Ingin menjalani kehidupan yang lebih kuat dan lebih sehat? Daftarkan newsletter kami untuk kesehatan segala macam nutrisi, kebugaran, dan kesehatan.

Siapa pun yang mengalami pukulan pompa insulin baru mungkin dipenuhi dengan antisipasi dan kegembiraan, tapi selalu ada sedikit keraguan saat membahas teknologi medis baru. Apakah itu memenuhi kebutuhan saya? Apakah saya suka menggunakannya? Yang terpenting: apakah akan berhasil? Rasa takut akan masalah potensial seperti kesalahan motorik, kuncian yang tidak berfungsi, dan oklusi bisa melempar kunci pas ke dalam antisipasi pemompaan siapa pun.

Tampaknya, kunci-kunci itu telah banyak beredar di Komunitas Diabetes beberapa akhir-akhir ini, terutama musim panas lalu ketika pompa insulin terbaru melanda pasar.

Kami telah menemukan puluhan Tandem baru t: pengguna ramping yang telah dibawa ke Internet, melaporkan di blog dan jejaring sosial bahwa bulan madu memompa mereka dengan cepat

diakhiri dengan serangan oklususi dengan menggunakan insulin Sanofi's Apidra. Tentu kita bertanya-tanya apa yang bisa menjadi penyebabnya, apakah ini benar-benar masalah t: ramping, dan apakah ada yang bisa dilakukan siapa pun tentang hal itu atau tidak.

Tentang Oklusi

Oklusi pada dasarnya hanya penyumbatan yang mencegah agar insulin tidak disampaikan. Jika Anda mengalami penyumbatan, tekanan akan terbentuk dan biasanya pompa insulin Anda dengan alarm, membiarkan Anda tahu ada yang bertabrakan. Ada beberapa alasan mengapa hal itu terjadi, "kata Dr. Brian Levy, seorang ahli endokrinologi dan Direktur Senior Urusan Klinis di Animas." Mereka termasuk menumbuk pipa yang keluar dari pompa ke sisi penyisipan, atau yang lebih penting, kinking kateter Sebagian besar cannula terbuat dari Teflon atau plastik yang bisa kink, juga karena masalah pada tempat penyisipan, peradangan yang bisa terjadi disekitar kateter penyisipan atau adanya jaringan parut. Jika pasien menggunakan Tempat yang sama di perut mereka, bisa terjadi penumpukan jaringan bekas luka kronis. "

Oklusi dapat dan terjadi pada semua pompa insulin, baik pompa tuba atau pompa, dan semuanya terjadi pada ketiga jenis insulin kerja cepat yang ada di pasaran.

Namun, sebuah penelitian tahun 2008 yang diterbitkan di Journal of Diabetes Science and Technology menunjukkan bahwa Apidra memiliki probabilitas kejadian oknum tertinggi dalam pompa selama lima hari (walaupun situs yang direkomendasikan FDA berubah setiap 2-3 hari). Itu membandingkan Apidra dengan Humalog dan Novolog, walaupun probabilitas "oklusi awal" terjadi selama 72 jam pertama sebenarnya paling tinggi di Novolog.

Dalam sebuah penelitian tentang penggunaan pompa insulin secara optimal, diterbitkan di jurnal yang sama

,

peneliti menemukan bahwa selama inkubator tanda 48-72 jam terjadi secara independen dari insulin yang digunakan.Namun, penelitian itu hanya melibatkan 12 pasien dan penulis bahkan mencatat bahwa oklusi jarang terjadi. Apidra vs t: langsing? Masalah yang dihadapi adalah setelah Tandem merilis t: ramping musim panas lalu, beberapa pengguna baru mulai menyadari sesuatu yang penasaran. Oklusi mulai terjadi. Tema yang umum: semua pasien menggunakan Apidra.

