Ingin menjalani kehidupan yang lebih kuat dan lebih sehat? Daftarkan newsletter kami untuk kesehatan segala macam nutrisi, kebugaran, dan kesehatan.

Dalam beberapa bulan mendatang, kita akan melihat sistem Roche Accu-Chek Connect masuk ke pasar di Amerika Serikat - memberi kami aplikasi mobile pertama yang disetujui oleh FDA yang benar-benar menawarkan rekomendasi dosis insulin. , melalui kalkulator bolus built-in. Ya, aplikasi ini akan pergi ke tempat yang belum pernah ada sebelumnya - menawarkan kemudahan memberi tahu kami berapa banyak insulin yang dibutuhkan berdasarkan hasil gula darah dan memasukkan kunci pengguna ke dalam. Hal ini membuatnya berguna terutama bagi pengguna insulin pada Multiple Daily Sjections (MDI) yang tidak memiliki akses ke kalkulator bolus pada pompa insulin.

(Perhatikan bahwa tahun lalu kami melaporkan metoda Accu-Chek Aviva Expert yang menawarkan "penasihat bolus" namun sistem Accu-Chek Connect yang baru adalah yang pertama membawa kemampuan penyihir bolus ke mobile sphere.)

Meter Acc-Chek Connect yang baru benar-benar merupakan versi refresh dari meteran Accu-Chek Plus yang telah dipasarkan selama bertahun-tahun, sekarang dengan fitur dan desain yang diperbarui beserta kemampuan untuk berkomunikasi dengan pendamping. aplikasi menggunakan Bluetooth Low Energy, mengirimkan data gula darah ke awan, dan bahkan membiarkan data tersebut dibagi oleh pesan teks.

FDA menyetujui meter Connect yang baru pada bulan Maret dan beberapa minggu kemudian, aplikasi ini juga menjadi aplikasi pendamping untuk toko Google Play.

Tapi jangan terlalu bersemangat. Sejauh ini FDA hanya menyetujui versi Android dari aplikasi tersebut, dan Roche tidak berencana meluncurkan sistem ini di U. S. sampai versi yang kompatibel dengan iPhone selesai. Tapi menunggu adalah langkah yang bisa diperdebatkan, tergantung pada siapa yang Anda tanyakan - menerima rilis Dexcom dari sistem pembagian data CGM yang dikenal sebagai SHARE, yang tersedia untuk iOS sekarang tapi belum untuk Android (diperkirakan akan datang musim panas ini). Mungkin pengguna lebih memilih untuk mendapatkan apa yang ada sekarang, daripada menunggu keseluruhan enchilada.

Dan ada lagi rubel: bahkan sebelum Accu-Chek Connect diluncurkan di sini, U. S., sistem baru ini sudah mendung berkat recall singkat. Pada tanggal 3 April, FDA mengeluarkan peringatan Kelas II di aplikasi Accu-Chek Connect setelah pengujian internal perusahaan menemukan contoh rekomendasi bolus yang tidak akurat. Rupanya, jumlah bolus akan di blanked menjadi 0 ketika landscape telepon berubah antara vertikal ke landscape (!).

Tidak ada laporan eksternal yang diajukan dan tidak ada yang terluka akibatnya, dan Roche segera memperbaiki masalah ini dengan patch perangkat lunak, jadi seharusnya tidak menjadi masalah pada saat peluncuran di Amerika Serikat, kami diceritakan.

Kami menantikan info dan demo dari perusahaan dalam beberapa minggu mendatang saat mereka meluncurkan Accu-Chek Connect.Kami menghubungi Anne Gill, kepala komunikasi untuk Roche Diabetes Care North America, untuk mendapatkan rincian lebih lanjut tentang sistem ini dan bagaimana kaitannya dengan teknologi lain yang sedang dikembangkan perusahaan. Sayangnya, selalu ada tantangan untuk melewati pembicaraan korporat, jadi masih banyak yang tidak diketahui (kecuali bahwa Roche nampaknya

mencintai

yang memanfaatkan nama merek tanda tangannya Accu-Chek) … DM) Pertama, selamat atas persetujuan terakhir! Beritahu kami lebih banyak tentang meteran Accu-Chek Connect dan aplikasi … AG) Meter glukosa darah ACCU-CHEK yang baru adalah bagian dari sistem manajemen diabetes yang juga menyertakan aplikasi ACCU-CHEK Connect dan portal online. Meteran secara nirkabel mentransfer hasil glukosa darah ke aplikasi ACCU-CHEK Connect di telepon melalui Bluetooth Low Energy, yang memungkinkan orang tua mengelola diabetes anak mereka dari mana saja kapan saja.

