Efek samping Prolia (denosumab (prolia)), interaksi, penggunaan & jejak obat

Nama Merek: Prolia

Nama Umum: denosumab (Prolia)

Apa itu denosumab (Prolia) (Prolia)?

Denosumab adalah antibodi monoklonal. Antibodi monoklonal dibuat untuk menargetkan dan menghancurkan hanya sel-sel tertentu dalam tubuh. Ini dapat membantu melindungi sel-sel sehat dari kerusakan.

Merek Prolia dari denosumab digunakan untuk mengobati osteoporosis pada wanita pascamenopause yang memiliki risiko tinggi patah tulang. Prolia juga digunakan untuk meningkatkan massa tulang pada wanita dan pria dengan risiko tinggi patah tulang yang disebabkan oleh menerima perawatan untuk jenis kanker tertentu.

Panduan pengobatan ini memberikan informasi tentang merek Prolia dari denosumab. Xgeva adalah merek lain dari denosumab yang digunakan untuk mencegah patah tulang dan kondisi tulang lainnya pada orang dengan tumor yang telah menyebar ke tulang.

Denosumab juga dapat digunakan untuk tujuan yang tidak tercantum dalam panduan pengobatan ini.

Apa efek samping dari Prolia (Prolia)?

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda - tanda reaksi alergi: gatal-gatal, gatal-gatal, ruam; sulit bernapas, merasa pusing; pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan Anda.

Hubungi dokter Anda sekaligus jika Anda memiliki:

• sakit baru atau tidak biasa di paha, pinggul, atau selangkangan Anda;
• sakit parah pada persendian, otot, atau tulang Anda;
• masalah kulit seperti kekeringan, mengelupas, kemerahan, gatal, lepuh, benjolan, mengalir, atau krusta; atau
• rendahnya kadar kalsium dalam darah Anda (hipokalsemia) - rasa kebas atau kesemutan di sekitar mulut atau jari-jari tangan atau kaki, keketatan atau kontraksi otot, refleks yang terlalu aktif.

Infeksi serius dapat terjadi selama perawatan dengan Prolia. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki tanda-tanda infeksi seperti :

• demam, menggigil, keringat malam;
• pembengkakan, rasa sakit, kelembutan, kehangatan, atau kemerahan di bagian tubuh mana pun;
• rasa sakit atau terbakar saat Anda buang air kecil;
• kebutuhan buang air kecil meningkat atau mendesak;
• sakit perut yang parah; atau
• batuk, napas pendek.

Efek samping yang umum dapat meliputi:

• infeksi kandung kemih (nyeri atau sulit buang air kecil);
• sakit punggung, nyeri otot; atau
• rasa sakit di lengan atau kaki Anda.

Ini bukan daftar lengkap efek samping dan yang lain mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Apa informasi paling penting yang harus saya ketahui tentang Prolia (Prolia)?

Panduan pengobatan ini memberikan informasi tentang merek Prolia dari denosumab. Xgeva adalah merek lain dari denosumab yang digunakan untuk mencegah patah tulang dan kondisi tulang lainnya pada orang dengan tumor yang telah menyebar ke tulang.

Anda tidak boleh menerima denosumab jika kadar kalsium dalam darah Anda rendah (hipokalsemia).

Prolia dapat membahayakan bayi yang belum lahir atau menyebabkan cacat lahir. Jangan gunakan jika Anda sedang hamil.

Apa yang harus saya diskusikan dengan penyedia layanan kesehatan saya sebelum menerima Prolia (Prolia)?

Anda tidak boleh menerima Prolia jika Anda alergi terhadap denosumab, atau jika Anda memiliki kadar kalsium yang rendah dalam darah Anda (hipokalsemia).

Saat Anda menggunakan Prolia, Anda seharusnya tidak menerima Xgeva, merek lain denosumab.

Untuk memastikan Prolia aman bagi Anda, beri tahu dokter jika Anda memiliki:

• penyakit ginjal (atau jika Anda menjalani dialisis);
• sistem kekebalan yang lemah (disebabkan oleh penyakit atau dengan menggunakan obat-obatan tertentu);
• riwayat hipoparatiroidisme (penurunan fungsi kelenjar paratiroid);
• riwayat operasi tiroid;
• riwayat operasi untuk menghilangkan bagian dari usus Anda;
• segala kondisi yang menyulitkan tubuh Anda untuk menyerap nutrisi dari makanan (malabsorpsi); atau
• jika Anda alergi terhadap lateks.

Denosumab dapat menyebabkan keropos tulang (osteonekrosis) di rahang. Gejalanya meliputi nyeri rahang atau mati rasa, gusi merah atau bengkak, gigi lepas, infeksi gusi, atau penyembuhan lambat setelah perawatan gigi.

