Meningkatkan Meteran Metad Meter pada Meteran Glukosa: Rekomendasi Industri ...

Rincian lebih lanjut tentang Audiensi FDA baru-baru ini tentang keakuratan perangkat pemantauan glukosa darah: Saya terkejut dengan laporan dari advokat pasien Ellen Ullman pada hari Senin, mencatat bahwa minat pasien tampaknya sangat kurang terwakili, dan banyak ahli tampaknya percaya bahwa status quo +/- 20% margin error adalah semua yang kita butuhkan (atau bisa menangani). Grrrrr …

Lihatlah FDA yang terhormat di atas " Diabetes Anda Mei Vary

" untuk mengetahui mengapa status quo TIDAK OK. Sementara itu, saya beruntung mengetahui rahasia White Paper yang dikirimkan ke FDA mengenai topik Accu-Check / Roche Diabetes Care. (Ya, orang-orang yang menjadi tuan rumah KTT Media Sosial Diabetes, tapi tidak - ini tidak bisa hanya untuk kepentingan publisitas, karena makalah ini tidak dipublikasikan secara publik.)

Dalam makalah ini, Roche membuat beberapa rekomendasi yang sangat cerdas dan masuk akal. di enam wilayah - hal-hal yang mengejutkan saya, hanya dalam artian belum ada di industri ini:

1. Akurasi

"Standar untuk penyimpangan yang diperbolehkan dalam pembacaan glukosa darah - sebagaimana ditetapkan oleh Organisasi Standar Internasional - harus diperkuat dengan dua cara penting:

- dengan mengubah breakpoint (nilai matematis yang digunakan untuk menghitung rata-rata) dari 75 mg / dL sampai 100 mg / dL untuk mempromosikan 'bias seimbang' untuk nilai BG baik pada high dan low-end

- dan dengan mengurangi variasi yang diijinkan saat ini turun menjadi +/- 15%

Tentu saja, kami pasien mendorong +/- 10% diri kita sendiri

2. Interferensi dan Pembatasan Sistem

"Semua produsen harus diminta untuk menguji setidaknya 100 gangguan yang paling umum "(seperti minyak kulit, residu makanan, suhu udara, dll.) yang dapat menyebabkan pembacaan BG yang salah.

Tidak ada standar yang ada untuk ini! Juga, per kertas:" Cara di mana gangguan diuji standar. "Sepertinya tidak ada brainer, ay?

3. Safeguards

Meteran glukosa harus diminta untuk memasukkan" failafes untuk umum penyok, seperti strip darah yang tidak cukup, atau strip tes yang kadaluarsa atau rusak. "

Cara saya memahami yang ini, ini berarti penjelasan sebenarnya di layar daripada 'Error 1' atau 'Error 3' yang samar. kita dapatkan sekarang

4. Pelabelan

"Standar yang konsisten dan user-friendly mengenai label produk - serupa dengan yang ditemukan pada makanan, dari roti sampai soda sampai sereal - harus diadopsi."

Ini harus menjadi perbaikan dari cetakan kecil itu. sisipan paket yang kita dapatkan sekarang, yang mahal untuk diproduksi dan segera dibuang tanpa dibaca oleh sebagian besar dari kita.

5. Jaminan Mutu

Pedoman khusus untuk bagaimana keluhan pengguna dan 'efek samping yang dilaporkan untuk' meter glukosa harus ditangani.

Tidak ada pedoman yang ada pada apa yang bahkan merupakan peristiwa yang dilaporkan, atau pada proses manufaktur untuk sistem glukosa darah, menurut makalah ini.Untuk industri bernilai tinggi seperti itu,

Yipes!

adalah semua yang terlintas dalam pikiran … 6. Dukungan dan Pendidikan "Standar untuk dukungan dan dukungan produk yang komprehensif harus tersedia untuk mendukung pengujian sendiri … Saat ini, tidak ada mandat untuk keduanya."

Saya yakin idenya adalah melampaui sekadar menjawab panggilan telepon pelanggan tentang kegagalan produk, untuk benar-benar mengajarkan orang bagaimana menggunakan meter mereka untuk mempengaruhi kesehatan mereka. Astaga, kita butuh ini! !

Ini semua terdengar seperti perbaikan fantastis untuk saya. Sekali lagi, saya hampir tidak bisa memahami fakta bahwa barang ini belum pernah dibahas.

Seperti teman D-blogger saya Bennet, meter glukosa adalah alat yang sangat ampuh untuk membantu kita tetap sehat. Yang kita butuhkan sekarang adalah

standar ketepatan yang mengesankan kehidupan kita sehari-hari, sesuai dengan penggunaan meter kita yang sebenarnya dan kemajuan dengan teknologi (

!)

Penafian

: Konten yang dibuat oleh tim Tambang Diabetes. Untuk lebih jelasnya klik disini. Disclaimer Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes. Konten tersebut tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi pedoman editorial Healthline. Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Mine, silakan klik di sini.