Scoop on Degludec's Long Abadi Insulin

Tidak terlalu sering kita memiliki insulin baru yang berjalan di tempat kejadian, jadi kami sangat senang mendengar bahwa Novo Nordisk mengajukan dua aplikasi dengan FDA untuk sebuah insulin "ultra long acting" baru yang disebut Degludec

, dan satu lagi untuk sesuatu yang disebut DegludecPlus , kombinasi degludec dan insulin aspart (Novolog), yang akan tersedia dalam pena insulin dalam transamin 70 / degilec / 30% yang tetap perbandingan. Perusahaan tersebut mengharapkan persetujuan FDA sejak akhir tahun depan. Jika Anda berpikir 24 jam di Lantant Sanofi sangat mengesankan, tunggu sampai Anda mendengar angka-angka ini. Menurut Kepala Medis Novo Alan Moses, degludec memiliki profil tindakan yang bisa bertahan

hingga 42 jam, dan mungkin bahkan lebih lama

! "Itu selama kita bisa melakukan penelitian ini," Alan menjelaskan. "Dengan 42 jam, pasien sudah siap untuk bangun dari tempat tidur dan menghentikan penelitian ini. Yang terpanjang yang pernah kita lewati adalah selama hal itu berlangsung. Pada beberapa orang, ini jelas lebih lama dari itu. "

Poin penjualan terbesar adalah bahwa pasien dapat mengambil degludec kapan saja. Di Lantus dan Levemir, Anda cukup banyak terjebak pada jendela kesempatan terbatas yang sama sebelum insulin basal Anda habis dan gula darah Anda mulai naik. Pada degludec, dengan waktu paruh dan durasi tindakan yang lebih lama, ada lebih banyak kebebasan dan fleksibilitas untuk menyesuaikan saat suntikan dilakukan.

"Kami melakukan penelitian di mana kami memaksakan pemisahan waktu suntikan," Alan menjelaskan. "Beberapa hari yang kami punya (pasien) melakukan degludec hal pertama di pagi hari. Keesokan harinya, di malam hari. Waktunya bervariasi antara 8 dan 40 jam di antara suntikan Ketika mereka melakukannya, tidak ada penurunan kontrol glukosa. "

Jadi

secara teoritis

, pasien hanya bisa melakukan degludec sekali setiap hari. Tapi itu tidak akan berhasil bagi semua orang, dan Novo ragu-ragu untuk mencari persetujuan FDA untuk rutinitas perawatan yang tidak konvensional. Alan menjelaskan bahwa Novo akan merekomendasikan pasien untuk melakukan degludec pada waktu yang konsisten setiap hari, untuk menjaga konsistensi kontrol BG mereka. Tapi degludec memang memberi lebih banyak pilihan bagi orang-orang agar sesuai dengan terapi insulin mereka ke dalam gaya hidup sehari-hari mereka. Misalnya, mengubah zona waktu atau lupa untuk disuntik karena pesta larut malam mungkin tidak lagi menimbulkan malapetaka pada gula darah. Hasil positif lain yang ditemukan dalam penelitian ini adalah tingkat hipos yang lebih rendah, terutama pada malam hari, dan gula darah puasa lebih konsisten dari hari ke hari. "Saya tahu betul pentingnya mempertahankan tingkat basal konstan dari insulin kerja lama," kata Alan, yang anaknya menderita diabetes tipe 1."Penting agar tingkatnya konsisten dari hari ke hari Anda harus menyesuaikan insulin Anda dengan gaya hidup Anda, daripada gaya hidup dengan insulin Anda. Itu adalah elemen yang kurang dihargai kecuali Anda menderita diabetes."

Ini mengacu pada fakta bahwa dalam uji klinis, degludec ditemukan memiliki tingkat penyerapan yang sangat konsisten, seperti yang Alan catat, kriteria insulin yang kurang dihargai. Sangat mudah untuk percaya bahwa setiap kali Anda mengonsumsi insulin, itu akan bekerja dengan cara yang sama. Jadi, jika Anda memiliki gula darah tinggi atau rendah, maka ANDA pasti telah melakukan kesalahan, bukan? Anda kacau menghitung karbohidrat, meremehkan aktivitas Anda, dll.

Tapi Kelly Close, konsultan industri, editor diaTribe, dan PWD selama 25 tahun, mengatakan bahwa hal itu tidak benar dan insulin itu sendiri adalah bagian dari masalah. Dia melihat penelitian tersebut mengkonfirmasikan bahwa degludec jauh lebih stabil dan dapat diprediksi pada insulin sebelumnya.

"Kencing manis saya jauh lebih sulit untuk ditangani bertahun-tahun yang lalu pada NPH," Kelly menjelaskan. "Saya sebenarnya tidak tahu bahwa itu karena insulin saya tidak memiliki profil yang stabil sampai saya mulai menggunakan strategi fast- bertindak analog Insulin yang kita miliki saat ini jauh lebih stabil daripada yang digunakan secara historis, tapi tidak sempurna Masih banyak ruang untuk diperbaiki. "

Kombinasi degludec / Novolog yang diajukan secara terpisah ( dimaksudkan untuk dipasarkan sebagai produk terpisah) juga dilakukan dengan sangat baik dalam uji klinis. Ditujukan sebagian besar untuk digunakan pada orang dengan diabetes tipe 2, ini akan memungkinkan pasien untuk melakukan insulin kerja lama dan bertindak cepat dalam satu injeksi melalui pena insulin. Namun, persidangan tersebut mencakup pasien dengan tipe 1, dan Alan mengatakan bahwa mereka "dengan sangat baik" saat menggunakan obat kombo saat sarapan dan kemudian suntikan Novolog untuk menutupi makan siang dan makan malam.

