Bialic pankreas studi klinis: laporan pasien

Salah satu teman advokat D kami yang baik adalah Christina Roth, pendiri dan direktur College Diabetes Network (CDN), yang berkantor pusat di Boston. Christina tinggal di sana bersama anjingnya yang agung, Arya, dan bila tidak bekerja biasanya dapat ditemukan melakukan yoga atau di belakang kuda, kami diberi tahu .

Dia beruntung memiliki kesempatan untuk berpartisipasi dalam beberapa studi klinis dengan proyek Bionic Pancreas Boston University - yang paling akhir ini sangat menarik. Hari ini, dia berbagi pengalaman "manusia pertama" nya … Menguji Pikiran Bionik iLet, oleh Christina Roth

Salah satu fasilitas untuk memiliki kantor nasional CDN di Boston, MA, adalah bahwa kita dapat berjalan kaki singkat dari beberapa tempat yang paling menjanjikan. inovasi dalam perawatan kesehatan, dengan Joslin Diabetes Center dan Pusat Penelitian Diabetes Rumah Sakit Umum Massachusetts di ujung jalan.

Ketika saya pertama kali menerima email tentang berpartisipasi dalam studi Bionik Pankreas baru di Mass General, dan jadwal singkat untuk masuk, saya sangat bersemangat untuk menjadi bagian dari proyek menakjubkan ini lagi - setelah mengikuti studi Beacon Hill sebelumnya mengenai sistem Bionic Pancreas Ed Damiano di tahun 2013.

Email yang mengundang saya ke studi baru ini menyatakan, "Kontrol gula darah Anda bukanlah tujuan utama kami … karena Anda hanya memakai bionik. pankreas selama 8 jam. "Hah? ? Ini melanjutkan dengan menyatakan, "Kami menguji pankreas bionik iLet pada manusia untuk pertama kalinya, dan tujuan dari penelitian ini adalah untuk melihat apakah iLet bekerja sebaik Bionic Pionhone iPhone asli kami. Jika penelitian ini berhasil, kami akan menggunakan data ini untuk membantu kami mendanai studi yang lebih besar menggunakan iLet. "Jadi, itulah mengapa begitu bersemangat untuk melanjutkan penelitian dan berjalan dan selesai dalam waktu hanya 6 hari!

iLet tentu saja merupakan prototipe baru yang ramah hidup yang mengubah sekumpulan teknologi gabungan menjadi lebih kompak, lebih mudah dibuat buatan pankreas buatan dengan antarmuka layar sentuh.

Lucu - pada awalnya, reaksiku "wow itu keren," tapi masih tingkat kegembiraan yang sama dengan yang terlibat dalam penelitian Beacon Hill di mana sekelompok kita T1Ds berlari mengelilingi Boston selama 5 hari dengan sistem Bionik Pankreas dan 5 hari terapi pompa insulin "biasa" dan para peneliti membandingkan hasilnya (lihat catatan tentang pengalaman saya dan teman CDN di sini dan di sini).

Tapi ketika saya bercanda dengan beberapa teman bahwa saya akan menjadi bagian dari sejarah sebagai orang pertama yang mencoba pankreas buatan komersial, ia mulai tenggelam karena ini benar-benar adalah BESAR. kesepakatan dan langkah maju yang besar dalam teknologi yang sangat menjanjikan bagi penderita diabetes. Penelitian itu sendiri hanya berlangsung 2 hari: 10 dari kita (berapa banyak peserta studi?) Semua akan memakai sistem iLet satu dari dua hari, dan sistem percobaan hari kedua sebagai kontrol. Kami hanya akan berada di sistem dari pukul 09.00 sampai 17.00 setiap hari. Saya diacak ke kelompok kontrol untuk hari pertama, menggunakan sistem percobaan yang sama dengan penelitian Beacon Hill, terdiri dari dua Tandem t terpisah: pompa ramping, satu dengan insulin dan satu dengan glukagon, terhubung dengan CGM Dexcom dan sebuah iPhone .

