Ini Dia Nutrisi yang Diperlukan untuk Jaga Kekebalan Tubuh
Kami memiliki kesempatan untuk terhubung melalui telepon baru-baru ini dengan pemimpin lama Terry Gregg, yang beralih ke jabatan ketua dari peran CEO yang dia pegang sejak 2007, dan dengan penggantinya Kevin Sayer, yang menjabat sebagai chief operating perwira sebelum mengambil alih posisi sebagai CEO pada bulan Januari.
Keduanya memiliki sejarah panjang di industri ini, karena keduanya dimulai dua dekade yang lalu di Minimed (sebelum itu Medtronic) dan sebelum CGM berkilauan di mata siapa pun. Selama dekade terakhir, Dexcom telah meningkat menjadi perusahaan CGM yang dominan, mencapai akurasi sensor dan kenyamanan perangkat yang superior.
Inilah yang Terry dan Kevin katakan tentang evolusi Dexcom …
DM) Terry, Anda pasti sangat bangga dengan semua yang Dexcom dapatkan sejak bergabung dengan dewan direksi pada tahun 2005 … Seperti apa perjalanan ini untukmu?TG) Jelas, ini sudah berlangsung lama. Kami tidak pernah kehilangan visi bahwa CGM adalah, dan merupakan alat yang sangat penting yang memungkinkan orang untuk hidup dengan lebih bebas dan memiliki kehidupan yang lebih penuh. Kami membutuhkan teknologi untuk menjadi lebih baik, dan memang begitu. Kita sekarang berada di sensor keempat kita, dan seperti yang disebutkan oleh Kevin, akan ada 6.
Ini adalah dunia yang berbeda sekarang untuk perangkat diabetes daripada satu dekade yang lalu …
KS) Ya, kami mulai pada tahun '94 ketika tidak ada yang membayar pompa insulin. Seluruh industri ini bahkan tidak ada 20 tahun yang lalu. Dalam beberapa hal, hal-hal telah berubah sangat cepat dengan pompa, CGM, smartphone dan aplikasi. Dengan cara lain, mereka belum - masih ada dua produk CGM saja yang ada di pasaran. Beberapa kapal belum datang secepat yang kita lihat di pasar lain, atau dengan produk konsumen. Namun, jumlah kapal yang akan kita lihat masuk dalam 5 tahun ke depan akan lebih besar daripada yang mereka dapatkan di masa lalu, dengan analisis data dan kesehatan bergerak. Ini akan menjadi keuntungan bagi penderita diabetes.
Sungguh, G4 menyampaikan janji bahwa Terry dan I berkomitmen pada awalnya - bahwa CGM bisa menjadi jalinan kehidupan, dapat diandalkan dan aman dan akurat.Ini benar-benar mengubah dinamika, dan telah mengangkat segalanya.
Beri kami ikhtisar singkat tentang pertumbuhan bisnis dan perubahan yang pernah Anda lihat di Dexcom?TG) Ketika kami memulai, kami memiliki kurang dari 100 orang - saya akan mengatakan 75 karyawan saat saya memulai sebagai CEO di tahun 2007. Sejak saat itu, kami telah berkembang secara eksponensial dan sekarang memiliki 900 sampai 1.000 karyawan. Sekarang setelah saya beralih ke ketua, menarik untuk melihat ekosistem yang Anda jaga dalam populasi kami. Kami memiliki sejumlah besar karyawan yang memiliki tipe 1 dan tipe 2, dan kemudian ketika Anda memperluas ke semua pemasok yang kami gunakan di ekosistem ini, kami memanggil Dexcom, jumlahnya meningkat secara dramatis. Real estat (di San Diego) terus tumbuh, dengan kami menambahkan 90 kaki persegi lagi untuk mengakomodasi pertumbuhan. Sungguh menakjubkan jika melihat semua ini, meskipun saya melihat ini sekarang dari sudut pandang kakek dan nenek daripada perspektif kebapakan.
