Famotidine | Efek Samping, Dosis, Penggunaan & Lebih Banyak

Famotidine | Efek Samping, Dosis, Penggunaan & Lebih Banyak
Famotidine | Efek Samping, Dosis, Penggunaan & Lebih Banyak

Famotidine ( Pepcid ): Uses, Dosage, Side Effects, Contraindications and Some Advice

Famotidine ( Pepcid ): Uses, Dosage, Side Effects, Contraindications and Some Advice

Daftar Isi:

Anonim

Ikhtisar untuk famotidine

  1. Tablet oral famotidin tersedia sebagai obat generik dan sebagai obat merek. Nama merek: Pepcid.
  2. Obat ini juga mengandung cairan yang Anda konsumsi secara oral dan bentuk injeksi, yang hanya diberikan oleh penyedia layanan kesehatan.
  3. Famotidine digunakan untuk meredakan gejala acid reflux dan heartburn. Hal ini dilakukan dengan mengurangi jumlah asam di perut Anda.

AboutWhat adalah famotidine?

Resep tablet oral famotidin tersedia sebagai obat generik dan sebagai obat merek. Nama mereknya adalah Pepcid . Obat generik biasanya harganya lebih murah. Dalam beberapa kasus, mungkin tidak tersedia dalam setiap kekuatan atau bentuk sebagai versi merek.

Resep famotidine juga tersedia sebagai suspensi oral dan bentuk suntik, yang hanya diberikan oleh penyedia layanan kesehatan. Famotidine juga tersedia sebagai obat bebas.

Mengapa digunakan

Famotidine digunakan untuk meredakan gejala acid reflux dan heartburn. Hal ini dilakukan dengan mengurangi jumlah asam di perut Anda. Ini mengobati kondisi berikut:

  • penyakit refluks gastroesofagus (GERD). GERD terjadi ketika asam di perut Anda kembali ke kerongkongan Anda (tabung yang menghubungkan mulut Anda ke perut Anda). Hal ini dapat menyebabkan rasa terbakar di dada atau tenggorokan Anda, rasa asam di mulut Anda, atau bersendawa.
  • kerusakan terkait asam pada lapisan kerongkongan Anda
  • ulkus duodenum. Daerah duodenum adalah bagian dari usus dimana makanan masuk saat ia meninggalkan perut.
  • sakit maag
  • kondisi dimana perut Anda membuat terlalu banyak asam. Kondisi ini termasuk sindrom Zollinger-Ellison.

Obat ini bisa digunakan sebagai bagian terapi kombinasi. Ini berarti Anda mungkin perlu membawanya dengan obat lain.

Cara kerjanya

Famotidine termasuk dalam golongan obat yang disebut penghambat reseptor histamin-2. Kelas obat adalah kelompok obat yang bekerja dengan cara yang sama. Obat ini sering digunakan untuk mengobati kondisi serupa.

Famotidine bekerja dengan menghalangi reseptor histamin 2 (H2) di perut Anda. Reseptor ini membantu melepaskan asam di perut Anda. Dengan menghalangi reseptor ini, obat ini menurunkan jumlah asam yang dilepaskan di perut Anda.

Efek SampingFamotidin efek samping

Tablet oral famotid tidak menyebabkan kantuk, tapi bisa menyebabkan efek samping lainnya.

efek samping yang lebih umum

Efek samping dewasa yang lebih umum untuk obat ini sedikit berbeda dari efek samping yang umum terjadi pada anak-anak.

  • Efek samping orang dewasa dapat meliputi:
    • sakit kepala
    • pusing
    • sembelit
    • diare
  • Anak-anak di bawah usia satu tahun mungkin juga mengalami:
    • agitasi, kegelisahan yang tidak biasa, atau menangis tanpa Alasan yang jelas

Jika efek ini ringan, obat ini akan hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu.Jika mereka lebih parah atau tidak pergi, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Efek samping serius

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis. Efek samping yang serius dan gejalanya bisa meliputi:

  • Tingkat denyut jantung dan irama. Gejala bisa meliputi:
    • pusing
    • pingsan
    • sesak napas
    • denyut jantung tidak teratur dan irama
  • Masalah otot yang parah. Gejala bisa meliputi:
    • nyeri otot yang tidak biasa sehingga Anda tidak dapat menjelaskan
    • kelemahan
    • demam
  • Masalah neurologis. Gejala bisa meliputi:
    • agitasi
    • kecemasan
    • depresi
    • gangguan tidur
    • kejang
    • masalah seksual, seperti dorongan seksual menurun
  • Masalah hati. Gejala bisa meliputi:
    • kelemahan yang tidak dapat dijelaskan atau tidak biasa
    • penurunan nafsu makan
    • nyeri di perut Anda (daerah perut)
    • perubahan warna urine Anda
    • menguningnya kulit Anda atau bagian putih dari mata
  • Masalah kulit. Gejala bisa meliputi:
    • blister
    • ruam
    • sariawan atau bisul

Penafian: Tujuan kami adalah memberi Anda informasi yang paling relevan dan terkini. Namun, karena obat mempengaruhi setiap orang secara berbeda, kami tidak dapat menjamin bahwa informasi ini mencakup semua kemungkinan efek samping. Informasi ini bukan pengganti saran medis. Selalu diskusikan kemungkinan efek samping dengan penyedia layanan kesehatan yang mengetahui riwayat kesehatan Anda.

InteraksiFamotidin dapat berinteraksi dengan obat lain

Tablet oral famotidine dapat berinteraksi dengan obat lain, vitamin, atau herbal yang mungkin Anda minum. Interaksi adalah ketika zat mengubah cara kerja obat. Hal ini dapat membahayakan atau mencegah agar obat tidak bekerja dengan baik.

Untuk membantu menghindari interaksi, dokter Anda harus mengelola semua obat Anda dengan saksama. Pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat, vitamin, atau herbal yang Anda pakai. Untuk mengetahui bagaimana obat ini bisa berinteraksi dengan hal lain yang Anda pakai, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Penafian: Tujuan kami adalah memberi Anda informasi yang paling relevan dan terkini. Namun, karena obat berinteraksi secara berbeda pada setiap orang, kami tidak dapat menjamin bahwa informasi ini mencakup semua kemungkinan interaksi. Informasi ini bukan pengganti saran medis. Selalu berbicara dengan penyedia layanan kesehatan Anda tentang kemungkinan interaksi dengan semua resep obat, vitamin, herbal dan suplemen, dan obat bebas yang Anda minum.

Peringatan lainnya Peringatan selotipid

Tablet oral famotidin disertai beberapa peringatan.

Peringatan alergi

Famotidin dapat menyebabkan reaksi alergi yang parah. Gejala bisa meliputi:

  • kesulitan bernafas
  • bengkak di mata Anda atau hadapi
  • pembengkakan tenggorokan atau lidah Anda
  • ruam
  • gatal

Jika Anda memiliki reaksi alergi, teleponlah dokter atau pusat kendali racun lokal segera. Jika gejalanya parah, hubungi 911 atau pergi ke ruang gawat darurat terdekat.

Jangan minum obat ini lagi jika Anda pernah mengalami reaksi alergi terhadapnya atau penghambat reseptor histamin lainnya (seperti simetidin, ranitidin, atau nizatidin). Mengambilnya lagi bisa berakibat fatal (menyebabkan kematian).

Peringatan untuk orang dengan kondisi kesehatan tertentu

Bagi orang dengan penyakit ginjal sedang atau berat: Jika Anda memiliki masalah ginjal, mungkin Anda tidak dapat membersihkan obat ini dari tubuh Anda. Hal ini dapat meningkatkan tingkat obat ini dalam tubuh Anda. Tingkat yang meningkat dapat menyebabkan lebih banyak efek samping, seperti kebingungan dan ritme jantung tidak teratur yang disebut QT perpanjangan.

Peringatan untuk kelompok lain

Bagi wanita hamil: Famotidine adalah kategori B obat kehamilan. Itu berarti dua hal:

  1. Penelitian pada hewan belum menunjukkan risiko pada janin saat ibu mengkonsumsi obat tersebut.
  2. Tidak ada cukup banyak penelitian yang dilakukan pada manusia untuk menunjukkan apakah obat tersebut menimbulkan risiko pada janin.

Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda hamil atau berencana untuk hamil. Penelitian terhadap hewan tidak selalu memprediksi cara manusia merespons. Karena itu, obat ini seharusnya hanya bisa digunakan pada kehamilan jika dibutuhkan dengan jelas.

Bagi wanita yang sedang menyusui: Famotidin mungkin masuk ke dalam ASI dan dapat menyebabkan efek samping pada anak yang disusui. Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda menyusui anak Anda. Anda mungkin perlu memutuskan apakah akan berhenti menyusui atau berhenti minum obat ini.

Bagi manula: Ginjal orang dewasa yang lebih tua mungkin tidak bekerja sebaik dulu. Hal ini dapat menyebabkan tubuh Anda memproses obat lebih lambat. Akibatnya, lebih banyak obat yang tinggal di tubuh Anda untuk waktu yang lebih lama. Hal ini menimbulkan risiko efek samping.

Untuk anak-anak:

  • Famotidin dapat digunakan pada anak-anak dari segala umur untuk pengobatan penyakit refluks gastroesophageal (GERD).
  • Obat ini belum pernah dipelajari pada anak di bawah usia 1 tahun untuk pengobatan bisul.
  • Obat ini belum diteliti pada anak di bawah 16 tahun untuk pengobatan kondisi hipersekresi patologis.

DosageHow untuk mengambil famotidine

Informasi dosis ini untuk tablet oral famotidine. Semua kemungkinan dosis dan bentuk obat mungkin tidak disertakan di sini. Dosis, bentuk obat, dan seberapa sering Anda minum obat akan tergantung pada:

  • usia Anda
  • kondisi yang dirawat
  • seberapa parah kondisi Anda
  • kondisi medis lain yang Anda miliki
  • bagaimana Anda bereaksi terhadap dosis pertama

Bentuk dan kekuatan

Merek: Pepcid

  • Bentuk: Tablet oral
    • Kekuatan: 20 mg, 40 mg
  • Bentuk: > Suspensi oral Kekuatan:
    • 40 mg / 5 mL Generik:

famotidine Bentuk:

  • Tablet oral Kekuatan:
    • 20 mg, 40 mg > Bentuk: Suspensi oral
  • Kekuatan: 40 mg / 5 mL
    • Dosis untuk ulkus duodenum Dosis dewasa (usia 18 tahun ke atas)

Dosis jangka pendek: > 40 mg diminum sekali per hari pada waktu tidur sampai 4 minggu. Dokter Anda mungkin membagi dosis Anda menjadi 20 mg yang diambil dua kali per hari.

Dosis jangka panjang:

  • 20 mg diminum sekali per hari pada waktu tidur. Dosis anak (usia 17 tahun)
  • Dosis jangka pendek: 40 mg diminum sekali per hari pada waktu tidur sampai 4 minggu.Dokter Anda mungkin membagi dosis Anda menjadi 20 mg yang diambil dua kali per hari.

Dosis jangka panjang:

  • 20 mg diminum sekali per hari pada waktu tidur. Dosis anak (usia 1-16 tahun)
  • Dosis: 0. 5 mg / kg berat badan per hari, sampai 40 mg per hari. Anda akan mengambil satu dosis pada waktu tidur atau 2 dosis terbagi rata per hari.

Perubahan dosis:

  • Dokter Anda mungkin meningkatkan dosis dan lama pengobatan Anda berdasarkan seberapa baik Anda merespons obat ini. Mereka dapat meningkatkan dosis hingga 1 mg / kg per hari. Dosis anak (di bawah 1 tahun)
  • Obat ini belum pernah diteliti pada anak di bawah usia 1 tahun untuk pengobatan kondisi ini. Dosis senior (usia 65 tahun ke atas)

Ginjal orang dewasa yang lebih tua mungkin tidak bekerja sebaik dulu. Hal ini dapat menyebabkan tubuh Anda memproses obat lebih lambat. Akibatnya, lebih banyak obat yang tinggal di tubuh Anda untuk waktu yang lebih lama. Hal ini menimbulkan risiko efek samping. Dokter Anda mungkin mulai dengan dosis rendah atau jadwal pemberian dosis yang berbeda. Hal ini dapat membantu menjaga tingkat obat ini tidak terlalu banyak membangun tubuh Anda.

