Ingin menjalani kehidupan yang lebih kuat dan lebih sehat? Daftarkan newsletter kami untuk kesehatan segala macam nutrisi, kebugaran, dan kesehatan.

Pankreas buatan berpotensi menjadi lompatan besar dalam perawatan diabetes. Karena kita semua ingin menekan batas teknologi diabetes, kita tidak bisa melupakan pentingnya uji klinis; tidak ada yang akan bergerak maju tanpa pasien yang sebenarnya siap dan mau mengikat gigi dan membiarkan para periset mengamati mereka berjam-jam, sebagian besar waktu dalam keadaan klinis. Itu mungkin tidak seperti prospek yang paling menarik, tapi Tom Brobson, seorang PWD 52 tahun dari Virginia yang didiagnosis 8 tahun yang lalu, menghadapi tantangan tersebut. Dia telah berpartisipasi dalam uji klinis diabetes selama lima tahun terakhir. Secara khusus,

dia menjadi subyek studi untuk Proyek Pankreas Buatan di Universitas Virginia

pada tahun 2007 dan 2009

. Ditambah lagi, dia ikut serta dalam penelitian lain, seperti sebuah studi tentang kinetika insulin September lalu.

Setiap pusat penelitian biasanya memiliki pendekatan sendiri terhadap uji coba penelitian, jadi Tom meluangkan waktu untuk mendiskusikan pengalamannya dengan kami: bagaimana mereka melakukan sesuatu di UVA, apa itu model "kontrol hibrida" untuk APP terlihat seperti, dan bagaimana rasanya melepaskan kontrol total terhadap diabetes Anda ke mesin. "Itu adalah saat yang mengubah hidup, karena Anda mendapati diri Anda menyadari bahwa Anda tidak perlu memikirkan diabetes Anda." Tom Brobson, sebagai bagian dari percobaan klinis Pankreas Buatan DM) Bagaimana Anda terlibat dengan percobaan Pankreas Buatan? TB) Ahli endokrinologi saya, Stacey Anderson, adalah salah satu peneliti untuk uji klinis di University of Virginia. Saya berada di sebuah simposium penelitian JDRF pada tahun 2007, tepat ketika keputusan di FDA berlangsung terus maju dengan putaran pertama persidangan. Stacey menarikku ke samping dan berkata, "Anda harus melakukan persidangan ini." Dan saya berkata, "Ya, itu masuk akal." Aku sudah menjadi pasiennya dan melakukan dokumen yang diperlukan. Mereka mencoba melakukan pendaftaran cepat. Apakah Anda sama sekali gugup memulai uji klinis?

Tidak terlalu. Saya sempat ragu, tapi itu lebih terkait dengan fakta bahwa saya bekerja keras untuk menjadi penderita diabetes yang terkontrol ketat.Saya penasaran apakah pankreas buatan bisa melakukan apa yang saya lakukan untuk diri saya sendiri.

Anda telah mengambil bagian dalam dua percobaan APP sejauh ini. Seperti apa pengalaman pertama Anda?

Cara protokolnya dirancang, ada "masa kontrol", dan juga saat Anda memakai sistem dan mengambil alih dan menjalankan semuanya untuk Anda. Setiap kali saya melakukan ini, sudah sedikit berbeda dalam apa yang sedang diuji.

Pertama kalinya, percobaan klinis adalah sistem full-control full loop tertutup. Saya masuk untuk mengendalikan waktu, di mana semua perangkat diletakkan pada Anda. Dua sensor plus pompa insulin, tapi sebenarnya Anda mengelola semuanya sendiri. Sebenarnya, Anda buta terhadap data feed dari sensor. Rasanya agak seperti saya mundur selangkah, karena saya tidak bisa mengandalkan sensor. Saya sedang menguji gula darah saya dan melihat makanannya, dan tebak-berapa banyak bolusnya. Saat insinyur itu mengatakan kepada saya, "Kami mendapatkan Anda Sistemnya menjalankan pertunjukan," ada saat "Wow Apa artinya?" Saya selalu merasa ada subrutin yang berjalan di belakang pikiran saya: apakah saya perlu makan lebih banyak, bagaimana gula darah saya? Ini adalah hal pertama yang saya lakukan di pagi hari, dan hal terakhir yang saya lakukan di malam hari. Itu adalah saat yang mengubah hidup, karena Anda mendapati diri Anda menyadari bahwa Anda tidak perlu memikirkan diabetes Anda. Biasanya tidak pernah ada saat dimana saya tidak memikirkan diabetes saya.

