Diabetes Update Perusahaan Teknologi - Fall 2016

Seperti yang telah kami catat sebelumnya, salah satu cara terbaik untuk mengetahui teknologi baru dan panas apa yang ada di diabetes adalah mengikuti panggilan "telinga" triwulanan "yang D-perusahaan berpegang pada memperbarui investor pada pipa produk dan proyeksi bisnis jangka pendek. Mereka pada dasarnya menyelinap mengintip ke dalam apa yang pasien kita harapkan bisa segera melihat.

apa? Anda bilang Anda tidak punya waktu untuk bergabung dengan semua panggilan tengah hari ini sendiri? Jangan khawatir, kami di atasnya untuk Anda!

Hebatnya, kita sudah mulai mereda tahun 2016, dan wow, betapa menariknya waktu dalam teknologi itu. Headlines telah memuji kabar terbaru dari sistem loop tertutup komersial FDA yang disetujui pertama kali (pra-Buatan Pankreas), yang direncanakan Medtronic untuk mulai dikirim pada musim semi 2017. Tentu, tonggak tersebut telah mendominasi diskusi selama beberapa bulan terakhir ini.

Berikut adalah ikhtisar dari apa yang kami pelajari tentang beberapa produsen perangkat diabetes terkemuka dari pendapatan baru-baru ini mereka:

Dexcom

Hal yang paling menarik yang kami dengar dalam panggilan pendapatan 1 November oleh pembuat CGM California Dexcom adalah bahwa perusahaan telah membuat empat pengajuan besar dengan FDA pada kuartal terakhir. Sekarang menunggu persetujuan peraturan:

G5 untuk Android:

Suplemen persetujuan premarket (PMA) untuk aplikasi G5 Mobile untuk bekerja dengan ponsel Android. Ini sudah lama ditunggu, karena aplikasi ini bekerja dengan iPhone sejak peluncuran G5 di musim panas 2015. Kami mengerti bahwa ini jauh lebih rumit untuk mendapatkan persetujuan Droid, karena pembuatnya harus mendapatkan persetujuan FDA untuk setiap versi telepon (dibandingkan dengan iOS, yang mendapat selimut OK untuk semua model).

Penerima Generasi Berikutnya:

Tidak ada yang melihat gambar atau detail spesifik, namun kami telah mendengar desas-desus bahwa update berikutnya ke receiver G5 yang ada akan mencakup layar sentuh. (Penerima saat ini belum banyak berubah sejak model G4 yang diluncurkan tahun 2012 yang asli.) Dikatakan bahwa antarmuka baru akan menyerupai aplikasi mobile G5, dan FDA akan terus secara resmi meminta pasien diberi penerima meskipun mereka memilih untuk tidak menggunakannya dan tetap menyimpannya sebagai cadangan ke aplikasi smartphone. REPLACEer Baru:

Ini adalah sistem penyisipan tombol push baru yang Dexcom telah kerjakan untuk beberapa waktu sekarang (tidak ada lagi plunger!). Meskipun terlihat sedikit berbeda, sistem ini tampaknya bekerja sama dengan alat pemanggil push satu tombol Medtronic. Pemancar Lebih Kecil:

Seperti yang telah kami laporkan sebelumnya, Dexcom juga menyiapkan pemancar G5 yang diperbarui, yang kami dengar akan berukuran sekitar 50% lebih kecil. Tidak ada kata resmi apakah masa pakai baterai akan diperpanjang dalam tiga bulan terakhir, tapi kemungkinan itu tidak akan berubah karena ini adalah masalah terprogram. Mudah-mudahan, semua hal di atas akan datang lebih cepat daripada nanti.

Dan apa lagi? Next-Gen G6:

Dexcom juga bergerak maju pada sensor G6 generasi berikutnya, yang akan mengakomodasi keausan 10 hari dan memerlukan kalibrasi tunggal yang tepat per hari, bersamaan dengan mengurangi kebisingan data dan outlier untuk akurasi yang lebih baik. Dexcom telah memulai uji coba yang sangat penting dan mendaftarkan sekitar 40-50% dari total 300 orang dewasa dan anak-anak yang akan menguji sistem ini di klinik selama tiga hari - menjadikannya percobaan Dexcom yang paling penting yang pernah dilakukan. Mereka memotret kemungkinan peluncuran komersial pada 2017. Dexcom mengatakan bahwa pihaknya berencana untuk menyajikan data terperinci dari studi pra-studi pada pertemuan Diabetes Technology Society minggu ini di Washington D. C. (kami akan menghadiri dan meliput!).

