Pengambilan kami: mereka juga tidak memiliki insentif bisnis untuk mengejar ini, atau apa pun yang mereka kerjakan adalah rahasia perusahaan lain. Mari kita semua menyilangkan jari kita bahwa perusahaan kecil yang sedang mengembangkan GlucaPen sedang maju dengan baik!

• Apakah Lilly memiliki rencana untuk membuat sesuatu seperti Pendiq

(pena insulin digital) di Amerika Serikat?

Jawaban Resmi: "Menambahkan perangkat elektronik ke perangkat tidak selalu berarti kesederhanaan - tapi ini bisa dilakukan. Kemungkinan besar perangkat baru akan terus menggabungkan elektronik, dan kami berfokus untuk memastikan penawaran yang diberikan kesederhanaan (dan keamanan) kepada pengguna. "

Take kami: Tidak sekarang … mungkin mereka menunggu untuk melihat jenis perangkat terintegrasi mana yang benar-benar lepas landas. Kami menghargai Anda menyelenggarakan acara ini, Lilly Diabetes, dan untuk membuktikan bahwa Anda berusaha mendengarkan D-Community kami. Secara pribadi, saya menanti-nanti untuk terus membantu menghubungkan orang-orang dengan semua sumber daya yang dapat membantu mereka hidup lebih baik dengan Pengungkapan Big D. : Seperti pertemuan puncak farmasi lainnya, Lilly membayar untuk perjalanan, akomodasi, dan makanan untuk acara ini. Meskipun saya tidak tinggal di hotel karena saya lokal, Lilly membayar parkir saya. Kami masing-masing menerima tas goodie yang mencakup makanan ringan, permen, pembersih tangan, info wisata lokal tentang Indy, dan bingkai foto untuk foto puncak kami.

Penafian

: Konten yang dibuat oleh tim Tambang Diabetes. Untuk lebih jelasnya klik disini.

Disclaimer

Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes. Konten tersebut tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi pedoman editorial Healthline. Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Mine, silakan klik di sini.