Melissa Lee, seorang tipe 1 PWD di Texas, mengatakan bahwa dia mulai memperhatikan masalahnya sejak dini. "Sejak kartrid kedua saya," katanya. Tipe lama lainnya 1, Bernard Farrell di Massachusetts, yang merupakan salah satu pakar teknologi kami di Komunitas Online Diabetes, melompat ke atas t: perahu ramping sejak awal dan menemukan masalah yang sama persis. Baik dia dan Melissa sejak beralih merek insulin, keduanya ke Humalog. Kami juga mendengar dari D-Mom Jodee Martin, yang anak laki-lakinya yang baru berusia 13 tahun baru-baru ini langsing. Setelah berbicara dengan Tandem, dia berspekulasi bahwa, "Apidra mungkin tidak kompatibel dengan pompa. Pembuat Apidra menyarankan agar Apidra diganti setiap dua hari di pompa ini, jadi mungkin masalahnya tapi seluruh alasan kami untuk mendapatkan pompa dengan sebuah cartridge 3ml adalah agar kita bisa berubah setiap hari ketiga. "

Kami menghubungi Tandem untuk mengetahui apakah mereka memiliki gagasan tentang apa yang sedang terjadi. Steve Sabicer, perwakilan PR perusahaan tersebut, mengatakan bahwa mereka sedang menyelidiki masalah ini, namun mengetahui bahwa Apidra hanya diindikasikan untuk penggunaan 48 jam di pompa insulin manapun (!), Berdasarkan pada penelitian 2008 yang menunjukkan bahwa Apidra memiliki tingkat oklusi yang lebih tinggi di pompa selama beberapa hari.

Karena ini dan apa yang mereka lihat sebagai jumlah pengguna yang terbatas di Apidra, Tandem tidak menyertakan Apidra dalam uji coba klinis mereka - namun berfokus pada dua insulin kerja cepat yang paling banyak ditentukan di pasaran, Humalog dan Novolog, dalam pengajuan FDA nya.

Batasan Dua Hari! !

apa? !

Apidra tidak "diindikasikan" untuk penggunaan lebih dari 48 jam pada setiap pompa insulin? Bila pompa jelas dimaksudkan untuk bertahan setidaknya 3 hari?

Memang benar, mengonfirmasikan Sanofi rep Susan Brooks.

"Pengisian pompa Tahap 3 untuk Apidra adalah 48 jam, oleh karena itu kami diindikasikan selama 48 jam," katanya. "Bila digunakan sesuai petunjuk, Apidra telah menunjukkan tingkat rendah dari penyumbatan pompa dan reaksi di tempat infus." < alasannya? Kembali ketika Apidra disetujui pada tahun 2004, standar untuk insulin disetujui hanya dalam 48 jam. Gila ya? Tidak sampai beberapa tahun kemudian - 2009 untuk Novolog dan 2011 untuk Humalog - bahwa peraturan tersebut ditingkatkan menjadi tiga hari untuk insulin di kanula, dan tujuh hari untuk insulin di reservoir pompa (mungkin karena insulin menurunkan dengan paparan panas , dan tubuh cukup hangat).

Kami bertanya-tanya mengapa fakta ini begitu kurang dipublikasikan, membuat pasien belajar tentang keterbatasan ini dengan cara yang sulit? ! Selanjutnya, Sanofi tidak memiliki rencana untuk meminta persetujuan penggunaan Apidra 72 jam, Brooks mengatakan, jadi itu berarti kita tidak akan mendapat jawaban resmi mengenai apa yang terjadi pada Apidra setelah tiga hari.

Siapa Pasien Peringatan? Tampaknya Sanofi telah benar-benar melangkah untuk membuat batasan ini jelas bagi pasien, tapi bagaimana dengan perusahaan pompa?Anda akan mengira mereka setidaknya ingin memperingatkan pasien tentang kemungkinan kegagalan ini sebelumnya.

Kami menghubungi Animas, Medtronic and Insulet untuk mengetahui apakah mereka mengalami masalah berulang dengan insulin Apidra, atau memperingatkan pasien akan masalah potensial. Tak satu pun dari mereka akan berkomentar selain pernyataan kalengan bahwa "bila digunakan sesuai petunjuk," seharusnya ada masalah minimal dengan oklusi tidak peduli insulin apa yang digunakan.

Uh ya, benar Apa yang PWD ingin dengar saat terjadi masalah - ini adalah kesalahan

kami

. Grrr. Sean Gallagher, direktur senior pemasaran di Insulet Corp., menjelaskan satu hal: dia mengatakan bahwa perusahaan pompa "tidak diharuskan dari sudut pandang peraturan … untuk menguji dengan berbagai insulin berbeda untuk kinerja." Benar - jadi jika tidak diperlukan, mengapa ada perusahaan yang berinvestasi dalam hal ini?