Dosing Claim:

Dexcom juga terus bekerja dengan FDA untuk mengajukan klaim "dosis" non-adjunctive untuk sistem G5-nya, yang memungkinkan generasi CGM ini dan seterusnya diberi label untuk digunakan alih-alih fingersticks. Sebuah panel penasihat menyetujui hal ini selama musim panas, dan sekarang FDA penuh mempertimbangkan perubahan ini. Ini secara luas dipandang sebagai cara untuk tidak hanya membuat CGM lebih tersedia bagi penyandang cacat yang mungkin ingin menggunakannya di tempat tempelan, namun juga untuk memastikan cakupan CGM lebih banyak bagi orang-orang di Medicare. Seperti berdiri, Pusat Layanan Medicare dan Medicaid Services (CMS) saat ini tidak mencakup CGM, namun kebijakan mengenai penetapan dosis dapat membantu meyakinkan pusat untuk mengubah kebijakannya. Google Tech:

Ingat juga bahwa Dexcom berkolaborasi dengan Verily (sebelumnya Google Life Sciences) pada teknologi diabetes generasi berikutnya. Apa yang telah kami katakan adalah bahwa ini akan menjadi ukuran miniatur sensor CGM sekecil perban atau sepeser pun! Perkembangan Dr terus berlanjut, dengan peluncuran generasi awal yang direncanakan pada paruh kedua tahun 2018 dan gen 2 yang direncanakan sekitar 2020. Menuju Pankreas Buatan

: Tentu saja, ada banyak obrolan tentang meluncurkan sistem AP komersial, dan Minimed Minimed 670G yang terkenal muncul dalam ucapan dan pertanyaan yang dipersiapkan selama panggilan Dexcom. VP Strategi dan Pengembangan Perusahaan Dexcom Steve Pacelli menunjukkan bagaimana 2013 Minimed 530G yang direncanakan seharusnya "menyingkirkan bisnis Dexcom" berdasarkan semua hype seputar produk itu, tapi jelas itu tidak terjadi. Jadi untuk saat ini, perusahaan mengatakan bahwa sampai 670G baru tersedia untuk pasien di Musim Semi, mereka tidak dapat berspekulasi tentang bagaimana hal itu dapat mempengaruhi bisnis Dexcom.

"Kami melawan hantu selama enam sampai sembilan bulan berikutnya, dan kita tidak akan benar-benar tahu apa yang melawan kita sampai kita benar-benar memiliki produk fisik," kata Pacelli saat menelepon. Tandem Diabetes

Tidak diragukan lagi, t: ramping X2 adalah barang pembuatan berita Tandem Diabetes Care yang paling banyak terjadi saat ini. Disetujui selama musim panas, X2 ini mulai dikirimkan pada pertengahan Oktober dan merupakan platform masa depan perusahaan pompa California yang akan memungkinkan pengguna untuk memperbarui fitur dari rumah - tanpa perlu mendapatkan perangkat keras yang berbeda setiap saat, seperti yang telah dibutuhkan secara tradisional.Ini disetujui untuk usia 6 dan lebih tua, dan menawarkan Bluetooth dua arah untuk berkomunikasi dengan lebih dari satu perangkat eksternal dalam satu waktu.

Integrasi Dexcom G5:

Selama panggilan pendapatan, CEO Tandem Kim Blickenstaff mengatakan bahwa perusahaan tersebut berencana mengajukan pengajuan G5 ke FDA pada akhir tahun, dan semoga sebuah periode peninjauan enam bulan dapat diluncurkan pada pertengahan -2017 Dexcom G5-enabled t: slim X2. Ini berarti bahwa jika Anda membeli t: ramping X2 sekarang, setelah persetujuan ini terjadi, Anda dapat memperbarui pompa dari rumah dari jarak jauh untuk memasukkan fungsi CGM G5 tanpa biaya tambahan.