KS) Saya pernah ke sini sejak Juni 2007 di dewan, dan ya, basis karyawan dua kali lipat dalam tiga tahun terakhir. Kami sekarang memiliki bangunan kedua, dan banyak kesenjangan stok inovatif saat kami menambahkan infrastruktur. Sudah luar biasa!
Apakah Anda sejauh ini seperti yang Anda pikir akan Anda lakukan sekarang?TG) Tidak, tapi itu bukan karena teknologinya. Saya benar-benar berpikir akan ada lebih banyak pemain untuk menggerakkan teknologi ini. Ternyata, hanya ada dua pemain sejati di U. S. yang membuat komitmen ini untuk CGM. Saya pasti sudah memperkirakannya akan melaju lebih cepat, dan saya tidak berpikir bahwa Dexcom harus memimpin tuntutan tersebut. Saya pikir Abbott (dengan Navigator CGM yang sekarang dihentikan) dan Medtronic akan melakukan lebih banyak pengangkatan berat, dan kami hanya akan mengukir ceruk kami di dalamnya. Ini diambil lebih lama dan lebih banyak uang, dan itu menunjukkan betapa sulitnya semua ini. Tidak ada cara lain untuk menggambarkannya. Sekarang saya memiliki pemahaman yang lebih baik mengapa tidak ada lebih banyak pemain, meski ada banyak yang ingin bermain dan komersialisasi.
Yang mengatakan, ke mana kita menuju akan mengambil lebih sedikit waktu daripada yang saya kira - dan lagi, ini bukan karena teknologinya. Berlanjut bersamaan dengan semua pengembangan CGM ini telah menjadi peran smartphone. Tidak ada yang bisa meramalkan bahwa tujuh tahun yang lalu, dan semuanya saling bertemu dan akan mendorong adopsi CGM ke tingkat yang lebih tinggi lagi. Jadi itu adalah konektivitas yang akan mendorong semua ini … dan (pembangunan) akan menjadi lebih cepat dari yang kita duga.
Mendapatkan solusi kesehatan yang sebenarnya adalah jalan yang panjang, tapi akhirnya kami melihatnya sekarang dengan Sampah baru Dexcom. Dapatkah Anda menjelaskan jalan peraturan yang telah Anda bantu pimpin?KS) Pertemuan data pertama yang saya lakukan dengan FDA ada di tahun 2011. Jadi iya, ini sudah lama bekerja. FDA baru-baru ini membuat data lebih mudah diakses, dan itu besar. Kami sedang mengerjakan platform data retrospektif dengan SweetSpot (diperoleh pada tahun 2012), dan apa yang dilakukan FDA membuat lebih mudah bagi kami.
Dexcom telah benar-benar mempelopori aturan untuk data CGM, dan kami telah benar-benar memimpin revolusi mobile ini. Kami adalah perusahaan pertama yang mendapatkan produk dan aplikasi yang menyetujui penggunaan platform seluler untuk tampilan CGM sekunder, dan dengan platform G5 kami, kami akan menjadi yang pertama (aplikasi yang disetujui FDA) tempat data CGM langsung masuk langsung ke ponsel Anda. . Aplikasi di telepon pada dasarnya menjadi perangkat medis utama, dan ada banyak inovasi dan kolaborasi yang terjadi dalam hal ini.
Baiklah, lurus-lurus: Apa pendapat Anda tentang Nightscout dan CGM open source di proyek keras C
?
KS) Apa pun di luar yurisdiksi FDA selalu menjadi masalah kecil bagi kita. Kami tidak bisa mendukung hal seperti itu. Tapi sekarang, FDA telah menciptakan jalur peraturan untuk tampilan sekunder data CGM. Jika kita bisa menemukan kelompok luar yang menangani kebutuhan yang tidak dapat kita lakukan, dan melakukannya dengan lebih baik, dan memiliki sistem di pl ace untuk mematuhi FDAregulations, kita akan mempertimbangkan kesempatan perizinan. Kami telah melakukannya di masa lalu. Lihatlah rekam jejak kita dengan FDA dan dalam bekerja dengan orang lain - tidak ada orang yang lebih kooperatif dalam usaha mereka daripada kita. Saya akan setuju bahwa komunitas Nightscout / open source telah meningkatkan kesadaran tentang berbagi data, dan kami menghargai itu.
