Ingin menjalani kehidupan yang lebih kuat dan lebih sehat? Daftarkan newsletter kami untuk kesehatan segala macam nutrisi, kebugaran, dan kesehatan.

Ketika sebuah produk atau obat baru akhirnya berhasil masuk ke pasar dan ke tangan penyandang cacat (penderita diabetes), kita sering melupakan usaha monumental yang dibutuhkannya untuk sampai ke sana. Penelitian dan pengembangan yang diperlukan, kajian koordinasi dan pengkajian studi klinis adalah proses yang rumit dan sangat rinci yang memerlukan waktu bertahun-tahun untuk diselesaikan, dan kebanyakan dari kita tidak pernah melihat.

Tapi pernahkah Anda bertanya-tanya, siapa otak di balik semua penelitian dari Point A sampai Z?

Ucapkan salam kepada Jaeb Research Center for Health (JRCH), pemain nasional utama dalam mengkoordinasikan penelitian klinis dan membantu pengembangan produk baru, perawatan, dan bahkan perubahan budaya dalam bagaimana kita mengelola diabetes. .

Dari kantor pusatnya di Florida, Jaeb mengkoordinasikan beberapa studi per tahun di 75 klinik yang berpartisipasi di 33 negara bagian di seluruh negeri, termasuk Stanford University di California dan Henry Ford Health System di Michigan, untuk beberapa nama. Staf terdiri dari 26 ahli epidemiologi dan ahli statistik, 34 orang IT, 13 pemantau protokol, 20 karyawan penelitian proyek, dan 10 posisi manajemen eksekutif. Saat ini, pusatnya mengelola empat penyakit mata dan enam studi diabetes - semuanya dengan subyek manusia, tentu saja.

Salah satu pemimpin di dunia penelitian D mengacu pada Pusat Jaeb sebagai "mesin yang dibutuhkan untuk mendukung penelitian klinis."

"Bagi kebanyakan orang dengan penyakit kronis, sulit untuk menghargai kompleksitasnya. dan tantangan Litbang Ada banyak pekerjaan dan upaya teknis di sisi protokol dan peraturan dari uji klinis ini, dan Jaeb adalah ahli dalam menyampaikan semua itu, "kata Dana Ball, kepala Bursa T1D yang berpengaruh, keuntungan yang mendukung penelitian T1D melalui hibah dari Helmsley Charitable Trust.

Kisah Dibalik Jaeb

JCRH di Tampa, Florida, merupakan sebuah nirlaba yang sudah ada sejak tahun 1993, dan orang tersebut naik ke pusat koordinasi Litbang, Dr. Roy W. Beck, memiliki hubungan yang sangat pribadi dengan tipe 1 - anaknya Andy didiagnosis pada usia 12 tahun di tahun 90an.

Sebelum Beck menjadi D-Dad, adalah seorang ophthalmologist yang sedang berlatih di Universitas Michiga

n. Akhirnya, dia mulai terlibat dalam penelitian percobaan klinis dan pindah ke Florida selatan pada akhir tahun 80an, melanjutkan penelitian dan pendanaan dari National Institutes of Health (NIH). Tapi saat dia mengatakannya, "birokrasi menjadi terlalu frustasi" dan dia memutuskan untuk pergi sendiri.

Beck menciptakan sebuah pusat non-profit terpisah, menamainya setelah ketiga anaknya.JAEB adalah inisial anak-anaknya sesuai usia mereka - Jody Andy Eric Beck. Ini adalah orang yang memiliki T1, dia mencatat.

Dia berhasil mendapatkan beberapa hibah NIH yang berkaitan dengan penyakit mata, termasuk yang pertama di tahun 1995 untuk mempelajari kondisi optik yang meradang yang berhubungan dengan MS (multiple sclerosis). Penelitian dan uji coba klinis untuk gangguan mata adalah di mana Jaeb memulai, sebelum diabetes masuk ke gambar saat Andy Beck didiagnosis.

"Setelah beberapa tahun menjadi orang tua yang tinggal dengan ini setiap hari dan mempelajari semua hal itu, saya dapat memberi tahu orang-orang bahwa saya memiliki persahabatan diabetes di rumah," kata Beck. "Itu adalah hari-hari sebelum Internet yang meluas, dan kami benar-benar tidak tahu apa-apa tentang sisi praktis tipe 1 pada anak-anak. Jadi setelah beberapa tahun, saya memutuskan untuk menggunakan sumber waktu dan pusat saya untuk mengerjakan studi diabetes tipe 1, karena hubungan pribadi itu dan karena saya merasa seperti saya mengerti dari perspektif ahli statistik dan epidemiologi. "

Apa yang sebenarnya Jaeb lakukan?