Aplikasi inovatif menandai pembersihan FDA pertama dari sebuah aplikasi dengan kalkulator bolus insulin yang ada di tangan, Penasihat Bolus ACCU-CHEK, di smartphone atau tablet. Kalkulator bolus eksklusif diaktifkan dan dikonfigurasi oleh dokter orang yang hidup dengan diabetes dan memberikan rekomendasi bolus berdasarkan panduan dokternya dengan menggunakan glukosa darah saat ini, asupan makanan dan terapi insulin yang direncanakan. Penasihat Bolus telah ditunjukkan untuk memfasilitasi optimalisasi kontrol glikemik pada pasien yang dilatih dalam terapi MDI dan di bawah pengawasan HCP yang berpengalaman dalam mengelola pasien yang diobati dengan insulin. Aplikasi ACCU-CHEK Connect adalah aplikasi FDA yang pertama dan satu-satunya dengan kalkulator bolus insulin.

Bagaimana sebenarnya cara kerjanya?

Dengan menggunakan hasil glukosa darah saat ini, asupan makanan yang direncanakan dan pengaturan terapi insulin seseorang berdasarkan pada bimbingan dokternya, Penasihat Bolus ACCU-CHEK menawarkan rekomendasi bolus di layar. Ini hanya berlaku untuk waktu yang terbatas, setelah itu sistem akan meminta tes glukosa baru untuk menyegarkan rekomendasi.

Siapakah meter yang ditargetkan pada komunitas pasien?

Setiap orang dengan diabetes dapat menggunakan sistem ini; Namun, orang tua dari anak-anak dengan diabetes mungkin menganggap sistem ini sangat membantu karena memungkinkan mereka menerima pesan teks yang berisi hasil gula orang-orang yang mereka cintai dan memungkinkan mereka melihat hasil secara online secara real-time, bahkan saat keduanya tidak bersamaan.

Apakah meter benar-benar memiliki kalkulator bolus built-in juga, atau apakah itu hanya aplikasi?

Tidak, meternya tidak. Hanya di aplikasi. Jika Anda tidak memiliki smartphone atau menggunakan aplikasi, Anda punya pilihan lain dengan Ahli ACCU-CHEK Aviva yang memiliki kalkulator bolus built-in. Dua meter itu tidak berkomunikasi, tapi Anda bisa menggunakan kabel untuk menghubungkan semuanya menggunakan perangkat lunak Connect.

Anda telah membuat aplikasi proprietary di sini. Bagaimana dengan platform data terbuka dan kemampuan berbagi data yang D-Community kami hadapi?

Roche sangat mendukung berbagi data non-eksklusif dan telah terlibat aktif dalam Aliansi Kesehatan Continua sejak dibuat.Saat ini kami memiliki beberapa meter glukosa yang sesuai dengan standar antarmuka USB dan kompatibel Accu-Chek Connect sesuai dengan protokol USB dan Bluetooth Smart untuk Continua. Kami juga telah secara aktif terlibat dalam membantu mendefinisikan protokol Continua untuk pompa insulin dan pemantauan glukosa yang berkesinambungan dan berencana untuk mendukungnya dalam produk masa depan kami.

{Catatan Editor: Continua telah dikritik sebagai standar tertutup, berlawanan dengan pendekatan terbuka yang dipanggil oleh gerakan #WeAreNotWaiting.}

Karena meter Connect yang baru diaktifkan dengan Bluetooth, apakah itu berkomunikasi dengan pompa insulin Accu-Chek Combo, perangkat yang dipromosikan secara besar pada tahun 2012 karena memiliki Bluetooth dua arah?

Tidak, tidak. Aviva Combo meter hanya terhubung dengan pompa Combo. Tapi seperti yang tercantum, Anda bisa menggabungkan semua data menggunakan perangkat lunak Roche.