Setelah beberapa jam, saya hanya makan dan hidup dan berpikir, sistem benar-benar memilikiku. Saya diizinkan melihat data-feed gula darah, tapi saya tidak perlu melakukan apapun dengan itu. Itu cukup membingungkan dan sangat emosional bagiku.

Apakah ada sesuatu yang menarik atau tidak terduga terjadi saat Anda terhubung dengan sistem?

Kemudian di malam hari, kira-kira pukul 11 ​​malam, endo dan insinyur saya saling berbicara dan jelas-jelas memiliki sebuah perselisihan mengenai sesuatu. Aku seperti, "Ada apa?" Ternyata sistem itu ingin menangguhkan semua insulin. Cara kerja algoritma di UVA adalah memutar basal sepanjang jalan, dan kemudian menggunakan bolus kecil untuk membuat Anda "berada dalam zona." Dalam kasus saya, sistem sedang melihat data, dan kurasa saya tidak memerlukan busi basal

atau

. Saya bertanya, "Jadi, apa yang akan kita lakukan?" Seperti yang saya katakan dalam masalah ini. Endo saya berkata, "Itulah inti dari sistem ini, jadi kita akan melakukannya. Karena saat ini, kita akan membiarkannya melakukan apa yang seharusnya dilakukan." Selama sekitar satu jam berikutnya, saya menunggu sesuatu terjadi

-

menunggu komputer membuat keputusan baru atau gula darah berubah atau dokter menggantikan sistem. Dan setelah satu jam, BG saya baik-baik saja dan saya sangat stabil. Pada titik ini, setelah tengah malam, dan saya mendapati energi saya naik karena kegembiraan karena sistem tersebut bekerja dan bekerja dengan baik. Saya mulai mengirim SMS dan memberi tahu orang bahwa ini luar biasa!

Akhirnya dokter mengatakan bahwa saya perlu tidur sehingga mereka bisa melihat fenomena fajar.

Jadi saya bilang OK dan saya tutup semuanya dan berguling dan tertidur. Ketika saya bangun, tepat sebelum jam 6 pagi, saya melihat dokter saya dan bertanya apa yang terjadi. Endo saya mengatakan bahwa gelombang radio mulai berjalan dengan benar saat fenomena fajar dimulai di pagi hari. Saya mulai melayang dan dengan lembut dan dengan lembut membawa saya kembali. Saya memiliki kontrol yang sangat bagus dalam semalam.

