Efek samping Pradaxa (dabigatran), interaksi, penggunaan & jejak obat

Nama Merek: Pradaxa

Nama Umum: dabigatran

Apa itu dabigatran (Pradaxa)?

Dabigatran digunakan untuk menurunkan risiko stroke yang disebabkan oleh gumpalan darah pada orang dengan kelainan irama jantung yang disebut fibrilasi atrium. Obat ini digunakan ketika atrial fibrilasi tidak disebabkan oleh masalah katup jantung.

Dabigatran juga digunakan setelah operasi penggantian pinggul untuk mencegah jenis gumpalan darah yang disebut deep vein thrombosis (DVT), yang dapat menyebabkan gumpalan darah di paru-paru (pulmonary embolism).

Dabigatran juga digunakan untuk mengobati DVT atau pulmonary embolism (PE), dan untuk menurunkan risiko DVT atau PE berulang.

Dabigatran juga dapat digunakan untuk tujuan yang tidak tercantum dalam panduan pengobatan ini.

kapsul, biru / putih, dicetak dengan LOGO, R150

kapsul, putih, dicetak dengan LOGO, R75

Apa efek samping dari dabigatran (Pradaxa)?

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda - tanda reaksi alergi: gatal-gatal; rasa sakit atau perasaan tegang di dada Anda, mengi, sulit bernapas; pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan Anda.

Juga mencari perhatian medis darurat jika Anda memiliki gejala bekuan darah tulang belakang : sakit punggung, mati rasa atau kelemahan otot di tubuh bagian bawah, atau kehilangan kontrol kandung kemih atau usus.

Hubungi dokter Anda sekaligus jika Anda memiliki:

• segala perdarahan yang tidak akan berhenti;
• sakit kepala, lemah, pusing, atau merasa seperti pingsan;
• mudah memar, pendarahan yang tidak biasa (hidung, mulut, vagina, atau dubur), bintik-bintik ungu atau merah di bawah kulit Anda;
• mudah memar, pendarahan yang tidak biasa, bintik-bintik ungu atau merah di bawah kulit Anda;
• darah dalam urin atau feses, feses berwarna hitam atau lembek;
• batuk dengan lendir atau muntah berdarah yang terlihat seperti bubuk kopi;
• urin berwarna merah muda atau coklat;
• nyeri sendi atau pembengkakan; atau
• perdarahan menstruasi yang berat.

Efek samping yang umum dapat meliputi:

• sakit perut atau ketidaknyamanan;
• gangguan pencernaan; atau
• mual, diare.

Ini bukan daftar lengkap efek samping dan yang lain mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Apa informasi terpenting yang harus saya ketahui tentang dabigatran (Pradaxa)?

Dabigatran dapat menyebabkan Anda lebih mudah berdarah. Hubungi dokter Anda sekaligus jika Anda mengalami: gusi berdarah, mimisan, menstruasi yang berat atau perdarahan vagina yang abnormal, darah dalam urin Anda, tinja berdarah atau lembab, batuk darah atau muntah yang terlihat seperti bubuk kopi.

Banyak obat lain dapat meningkatkan risiko pendarahan saat digunakan dengan dabigatran. Beri tahu dokter Anda tentang semua obat yang baru saja Anda gunakan.

Dabigatran dapat menyebabkan gumpalan darah yang sangat serius di sekitar sumsum tulang belakang Anda jika Anda menjalani keran tulang belakang atau menerima anestesi spinal (epidural). Beri tahu dokter yang merawat Anda bahwa Anda menggunakan dabigatran.

Jangan berhenti minum dabigatran tanpa terlebih dahulu berbicara dengan dokter Anda. Berhenti tiba-tiba dapat meningkatkan risiko pembekuan darah atau stroke.

Apa yang harus saya diskusikan dengan penyedia layanan kesehatan saya sebelum mengambil dabigatran (Pradaxa)?

Anda tidak boleh menggunakan dabigatran jika Anda alergi terhadapnya, atau jika Anda memiliki:

• katup jantung buatan; atau
• perdarahan aktif dari operasi, cedera, atau penyebab lainnya.

Dabigatran dapat menyebabkan gumpalan darah yang sangat serius di sekitar sumsum tulang belakang Anda jika Anda menjalani keran tulang belakang atau menerima anestesi spinal (epidural). Jenis gumpalan darah ini dapat menyebabkan kelumpuhan jangka panjang, dan mungkin lebih mungkin terjadi jika:

• Anda memiliki cacat tulang belakang genetik;
• Anda memiliki kateter tulang belakang di tempatnya;
• Anda memiliki riwayat operasi tulang belakang atau keran tulang belakang berulang;
• Anda baru saja mengalami keran tulang belakang atau anestesi epidural;
• Anda mengambil NSAID - Advil, Aleve, Motrin, dan lainnya; atau
• Anda menggunakan obat lain untuk mengobati atau mencegah pembekuan darah.

