BERITA DIABETES: Pompa Insulin Pertama dengan Dexcom G5

Pompa insulin pertama yang memiliki data pemantauan glukosa glukosa Dexcom G5 yang terintegrasi langsung ke display sekarang tersedia di AS. Pada hari Senin, Tandem Diabetes Care mengumumkan bahwa FDA telah menyetujui integrasi G5 pada 25 Agustus, kurang dari enam bulan (!) Setelah mengirimkannya ke badan pengawas. Ini adalah iterasi kelima perusahaan California untuk pompa insulin touchscreen unik sejak pertama kali memukul pasar AS pada bulan Agustus 2012. Ini bisa dibilang merupakan perubahan yang paling penting dan berpengaruh, karena menandai yang pertama di sejumlah bidang: pompa terintegrasi G5 pertama tersedia. di Amerika, yang pertama secara resmi OK untuk keputusan pemberian dosis dan pengobatan, dan model pertama dengan fitur terbaru yang dapat diperbaharui dari rumah jauh.

Ini berarti bahwa jika Anda sudah menggunakan perangkat Tandem t: slim X2, Anda dapat memperbaruinya untuk konektivitas Dexcom G5 dengan segera - seperti sekarang! - dengan hanya mengunjungi "situs Updater" mereka untuk pelanggan (dengan kode otorisasi). Jika Anda belum menggunakan perangkat Tandem atau bahkan Dexcom CGM, Anda bisa memesan combo sekarang. Mereka yang akrab dengan peluncuran perangkat biasa akan menyadari bahwa kedekatan ini hampir tidak pernah terdengar, karena secara historis selalu ada penundaan untuk mendapatkan teknologi baru dikirim setelah diumumkan.

Perhatikan bahwa secara teknis, ini bukan perangkat terintegrasi G5 pertama yang telah dibersihkan FDA. Penunjukan tersebut ditujukan ke OneTouch (Animas) Vibe Plus, yang disetujui pada akhir tahun 2016. Namun, sistem tersebut belum berhasil dipasarkan sebagai hasil "evaluasi strategis" JnJ dari lini produk perangkat diabetes utamanya, dan perusahaan tersebut bahkan tidak melakukannya. membuat komitmen kuat bahwa perangkat akan pernah keluar kapal … jadi benar-benar, Tandem mendapat klaim untuk ketenaran menjadi yang pertama.

Selamat datang di game ini, Tandem!

Berikut adalah rincian lebih lanjut sekilas perangkat t: slim X2-G5:

Waktu Persetujuan:

Dikirimkan ke FDA pada kuartal pertama 2017, dan agensi tersebut menyetujui perangkat ini pada 25 Agustus. Inilah dokumentasi sebenarnya dari badan pengawas.

Dasar-Dasar Sistem:

• Menggunakan platform X2 yang sebelumnya disetujui: platform X2 yang ramping, yang umumnya sama dengan pompa layar sentuh tradisional t: ramping kecuali bahwa ia memiliki Bluetooth built-in dan perangkat lunak dapat diperbarui dari jarak jauh. Ini memungkinkan fitur baru disertakan hanya dengan plug-and-play di rumah atau di perjalanan, daripada harus membeli perangkat keras baru - sama seperti Anda dapat memperbarui smartphone ke sistem operasi next-gen dari rumah. .
• Tampilan CGM: Tidak ada yang berubah dengan perangkat kerasnya, dan Tandem mengatakan bahwa antarmuka pompa terlihat sangat mirip dengan perangkat combo first-gen dari t: slim dan Dexcom G4.Dan ya, data CGM masih terlihat di pompa, meski pengiriman insulin tersuspensi.

Smartphone yang Kompatibel:

• Mengenai konektivitas smartphone, ia memiliki kemampuan yang sama dengan sistem Dexcom G5 yang berdiri sendiri, yang mencakup kemampuan untuk melihat nilai BG pada ponsel cerdas Anda.

• Dosing Clearance: Karena Dexcom G5 adalah CGM pertama yang menerima "klaim dosis" dari FDA, Anda dapat secara resmi menggunakan data streaming untuk menentukan dosis insulin atau membuat keputusan perawatan lainnya. Tentu tidak ada persyaratan untuk melakukannya, tapi jika Anda melakukannya, itu tidak lagi dianggap "penggunaan di luar label."

Remote Bolusing?