Apa pengalaman Anda dalam percobaan klinis

kedua seperti? Apakah ada yang berubah? Untuk percobaan kedua, ini adalah percobaan klinis hibrida, namun sistemnya mampu. Uji coba ini juga menguji latihan, sedangkan yang pertama hanya tentang makan. Kali kedua, kami menggunakan sensor DexCom dan pompa OmniPod. Semua perlengkapan itu dimasukkan ke dalam paket pengasuhan jadi saya menjadi lebih mobile. Anda sudah bisa mulai melihat evolusi menuju pembuatan sistem yang mudah digunakan. Dalam percobaan klinis ini, mereka hanya makan salad di 11 a. m. Kemudian Anda tidak melakukan apa-apa lagi sampai jam 4 sore, saat Anda harus naik sepeda latihan dan berolahraga selama 30 menit. Kemudian Anda turun dan Anda tidak makan malam sampai jam 7 malam. Ini sengaja dicoba untuk memicu gula darah rendah. Ketika saya berlari pertunjukan sendiri, saya pergi rendah segera setelah mendapatkan di sepeda. Ketika sistem menjalankan pertunjukan, saya pergi 5, 10, 20 menit, dan sistemnya baik-baik saja. Mereka menarik darah dari saya menggunakan infus saat berolahraga dan saya baik-baik saja. Tapi tepat di menit 26, saya menendang ambang pintu. Alih-alih menjatuhkan seperti batu, aku jatuh dangkal. Protokol keamanan dan otak sistem ini telah mulai memutar kembali untuk mengantisipasi jarak jauh yang jauh sebelum saya memiliki, dan hampir berhasil menariknya keluar. Apa sebenarnya arti "hibrida-kontrol"?

Sistem hibrida control-to-range adalah kombinasi antara Anda dan sistem. Ini benar-benar mengatakan OK, saya akan menjaga Anda di bawah 200 mg / dl secara otomatis, tapi jika Anda berada di bawah 200 mg / dl, saya akan default kembali ke pengaturan Anda. Saya akan melakukan yang terbaik untuk membantu Anda menghindari di bawah 100 mg / dl. Jika Anda berada di bawah target itu, saya akan mengingatkan Anda akan hal itu. Ada banyak alasan untuk jalan itu, terutama agar orang bisa percaya pada sistemnya. Orang tersebut masih memiliki peran penting.

Bulan September yang lalu, saya melakukan evaluasi kinetika insulin untuk algoritma untuk Proyek Pankreas Buatan, dan saya harus memegang dan bermain dengan platform ponsel yang sekarang digunakan dalam uji klinis di Italia dan Prancis sebagai langkah selanjutnya. dalam teknologi ini. Saya melihat ini sebagai migrasi yang sangat jelas agar tidak kikuk untuk dimasukkan ke dalam paket fanny ke antarmuka pengguna di ponsel. Aku tidak ingin mengembalikannya!

Sistem ini terlihat seperti kode warna. Jika perangkat bergeser ke kuning, algoritma memproyeksikan bahwa Anda akan memiliki gula darah yang tidak Anda inginkan dalam 45 menit berikutnya. Jika sampai merah, sistem keamanan akan terus berlanjut. Sistemnya mengatakan, "Saya telah melakukan semua yang dapat saya lakukan untuk mencegah agar Anda tetap rendah, jadi Anda perlu melakukan sesuatu." Bagian dari waktu meminta Anda untuk terlibat, dan sebagian waktu melakukan hal-hal secara otomatis.Jika gula darah Anda naik tinggi, warnanya akan berubah dari kuning menjadi merah, menyarankan bolus 3. 15 unit, lalu tanyakan "Ya atau Tidak?" Ini memberi Anda kesempatan untuk menjadi bagian dari proses. Tapi jika saya tahu saya akan berolahraga, saya bisa mengabaikannya. Jika Anda tidak melakukan apa-apa, sistem akan menendang dan mengirimkan bolus dan mengatur Anda kembali ke jangkauan.

Seberapa mempercayai Anda tentang teknologi ini?

Ini adalah pertanyaan yang menarik. Apakah saya nyaman mengubah segalanya? Ya, dan aku tidak sabar untuk melakukannya. Saya sudah menyerahkan perawatan saya ke mesin pada tingkat tertentu. Saya mempercayai pompa untuk melakukan apa yang dilakukannya. Jika Omnipod saya tersumbat, maka alarm akan menjadi alarm dan saya dapat memasang yang baru, atau akan menonaktifkannya sendiri. Sistem ini sama. Ini mesin, itu teknologi. Jika ada sesuatu yang tidak bekerja dengan baik, saya akan menyadarinya atau sistem akan mengidentifikasinya untuk saya. Saya bisa melakukan intervensi dan melakukan apa yang harus saya lakukan. Keunggulannya adalah sistem ini pintar. Jika Anda mengalami masalah, seperti gangguan pengiriman, hal itu bisa menandai hal-hal yang jauh lebih cepat daripada yang pernah saya perhatikan. Anda menambahkan beberapa otak ke sistem.