Bagaimana dengan enkripsi data masa depan atau keterbatasan akses untuk pengguna Nightscout?
Anda benar bahwa sangat strategis untuk memilih arah platform, mintalah yang dikembangkan dan disetujui sebelum beralih ke hal lain. Kami telah meluncurkan aplikasi untuk iPhone, seperti yang kami miliki sekarang dengan SHARE Receiver. Dengan klasifikasi turunan data sekunder dari data CGM Januari FDA … kita akan dapat bergerak lebih cepat. Setelah pengembangan aplikasi kami selesai, termasuk dokumentasi dan pengujian internal FDA yang sesuai, sekarang kami bisa menyalakannya alih-alih harus melalui proses peraturan yang lebih lama seperti yang kami lakukan sebelumnya. Kami berharap dapat menampilkan aplikasi layar sekunder Android pada akhir tahun.
Tampaknya pada akhir tahun 2015, pengguna kemungkinan akan memiliki dua pompa insulin terintegrasi G4 yang berbeda untuk dipilih, Vas Animas yang telah disetujui dan juga Tandem t baru: G4 ramping. Seberapa besar itu bagi Anda?
KS) Kami optimis disana. Kami tidak melihat (Tandem) untuk mengendarai perusahaan, tapi akan bagus. Tahun pertama saya di dewan adalah pada tahun 2007, dan saat itulah kami menandatangani kesepakatan Animas … kami pikir itu adalah hal terbesar saat itu.Kisaran pilihan yang dimiliki orang dengan perangkat mereka akan terus membuka pasar yang lebih luas.
Mari kita bicara tentang pipa Anda. Ini menarik untuk melihat rencana G6 Anda, dengan akurasi yang lebih baik. Bisakah Anda ceritakan lebih banyak?
KS) Sejauh tindakan akurasi, kami telah berhasil meraih skor MARD 9% dengan G4 505, dan itu akan ada di G5, jadi Anda benar-benar mengalami pemecahan rambut saat membicarakan akurasi di masa depan. . Apa yang akan ditangani oleh next-gen adalah menghalangi interferen, mengurangi kalibrasi, dan mungkin memakai diperpanjang. Ada beberapa hal yang perlu dipertimbangkan saat kita melangkah maju. Kami baru-baru ini hadir di konferensi ATTD (Advanced Technologies and Treatments of Diabetes) di Paris, dan menunjukkan 11% MARD untuk penelitian G6 10 hari pertama dengan satu kalibrasi pada awal sesi sensor … dan itu tidak cukup baik dibandingkan untuk apa yang kita miliki sekarang
Kita akan melihat akurasi, konsistensi, reliabilitas, dan kenyamanan dengan G6, dan akan menjalankan sejumlah penelitian untuk sampai pada beberapa keputusan. Tentunya, ini akan menjadi platform yang terhubung dan mobile. Tapi ada beberapa pertanyaan yang masih kami teliti, dan Anda harus menyeimbangkan semua itu.
Dan Anda akan memiliki REPLACEer baru yang lebih baik lagi (seperti yang terlihat di slide konferensi yang diambil oleh
diaTribe)?
Apa saja yang bisa dikatakan tentang pipa masa depan, dan sensor implan "Sleeping Beauty" misterius Anda?
