Diabetes Device Recalls: Kisah Pasien

Ada sedikit informasi yang tersedia mengenai apa yang terjadi pada pasien di dunia nyata saat perangkat diabetes dikenali. Hari ini, di Bagian 2 dari seri terbaru kami tentang FDA Recalls, kami membagikan satu cerita semacam itu, dan dampaknya. {Silahkan periksa Bagian 1 dari seri kami di sini.} D-Mom Polina Bryson ingat ketika anak perempuannya yang berusia 9 tahun mulai melihat angka di meter Abbott FreeStyle-nya yang sepertinya tidak benar.

Hasil gula darah rendah, tapi itu tidak sesuai dengan bagaimana perasaan putrinya pada saat itu. Dan angka-angka itu tidak sesuai dengan apa yang monitor kilat Dexcom terpercaya mereka juga ditampilkan.

Ini terjadi pada awal tahun 2014, kira-kira setahun setelah anak perempuan Polina didiagnosis menderita diabetes tipe 1. Dia menggunakan pompa insulin tanpa biji OmniPod dan meteran glukosa Abbott FreeStyle terpadu yang menyertainya, dan mereka bergantung pada pembacaan glukosa dari meter itu untuk membuat keputusan dosis.

Segera, Polina belajar dari laporan media dan melalui Komunitas Online Diabetes bahwa strip tes Abbott FreeStyle yang mereka gunakan salah: sebuah recall Kelas 1 telah dikeluarkan oleh produsen dan FDA.

Saat itulah masalah benar-benar terjadi bagi Polina dan banyak pelanggan yang mencoba menangani recall produk ini. Polina mengatakan bahwa dia tidak dapat menjawab pertanyaan dasar tentang penarikan kembali tersebut, karena dia tidak bisa mendapatkan penggantian yang aman untuk putrinya pada waktu yang tepat, dan mengalami kegagalan keseluruhan dari Abbott dalam memperbaiki masalah tersebut. Dia benar-benar menghabiskan berjam-jam menunggu jalur dukungan pelanggan mereka - dan kemudian lebih banyak waktu menjelaskan kebutuhannya kepada banyak orang yang tampaknya tidak jelas mengenai apa yang sedang terjadi. Setelah panggilan ini, ada sedikit tindak lanjut. Sementara itu, putri Polina harus membawa dan menggunakan meter yang berbeda selain PDM mereka, dan ada penundaan untuk mendapatkan strip tes yang diperlukan.

Sementara Polina menggambarkan ini sebagai "ketidaknyamanan," satu-satunya alasan mengapa hal itu bukan bencana adalah karena cadangan D-tech yang ada di tangan keluarga. Dia menyadari bahwa orang lain mungkin tidak begitu beruntung - terutama mereka yang mungkin baru didiagnosis atau tidak memiliki meter cadangan atau akses ke CGM. Bagi orang-orang itu, bereaksi terhadap titik terendah ini bisa menyebabkan bencana yang nyata.

"Masih, kerumitan dan sakit kepala sangat buruk," katanya. "Abbott benar-benar gagal dalam proses awalnya. Mereka sangat kekurangan tenaga dan tidak siap untuk menangani volume panggilan yang dihasilkan oleh penarikan kembali. Itu sangat membuat frustrasi. Mungkin 'kesalahan' kami adalah segera melakukannya dan mencoba menyelesaikannya secepat mungkin. "Seperti keberuntungan akan memilikinya, sebelum mendengar tentang penarikan kembali Abbott ini, Polina telah memesan sebuah rangkaian uji coba baru - untuk lagu yang terdiri dari 800 strip yang terkena dampak. Jadi secara teoritis dia membutuhkan penggantian untuk jumlah keseluruhan itu. Ternyata, mendapatkan penggantian untuk setiap terbukti menjadi tugas yang hampir mustahil …

Beberapa minggu setelah mendengar tentang penarikan kembali dan menelepon Abbott beberapa kali, Polina mengatakan keluarganya menerima surat FedEx bersertifikat tentang penarikan kembali - sedikit terlambat untuk dia karena dia sudah belajar tentang itu secara online. Tapi ini bisa menjadi masalah tersendiri bagi pelanggan, siapa yang mungkin tidak masuk rumah untuk menandatangani surat tersebut. Polina kebetulan memiliki anak di rumah sakit sehingga dia di tangan untuk masuk ke hari kedua FedEx datang ke rumahnya.

Tapi kemudian Abbott mengatakan kepadanya bahwa mereka hanya bisa mengganti setengah dari strip yang baru dipesannya - hanya 400 dari 800 - sekaligus. Dengan enggan, dia setuju. Lebih baik dari pada apa pun, pikirnya. Tapi hari berlalu dan tidak ada yang datang. Meskipun Abbott berkeras bahwa jalurnya sedang dalam perjalanan, dan mengulangi klaim tersebut, Polina mengatakan bahwa mereka tidak menerima apa-apa setelah berhari-hari menunggu dan melakukan panggilan telepon tindak lanjut.