• Akhirnya, sistem ini memungkinkan pengguna melempar jarak jauh atau mengoperasikan perangkat D mereka menggunakan smartphone. Ini adalah fokus dari sebuah paten yang baru-baru ini diperoleh Tandem, namun perusahaan tersebut mengatakan bahwa belum ada pengumuman publik mengenai waktu untuk fitur baru ini. Mengingat kekhawatiran FDA, ini adalah strategi litbang jangka panjang yang diharapkan dapat menenun generasi penerus perangkatnya di masa depan. Meski begitu, kami berharap bisa melihat aplikasi seluler dengan beberapa fitur baru yang keren sebelumnya, jadi itu lebih mendekati istilah yang terkait dengan akhir '17 atau awal '18.
• Biaya: Untuk pelanggan t sekarang: X2 ramping, pengiriman email Tandem dalam batch selama 2 minggu ke depan yang menyertakan kode pembaruan unik yang diperlukan bagi individu untuk memperbarui pompa mereka. Untuk pelanggan baru, t: X2 slim pump dengan software terintegrasi akan segera mulai dikirimkan. Biaya eceran t: pompa X2 ramping tidak berubah dengan penambahan perangkat lunak terpadu. Biaya inkremental hanya untuk persediaan Dexcom G5 CGM tambahan jika pelanggan belum menggunakannya. Seperti halnya segala hal yang berhubungan dengan diabetes, Asuransi Anda Mungkin Berbeda. Dan masih belum diketahui, tidak diketahui seberapa bagus cakupan Medicare untuk sistem ini, dengan banyak pertanyaan terbuka mengenai rencana yang didanai pemerintah saat ini.

Upgrade Model Lama:

• Bagi mereka yang menggunakan sistem gen t: slim-G4, atau menggunakan pompa flex t-480 yang lebih besar 480, Tandem menawarkan program peningkatan yang memungkinkan pelanggan melakukan perdagangan pada perangkat yang lebih tua dan pilihan model terbaru dengan biaya $ 399 sampai $ 1, 000 tergantung pada hal-hal khusus. Kami juga diberitahu pada awal musim panas ini bahwa Tandem sedang mengerjakan versi t-flex yang didukung BT yang mencakup kemampuan memperbarui jarak jauh. Tidak ada kerangka waktu untuk itu, tapi kami masih berharap bisa melihatnya lebih awal daripada di tahun 2018. Ini adalah berita besar, dan sudah lama datang bagi mereka yang berada di Komunitas Diabetes dengan harapan dapat menghubungi mereka teknologi pompa insulin terbaru ditambah data CGM yang akurat semua dalam satu sistem!
• Banyak ketidakpastian mengenai masa depan Tandem Diabetes Care dan berapa lama perusahaan dapat bertahan, tapi seperti yang telah kami laporkan sebelumnya, semua tanda untuk saat ini adalah bahwa perusahaan ini melakukan apa yang mereka bisa untuk melayani D-Community kami dan tetaplah mengapung. Baru-baru ini, Tandem mengumumkan telah meluncurkan konektor t: lock baru untuk set tabung infus, sebuah langkah kontroversial tapi satu yang sudah lama terlambat dan dapat membantu menghasilkan pendapatan yang sangat dibutuhkan ke perusahaan yang sedang berjuang.Beberapa melihat ini sebagai langkah negatif karena menghilangkan pilihan tetesan infus, namun tidak ada keraguan bahwa ini membantu Tandem bertahan dalam bisnis, dan dengan demikian terus berinovasi. Penentang mungkin percaya bahwa akhir Tandem adalah

fait accompli

tapi kenyataannya, tidak ada yang tahu pasti (bahkan Tandem).

Izin terakhir ini adalah kabar baik bagi Tandem - terutama dengan semua keributan saat ini tentang penundaan peluncuran Hybrid Closed Loop Medtronic dan kekurangan manufaktur sensor CGM, bersamaan dengan kurangnya pengambilan keputusan JnJ dalam meluncurkan OneTouch Vibe Plus-nya.

Dengan pipa Tandem masih bergerak menuju perangkat Predictive Low Glucose Suspend (PLGS) pada akhir tahun atau awal 2018, dan sistem loop tertutup yang lebih lengkap yang direncanakan tidak lama kemudian, masa depan mereka bisa sangat cerah. Kita hanya perlu melihat … tapi sementara itu, persetujuan FDA baru dari perangkat terpadu G5 ini adalah berita bagus bagi pasien yang mencari pilihan di pasar perangkat diabetes. Penafian

: Konten yang dibuat oleh tim Tambang Diabetes. Untuk lebih jelasnya klik disini.

Disclaimer

Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes. Konten tersebut tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi pedoman editorial Healthline. Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Mine, silakan klik di sini.