TG) Ini masih tidak aktif, tapi tetap saja pengarsipan kekayaan intelektual kami tetap up to date. Seiring kita meningkatkan akurasi dan teknologi, kita terus membicarakan apakah dibutuhkan. Kami berharap untuk sensor 14 hari, dan jika itu adalah skenario yang bisa kami dapatkan, kami ingin melihatnya. Kita telah melihat bahwa pada beberapa sensor khusus, namun mengembangkan jutaan di antaranya adalah pertanyaan yang berbeda. Kami kesulitan untuk melihat prosedur operasi CGM, bila sudah bisa dilakukan dengan mudah dengan konektivitas telepon. Saya pikir cara eksternal yang kita lakukan saat ini cukup bagus. Kami memantau ruang, tapi tidak ada rencana aktif untuk ini.
Kami tidak tahu bahwa Anda berdua menderita diabetes, tapi berapa banyak sensor yang telah Anda pakai selama bertahun-tahun?TG) Kami adalah peneliti, pasti. Saya mungkin akan mengatakan ratusan dari mereka.
KS) Saya memakai sensor sepanjang waktu. Seperti yang akan dikatakan istri saya, saya sedikit sombong sensor dan selalu harus memiliki sesuatu yang lebih eksperimental, dan bukan gen saat ini. Saya suka menemukan sesuatu yang salah dan pergi untuk berbicara dengan para insinyur tentang hal itu. Tentu saja hal itu semakin sulit dilakukan. Saya sering memakainya, dan saya telah belajar banyak tentang apa yang saya makan dan tidak boleh makan.
Dimana Dexcom pada pengembangan Pankreas Buatan?
KS) Pada panggilan pendapatan, saya berbicara tentang pertemuan kami dengan berbagai kelompok dan bagaimana kami harus bermain di bidang ini. Sensor kami sangat akurat dan dapat diandalkan, dan kami ingin pasangan pompa melangkah dan melaju lebih cepat dari segi AP. Kami mencoba memberi setiap orang tendangan di celana untuk melakukan ini. Kami tahu pasien menginginkan pompa untuk mengendalikan pemberian insulin dan semuanya terhubung. Jadi mari kita pergi kesini. Kami masuk, dan menawarkan bantuan.
Dexcom memiliki salah satu rekam jejak terbaik dalam bekerja dengan FDA dibandingkan dengan orang lain di ruang diabetes. Apa yang akan Anda katakan tentang agensi dan bagaimana pasien sering menyalahkan regulator karena menunda produk?
TG) Orang melihat pengawasan peraturan karena terlalu banyak kontrol - apakah itu FDA, FCC, atau Anda memberi nama agensi. Anda benar-benar harus pergi ke asal-usul FDA untuk memahami peran mereka, dan bagaimana ada produk yang dipalsukan melukai orang di luar sana. Dengan birokrasi apa pun, reaksi langsungnya adalah "itu salah mereka." Saya merasa terganggu karena kita selalu berusaha bekerja secara efektif dengan mereka, dan saya tidak menganggap FDA sebagai sesuatu selain melayani kepentingan terbaik orang di U. S. Ya, butuh waktu.
Saya menyalahkan Ted Turner dan pembuatan berita 24 jam untuk segalanya, karena hal itu mengubah dunia dan harapan kita. Ketika saya mendengar suara bising orang yang mengeluh tentang FDA, saya tidak cenderung meluangkan banyak waktu untuk mereka. Dan saya bukan pendukung pemerintah yang besar pada umumnya; Saya adalah orang yang benar-benar panggung, cuti-orang yang saya sendiri. Tapi ketika kita mendapat telepon dari FDA tentang sesuatu pada pukul 9 atau 10 malam, saya tidak bisa memikirkan dedikasi yang lebih baik. Saya adalah penggemar melambaikan banner FDA.
KS) Izinkan saya menambahkan: Siapakah FDA yang harus kita bandingkan, dalam membimbing kita? Tidak ada Dalam banyak hal ini, belum pernah ada orang di sini sebelumnya. Dan terkadang, kita semua harus sedikit sabar.