Agaknya, ini juga akan membuka jalan bagi tinjauan FDA yang lebih cepat tentang update Dexcom G6 next-gen n beberapa bulan mendatang (lihat rincian di atas).

Loop Tertutup: Tandem juga berencana pada tahun depan untuk terus maju dalam sistem Automatic Insulin Delivery (AID), yang akan mengandalkan data dari Dexcom G5, yang Tandem tekankan adalah sensor paling akurat di pasar. . Sistem otomatis generasi pertama Tandem akan mencakup Predictive Low Glucose Suspend (PGLS), yang berarti pengiriman insulin akan otomatis ditangguhkan saat hipo yang serius diprediksi, serupa dengan yang diperkenalkan Medtronic. Tandem menyelesaikan uji kelayakannya pada bulan Agustus dan berencana untuk melakukan uji coba yang sangat penting pada awal tahun 2017 - yang berarti pengarsipan FDA pertengahan tahun kemungkinan terjadi, dengan kemungkinan peluncurannya pada akhir tahun depan. Itu berarti mungkin hanya beberapa bulan kemudian dari peluncuran Minimed 670G yang diharapkan direncanakan untuk Spring, dan akan menawarkan banyak fitur yang sama seperti sistem itu namun dengan CGM Dexcom yang lebih populer dan tampilan t-lang yang unik: !)

Sistem Tandem generasi kedua yang menggunakan Dexcom G6 dan algoritma TypeZero Technologies diharapkan diluncurkan pada beberapa titik di tahun 2018, kata Blickenstaff.

Terlepas dari semua yang ada dalam pipa itu, Tandem mengatakan bahwa hal itu melihat dampak pada pemesanan selama kuartal terakhir tahun ini berkat Minimed 670G, karena banyak pelanggan tampaknya menunda membeli sebuah pompa baru sampai mereka mendapatkan melihat lebih dekat pada sistem "hybrid closed loop" baru itu. Memang, ada banyak ketidakpastian saat ini, karena pasar menunggu untuk melihat bagaimana produk 670G benar-benar tampil begitu dirilis. Insulet dan OmniPod

Next-Gen Mobile Pod:

Rencanakan untuk menyaksikan debutnya di Sesi Ilmiah Asosiasi Diabetes 2017 di San Diego, CA. Sistem "benar-benar berbeda dan terhubung" ini akan menjadi aplikasi PDM dan mobile berkemampuan Bluetooth, dengan kemampuan Bluetooth yang terpasang pada Pod yang mengandung insulin. Ini akan memberi pengguna kemampuan untuk melihat data penting seperti IOB (insulin on board), yang terakhir bolus, dan bahkan data Dexcom G5 di aplikasi smartphone.

Selama Hari Investor pertama Insulet pada 16 November, Google mengumumkan lebih banyak detail tentang OmniPod next-gen ini yang akan dijuluki platform "DASH" (singkatan dari mobile dashboard, di ujung jari Anda).

Ini akan menjadi faktor bentuk Pod yang sama dengan Blue Tooth Low Energy yang terpasang, untuk berkomunikasi dengan PDM layar sentuh warna baru, setiap meter berkemampuan BT, dan memungkinkan untuk berbagi data dengan orang lain.Ya, itu berarti Anda harus membawa meter terpisah - berbeda dari yang dibutuhkan sekarang, dengan meteran glukosa FreeStyle terpasang di PDM. Untuk platform DASH ini, Pod akan memiliki dua arah BLE dan akan menampilkan data pada PDM dan juga smartphone, sehingga Anda dapat melihat info seperti data insulin di papan, dosis, BG, dan CGM. Insulet berencana untuk menyerahkan FDA pada pertengahan 2017, dengan peluncuran yang diantisipasi akhir tahun depan. Ini akan menjadi platform teknologi masa depan Insulet untuk akhirnya digunakan untuk Pod U-500 / U-200 yang dikembangkan bersama Eli Lilly, serta teknologi loop tertutup generasi pertama. Fungsi Loop Tertutup:

Pertama dalam pipa produk loop tertutup untuk Insulet akan disebut Sistem Pengendalian Glukosa Omnipod Horizon Automated Glucose. Perusahaan menyimpan sebagian besar rincian rencana AP-nya yang dibungkus, namun menggoda bahwa ini hanya akan melampaui Predictive Glucose Suspend - yang berarti akan menawarkan fungsionalitas yang lebih canggih daripada lingkaran tertutup Medtronic 670G dan apa yang dikatakan Tandem secara terbuka tentang yang pertama. -generasi sistem dalam pembangunan.

