Efek samping Soliris (eculizumab), interaksi, penggunaan & imprint obat

Nama Merek: Soliris

Nama Umum: eculizumab

Apa itu eculizumab (Soliris)?

Eculizumab adalah antibodi monoklonal. Eculizumab berikatan dengan protein dalam darah yang dapat menghancurkan sel darah merah pada orang dengan kondisi genetik yang memengaruhi pertahanan alami sel darah merah.

Eculizumab digunakan untuk mencegah kerusakan sel darah merah pada orang dengan paroksismal nocturnal hemoglobinuria (PNH).

Eculizumab juga digunakan untuk mengobati penyakit darah kronis langka yang disebut sindrom uremik hemolitik atipikal (aHUS)

Eculizumab juga digunakan untuk mengobati myasthenia gravis pada orang dewasa.

Eculizumab hanya tersedia di bawah program khusus. Anda harus terdaftar dalam program ini dan memahami risiko dan manfaat obat ini.

Eculizumab juga dapat digunakan untuk tujuan yang tidak tercantum dalam panduan pengobatan ini.

Apa efek samping dari eculizumab (Soliris)?

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda - tanda reaksi alergi : gatal-gatal; nyeri dada, sulit bernapas; merasa seperti Anda mungkin pingsan; pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan Anda. Gejala-gejala ini dapat terjadi selama injeksi.

Cari bantuan medis darurat jika Anda memiliki gejala meningitis :

• demam dan sakit kepala atau ruam kulit;
• sakit kepala dengan mual dan muntah;
• demam tinggi (103 derajat F atau lebih tinggi), sakit tubuh, gejala flu;
• kebingungan, peningkatan sensitivitas terhadap cahaya; atau
• kekakuan di leher atau punggung Anda.

Selama atau setelah perawatan Anda dengan eculizumab segera hubungi dokter Anda jika Anda memiliki:

• demam;
• rasa sakit atau terbakar saat Anda buang air kecil;
• masalah ginjal - sedikit atau tanpa buang air kecil, buang air kecil yang menyakitkan atau sulit, bengkak di kaki atau pergelangan kaki Anda, merasa lelah atau sesak napas;
• tanda-tanda gangguan sel darah - kulit pucat, kelelahan yang tidak biasa, merasa pusing, tangan dan kaki dingin, mudah memar, pendarahan yang tidak biasa, kebingungan, nyeri dada, kesulitan bernapas, kejang, kejang; atau
• tanda-tanda gumpalan darah - kebas atau kelemahan yang mendadak, masalah dengan bicara atau keseimbangan, pernapasan cepat, batuk darah, nyeri atau bengkak di lengan atau kaki Anda.

Efek samping yang umum dapat meliputi:

• sakit kepala;
• mual, muntah, diare, sakit perut;
• bengkak di kaki Anda;
• gejala pilek seperti pilek atau hidung tersumbat, sakit sinus, batuk, sakit tenggorokan;
• nyeri sendi, nyeri punggung; atau
• tekanan darah meningkat - beberapa sakit kepala, penglihatan kabur, berdebar di leher atau telinga, mimisan, gelisah.

Ini bukan daftar lengkap efek samping dan yang lain mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Apa informasi paling penting yang harus saya ketahui tentang eculizumab (Soliris)?

Anda tidak boleh menggunakan obat ini jika Anda memiliki meningitis bakteri atau jika Anda belum divaksinasi terhadap meningitis.

Eculizumab mempengaruhi sistem kekebalan tubuh Anda. Anda mungkin mendapatkan infeksi lebih mudah, bahkan infeksi serius atau fatal.

Anda harus divaksinasi terhadap infeksi meningokokus minimal 2 minggu sebelum perawatan dengan eculizumab.

Cari pertolongan medis darurat atau hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki gejala meningitis : sakit kepala dan demam dengan mual atau muntah, ruam kulit, sakit tubuh, gejala flu, kebingungan, kepekaan terhadap cahaya, kekakuan pada leher atau punggung Anda.

Anda akan menerima kartu yang berisi daftar gejala infeksi meningokokus. Baca informasi ini dan pelajari gejalanya. Simpan kartu bersama Anda setiap saat saat menggunakan eculizumab dan setidaknya 3 bulan setelah dosis terakhir Anda.