Pertimbangan khusus

Orang dengan penyakit ginjal sedang atau berat:

Dokter Anda mungkin menurunkan dosis obat ini hingga separuh. Atau mungkin Anda meminum satu dosis setiap 36-48 jam, bukan setiap hari.

Dosis untuk tukak lambung

Dosis dewasa (usia 18 tahun ke atas) Dosis jangka pendek:

40 mg diminum sekali per hari pada waktu tidur.

Dosis anak (usia 17 tahun)

  • Dosis jangka pendek: 40 mg diminum sekali per hari pada waktu tidur sampai 4 minggu. Dokter Anda mungkin membagi dosis Anda menjadi 20 mg yang diambil dua kali per hari.

Dosis jangka panjang:

  • 20 mg diminum sekali per hari pada waktu tidur. Dosis anak (usia 1-16 tahun)
  • Dosis: 0. 5 mg / kg berat badan per hari, sampai 40 mg per hari. Anda akan mengambil satu dosis pada waktu tidur atau 2 dosis terbagi rata per hari.

Perubahan dosis:

  • Dokter Anda mungkin meningkatkan dosis dan lama pengobatan Anda berdasarkan seberapa baik Anda merespons obat ini. Mereka dapat meningkatkan dosis hingga 1 mg / kg per hari. Dosis anak (di bawah 1 tahun)
  • Obat ini belum pernah diteliti pada anak di bawah usia 1 tahun untuk pengobatan kondisi ini. Dosis senior (usia 65 tahun ke atas)

Ginjal orang dewasa yang lebih tua mungkin tidak bekerja sebaik dulu. Hal ini dapat menyebabkan tubuh Anda memproses obat lebih lambat. Akibatnya, lebih banyak obat yang tinggal di tubuh Anda untuk waktu yang lebih lama. Hal ini menimbulkan risiko efek samping. Dokter Anda mungkin mulai dengan dosis rendah atau jadwal pemberian dosis yang berbeda. Hal ini dapat membantu menjaga tingkat obat ini tidak terlalu banyak membangun tubuh Anda.

Pertimbangan khusus

Orang dengan penyakit ginjal sedang atau berat:

Dokter Anda mungkin menurunkan dosis obat ini hingga separuh. Atau mungkin Anda meminum satu dosis setiap 36-48 jam, bukan setiap hari.

Dosis untuk penyakit refluks gastroesophageal

Dosis dewasa (usia 18 tahun ke atas) Gejala gastroesophageal reflux disease (GERD):

20 mg diminum dua kali per hari hingga 6 minggu.

Esophagitis (kerongkongan kerongkongan dengan luka) dengan gejala GERD:

  • 20-40 mg diminum dua kali sehari sampai 12 minggu. Dosis anak (usia 17 tahun)
  • Gejala gastroesophageal reflux disease (GERD): 20 mg diminum dua kali sehari sampai 6 minggu.

Esophagitis (kerongkongan kerongkongan dengan luka) dengan gejala GERD:

  • 20-40 mg diminum dua kali sehari sampai 12 minggu. Dosis anak (usia 1-16 tahun)
  • Dosis: 1 mg / kg berat badan per hari. Anda akan mengambil ini sebagai satu dosis atau dalam 2 dosis terbagi rata per hari, sampai 40 mg diminum dua kali sehari.

Perubahan dosis:

  • Dokter Anda mungkin meningkatkan dosis dan lama pengobatan Anda berdasarkan seberapa baik Anda merespons obat ini. Mereka dapat meningkatkan dosis Anda sampai 2 mg / kg per hari. Dosis anak (umur 3 bulan sampai 1 tahun)
  • Dosis: 0. 5 mg / kg berat badan diberikan dua kali sehari sampai 8 minggu

Dosis anak (usia 0-3 bulan)

Dosis: 0. 5 mg / kg berat badan diberikan sekali per hari sampai 8 minggu

Dosis senior (usia 65 tahun dan lebih tua)