Dari studi Beacon Hill:

Apa yang telah saya lupakan dari pengalaman pertama saya di BioPanc adalah bahwa hari pertama adalah "mengenal fase Anda" - yang sama sekali tidak mencerminkan kemampuan dari algoritma / sistem Karena tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengumpulkan data tentang perangkat iLet pada manusia untuk kemudian menyerahkan NIH untuk pendanaan lebih lanjut untuk tahap berikutnya, saya tahu bahwa gula darah saya tidak akan "ideal." Fokusnya adalah pada menunjukkan bahwa iLet Perangkat itu aman, dan itu adalah perbaikan sistem persidangan yang mengandalkan konektivitas Bluetooth dan sering mengalami gangguan dalam koneksi.

Hari kedua saya saat itu benar-benar menarik. Salah satu peserta lainnya dan saya bercanda yang bisa mendapatkan ke klinik lebih cepat pada pagi pertama menjadi "1

st

" pada sistem itu Pagi itu, turun dari kereta yang saya jalani - berjalan ke klinik dengan anjing saya Arya dan tiba tepat setelah rekan saya peserta tapi kami memutuskan untuk membuat sebuah kesepakatan untuk memulai pada saat bersamaan untuk membagikan sebutan "1

st

manusia.

iLet yang saya pakai untuk penelitian ini masih menggunakan Dexcom Share yang terpisah. penerima (sampai generasi Dexcom berikutnya keluar, pada saat mana transmitt eh akan membaca langsung ke iLet itu sendiri). Untuk saat ini, Share Receiver "berbagi" data secara langsung dengan sistem iLet. ^{Seperti yang mungkin sudah Anda dengar, tim Bionic Pancreas telah mengerjakan pembuatan pompa 2-in-1 dengan ruang untuk insulin dan glukagon dan idealnya, sebuah kanula tunggal. Untuk penelitian ini, mereka menggunakan prototipe awal dari situs tersebut dengan 2 kaleng baja yang harus kami masukkan dan lepaskan secara manual. Prototipe ini belum memiliki perekat sebagai bagian dari sistem itu sendiri. Perangkat ini pasti masih dalam pengembangan - dan kami tidak menahan apa pun untuk menggambarkan dengan tepat bagaimana rasanya terjadi sehingga mereka dapat memastikannya membaik. Pikirkan kombinasi antara tusukan jempol ibu dan gigitan ular - dan rasanya seperti apa rasanya …} Setelah situs berada, dan sesi dimulai, kami harus tinggal di klinik selama beberapa jam sebelumnya. dilepaskan (dengan perawat) berkeliaran di sekitar kota. Pada titik ini kami telah berpuasa sejak tengah malam, jadi makanan menjadi prioritas nomor satu segera setelah kami bisa pergi.Untuk membandingkan kedua sistem itu, kita harus menjaga dua hari sama sedekat mungkin - makan pada saat bersamaan, makanan yang sama persis, dengan jumlah yang sama persis, dan lain-lain

Karena penyesuaian algoritma "hari pertama" saya sayangnya tidak dapat menikmati pengalaman Bionic Pancreas secara keseluruhan, karena saya berada di tempat yang paling tinggi sepanjang sore … algoritma ini tidak memiliki cukup data. untuk mengetahui dosis yang benar. Namun, saya bisa mengalami salah satu fasilitas favorit saya dari sistem ini, glukagon dosis mini! Pagi hari saya tiba tepat di pinggir rendah, jadi saat saya terhubung, biasanya saya perlu mengobati. Tapi berkat sistemnya, saya mendapat suntikan glamor mikro saja yang membesarkan saya cukup, dan membuat saya meluncur dengan sempurna selama berjam-jam (isyarat "Halleluluah" yang memainkan latar belakang …).

All-in-all itu adalah awal yang cukup bagus untuk #GoldenPancreas (nama panggilan pribadi saya untuk sistem), dan saya tidak sabar menunggu tahap studi berikutnya untuk memulai. Jari-jari melintas bahwa NIH datang melalui (dan cepat!). Hanya satu alasan lagi mengapa advokasi untuk pendanaan pemerintah untuk penelitian diabetes sangat penting!

Penafian

: Konten yang dibuat oleh tim Tambang Diabetes. Untuk lebih jelasnya klik disini.

Penafian

Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes. Konten tersebut tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi pedoman editorial Healthline. Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Mine, silakan klik di sini.