Pusat itu tentang perancangan, implementasi, dan analisis uji klinis untuk gangguan mata dan tipe 1.

Ketika perusahaan meneliti obat baru, produk, standar atau pilihan pengobatan, ada keseluruhan nuansa yang harus dikelola - dari pemeriksaan semua situs dan dokter untuk memastikan mereka semua memiliki kredensial yang diperlukan, untuk menciptakan protokol bagaimana studi akan dilakukan dan data dianalisis, bagaimana penyusunannya untuk persiapan tinjauan ulang peraturan FDA. Inilah daftar tugasnya:

Memastikan dana untuk penelitian

Mengordinasikan segala sesuatu di setiap tempat penelitian

• Membangkitkan semua bentuk yang diperlukan yang menguraikan studi dan prosedurnya untuk diperiksa oleh dokter
• Menentukan bagaimana data akan dikumpulkan dan dianalisis dalam sistem manajemen data tertentu
• Mengembangkan protokol untuk bagaimana pasien akan dipilih dan diacak
• Memastikan semua perangkat dan persediaan yang dibutuhkan untuk penelitian di setiap lokasi dikoordinasikan
• Jaminan kualitas dan analisis statistik dari segala sesuatu yang terlibat
• Menulis manuskrip dan artikel penelitian untuk pertemuan ilmiah, yang memainkan peran penting dalam menyebarkan berita tentang penelitian di seluruh komunitas medis
• Menangani semua pekerjaan di balik layar, center bisa dianggap sebagai pahlawan tanpa tanda jasa dalam banyak uji coba penelitian. Jelas, itu tidak terlibat dalam setiap studi. Tapi itu memiliki track record yang cukup mengesankan pada semua proyek yang diikutinya selama bertahun-tahun.
• Beck mengatakan sementara Jaeb dikenal dengan baik secara nasional dalam penelitian mata pada tahun-tahun awal, dia tidak mengenal peneliti diabetes dengan sangat baik. Tapi kira-kira sekitar awal abad baru, dia melamar program NIDDK selama seruan untuk proyek penelitian baru di seluruh AS pada tahun 2001, dan usaha pertama menuju diabetes menyebabkan apa yang sekarang dikenal sebagai DirecNet, jaringan yang dirancang untuk mempelajari glukosa. pemantauan teknologi pada anak-anak T1.

Nama Anda, Jaeb telah memasukkan beberapa dana - termasuk pengendali uang diabetes yang besar dalam penelitian seperti Helmsley, JDRF, ADA dan NIH (antara lain).

Beberapa tahun yang lalu, Jaeb sejajar dengan T1D Exchange yang juga didanai oleh Helmsley Charitable Trust. Anda mungkin ingat berita utama tentang bagaimana Helmsley menyumbangkan $ 26 juta untuk Jaeb pada tahun 2010 sebagai bagian dari inisiatif pendanaan tiga tahun untuk menciptakan jaringan klinik dalam penelitian diabetes. Itu membuka jalan bagi Register Klinik T1D Exchange, yang sekarang menjadi tulang punggung 75 situs di seluruh negeri, membawa 27.000 pasien ke dalam satu gudang penelitian.

"Kami pikir kami akan mendapatkan 25 pusat, dan berakhir dengan tiga kali lipat sejauh ini!" Beck mengatakan, "Kami telah mengumpulkan catatan tentang segala hal mulai dari kebiasaan manajemen hingga pengobatan dan makanan, dan kami telah belajar jumlah yang luar biasa dari registri ini." Contoh: belajar bagaimana catatan kesehatan elektronik (EHRs) tidak efektif dalam mengumpulkan data sebagian besar karena pertanyaan yang diajukan dan sedikit info yang dikumpulkan dari pasien tidak universal.

Bola dari Bursa T1D menggambarkan Beck sebagai "kepala arsitek studi," untuk semua yang dia lakukan dalam mengkoordinasikan usaha penelitian ini dalam studi multi-situs.

