Ini Dia Nutrisi yang Diperlukan untuk Jaga Kekebalan Tubuh
melaporkan mengenai keadaan keuangannya saat ini. Berita besar pengarsipan perangkat combo datang tepat di depan konferensi Asosiasi Pendidik Diabetes Amerika 2014 (AADE) mulai minggu ini - dan bersamaan dengan peringatan dua tahun t: ramping memukul pasar U. S..
. " Tidak banyak cincin kreatif untuk itu, bukan? Kita hanya bisa berasumsi itu langkah strategis, karena Tandem memiliki mata pada kemitraan masa depan, mungkin dengan perangkat CGM lain yang belum ada di pasaran. Terlalu dini untuk membicarakan rincian biaya atau ketersediaan, namun jelas perangkat yang terintegrasi akan menghilangkan kebutuhan akan penerima G4 yang terpisah (walaupun Dexcom telah menunjukkan bahwa receiver masih akan tersedia, bagi mereka yang menginginkannya) .
Ada yang menduga berapa lama waktu yang dibutuhkan FDA untuk meninjau dan menyetujui perangkat G4 yang ramping: perangkat G4 yang ramping, namun perusahaan tersebut berbicara mengenai jadwal 12-18 bulan yang diharapkan. Kita hanya bisa berharap prosesnya berjalan dengan cepat dan lancar, karena Tandem terus melakukan dialog yang baik dengan FDA (yang oleh beberapa pembuat perangkat lainnya telah gagal dilakukan di masa lalu, mengakibatkan penundaan). Perkiraan saat ini adalah untuk perangkat baru ini yang memasuki pasar pada pertengahan hingga akhir 2015, yang kami harap akan terjadi!
Di dalam Tandem's Lair
Sesaat sebelum berita ini dipublikasikan (dalam perjalanan saya ke Sesi Ilmiah ADA di San Francisco pada bulan Juni), saya beruntung bisa mengunjungi markas Tandem di San Diego, CA. Saya bertemu dengan beberapa eksekutif tingkat tinggi dan melihat dari dalam ke markas besar perusahaan - yang terdiri dari tiga bangunan di daerah Sorrento Valley di San Diego dan menampung banyak dari 500 karyawan yang menangani segala hal mulai dari manufaktur, layanan pelanggan, administrasi dan aspek behind-the-scenes dari manufaktur pompa dan komersialisasi.
{Pengungkapan
: Tandem membayar tiket penerbangan San Diego ke San Francisco, dan juga meliput kamar hotel saya di sana dan mengajak saya makan siang suatu hari nanti.}Pada saat itu, kami pikir pengarsipan G4 yang ramping akan terjadi bersamaan dengan konferensi ADA, berdasarkan pada apa yang awalnya dikatakan Tandem di depan umum tentang garis waktunya. Jadi tentu saja, itu adalah titik kunci percakapan yang saya miliki dengan host murah hati kami. Memimpin tur saya adalah direktur pemasaran Tandem Aymeric Lecanu-Fayet, manajer senior pemasaran dan komunikasi Eric Shearin, kepala administrasi perwira Susan Morrison, VP operasi Jim Leal, dan perancang produk baru memimpin Jim Berkebile. Juga bergabung dalam adalah konsultan hubungan masyarakat Steve Sabicer, mantan Medtronic, yang sekarang bekerja dengan Tandem.
Sementara di sana, saya mendapat puncak menyelinap di perangkat t: slim G4, tapi karena masih pra-pengarsipan, sebagian besar percakapan itu tidak direkam dan tentu saja saya tidak diizinkan untuk memotret foto produk. atau proses pembuatan lantai. Saya harus mengatasinya sampai embargo terangkat pada saat panggilan pendapatan 31 Juli mereka, yang telah sangat sulit! ;)
Mendapatkan tampilan bagian dalam pada t: perangkat G4 yang ramping cukup keren, dan desainnya terlihat keren! Alih-alih roda Dexcom G4 yang telah kita ketahui, perangkat terpadu ini menggunakan layar sentuh t: slim - jadi untuk melihat grafik garis per jam Anda, Anda cukup menekan tombol kecil di bawah BG Arrow "3-HRS" ke navigasikan antara beberapa jam layar dan sekilas grafik tersebut.
