Bigfoot Biomedical Dimulai Uji Coba Klinis Loop Looping yang Tertekan

Berita besar dalam dunia penelitian loop tertutup sedang diumumkan hari ini. Baiklah, buatlah berita "Bigfoot" … seperti dalam Bigfoot Biomedical, sistem loop tertutup (alias pankreas buatan) yang berbasis di Milpitas, CA, yang dipimpin oleh trio D-Dad mantan pemimpin JDRF Jeffrey Brewer, mantan kepala Medtronic insinyur Lane Desborough, dan jagoan keuangan Bryan Mazlish (Pak "Bigfoot" sendiri) - bersama dengan banyak orang lain yang terkenal di Komunitas Diabetes.

Kami telah melaporkan Bigfoot sejak usaha #WeAreNotWaiting mereka mulai terbentuk pada akhir tahun 2014, dari berbagi cerita tentang bagaimana Bigfoot menjadi update teknologi terbaru kami yang ditutup pada bulan Februari 2016. > Bagi mereka yang tidak terbiasa dengan proyek ini, inilah penyegaran cepat pada sistem Bigfoot dalam pengembangan:

"Bigfoot Brain" - yang berisi kartrid dan tabung insulin pra-isi (ini adalah bagian yang didasarkan pada teknologi pompa Asante Snap sebelumnya yang Bigfoot diperoleh pada pertengahan 2015). Di sinilah algoritma cerdas ditempatkan, yang melakukan semua perhitungan untuk makanan, pengiriman insulin, dan lain-lain.

Mobile App - bertindak sebagai pengontrol dan antarmuka pengguna

Dexcom G5 CGM - dan akhirnya, generasi monitor glukosa yang terus berlanjut di masa depan

• Bigfoot akan menggunakan badan pompa insulin Snap sekali pakai, mempertahankan penggunaan kartrid pena pra-isi dan fungsi auto pri priment yang disukai Asante dengan sangat baik. Yang disebut "Bigfoot Brain" akan memiliki penutup yang licin, dengan mikroprosesor ditempatkan di dalamnya yang berisi semua kecerdasan untuk mengendalikan dan menghitung dosis insulin dan pengambilan keputusan diabetes lainnya. Chip Bluetooth akan memungkinkannya untuk berbicara dengan smartphone, monitor BG, dan Dexcom CGM.
• "Perangkat itu sendiri tidak akan memiliki layar atau tombol apapun, karena semuanya akan selesai di telepon yang menjadi antarmuka," kata Jeffrey Brewer. "Di situlah Anda akan masuk makan, atau tetap ingat bagaimana caranya. sistem sedang dilakukan, atau di mana Anda akan melihat pengumuman untuk peringatan glukosa, set infus dan perubahan CGM, kalibrasi, dll. "
• Aplikasi Bigfoot akan menampilkan nilai CGM Anda saat ini dan juga pembacaan CGM yang diproyeksikan untuk setengah jam berikutnya. .

Sangat menarik, memang!

Ini tentu bukan satu-satunya teknologi loop tertutup dalam karya, dan kita pasti memiliki pandangan kita pada banyak dari sekitar 20+ sistem yang sedang dikembangkan di seluruh dunia. Bigfoot adalah salah satu yang lebih menarik yang membuat kemajuan pesat, bersama dengan tim berbasis di Boston di Beta Bionics yang mengembangkan pankreas bionik

iLET

yang akan menggunakan glukagon dan insulin. Ini adalah usaha akar rumput yang mewujudkan mantra #WeAreNotWaiting.

Juga dalam berita hari ini adalah inControl AP, yang startup TypeZero Technologies hari ini mengumumkan bermitra dengan Tandem Diabetes untuk membantu mengembangkan, melewati tinjauan peraturan dan akhirnya mengkomersilkan. Sistem itu sudah berjalan selama beberapa tahun di University of Virginia, dan harapannya adalah agar AP siap pada tahun 2017 untuk diserahkan ke FDA.