Osteonekrosis rahang mungkin lebih mungkin terjadi jika Anda menderita kanker atau menerima kemoterapi, radiasi, atau steroid. Faktor risiko lain termasuk gangguan pembekuan darah, anemia (sel darah merah rendah), dan masalah gigi yang sudah ada sebelumnya.

Denosumab dapat membahayakan bayi yang belum lahir atau menyebabkan cacat lahir. Jangan gunakan Prolia jika Anda sedang hamil. Beri tahu dokter Anda segera jika Anda hamil selama perawatan.

Tidak diketahui apakah denosumab masuk ke dalam ASI atau apakah itu dapat membahayakan bayi yang menyusu. Obat ini juga dapat memperlambat produksi ASI. Anda sebaiknya tidak menyusui saat menggunakan denosumab.

Bagaimana Prolia diberikan (Prolia)?

Denosumab disuntikkan di bawah kulit perut, paha atas, atau lengan atas. Penyedia layanan kesehatan akan memberikan Anda suntikan ini.

Prolia biasanya diberikan setiap 6 bulan.

Dokter Anda mungkin meminta Anda mengonsumsi kalsium dan vitamin D tambahan saat sedang dirawat dengan denosumab. Minumlah kalsium dan vitamin D yang telah diresepkan dokter.

Jika Anda perlu menjalani perawatan gigi (terutama pembedahan), beri tahu dokter gigi sebelumnya bahwa Anda menerima denosumab.

Berikan perhatian khusus pada kebersihan gigi Anda. Sikat dan gosok gigi Anda secara teratur saat menerima obat ini. Anda mungkin perlu menjalani pemeriksaan gigi sebelum memulai perawatan dengan Prolia. Ikuti instruksi dokter Anda.

Risiko patah tulang Anda dapat meningkat saat Anda berhenti menggunakan Prolia. Jangan berhenti menggunakan obat ini tanpa terlebih dahulu berbicara dengan dokter Anda.

Jika Anda menyimpan obat ini di rumah, simpan di wadah aslinya di dalam lemari es. Lindungi dari cahaya dan jangan membeku.

Anda dapat mengambil obat keluar dari lemari es dan membiarkannya mencapai suhu kamar sebelum injeksi diberikan. Jangan memanaskan obat sebelum digunakan.

Jangan mengguncang jarum suntik prefilled atau Anda dapat merusak obat. Jangan gunakan obat jika terlihat keruh atau memiliki partikel di dalamnya. Hubungi apoteker Anda untuk resep baru.

Setiap jarum suntik prefilled dari obat ini hanya untuk satu penggunaan. Buang setelah digunakan, meskipun masih ada obat yang tersisa setelah menyuntikkan dosis Anda.

Setelah mengeluarkan Prolia dari kulkas, Anda dapat menyimpannya pada suhu kamar hingga 14 hari. Simpan di wadah aslinya jauh dari panas dan cahaya.

Gunakan sekali pakai jarum dan alat suntik sekali saja. Ikuti hukum negara bagian atau lokal tentang membuang jarum dan jarum suntik bekas. Gunakan wadah pembuangan "benda tajam" tahan tusukan (tanyakan pada apoteker Anda di mana mendapatkannya dan bagaimana membuangnya). Jauhkan wadah ini dari jangkauan anak-anak dan hewan peliharaan.

Jangan berbagi obat ini dengan orang lain, bahkan jika mereka memiliki gejala yang sama dengan Anda.

Apa yang terjadi jika saya melewatkan satu dosis (Prolia)?

Hubungi dokter Anda untuk instruksi jika Anda melewatkan dosis atau melewatkan janji untuk injeksi Prolia Anda. Anda harus menerima suntikan yang terlewat sesegera mungkin.

Apa yang terjadi jika saya overdosis (Prolia)?

Cari pertolongan medis darurat atau hubungi saluran Bantuan Racun di 1-800-222-1222.

Apa yang harus saya hindari saat menerima Prolia (Prolia)?

Ikuti instruksi dokter Anda tentang segala pembatasan pada makanan, minuman, atau aktivitas.

Obat lain apa yang akan memengaruhi Prolia (Prolia)?

Obat-obatan lain dapat berinteraksi dengan denosumab, termasuk resep dan obat-obatan bebas, vitamin, dan produk herbal. Beri tahu setiap penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua obat yang Anda gunakan sekarang dan obat apa pun yang Anda mulai atau hentikan penggunaannya.

Dokter atau apoteker Anda dapat memberikan informasi lebih lanjut tentang denosumab (Prolia).