Kelompok besar Endo merencanakan pertemuan tentang ketepatan dan akses d-device

Ada banyak pembicaraan di Komunitas penderita diabetes akhir-akhir ini tentang keakuratan glucometers dan masalah akses terhadap perangkat diabetes ini dan yang lainnya, perangkat diabetes yang lebih maju seperti pompa insulin dan monitor glukosa kontinyu (CGM). Sekarang, dua kelompok endokrinologi terbesar di negara tersebut memasuki percakapan dengan cara yang tidak dilakukan kelompok diabetes lain sebelumnya! Meskipun ini adalah berita bagus, tampaknya ada beberapa pertengkaran di jajaran berbagai kelompok yang bekerja untuk "menangani masalah yang terkait dengan kualitas, keamanan dan akses ke perangkat pemantauan glukosa dan perlengkapan terkait yang digunakan pasien untuk memastikan bahwa penyakit mereka terkendali "(dalam kata-kata AACE).

Inilah yang kurus:

Pada akhir Mei, American Association of Clinical Endocrinologists (AACE) dan American College of Endo

(ACE) - mengumumkan rencananya untuk menjadi tuan rumah sebuah " konferensi konsensus "mengenai topik ini pada 29 September 2014. Acara akan diadakan di Washington DC dan mungkin termasuk kunjungan Capitol Hill di mana endos dan advokat lainnya dapat bergabung bersama untuk mendesak Kongres untuk mendukung undang-undang yang bertujuan untuk meningkatkan akses terhadap hal tersebut. memasok dan memperluas pendidikan untuk penderita diabetes.

Organisasi lain seperti ADA, AADE, JDRF, Masyarakat Endokrin, dan seterusnya telah menyetujui undang-undang tersebut, yang harus dilalui selama sesi ini dengan pemungutan suara sebelum 31 Desember.

Per rilis berita: "Prakarsa pemantauan glukosa darah akan disusun secara unik untuk mengumpulkan masukan dari semua pemangku kepentingan utama yang terlibat dalam arena diabetes dan akan memeriksa faktor-faktor kritis seperti tantangan peraturan, pasca-FDA- pemantauan persetujuan keamanan dan keakuratan jalur glukosa, sensor dan perangkat glukosa, akses pasien dan masalah penggantian ekonomi. "

Ahli endokrin dari Michigan Dr. George Grunberger, ketua satgas untuk konferensi ini dan presiden terpilih AACE, mengatakan mereka berniat untuk menjadi kolaboratif, dan mengundang "sejumlah pemangku kepentingan" termasuk Masyarakat Teknologi Diabetes (DTS) yang telah membuat kemajuan dalam program pengawasan pasca pasar yang diumumkan pada bulan Mei, dan "perwakilan berat" dari para pendukung pasien, i. e. para pemimpin inisiatif StripSafely (daftar undangan masih dikembangkan dan belum dipublikasikan).

Tapi dengan napas yang sama, Grunberger tidak malu mengetahui bahwa "usaha lain" pada titik-titik keakuratan diabetes dan aksesnya tidak cukup baik.Konferensi ini "berjalan jauh melampaui upaya individu masa lalu," katanya.

"Prakarsa yang lalu atau yang sedang berlangsung (di mana AACE telah berpartisipasi) berurusan dengan penawaran kompetitif di Medicare, cakupan CGM oleh CMS, studi pengawasan kualitas pasca pemasaran yang direncanakan, dll semuanya penting dan berkelanjutan. gambaran keseluruhan (dan akan dibahas pada konferensi konsensus) Jelas, tidak satu pun upaya ini telah menghasilkan sesuatu yang substansial untuk pasien kami dan sangat tidak mungkin menghasilkan sesuatu yang berbeda di masa depan selain lebih banyak berbicara. Akan selalu ada individu di FDA, CMS dan agen lainnya yang akan bersembunyi di balik hambatan hukum yang nyata atau yang dirasakan dari agensi mereka. Sesuatu yang berbeda dan lebih besar diperlukan. "

Whoa! Sedikit kasar tentang usaha lain yang terjadi di luar sana, bukan?