Perwakilan terus memberi tahu Polina bahwa mereka akan menelepon kembali dengan jawaban, tapi itu tidak terjadi.

Selama ini, keluarga tersebut membeli strip baru di apotek lokal dari kantong agar bisa menggunakan meteran glukosa cadangan. Akhirnya, setelah melempar "amukan kecil" melalui telepon, Polina mengatakan bahwa mereka diberi orang yang spesifik untuk menangani kasus mereka alih-alih berurusan dengan petugas layanan pelanggan acak yang tidak memiliki akses terhadap catatan sebelumnya dan tidak ada jawaban atas pertanyaan mereka. Rupanya, urutan setengah strip yang mereka pesan sebelumnya lenyap ke udara tipis; Sepertinya tidak ada yang tahu apa yang terjadi, meskipun catatan perusahaan menunjukkan bahwa itu dikirim.

"Akhirnya mereka kembali kapal dan kami mendapat pesanan kami. Apa yang seharusnya menjadi satu hari berubah menjadi proses yang memakan waktu beberapa minggu dan satu ton dari waktu dan energi kita, "katanya, mencatat bahwa ini bisa menjadi kesulitan nyata bagi orang tua yang sibuk bekerja untuk menyulap tuntutan tersebut. hidup dan merawat anak diabetes.

Setelah semua dikatakan dan dilakukan, Polina mengatakan bahwa dia mengajukan keluhan resmi kepada Abbott tentang tanggapan recall tersebut. Dia tidak menerima umpan balik dari perusahaan setelah itu. Akhirnya, dia menerima 400 strip pengganti seperti yang dijanjikan, tapi itu tentang penutupan keluarga Bryson. Abbott memiliki jumlah penarikan tertinggi dan jumlah produk terbesar yang ditarik dari pasar, menurut data catatan recall FDA yang akan kembali ke akhir tahun 2002. Sementara jumlahnya saja tidak menunjukkan kesalahan pada bagian pembuat perangkat, ingat sering menimbulkan kesalahan dalam proses komunikasi perusahaan saat mereka berusaha secara efektif dan cepat berkomunikasi dengan pelanggan saat masalah muncul.

Kami mengetahui dari penelitian kami sebelumnya bahwa penarikan produk tidak selalu mengancam keadaan darurat. Terkadang hanya masalah kesalahan dalam pelabelan yang mendorong FDA untuk meminta agar perusahaan menarik sekumpulan produk dari pasar. Tapi faktanya, penarikan ini memiliki konsekuensi nyata dan langsung pada orang-orang yang hidup dengan diabetes dan keluarga mereka. Itu sebabnya respon cepat dan efisien sangat penting. Ini jauh melampaui loyalitas merek dan "membuat pelanggan senang" dengan masalah kualitas hidup yang serius bagi pelanggan yang terpengaruh.

Sayangnya, seperti yang kita lihat di sini, tidak semua perusahaan memiliki rencana yang tepat untuk merawat pelanggan mereka. Potongan Abbott FreeStyle kenang pada tahun 2013 dan 2014 adalah contohnya, karena mereka membawa paduan suara keluhan - terlepas dari pengalaman serupa Abbott dengan peringatan 2010 yang berasal dari posisi terendah palsu.

Sama seperti Polina dan keluarganya, banyak di Komunitas D mengatakan bahwa masalah sebenarnya bukanlah kesalahan atau penarikan kembali dirinya sendiri. Sebaliknya, masalahnya datang setelah mencoba mendapatkan jawaban dan sebuah resolusi dari pabrikan.

Bagi mereka, Abbott menanggapi saat ditanyai, tapi sayangnya hanya dengan sebuah pernyataan yang disiapkan yang tidak memberikan penjelasan spesifik tentang penarikan atau kebijakan masa lalu mereka:

Polina dan orang-orang lain di masyarakat hanya dapat berharap bahwa dalam kasus penarikan masa depan, Abbott dan rekan kerja memiliki rencana yang lebih baik untuk merespons pelanggan dengan cepat dan terutama, secara efisien. Dan meskipun kasus ini jauh dari membahayakan nyawa, terkadang ada perbedaan antara ketidaknyamanan dan membuang kunci monyet nyata ke dalam kontrol glukosa pasien, karena mereka menunggu persediaan pengganti yang penting.

"Saya menyadari bahwa sebagai dampak, kami tidak memiliki hasil yang mengerikan," kata Polina. "Kita beruntung. Saya mengerti tidak semua orang sama beruntungnya dengan kita. "

Tunggu untuk Bagian 3 dari rangkaian kami tentang FDA Recalls, menangani bagaimana masalah pada perangkat diabetes terkadang dapat berubah menjadi proses pengadilan.

Penafian

: Konten yang dibuat oleh tim Tambang Diabetes. Untuk lebih jelasnya klik disini.

Disclaimer

Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes. Konten tersebut tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi pedoman editorial Healthline. Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Mine, silakan klik di sini.