Saya praktis melompat-lompat mendengar bahwa Tandem akan menenun fungsi Koreksi Balik yang sudah dinanti-nantikan ke dalam G4 ramping! Ya, fitur ini berarti jika Anda lebih rendah dari jumlah target saat memberi makanan, maka t: ramping akan memberi Anda pilihan untuk membalikkan kembali Anda kembali ke tempat yang Anda inginkan. Misalnya, jika Anda berusia 70 mg / dL dan ingin berada di 100 mg / dL, maka akan mengeluarkan beberapa bolus makanan yang disarankan untuk membawa Anda kembali ke nomor target tersebut. Ini sangat besar, dan banyak dari kita di Komunitas D telah menelepon sejak t: langsing pertama kali diperkenalkan. Terima kasih, Tandem, karena telah mendengarkan kami! Integrasi meter sidik jari adalah masalah besar bagi banyak orang yang memakai perangkat D ini, jadi saya juga bertanya tentang hal itu: Apakah r: G4 ramping tanpa kabel terhubung dengan jarak berapa pun, seperti IQ Verio yang menyertainya. t: ramping saat ini, atau VerioSync yang mengaktifkan Bluetooth? Jawaban singkatnya: Tidak. Rupanya dalam merancang pompa terpadu CGM ini, mereka harus mengganti chip Bluetooth di t: slim (yang berkomunikasi dengan meter) dengan chip Dexcom yang berbicara dengan pemancar. Jadi, tanpa perancangan ulang yang lengkap dan potensi risiko kehilangan pengguna t: pengguna ramping dan G4, mereka memutuskan untuk tetap mengikuti apa yang mereka miliki saat ini. Tentu saja, semua meter ini masih bisa disertakan dalam perangkat lunak penghubung: sehingga pengguna tetap dapat berbagi akses dan berbagi informasi secara online.
Saya menyebutkan masalah tentang bagaimana membingungkan tombol karbohidrat dan BG dapat berada di t: ramping, dan bagaimana saya mendengar banyak pengguna mengatakan bahwa mereka sering salah memasukkan jumlah glukosa darah sebagai makanan bolus - yang dapat menyebabkan jumlah besar yang berbahaya dari insulin jika disampaikan … yikes!Dengan layar yang terlihat sangat mirip dan layar sentuh membuatnya begitu cepat dan mudah disadap melalui banyak konfirmasi, mudah untuk melihat bagaimana kesalahan ini terjadi. Duduk tatap muka dengan para eksekutif Tandem, saya menggemakan apa yang orang lain katakan di DOC: Tandem harus menukar dua ikon itu, atau mencoba membuat mereka sedikit lebih kreatif dengan ikon drop dan makanan untuk membedakan keduanya. pilihan. Itu setidaknya membuatnya lebih mudah untuk membedakannya, IMHO.
Saya juga menyebutkan beberapa umpan balik yang dihasilkan oleh DOC pada t: ramping, seperti minat untuk memilikinya baik untuk digunakan dengan insulin Apidra, dan fakta bahwa dibutuhkan waktu lama untuk melakukan pelepasan dan Perubahan infus set dibandingkan dengan pompa lainnya. Tidak ada janji yang bisa dibuat mengenai teknologi atau upgrade masa depan, tentu saja, tapi paling tidak para eksekutif Tandem mendengarkan dan tampak menerima apa yang saya katakan.
Kita juga tidak dapat melupakan bahwa pada tahun 2012 Tandem memperoleh hak kepemilikan atau lisensi atas 51 paten dari Smith's Medical, pembuat pompa insulin Deltec Cozmo yang sekarang sudah tidak berfungsi. Banyak fitur tercinta dari Cozmo bisa masuk ke dalam t: ramping di beberapa titik, tapi kekuatan-yang-menjadi sangat tertutup tentang apa yang mungkin terjadi.