Anda telah membicarakan cakupan Medicare CGM dan mengajukan klaim dosis dengan FDA, maka CGM akan dapat mengganti fingersticks. Bagaimana itu akan maju?
KS) Ini adalah masalah besar. Setiap akhir yang kami ajak bicara bertanya kepada kami: Kapan Anda akan mendapatkan liputan Medicare? Kami mengejar jalur legislatif dengan orang lain (seperti Medtronic, AACE, dan JDRF) dan akan terus berlanjut di jalur itu. Tapi kami menghabiskan banyak waktu untuk mendiskusikan klaim dosis, karena Medicare telah memberi tahu kami bahwa mereka tidak akan mencakup CGM sebagai perangkat tambahan. Anda memiliki lebih banyak informasi untuk dosis dengan CGM, dan kami bertanya-tanya mengapa ini bahkan diskusi seperti itu. Tapi penting untuk mendapatkan penunjukan dosis itu dan kita berbicara dengan FDA tentang struktur untuk uji klinis.Perundang-undangan itu diperkenalkan tahun lalu namun meninggal di Kongres, dan kami berharap akan segera diperkenalkan kembali.
Tampaknya Dexcom berfokus untuk meningkatkan kesadaran akan kebutuhan akan CGM akhir-akhir ini, seperti program Dexcom Warriors yang menyoroti pengguna listrik CGM?
KS) Kami lebih fokus pada kesadaran. Butuh banyak uang dan waktu untuk memusatkan uang pada produk kami, dan melakukannya dengan benar. Kami telah menuangkan uang kami ke dalam penelitian dan produk, tapi sekarang saatnya mengubah sumber daya kami untuk mulai menciptakan lebih banyak kesadaran dan akses.
Baru-baru ini, (pembalap NASCAR) Ryan Reed telah menghasilkan beberapa kesadaran dan kami menyadari Adam Lasher yang berada di
American Idol
Kita berbicara tentang beberapa kampanye konsumen nasional dan bahkan mengevaluasi pilihan televisi. Pengumuman Apple Watch menciptakan banyak kesadaran bagi kami, dan ini meledakkan saluran telepon kami dan arloji bahkan belum keluar. Saya pikir konektivitas dan mobilitas akan menciptakan lebih banyak kesadaran, didorong oleh aplikasi dan produk next-gen ini. Semuanya mengarah ke arah yang sama dan bertemu pada saat bersamaan. Ada lagi yang ingin Anda sampaikan pada Komunitas Diabetes? TG) Dexcom diciptakan dengan centric pasien, dan merupakan hak istimewa untuk menjadi bagian dari keluarga Dexcom dan komunitas diabetes ini. Itu tidak akan pernah pergi, terlepas dari kesuksesan kita. Kami akan selalu berusaha untuk berbuat lebih baik.
KS) Pipa yang kita lewati adalah salah satu yang tidak pernah dilihat seseorang. Ini akan mengubah lapangan, karena data dibagi dan teknologi menjadi lebih baik dan lebih baik. Ada hal-hal yang tidak pernah terpikirkan sebelumnya.
Terima kasih telah meluangkan waktu untuk berbagi perkembangan bisnis yang menarik ini, bersama dengan
wawasan pribadi Anda! Kami tidak sabar untuk melihat apa yang akan terjadi selanjutnya.
Penafian
: Konten yang dibuat oleh tim Tambang Diabetes. Untuk lebih jelasnya klik disini. Disclaimer Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes. Konten tersebut tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi pedoman editorial Healthline. Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Mine, silakan klik di sini.
Wawancara dengan Penerima Transplantasi Islet | Diabetes Mine
Wawancara tamu dengan tipe lama 1 Roger Sparks, yang menjalani prosedur transplantasi pulau di City of Hope di California dan sekarang bebas insulin.
Wawancara kami dengan Paula Deen: Sticky Sweet
Wawancara kami dengan Paula Deen: Sticky Sweet