Kapan dan di mana kita bisa mendapatkan satu meter ini, dan berapa biayanya?

Sistem akan tersedia secara luas saat kami menerima izin untuk versi IOS dari aplikasi ACCU-CHEK Connect dari FDA. Meskipun kami bekerja dengan FDA, kami tidak dapat berspekulasi mengenai waktu pembersihan FDA. Rincian distribusi sedang dalam proses penyelesaian dan akan diumumkan pada saat peluncuran produk. Aplikasi ACCU-CHEK Connect dan portal online akan bebas untuk umum.

Apa yang menyebabkan penarikan kembali aplikasi, dan bagaimana penemuan dan penyelesaiannya?

Selama analisis internal Roche Diabetes Care, sebuah masalah ditemukan yang berpotensi menyebabkan saran bolus yang tidak akurat diberikan kepada pengguna melalui aplikasi smartphone. Masalahnya, yang segera diperbaiki, mungkin terjadi jika pengguna mengubah orientasi layar ponsel dari potret menjadi landscape atau sebaliknya sambil melihat layar masuk Bolus Advisor atau Carb. Segera setelah kami menemukan masalahnya, Layanan Aktivasi Resep untuk fitur rekomendasi bolus dari aplikasi segera dinonaktifkan, sehingga pengguna baru tidak dapat mengaktifkan saran bolus. Kami memberi tahu profesional kesehatan dan pengguna aplikasi di negara-negara yang terkena dampak untuk mengetahui masalah ini. Perbaikan tersedia dalam beberapa hari.

Versi baru dari aplikasi tersedia dan Layanan Aktivasi Resep untuk penasihat bolus diaktifkan kembali. Dalam hitungan minggu, sebagian besar pengguna aplikasi telah meningkatkan versi ke versi aplikasi yang baru. Tidak ada versi yang terpengaruh dari aplikasi ACCU-CHEK® Connect yang dirilis di U. S., dan tidak ada korban luka serius yang dilaporkan.

Berapa banyak aplikasi yang telah diunduh secara internasional?

Pada saat penarikan kembali, permohonan tersebut telah diunduh sebanyak 644 kali (Italia-219, Afrika Selatan-24, Jerman-401) dan ada 113 saran saran bolus. Tidak ada versi yang terpengaruh dari aplikasi ACCU-CHEK Connect yang dirilis di U. S.

Apakah Accu-Chek Connect terhubung dengan rencana Roche untuk membawa lampu kilat Accu-Chek Insight ke Amerika?

Roche Diabetes Care berkomitmen untuk memajukan teknologi yang terintegrasi secara mulus dan tanpa susah payah ke dalam kehidupan masyarakat.Sayangnya, kami tidak dapat mengomentari status ACCU-CHEK Insight saat ini.

Bagaimana dengan pompa patch Solo mitos yang Anda beli di tahun 2010 … yang terakhir kami dengar tiga tahun yang lalu, bahkan belum diserahkan ke FDA. Update apapun

Roche Diabetes Care berkomitmen untuk membawa teknologi micropump ke pasar. Sayangnya, kami tidak dapat berkomentar mengenai status peraturan kami saat ini.

Baiklah kalau begitu. Dapatkah kita berharap untuk melihat sesuatu yang keren dari Roche pada Sesi Ilmiah ADA yang akan datang di bulan Juni?

Saat ini kami tidak memiliki presentasi yang direncanakan di Sesi Ilmiah ADA, namun kami akan berpameran pada pertemuan American Association of Diabetes Educators (AADE) pada bulan Agustus di New Orleans.

Kami tentu saja memuji Roche karena akhirnya memasuki ruang kesehatan mobile dan "menghubungkan" lebih banyak data diabetesnya. Namun, kami ingin melihat ini lebih mengarah ke sistem yang benar-benar terbuka dengan bagaimana data mereka dibagikan, i. e. #WeAreNotWaiting.

Tapi tip-toeing di jalan masih bergerak maju kan?

Penafian

: Konten yang dibuat oleh tim Tambang Diabetes. Untuk lebih jelasnya klik disini.

Penafian

Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes. Konten tersebut tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi pedoman editorial Healthline. Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Mine, silakan klik di sini.