"Jika Anda seorang penyidik ​​dengan 10 orang, itu mudah dilakukan," kata Ball. "Tetapi jika Anda memiliki ratusan orang dalam studi kritis yang tersebar di seluruh negeri, dibutuhkan pemikiran arsitek untuk benar-benar memahami apa yang dibutuhkan untuk mengembangkan pertanyaan dan gameplan untuk penelitian ini Ini adalah masalah yang sangat rumit. "

Berdasarkan keahlian ini, Jaeb telah terlibat dalam sejumlah studi diabetes penting selama bertahun-tahun pada anak-anak dan orang dewasa, yang menyelidiki:

Teknologi untuk memahami manajemen insulin selama berolahraga

Mengelola makanan ringan dalam semalam untuk melawan hipoglikemia

Pencitraan otak untuk mengetahui efek hipoglikemia terhadap perkembangan kognitif

• Hasil teknologi CGM di sekolah, dengan tujuan untuk memperbaiki bagaimana perusahaan asuransi akan menutupinya. teknologi. (Mereka melakukan studi pertama untuk menunjukkan bagaimana CGM benar-benar dapat memperbaiki hasil)
• Pankreas Buatan dan penelitian lingkaran tertutup, termasuk kelompok yang terlibat dengan perangkat lingkaran tertutup Bionik dan iLet antara lain. (Ini merupakan daerah pertumbuhan terbesar Jaeb dalam dekade terakhir)
• Hipos mata yang parah pada orang dewasa yang lebih tua, yang mereka temukan lebih umum terjadi pada kelompok lain - ini dipresentasikan pada konferensi selama setahun terakhir untuk menggambarkan mengapa CGM dapat menjadi alat penting bagi orang-orang di Medicare
• Perbedaan rasial dalam perawatan dan pemantauan diri orang dengan diabetes
• Penggunaan metformin pada remaja dengan tipe 1 yang memakai insulin
• Beberapa ahli diabetes yang serius! Dan itu hanya rasa dari apa Jaeb telah dilakukan sejauh ini.
• Glucagon Intranasal Locemia
• Baru-baru ini, produk dari kemitraan Pertukaran Jaeb dan T1D terwujud menjadi berita utama yang besar; berita pecah 9 Oktober bahwa Lilly memperoleh Locemia Solutions intranasal glukagon, dikembangkan untuk menggantikan suntikan glukagon emergensi campur aduk yang cukup rumit yang telah ada selama bertahun-tahun.

Kami telah melaporkan sebelumnya tentang glukagon ini, Anda mengendus hidung Anda, dan saya bersenang-senang untuk berpartisipasi dalam salah satu studi klinis tentang glucagon bubuk baru ini!

Sementara Locemia baru saja menyelesaikan uji coba Tahap III yang sangat penting, Lilly sekarang memegang hak di seluruh dunia untuk akhirnya mendistribusikan, memasarkan, dan menjual produk baru ini setelah melewati FDA.

Jaeb adalah pusat koordinasi yang terlibat dalam penelitian ini, dan Beck and Ball mengatakan kepada kita bahwa ketika mereka pertama kali mendengar tentang akuisisi Lilly, mereka saling mengirimi satu kata dengan dua kata: "Pekerjaan bagus!"

Sekarang, Ball mengatakan mereka menanti-nanti untuk "menemukan Locemia berikutnya - mengerami dan mempercepat pengembangan dari apa yang berikutnya."

Mengapa Apakah Ini Penting?

Cukup sulit membuat orang tertarik pada penelitian diabetes, apalagi cukup banyak pasien yang terlibat secara langsung. Selama bertahun-tahun, saya menolak keinginan untuk mendaftar uji klinis karena saya tidak melihat "pengembalian investasi" langsung, i. e. tidak ada hasil nyata dari partisipasi saya.

Tapi selama bertahun-tahun, saya telah tumbuh dalam bagaimana saya memikirkan penelitian diabetes. Ini benar-benar tentang generasi baik dan masa depan yang lebih baik, bahkan jika tidak ada manfaat langsung dan nyata bagi saya (selain perhatian khusus oleh para ahli dan terkadang persediaan gratis).

Berkali-kali selama beberapa tahun terakhir, saya memiliki teman-teman yang menyampaikan info tentang proyek penelitian tertentu yang mungkin menarik … Dan sekarang, mengetahui kisah di balik Jaeb pasti membuat saya merasa lebih diinvestasikan dalam studi masa depan. Saya suka itu bisa melihat nama pusat sekarang dan tahu,

"Hei, itu D-Dad yang menamai pusat penelitian nirlaba setelah ketiga anaknya! "

Penafian

: Konten dibuat oleh tim Tambang Diabetes. Untuk lebih jelasnya klik disini. Penafian

Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes. Konten tersebut tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi pedoman editorial Healthline. Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Mine, silakan klik di sini.