Pada flipside, perusahaan insulin tidak diharuskan untuk menguji produk mereka di setiap pompa di pasar. Ternyata satu-satunya pompa yang dipelajari Apidra selama uji klinis FDA mereka bahkan tidak dibuat lagi - Disetronic H-Tron plus V100 dan D-Tron dengan kateter Disetronik (Rapid, Rapid C, Rapid D dan Tender) dan Model Minimed 506, 507, 507c dan 508 dengan kateter MiniMed (Sof-set Ultimate QE, dan Quick-set). Medtronic bahkan tidak menghasilkan model itu lagi, dan tentu saja, Disetronic diakuisisi oleh Roche dan sekarang telah berubah menjadi Spirit Accu-Chek.

"Pompa ramping ini ditunjukkan untuk digunakan dengan Novolog dan Humalog, namun kami tidak memiliki alasan untuk percaya bahwa ada sesuatu dalam mekanisme pemompaan t: langsing yang dapat berkontribusi pada kejadian oklusi yang lebih tinggi dengan menggunakan Apidra. Ada perbedaan pelabelan yang berbeda antara insulin cepat dan penggunaannya dalam pompa, terutama yang berkaitan dengan seberapa sering reservoir harus diubah. hal yang harus Anda diskusikan dengan dokter Anda sebagai bagian dari proses keputusan Anda. "

Beberapa orang bertanya-tanya apakah ada sesuatu tentang t: ramping khususnya yang tidak mengantar Apidra dengan baik. Satu teori, yang diajukan oleh Manny Jimenez, perwakilan layanan pelanggan Tandem yang Melissa katakan, adalah bahwa tidak ada informasi tentang bagaimana Apidra merespons tekanan ruang mikrodelivery sederhana t: slim, yang merupakan tas interior yang bertekanan versus Kartrid plastik tradisional yang menahan insulin.

Tidak ada yang memeriksa teori ini, dan mungkin tidak akan lama lagi. Saya kira ini berarti kita kembali menjadi kelinci percobaan …

Hubungi Kami 'Guinea PWDs'

Di blognya

Sweetly Voiced

, Melissa berbagi bahwa ketika dia menggunakan Apidra dalam dirinya t: ramping , sebagian besar oklusi terjadi setelah 48 jam, tapi dia sama sekali tidak memiliki masalah oklusi pada Humalog selama tiga hari pemakaian penuh.Itu temuan yang sama dengan Bernard, saat mengubah rutinitas insulinnya.

Dr. Levy, yang juga mempraktikkannya sebagai ahli endokrinologi selain karyanya di Animas, mengatakan bahwa dia belum melihat adanya masalah dengan pasiennya menggunakan Apidra di pompa insulin mereka, namun dia mencatat bahwa "yang lebih lama memakai pompa insulin tanpa mengganti kateter , semakin besar kemungkinan oklusi akan terjadi. "

Pada catatan itu, Gallagher Insulet membagikan slide ini yang menunjukkan bagaimana BG Anda merayap semakin lama Anda menyimpan pompa Anda:

"Inilah mengapa petunjuk penggunaan untuk mengubah situs penyisipan mereka setiap 72 jam," kata Dr. Levy. "Dan kami tahu bahwa banyak pasien tidak, karena berbagai alasan. Bisa jadi biaya , atau sakit sekali mengganti situs penyisipan, atau kelupaan. Jadi mungkin itu alasan paling umum mengapa ada masalah dalam situs penyisipan. "

Ketika membuat keputusan tentang apa yang harus dilakukan, kita PWD hanya perlu mempertimbangkan dengan hati-hati preferensi prioritas kita untuk model pompa dan jenis insulin - dan jika kita tidak berkompromi Pada satu, kita mungkin menemukan diri kita mengubah situs pompa kita setiap 48 jam. {Catatan editor: Amy menggunakan Apidra di Omnipodnya, dan sebenarnya perlu mengubah situsnya setiap 2 hari; sepertinya kita telah menemukan penjelasan untuk itu.} Disclaimer

: Konten yang dibuat oleh tim Tambang Diabetes. Untuk lebih jelasnya klik disini.

Disclaimer

Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes. Konten tersebut tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi pedoman editorial Healthline. Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Mine, silakan klik di sini.