Apakah saya khawatir hal itu akan membuat kesalahan dan memberikan terlalu banyak insulin? Tidak semuanya. Karena protokol kegagalan keamanan, sistem telah berbuat lebih banyak untuk membantu saya menghindari posisi terendah daripada yang saya lakukan untuk diri saya sendiri. Jelas sebuah langkah maju yang besar dalam hal shat yang kita miliki sekarang. Dalam percobaan klinis pertama, selama bagian kontrol, ketika saya menjalankan pertunjukan, saya mengalami hipoglikemia enam kali dan pernah mengalami hiperglikemia sekali. Ketika sistem menjalankan pertunjukan, saya pergi rendah hanya satu kali dan saya hanya naik satu kali, dan tingginya sama dengan tinggi saya sendiri. Itu adalah lonjakan pasca-prandial sesaat setelah sarapan pagi.

Anda memiliki banyak hal baik untuk dikatakan tentang Pankreas Buatan. Apakah ada sesuatu yang tidak Anda sukai?

Saya tidak diijinkan meninggalkan rumah sakit dan mengalami kondisi dunia nyata! Saya kira semua ini dengan kesadaran bahwa kita memiliki diabetes tipe 1, ada kalanya saya bosan memakai pompa, jadi saya kira pada beberapa titik yang sama dengan APP. Sebenarnya tidak ada yang negatif, karena itu bukan produk jadi. Saya tidak bisa mengatakan bahwa saya menyukai fitur ini dibandingkan yang satu ini.

Rasanya seperti ada seorang pelatih di sakuku. Sistem GPS pribadi. Ini sangat membantu.

Anda juga bertanggung jawab atas Hubungan Donor Mayor di JDRF. Apa yang Anda katakan tentang donor potensial atau terkini tentang Pankreas Buatan? Bagaimana Anda menggambarkannya?

Saya telah memakai banyak topi berbeda di JDRF dan saya juga pernah bekerja sebagai pembicara motivasi, menghubungkan pemirsa JDRF dengan kenyataan penelitian. Tidak semua orang gung-ho tentang Proyek Pankreas Buatan. Beberapa orang lebih suka melihat intervensi autoimun atau intervensi sel beta. Saya mencoba untuk mengerti-di mana kepentingan orang berada.

Bagi orang yang tidak terbiasa dengan Proyek Pankreas Buatan, saya dengan cepat mencoba menjelaskan kepada mereka bahwa ada tiga hal penting: sensor, pompa dan komputer jinjing yang memungkinkan keduanya berbicara satu sama lain. Kita semua cenderung membawa ponsel, dan faktanya, dari situlah kita ingin melihat teknologi ini masuk.Itu cenderung untuk menarik perhatian orang.

Apa yang Anda katakan pada donor - dan pasien yang tertarik

-

tentang berpartisipasi dalam uji klinis?

Saya belum sepenuhnya menyadari pentingnya uji klinis sebelumnya, betapa menantangnya hal itu. Mereka melelahkan, tapi sangat penting untuk percakapan translasi. Saya pasti menggunakan itu sebagai titik acuan. Kita semua harus bersedia berpartisipasi dalam persidangan. Ada persidangan yang sedang berlangsung, dan ini menunjukkan momentum maju dan gerakan ke depan.

Kami sangat senang dengan teknologi APP yang sedang berjalan. Terima kasih, Tom, untuk berbagi cerita!

Penafian

: Konten yang dibuat oleh tim Tambang Diabetes. Untuk lebih jelasnya klik disini.

Disclaimer

Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes. Konten tersebut tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi pedoman editorial Healthline. Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Mine, silakan klik di sini.