Jangan berhenti menerima eculizumab tanpa terlebih dahulu berbicara dengan dokter Anda. Menghentikan atau mengganggu perawatan Anda dapat menyebabkan efek mendadak dan serius pada sel darah merah Anda.

Apa yang harus saya diskusikan dengan penyedia layanan kesehatan saya sebelum mengambil eculizumab (Soliris)?

Anda tidak boleh menggunakan eculizumab jika Anda alergi terhadapnya, atau jika:

• Anda menderita meningitis bakteri; atau
• Anda belum divaksinasi terhadap meningitis.

Beri tahu dokter Anda jika Anda demam atau jenis infeksi apa pun.

Dokter Anda dapat merekomendasikan vaksin tertentu saat Anda menggunakan eculizumab. Anda harus divaksinasi terhadap infeksi meningokokus setidaknya 2 minggu sebelum Anda memulai pengobatan dengan eculizumab. Jika sebelumnya Anda pernah divaksinasi, Anda mungkin perlu dosis tambahan.

Ikuti instruksi dokter Anda tentang menggunakan obat ini jika Anda sedang hamil. Sangat penting untuk mengontrol kelainan darah Anda selama kehamilan untuk menghindari efek yang tidak diinginkan pada Anda atau bayi.

Mungkin tidak aman untuk menyusui bayi saat Anda menggunakan obat ini. Tanyakan kepada dokter Anda tentang risiko apa pun.

Bagaimana eculizumab diberikan (Soliris)?

Eculizumab diberikan sebagai infus ke dalam vena. Penyedia layanan kesehatan akan memberikan Anda suntikan ini. Infus dapat memakan waktu setidaknya 35 menit untuk selesai pada orang dewasa, atau hingga 4 jam pada anak-anak.

Eculizumab tidak diberikan setiap hari. Ikuti instruksi dosis dokter Anda dengan sangat hati-hati. Jadwal pemberian dosis mungkin berbeda untuk anak atau remaja daripada untuk orang dewasa.

Jika seorang anak menggunakan obat ini, beri tahu dokter Anda jika anak memiliki perubahan berat badan. Dosis didasarkan pada usia dan berat badan pada anak-anak, dan perubahan apa pun dapat memengaruhi dosis anak Anda.

Anda harus diawasi dengan cermat selama minimal 1 jam setelah setiap infus, untuk memastikan Anda tidak memiliki reaksi alergi.

Eculizumab mempengaruhi sistem kekebalan tubuh Anda. Anda mungkin mendapatkan infeksi lebih mudah, bahkan infeksi serius atau fatal seperti gonore atau meningitis, selama perawatan dan hingga 3 bulan setelah dosis terakhir Anda.

Anda akan menerima kartu yang berisi daftar gejala infeksi meningokokus. Baca informasi ini dan pelajari gejalanya. Simpan kartu bersama Anda setiap saat saat menggunakan eculizumab dan setidaknya 3 bulan setelah dosis terakhir Anda.

Jangan berhenti menerima eculizumab tanpa terlebih dahulu berbicara dengan dokter Anda. Mengganggu perawatan Anda dapat menyebabkan efek mendadak dan serius pada sel darah merah Anda.

Eculizumab dapat memiliki efek jangka panjang pada tubuh Anda (hingga 3 bulan). Anda mungkin memerlukan tes medis yang sering selama 8 hingga 12 minggu jika Anda berhenti menggunakan obat ini karena alasan apa pun. Pastikan setiap dokter yang merawat Anda tahu bahwa Anda telah menggunakan eculizumab.

Apa yang terjadi jika saya melewatkan satu dosis (Soliris)?

Hubungi dokter Anda untuk mendapatkan petunjuk.

Apa yang terjadi jika saya overdosis (Soliris)?

Cari pertolongan medis darurat atau hubungi saluran Bantuan Racun di 1-800-222-1222.

Apa yang harus saya hindari saat menggunakan eculizumab (Soliris)?

Ikuti instruksi dokter Anda tentang segala pembatasan pada makanan, minuman, atau aktivitas.

Obat lain apa yang akan memengaruhi eculizumab (Soliris)?

Obat-obatan lain dapat memengaruhi eculizumab, termasuk resep dan obat-obatan bebas, vitamin, dan produk herbal. Beri tahu dokter Anda tentang semua obat Anda saat ini dan obat apa pun yang Anda mulai atau hentikan penggunaannya.

Dokter atau apoteker Anda dapat memberikan informasi lebih lanjut tentang eculizumab.