Ginjal orang dewasa yang lebih tua mungkin tidak bekerja sebaik biasanya. Hal ini dapat menyebabkan tubuh Anda memproses obat lebih lambat. Akibatnya, lebih banyak obat yang tinggal di tubuh Anda untuk waktu yang lebih lama. Hal ini menimbulkan risiko efek samping. Dokter Anda mungkin mulai dengan dosis rendah atau jadwal pemberian dosis yang berbeda. Hal ini dapat membantu menjaga tingkat obat ini tidak terlalu banyak membangun tubuh Anda. Pertimbangan khusus

Orang dengan penyakit ginjal sedang atau berat:

Dokter Anda mungkin menurunkan dosis obat ini hingga separuh. Atau mungkin Anda meminum satu dosis setiap 36-48 jam, bukan setiap hari.

Dosis untuk kondisi hipersekresi patologis

Dosis dewasa (usia 18 tahun ke atas) Dosis awal tipikal:

20 mg diminum setiap 6 jam.

Dosis meningkat:

  • Dokter Anda mungkin meningkatkan dosis Anda berdasarkan gejala Anda. Dosis maksimum:
  • Orang dengan penyakit berat mungkin membutuhkan 160 mg setiap 6 jam. Dosis awal (usia 16-17 tahun)
  • Dosis awal tipikal: 20 mg diminum setiap 6 jam.

Dosis meningkat:

  • Dokter Anda mungkin meningkatkan dosis Anda berdasarkan gejala Anda. Dosis maksimum:
  • Orang dengan penyakit berat mungkin membutuhkan 160 mg setiap 6 jam. Dosis anak (kurang 0-15 tahun)
  • Obat ini belum diteliti pada anak di bawah 16 tahun untuk pengobatan kondisi ini. Dosis senior (usia 65 tahun ke atas)

Ginjal orang dewasa yang lebih tua mungkin tidak bekerja sebaik dulu. Hal ini dapat menyebabkan tubuh Anda memproses obat lebih lambat. Akibatnya, lebih banyak obat yang tinggal di tubuh Anda untuk waktu yang lebih lama. Hal ini menimbulkan risiko efek samping. Dokter Anda mungkin mulai dengan dosis rendah atau jadwal pemberian dosis yang berbeda. Hal ini dapat membantu menjaga tingkat obat ini tidak terlalu banyak membangun tubuh Anda.

Pertimbangan khusus

Orang dengan penyakit ginjal sedang atau berat:

Dokter Anda mungkin menurunkan dosis obat ini hingga separuh. Atau mungkin Anda meminum satu dosis setiap 36-48 jam, bukan setiap hari.

Penafian:

Tujuan kami adalah memberi Anda informasi yang paling relevan dan terkini. Namun, karena obat mempengaruhi setiap orang secara berbeda, kami tidak dapat menjamin bahwa daftar ini mencakup semua kemungkinan dosis. Informasi ini bukan pengganti saran medis. Selalu berbicara dengan dokter atau apoteker tentang dosis yang tepat untuk Anda. Ambil seperti yang diarahkanSeperti yang diarahkan

Tablet oral famotid digunakan untuk pengobatan sindrom Zollinger-Ellison jangka panjang dan menjaga penyembuhan borok. Tablet oral famotidin digunakan untuk pengobatan penyakit gastroesophageal reflux (GERD) jangka pendek dan tukak duodenum dan gastrik. Famotidine hadir dengan risiko jika Anda tidak menganggapnya sebagai resep. Jika Anda berhenti minum obat secara tiba-tiba atau tidak tahan sama sekali:

Asam surutnya, sakit maag, atau gejala maag mungkin tidak menjadi lebih baik atau mungkin memburuk.