Memang benar seperti yang dikatakan Grunberger, tidak ada yang seperti konferensi ini yang pernah dilakukan sebelumnya. Tapi jika Anda memikirkannya, itu agak mengejutkan. Mengapa

belum

organisasi dokter diabetes nasional besar berkumpul atau berbicara mengenai masalah akses dan ketepatan sebelumnya, mengingat bahwa hal itu merupakan tantangan lama dan penting bagi kesuksesan pasien? (pertanyaan retoris)

Dan mengapa usaha ini begitu berbeda? "Tujuan menyeluruh dari pertemuan baru ini adalah konsensus semua pihak terkait mengenai isu dan solusi potensial, namun terutama untuk menunjukkan kepada Kongres bahwa ada cara untuk mendapatkan tindakan jika Anda membiarkan penayangan yang obyektif dari pandangan berbasis data oleh semua pemangku kepentingan, "katanya." Ini adalah bagaimana Komisi Klinik Klinik Diabetes akan bekerja. Cabang langsung akan menjadi briefing Kongres dan kunjungan sehari setelah konferensi, mengenalkan Anggota dengan sorotan konsensus dan mendorong untuk mendapatkan lebih banyak co- sponsor untuk tagihan tersebut. " Kami benar-benar sangat senang dengan Program Surveilans DTS yang baru untuk Monitor Glukosa Darah Kosong, sebuah upaya yang dipimpin oleh Dr. David Klonoff dari Universitas California San Francisco (UCSF) yang telah dibahas selama bertahun-tahun tapi akhirnya membuahkan hasil dalam setahun terakhir. Program ini bertujuan untuk melakukan pekerjaan yang secara praktis dan tidak praktis oleh FDA - secara harfiah membeli meter glukosa yang ada dan strip dari rak-rak toko, mengujinya untuk akurasi, dan kemudian mempublikasikan hasilnya kepada publik dan regulator untuk dilihat. Abbott Diabetes Care saat ini mendanai ini, dan DTS sudah menciptakan kelompok yang akan memimpin kegiatan yang direncanakan dimulai pada tahun 2015.

Kami sangat antusias, terutama karena mengetahui bahwa sebagai bagian dari upaya ini, FDA berkomunikasi dengan CMS di belakang- The-scenes tentang akurasi yang lebih besar dan cakupan gambar. Dan jika program ini memiliki kaki, dapat mempengaruhi pengambil keputusan untuk mulai melihat data ini dalam menentukan meter dan strip mana yang harus diliputi dan ditawarkan melalui program penawaran kompetitif yang banyak diperdebatkan.

Tapi Grunberger tidak begitu optimis.

"Sekadar mengingatkan tentang upaya DTS: bahkan jika itu terjadi, hasilnya tidak akan tersedia setidaknya dalam setahun dan tidak ada jaminan bahwa FDA akan memberi mereka perhatian lebih dari yang harus dilakukannya sampai saat ini. studi kualitas strip independen, "katanya kepada kami."Jika Anda membaca siaran pers DTS, tidak secara khusus menyatakan bahwa FDA mendukung program tertentu itu karena penelitian belum dirumuskan … (tapi) jika ada data yang tersedia pada akhir September, DTS telah diundang untuk mempresentasikannya di konferensi. "

Jadi, kita tidak sabar untuk melihat apa yang ada dalam agenda pertemuan bulan September ini.

Sementara para pemimpin dari usaha ini mungkin berdalih, dari sudut pandang pasien, setidaknya kita harus didorong untuk melihat diskusi publik mengenai isu-isu ini dan semacam usaha untuk bekerja sama untuk melakukan perubahan positif - bukan?

Dan mudah-mudahan, dengan sekelompok dokter kelompok besar AACE dan ACE memukul Capitol Hill, beberapa lagi pemimpin terpilih kami akan berada di belakang undang-undang yang tertunda untuk membuat prioritas perawatan diabetes menjadi lebih besar.

Penafian

: Konten yang dibuat oleh tim Tambang Diabetes. Untuk lebih jelasnya klik disini.

Disclaimer

Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes. Konten tersebut tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi pedoman editorial Healthline. Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Mine, silakan klik di sini.