Dabigatran dapat menyebabkan Anda lebih mudah berdarah, terutama jika:

• Anda memiliki tukak lambung atau pendarahan di perut atau usus;
• Anda memiliki penyakit ginjal (terutama jika Anda juga menggunakan dronedarone atau ketoconazole);
• Anda minum obat-obatan tertentu yang dapat meningkatkan risiko pendarahan, seperti aspirin, clopidogrel (Plavix), heparin, prasugrel, warfarin (Coumadin, Jantoven);
• Anda mengonsumsi NSAID (obat antiinflamasi nonsteroid) secara teratur, seperti ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), diklofenak, indometasin, meloxicam, dan lain-lain; atau
• Anda lebih dari 75 tahun.

Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah:

• penyakit ginjal;
• gangguan pendarahan yang diwariskan atau disebabkan oleh penyakit;
• tukak lambung; atau
• jika Anda telah mengambil rifampisin.

Beri tahu dokter Anda jika Anda hamil atau jika Anda hamil. Mengambil dabigatran selama kehamilan dapat menyebabkan perdarahan pada ibu atau bayi yang baru lahir. Namun, risiko pembekuan darah lebih tinggi selama kehamilan. Manfaat mencegah gumpalan darah mungkin lebih besar daripada risiko apa pun untuk bayi.

Anda sebaiknya tidak menyusui saat menggunakan dabigatran.

Bagaimana saya harus mengonsumsi dabigatran (Pradaxa)?

Ikuti semua petunjuk pada label resep Anda dan baca semua panduan pengobatan atau lembar instruksi. Gunakan obat persis seperti yang diperintahkan.

Minumlah obat ini dengan segelas penuh air. Anda dapat mengambil dabigatran dengan atau tanpa makanan.

Menelan kapsul utuh dan tidak menghancurkan, mengunyah, menghancurkan, atau membukanya.

Karena dabigatran menjaga darah Anda dari pembekuan (pembekuan) untuk mencegah pembekuan darah yang tidak diinginkan, obat ini juga dapat membuat Anda lebih mudah berdarah, bahkan dari cedera ringan seperti jatuh atau benjolan di kepala. Hubungi dokter Anda atau minta bantuan medis darurat jika Anda jatuh atau menabrak kepala Anda, atau pendarahan yang tidak akan berhenti.

Jika Anda memerlukan pembedahan, perawatan gigi, atau segala jenis tes atau perawatan medis, beri tahu dokter atau dokter gigi sebelumnya jika Anda telah menggunakan dabigatran dalam 12 jam terakhir.

Fungsi ginjal Anda mungkin perlu diperiksa sebelum dan selama perawatan dengan dabigatran.

Jangan berhenti minum dabigatran tanpa saran dokter Anda. Menghentikan pengobatan dapat meningkatkan risiko stroke.

Jika Anda telah menerima lebih dari 30 hari persediaan obat ini, jangan buka lebih dari satu botol sekaligus. Buka botol baru hanya setelah semua kapsul dalam botol lama hilang.

Simpan pada suhu kamar, jauh dari kelembaban dan panas. Simpan setiap kapsul dalam botol atau kemasan blister sampai Anda siap untuk minum obat.

Simpan kapsul dalam wadah aslinya atau kemasan blister. Jangan memasukkan kapsul dabigatran ke dalam kotak pil harian atau penyelenggara pil.

Buang kapsul yang tidak digunakan jika sudah lebih dari 4 bulan sejak Anda pertama kali membuka botol. Kapsul yang disimpan dalam kemasan blister harus dibuang setelah tanggal kedaluwarsa pada label telah lewat.

Apa yang terjadi jika saya melewatkan satu dosis (Pradaxa)?

Minum obat sesegera mungkin, tetapi lewati dosis yang terlewat jika Anda lebih dari 6 jam terlambat untuk dosis. Jangan minum dua dosis sekaligus.

Untuk mencegah stroke, cobalah untuk tidak melewatkan dosis apa pun.

Apa yang terjadi jika saya overdosis (Pradaxa)?

Cari pertolongan medis darurat atau hubungi saluran Bantuan Racun di 1-800-222-1222.

Apa yang harus saya hindari saat menggunakan dabigatran (Pradaxa)?

Hindari aktivitas yang dapat meningkatkan risiko pendarahan atau cedera. Gunakan perawatan ekstra untuk mencegah pendarahan saat bercukur atau menyikat gigi.

Hindari alkohol. Minum berlebihan dapat meningkatkan risiko pendarahan lambung.

Obat lain apa yang akan memengaruhi dabigatran (Pradaxa)?

Terkadang tidak aman untuk menggunakan obat-obatan tertentu secara bersamaan. Beberapa obat dapat memengaruhi kadar obat lain yang Anda konsumsi dalam darah, yang dapat meningkatkan efek samping atau membuat obat tersebut kurang efektif.

Ketika Anda mulai atau berhenti minum dabigatran, dokter Anda mungkin perlu menyesuaikan dosis obat lain apa pun yang Anda minum secara teratur.

Banyak obat dapat mempengaruhi dabigatran. Ini termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan produk herbal. Tidak semua interaksi yang mungkin tercantum di sini. Beri tahu dokter Anda tentang semua obat Anda saat ini dan obat apa pun yang Anda mulai atau hentikan penggunaannya.

Apoteker Anda dapat memberikan informasi lebih lanjut tentang dabigatran.