Degludec vs Lantus

Mengapa insulin baru ini, saat Novo sudah lama melakukan Levemir?

Menurut pengamat industri, ini adalah "usaha kedua Novo Nordisk untuk menjatuhkan Lantus setelah diperkenalkan tahun 2004 … Levemir." Novo mulai kuat, mengatakan kepada pers bahwa degludec akan menjadi insulin terbesar di dunia dalam 10 tahun ke depan. Tapi beberapa analis tidak melihatnya. "Perbedaan antara degludec dan Lantus akan minimal," kata salah satu.

Banyak bergantung pada apakah pengguna Lantus saat ini akan melompat ke kapal, dan juga bagaimana tingkat adopsi degludec berlanjut dengan tipe 2 yang baru didiagnosis.

Biasanya tipe 2 orang cacat dan dokter mereka cukup ragu untuk memulai insulin sama sekali. Ketika mereka memutuskan untuk memulai, bukan peregangan untuk membayangkan mereka dapat memilih degludec, tapi akan cukup mendaftar untuk barang baru ini (yang lebih mahal, lihat di bawah) untuk menyalip kepemimpinan pasar Sanofi dalam insulin basal? Sepertinya pemasaran produk saja tidak akan melakukannya; harus ada dorongan yang sangat signifikan untuk membuat orang dengan diabetes tipe 2 dalam insulin lebih cepat memulainya, dibandingkan dengan pengobatan oral atau opsi GLP-1 seperti Victoza dari Novo Nordisk.

"Saya pikir Novo Nordisk telah bermain catch-up karena Levemir keluar kemudian dan tidak, untuk banyak orang, seperti yang tahan lama seperti Lantus," kata Kelly. "Degludec adalah seorang meningkatkan insulin ke Levemir, yang jauh lebih baik pada NPH namun Lantus adalah salah satu produk diabetes terbesar sepanjang masa. Ini memberi para pasien inovasi sejati saat diluncurkan, dan Sanofi memiliki lebih dari 75% pangsa pasar basal long acting hari ini. pasar harus tumbuh saat degludec diperkenalkan. "

Karena FDA sangat tidak dapat diprediksi, waktu insulin yang memukul pasar ini bisa berakhir bersamaan dengan selesainya paten di Levemir pada tahun 2014. Kelly mengatakan bahwa ini tidak mungkin direncanakan, tapi bisa juga menjadi kebetulan bagi Novo, jika mereka ingin mendorong degludec sebagai Next Big Thing. Beruntung bagi mereka, Kelly menambahkan, "Sanofi tidak berencana keluar dengan insulin lain pada tahun 2015 yang saya sadari."

Price Hike?

Anda mungkin telah membaca berita utama tentang Novo Nordisk yang membenarkan lonjakan harga hingga 30% untuk insulin basal baru yang mewah ini. Tapi apakah masuk akal untuk menduga bahwa degludec - kapan pun disetujui - akan lebih mahal? Alan tidak dapat berbicara secara spesifik mengenai harga, tapi Kelly berspekulasi bahwa dari perspektif ekonomi kesehatan, ini mungkin tidak seburuk yang terdengar.

Pasien kedua tipe 2 mengkonsumsi lebih dari satu obat oral non-generik, obat diabetes mereka kemungkinan lebih mahal daripada insulin, "kata Kelly." Dari perspektif ekonomi kesehatan, jika Novo Nordisk dapat menunjukkan penghematannya Uang untuk memindahkan pasien ke degludec, pembayar mungkin juga menanggung biaya degludec, meskipun harganya sedikit lebih mahal daripada Lantus dan Levemir. Pembayar pasti akan mendorong orang bergerak ke insulin asalkan pasien akan menerimanya - itu adalah hal yang besar jika , namun Sanofi dan Novo Nordisk telah melakukan banyak hal untuk mempermudah pengiriman insulin - dan untuk mempermudah pengajaran dokter. Kami mengetahui bahwa 44% pasien tipe 2 tidak dalam kontrol optimal, yang didefinisikan sebagai A1L 7% oleh ADA Fakta bahwa 44% orang tidak dalam kontrol yang baik, dan hanya 27% yang memakai insulin - yah, Anda melakukan perhitungan matematika Novo Nordisk akan cerdas untuk mencoba memperluas cakupan dan membuat lebih banyak orang menuju kontrol yang lebih baik.

Kita tentu berharap demikian. Dengan lebih banyak orang didiagnosis menderita diabetes, dan dorongan yang lebih besar untuk membuat orang didiagnosis lebih awal, kami sangat membutuhkan cara yang lebih baik untuk membuat orang tetap sehat dengan obat yang terjangkau dan mudah digunakan. Apakah degludec Holy Grail disini? Tidak ada cara untuk memberitahu sampai orang mulai menggunakannya. Dan seberapa cepat yang terjadi, tentu saja, tergantung pada kecepatan dan efisiensi FDA …

Disclaimer

: Konten dibuat oleh tim Tambang Diabetes. Untuk lebih jelasnya klik disini.

Disclaimer

Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes. Konten tersebut tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi pedoman editorial Healthline. Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Mine, silakan klik di sini.