Membuat t: ramping
Juga menarik untuk mengunjungi fasilitas manufaktur dan melihat bagaimana t: ramping diletakkan bersama.
Ada ruang berbentuk U dengan 15 orang memasang pompa setiap saat, dan setiap pompa bergerak di sepanjang jalur perakitan tempat motor disisipkan, permukaan diletakkan, papan samping dilekatkan dengan terampil, lalu t : langsing menjalani proses verifikasi komputer yang menguji semua fungsinya. Aspek lem adalah tugas operasi yang paling teliti dan keterampilan. Setelah berpihak terpaku, masing-masing pompa duduk selama dua jam di rak tingkat dua dengan banyak rekan senegaranya saat lem dingin.
Secara total, dibutuhkan sekitar satu setengah hari untuk membuat salah satu dari 300 unit t: slims, saya diberi tahu. VP Operasi Jim Leal, yang adalah seorang D-Dad sendiri, mengatakan sekitar dua atau tiga pompa ditarik dari garis setiap minggunya untuk hal-hal yang kecil seperti goresan di permukaan, dan "detik" tersebut kemudian ditawarkan kepada endos untuk digunakan sebagai perangkat demo klinis
Area kemasan ada di ruangan yang sama dimana t: slims dibuat, dan sungguh menakjubkan melihat unit-unitnya dimasukkan ke dalam paket dan kotak yang mengilap yang akhirnya kita lihat sebagai pelanggan.
Fasilitas ini juga merupakan tempat dimana t baru: G4 ramping akan dibuat, kata Tandem. Di ruangan terpisah dengan tanda "dalam pembangunan" yang diposkan di seluruh, mereka akhirnya bisa membuat tiga jalur produksi yang bisa memproduksi 6 juta t: perangkat ramping; Tapi pada saat kunjungan saya mereka hanya memiliki satu dari jalur yang disiapkan. Saya merasa menarik untuk berjalan melalui fasilitas tersebut, mendengar bahwa beberapa mesin yang mereka gunakan adalah teknologi yang sama yang digunakan untuk membuat ponsel.
Host saya menjelaskan bagaimana pengujian menyeluruh untuk memastikan sinyal pemancar G4 benar-benar dapat menembus trim logam di sekitar pompa insulin.Ya, tidak ada masalah di sana, saya diberi tahu.
Mengingat Recalling
Tentu saja, kami juga berbicara tentang t: ingat kartrid ramping pada awal tahun 2014, yang memengaruhi 130.000 peluru (atau 13.000 kotak) dan menghabiskan biaya $ 1. 6 juta. Ingat, Tandem secara sukarela mengingat kembali peluru tersebut karena berpotensi bocor - pertama pada tanggal 10 Januari dan kemudian memperluas penarikan kembali 10 hari kemudian.
Saya yakin ini adalah isu utama yang membuat saya diundang ke markas Tandem. Setelah saya melaporkan pada bulan Maret tentang keputusan saya untuk tidak membeli t: ramping karena beberapa masalah yang masih ada, saya menerima kabar bahwa mereka ingin "meyakinkan kami" akan kualitas perangkat - sehingga jelas bahwa saya tidak akan mengunjungi sebagai pelanggan per se, tapi sebagai jurnalis untuk situs ini. Jadi kontrol kualitas sudah pasti masuk dalam agenda.
Saya diberitahu dengan tegas bahwa masalahnya adalah bagian mesin internal yang menyebabkan keseluruhan masalah. Ada beberapa nama mesin aneh, tapi pada dasarnya itu dirancang seperti bor raksasa, dengan sedikit bor ke lubang putih kecil tempat Anda memasukkan jarum ke dalam mengisi kartrid t: kartrid tipis dengan insulin. Pada dasarnya, bor itu berlangsung terlalu jauh dan menciptakan potensi insulin agar bocor keluar dari kartrid.