Tentu saja, perlu dicatat bahwa Medtronic pada akhir Juni mengajukan sistem loop tertutup Minimed 670G hybrid dengan FDA, dan dengan asumsi itu disetujui pada saat ini tahun depan, itu seharusnya merupakan sistem loop tertutup pertama yang memasuki pasar U. S.. Kami meminta Bigfoot yang membedakannya dari sistem loop tertutup pesaing dalam pengembangan, dan juru bicara Melissa Lee - tipe 1 dan advokat yang suaminya Kevin adalah bagian dari tim rekayasa perangkat lunak Bigfoot - mengatakan hal ini kepada kami: "Bigfoot mendekati T1D dari banyak sudut - kompleksitas alat terapi dalam hal adopsi, kegunaan, dan pelatihan, ratusan rintangan yang harus dilompati oleh penyedia layanan untuk memberi resep terapi pompa, dan terutama keseluruhan biaya untuk pasien, penyedia layanan, dan pembayar menggunakan alat ini Mengotomasi pengiriman insulin dengan sistem yang mempersonalisasi terapi Anda adalah bagian penting untuk mengurangi beban pengelolaan insulin-dependent diabetes, tapi ini bukan satu-satunya bagian dari teka-teki ini. Sejumlah besar tim kami memiliki hubungan langsung dengan diabetes dan kami memahami banyak cara di mana T1D bisa menjadi sakit kepala Kami peduli dengan rincian dan kami akan mendapatkannya dengan benar Kami harus .. "

Bigfoot kemungkinan tidak akan menjadi yang pertama ke pasar , tapi tinggi Saya diantisipasi berdasarkan hubungan dekat ini dengan kebutuhan dan keinginan pasien.

Dan sementara kami tidak melaporkan semua penelitian klinis yang baru dimulai, berita bahwa Bigfoot bergerak maju dengan penelitian uji coba manusia utama adalah langkah maju yang menarik - dan juga merupakan jawaban yang bagus untuk pertanyaan umum di antara D-peeps: "Bagaimana saya bisa terlibat?" Kesukarelaan untuk penelitian ini adalah cara yang bagus untuk berpartisipasi, jika Anda tertarik!

Ketiga situs tersebut adalah:

Stanford University School of Medicine, berkoordinasi dengan Rumah Sakit Anak Lucille Packard di Stanford / Stanford Children's Health di Palo Alto, CA

Pusat Diabetes William Sansum di Santa Barbara, CA

Barbara Davis Center for Diabetes di University of Colorado School of Medicine di Aurora, CO

Sebanyak 50 orang akan terdaftar dalam percobaan Tahap 1 ini, yang akan menjadi studi Clinical Research Center (CRC) artinya peserta akan menghabiskan 48 jam berturut-turut di rumah sakit sambil menguji sistem.Masing-masing dari tiga lokasi memiliki periode pendaftaran yang bergiliran, jadi tanggal mulai bervariasi di setiap tempat. Anda dapat memeriksa rincian dan mendapatkan info kontak di pusat studi klinis federal, ClinicalTrials. gov.

• Jadwal resmi untuk penelitian Tahap 2 masih TBD, namun tim Bigfoot telah mengatakan bahwa pihaknya berencana untuk menggulirnya pada akhir tahun. Ini akan menjadi studi di luar lokasi di mana pasien akan tinggal di hotel, namun akan memiliki akses siap untuk membantu sistem jika diperlukan.
• Selain berita penelitian klinis ini, Melissa mengatakan bahwa Bigfoot berkembang dengan cepat dan sekarang memiliki 40 karyawan!
• "Harapkan kami untuk mengganggu, mengharapkan kami menyampaikan apa yang kami janjikan, dan mohon agar kami menginginkan solusi sederhana, aman, efektif, terjangkau untuk diri kami dan keluarga kami juga," katanya, menambahkan bahwa mereka Juga baru-baru ini mendesain ulang situs Bigfoot Biomedical mereka dan mereka sering berbagi kabar terbaru di halaman Facebook Bigfoot.

Semua berita bagus, Tim Bigfoot! Kami senang melihat kemajuan Anda, dan sangat senang mengetahui bahwa Anda (bersama dengan banyak orang lain di ruang teknologi tertutup) terus maju untuk membawa kita pilihan yang mengagumkan dan belum pernah terjadi sebelumnya dalam perawatan diabetes next-gen!

Penafian

: Konten yang dibuat oleh tim Tambang Diabetes. Untuk lebih jelasnya klik disini.

Disclaimer

Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes. Konten tersebut tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi pedoman editorial Healthline. Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Mine, silakan klik di sini.