Insulet baru saja menyelesaikan penelitian pertama tentang algoritma pada bulan September dan akan segera memulai tahap kedua untuk mengevaluasi kinerjanya terhadap anak-anak dan remaja. Sayangnya, Insulet memiliki ini di tekan untuk peluncuran 2019 - dua tahun terakhir berlalu ketika sistem lain diharapkan masuk ke pasar, menempatkan OmniPod secara signifikan di belakang pesaing di ruang tertutup. Ini mempertahankan pembeda unik menjadi satu-satunya sistem dengan pompa tempel saat ini, tapi itu masih jauh dari perbandingan.

Sistem loop tertutup hibrida Horizon direncanakan untuk akhir 2018, atau sekitar tahun 2019. Untuk U-500 OmniPod:

Bekerja berlanjut dengan Eli Lilly dalam mengembangkan Humalog U-500 dan U-200 (insulin terkonsentrasi tinggi ) Pods, yang memungkinkan penggunaan lebih luas di antara T2 dan lainnya yang membutuhkan dosis insulin lebih tinggi. Untuk Pod U-500 secara khusus, Lilly telah menyelesaikan pendaftaran belajar, sehingga sebagian besar tahun 2017 akan mencakup percobaan klinis tersebut. Insulet memproyeksikan ini menjadi akhir 2018-awal 2019 masuknya pasar.

Manufaktur Baru:

Pada bulan September, Insulet mengumumkan rencana untuk mendirikan operasi manufaktur otomatis di AS pada tahun 2019. Itu dimaksudkan untuk membantu memenuhi permintaan yang diharapkan lebih tinggi di tahun-tahun mendatang, terutama karena perusahaan area Boston merilis produk baru platform dan akhirnya sistem loop tertutup di tahun-tahun mendatang. J & J Diabetes

Gen-Gen Animasi Berikutnya dengan Dexcom G5: Panggilan investor Johnson & Johnson Diabetes baru-baru ini sebenarnya tidak menyebutkan merek pompanya secara khusus, tapi kita tahu bahwa combo combo CGM generasi berikutnya , Animasi Vibe G5, saat ini berada di bawah tinjauan FDA setelah diajukan pada tanggal 4 Juni 2016.

Tidak ada yang berbicara secara spesifik mengenai rancangan atau rencana aplikasi seluler untuk Vibe yang lebih baru, namun bila disetujui, pastinya akan sebuah dorongan untuk kedua Animas dan Dexcom. Tentu saja, kami menyilangkan jari untuk persetujuan lebih cepat daripada persetujuan, namun tidak terlalu banyak tumpang tindih dengan peluncuran Dexcom G6 yang banyak diantisipasi.

Pada saat Analyst Day pada 17 November, Becton Dickenson mengumumkan dua inovasi baru yang ada dalam karya ini: Patch Pump untuk Tipe 2:

Patch Pompa Tipe 2 yang baru akan sepenuhnya pakai, memakai tiga hari, dengan dosis basal dan bolus. Beberapa rincian tersedia, karena perusahaan cepat membatasi spesifikasi produk untuk alasan "kerahasiaan", namun berharap dapat melihat hal ini di beberapa titik di Tahun Anggaran 2017.

Teknologi Pena Cerdas:

Ini akan diaktifkan Bluetooth dan memungkinkan untuk dosis data yang akan dibagi, sebagai BD bekerja untuk membawa manajemen diabetes yang lebih interkoneksi ke dalam portofolio produknya. Jarum penarik dalam pengembangan ini akan bekerja dengan semua jenis pena insulin, kata BD.

Ini hanyalah beberapa cuplikan dari banyak hal menarik yang terjadi dalam kemajuan D-Tech - semuanya bagus! Apa yang kalian pikirkan?

Penafian : Konten yang dibuat oleh tim Tambang Diabetes. Untuk lebih jelasnya klik disini.

Disclaimer

Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes. Konten tersebut tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi pedoman editorial Healthline. Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Mine, silakan klik di sini.