Pada saat penarikan kembali, saya menggunakan t: ramping tapi tidak ada kartrid saya yang termasuk dalam kelompok masalah - yang dikirim sebelum 16 Oktober 2013, dan setelah 17 Desember. Jadi tentu saja, saya bertanya-tanya apa yang terjadi selama bulan peralihan itu. Tandem mengatakan bahwa ini adalah masalah mengganti bagian bor itu, dan bahwa tidak ada kartrid yang dibuat selama periode sepanjang bulan itu terpengaruh.
Senang mendengar betapa cepatnya mereka mengatasi masalah ini dan membuat perubahan, mengingatkan konsumen dan masyarakat umum tentang mengingat ASAP tanpa menunggu tanggapan resmi dan mata tambahan untuk menandatangani semua hal. Itu terjadi dengan kenang-kenangan diabetes lainnya, tapi bukan yang ini - dan apakah saya pelanggan atau tidak, itu membuat saya merasa aman dan percaya diri pada orang-orang di balik perangkat ini.
Apa Selanjutnya?
Sekarang Tandem Diabetes telah mengajukan t: G4 ramping dengan FDA, mereka sudah mulai bergerak maju dengan pompa insulin reservoir yang lebih besar yang dijuluki
t: flex
. Ini adalah pompa yang memiliki kartrid lebih besar yang menampung 480 unit insulin untuk mereka yang membutuhkan dosis lebih besar, dan kartrid akan sedikit melebar di satu sisi untuk mengakomodasi volume ekstra sambil tetap setia pada semua manfaat t yang lain.
Pada panggilan pendapatan pada tanggal 31 Juli, eksekutif Tandem mengatakan bahwa mereka telah menyelesaikan rancangan dan melakukan pengujian akhir sebelum mengirimkan t: flex ke FDA pada suatu waktu selama kuartal ke-3 ini. Itu adalah kiriman 510 (k), yang berarti FDA berpotensi meninjaunya dalam waktu enam bulan, jadi Tandem mengharapkan peluncuran perangkat t: flex pada pertengahan tahun 2015 di Amerika Serikat. Tandem juga terus mengembangkan pompa insulin double-chamber yang bisa menahan insulin dan obat lain, seperti glucagon. Tidak ada berita yang muncul sehubungan dengan hal ini karena kemitraan Tandem-JDRF pertama kali diumumkan pada awal 2013, namun kami dapat memperoleh gambaran seperti apa perangkat itu (di bawah); Ini adalah desain prototipe dan konsep terakhir bisa berubah. Secara pribadi, saya menghargai bagaimana Tandem bergerak maju dan bekerja dengan Komunitas Diabetes dengan berbagai cara - dari mensponsori Proyek Inovasi kami di sini di
'Mine,
untuk mendukung GlucoLift dan Insulindepenence (seperti yang terlihat pada Lobi depan mereka, di mana kaleng tab glukosa diletakkan di samping papan selancar yang disesuaikan dengan Tandem), atas dukungan mereka terhadap usaha seperti Big Blue Test (saya melihat selebaran BBT dipasang di lorong satu fasilitas manufaktur). Orang-orang ini benar-benar peduli dan mencoba membuat perbedaan, dan apakah saya menggunakan pompa mereka atau tidak, saya senang memilikinya "di tim kami" yang berusaha membuat hidup dengan diabetes menjadi lebih baik. Penafian : Konten yang dibuat oleh tim Tambang Diabetes. Untuk lebih jelasnya klik disini.
Disclaimer Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes. Konten tersebut tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi pedoman editorial Healthline. Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Mine, silakan klik di sini.
Ini Apa yang Hidup dengan Kanker Payudara Lanjutan Tampak Seperti
FDA OKS New Tandem Diabetes Insulin Pump-CGM Combo
Apa yang pasien harus ketahui tentang Tandem Diabetes Care yang baru disetujui FDA: insulin terintegrasi G4 yang ganas pompa dan monitor glukosa Dexcom secara terus menerus.
Tandem Pompa Diabetes / CGM Berita Combo Dengan Tampak Di Dalam!
Bagian dalam melihat perangkat Perawatan Diabetes Tandem yang baru yang menggabungkan t sexy mereka: pompa layar sentuh ramping dengan monitor glukosa Dexcom G4 Platinum yang terus menerus.