Jika Anda melewatkan dosis atau tidak minum obat sesuai jadwal:

Obat Anda mungkin tidak bekerja dengan baik atau mungkin berhenti bekerja sepenuhnya. Agar obat ini bisa bekerja dengan baik, jumlah tertentu harus selalu ada di tubuh Anda. Jika Anda minum terlalu banyak:

Anda dapat memiliki tingkat obat yang berbahaya di tubuh Anda. Gejala overdosis obat ini bisa meliputi: agitasi

kebingungan kejang

  • nyeri otot yang parah
  • Jika Anda pikir telah mengkonsumsi terlalu banyak obat ini, hubungi dokter atau racun lokal Anda. Pusat kendali. Jika gejalanya parah, hubungi 911 atau segera ke gawat darurat terdekat.
  • Apa yang harus dilakukan jika Anda melewatkan dosis:
  • Ambillah dosis Anda segera setelah Anda mengingatnya. Tapi jika Anda ingat beberapa jam sebelum dosis terjadwal berikutnya, hanya butuh satu dosis. Jangan pernah mencoba untuk mengejar ketinggalan dengan mengambil dua dosis sekaligus. Hal ini bisa mengakibatkan efek samping yang berbahaya.

Bagaimana cara mengetahui apakah obat itu bekerja:

Anda seharusnya kurang sakit dan gejala Anda harus membaik. Pertimbangan Penting Pertimbangan penting untuk mengkonsumsi famotidine

Pertahankan pertimbangan ini jika dokter meresepkan tablet oral famotidine untuk Anda. Umum

Anda bisa mengkonsumsi famotidine dengan atau tanpa makanan.

Minum obat ini pada saat yang direkomendasikan oleh dokter Anda.

Anda dapat memotong atau menghancurkan tablet.

  • Tidak semua apotek menyimpan obat ini. Saat mengisi resep Anda, pastikan untuk menelepon dulu.
  • Penyimpanan
  • Simpan tablet oral pada suhu 77 ° F (25 ° C). Mereka dapat disimpan dalam waktu singkat dari 59 ° F sampai 86 ° F (15 ° C sampai 30 ° C). Jauhkan mereka dari cahaya.
  • Jangan menyimpan obat ini di daerah lembab atau lembab, seperti kamar mandi.

Isi ulang

  • Resep untuk obat ini dapat diisi ulang.
  • Anda seharusnya tidak memerlukan resep baru untuk obat ini untuk diisi ulang. Dokter Anda akan menuliskan jumlah isi ulang yang diberi wewenang untuk resep Anda.

Perjalanan

Saat bepergian dengan obat Anda:Selalu membawa obat Anda bersamamu. Saat terbang, jangan pernah memasukkannya ke dalam tas yang diperiksa. Simpan di tas jinjing Anda.

Jangan khawatir tentang mesin sinar-X bandara. Mereka tidak bisa menyakiti obat Anda.

Anda mungkin perlu menunjukkan staf bandara label farmasi untuk pengobatan Anda. Selalu bawa kotak berlabel resep asli dengan Anda.

  • Jangan meletakkan obat ini di kompartemen lendir mobil Anda atau tinggalkan di mobil. Pastikan untuk menghindari melakukan hal ini saat cuaca sangat panas atau sangat dingin.
  • Diet Anda
  • Makanan dan minuman tertentu dapat mengganggu perut Anda. Iritasi ini bisa membuat gejala Anda memburuk. Dokter Anda mungkin menyarankan agar Anda menghindari makanan pedas, asam, dan berlemak saat Anda mengonsumsi obat ini. (Makanan asam termasuk tomat dan buah sitrus.) Mereka mungkin juga meminta Anda menghindari minuman dengan kafein.
  • Asuransi

Banyak perusahaan asuransi memerlukan otorisasi sebelumnya untuk obat ini. Ini berarti dokter Anda perlu mendapatkan persetujuan dari perusahaan asuransi Anda sebelum perusahaan asuransi Anda membayar resepnya.

Alternatif Apakah ada alternatif?

Ada obat lain yang tersedia untuk mengobati kondisi Anda. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Bicaralah dengan dokter Anda tentang pilihan obat lain yang mungkin sesuai untuk Anda.

Disclaimer:

Healthline telah berupaya semaksimal mungkin untuk memastikan bahwa semua informasi benar, komprehensif, dan mutakhir. Namun, artikel ini tidak boleh dijadikan pengganti pengetahuan dan keahlian profesional kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter atau profesional kesehatan lainnya sebelum minum obat apapun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah sewaktu-waktu dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk arah, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat tertentu tidak menunjukkan bahwa kombinasi obat atau obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua kegunaan tertentu.