Efek samping Vimizim (elosulfase alfa), interaksi, penggunaan & jejak obat

Nama Merek: Vimizim

Nama Generik: elosulfase alfa

Apa itu elosulfase alfa (Vimizim)?

Elosulfase alfa mengandung enzim yang terjadi secara alami di dalam tubuh pada orang sehat. Beberapa orang kekurangan enzim ini karena kelainan genetik. Elosulfase alfa membantu menggantikan enzim yang hilang ini pada orang tersebut.

Elosulfase alfa digunakan untuk mengobati beberapa gejala kondisi genetik yang disebut mucopolysaccharidosis (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) IV (4) tipe A, atau MPS IV A, juga disebut Morquio Sindrom.

MPS IVA adalah gangguan metabolisme di mana tubuh kekurangan enzim yang dibutuhkan untuk memecah zat alami tertentu. Zat ini dapat menumpuk di tubuh, menyebabkan organ membesar, struktur tulang abnormal, perubahan fitur wajah, masalah pernapasan, masalah jantung, gangguan penglihatan atau pendengaran, dan perubahan kemampuan mental atau fisik.

Elosulfase alfa dapat meningkatkan kemampuan berjalan dan memanjat tangga pada orang dengan kondisi ini. Namun, obat ini bukan obat untuk MPS IVA.

Elosulfase alfa juga dapat digunakan untuk tujuan yang tidak tercantum dalam panduan pengobatan ini.

Apa efek samping dari elosulfase alfa (Vimizim)?

Beberapa efek samping dapat terjadi selama infus elosulfase alfa, atau hingga beberapa hari sesudahnya. Beri tahu pengasuh Anda segera jika Anda merasa pusing, gatal, mual, pusing, atau jika Anda mengalami sakit dada, sesak di tenggorokan, kulit pucat, bibir biru, diare, atau muntah.

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda - tanda reaksi alergi: gatal-gatal; batuk, sulit bernafas; merasa seperti Anda mungkin pingsan; pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan Anda.

Masih mungkin bagi Anda untuk menerima elosulfase alfa bahkan setelah Anda bereaksi. Ada obat-obatan lain yang dapat diberikan kepada Anda sebelum infus alfa elosulfase Anda untuk membantu mencegah gejala reaksi.

Efek samping umum dari elosulfase alfa dapat meliputi:

• mual, muntah, sakit perut;
• sakit kepala;
• demam, menggigil;
• perasaan lelah.

Meskipun mungkin bukan efek samping dari elosulfase alfa, peningkatan tekanan pada sumsum tulang belakang adalah komplikasi dari MPS IVA yang mungkin terjadi saat Anda menggunakan obat ini. Beri tahu dokter Anda segera jika Anda memiliki gejala kompresi medula spinalis :

• sakit punggung;
• kehilangan gerakan di bagian mana pun dari tubuh Anda; atau
• kehilangan kontrol usus atau kandung kemih.

Ini bukan daftar lengkap efek samping dan yang lain mungkin terjadi. Beri tahu dokter Anda tentang efek samping yang tidak biasa atau mengganggu. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Apa informasi paling penting yang harus saya ketahui tentang elosulfase alfa (Vimizim)?

Reaksi alergi yang serius dapat terjadi selama infus elosulfase alfa, atau hingga beberapa hari sesudahnya. Beri tahu pengasuh Anda segera jika Anda merasa pusing, gatal, mual, pusing, atau jika Anda mengalami sakit dada, sesak di tenggorokan, kulit pucat, bibir biru, diare, atau muntah.

Anda mungkin lebih cenderung bereaksi terhadap elosulfase alfa jika Anda memiliki gangguan pernapasan, atau jika Anda sakit demam pada saat infus.

Pernafasan, tekanan darah, dan tanda-tanda vital lainnya akan diawasi dengan ketat selama dan setelah infus, sehingga pengasuh Anda dapat dengan cepat mengobati segala efek samping serius yang terjadi.

Apa yang harus saya diskusikan dengan penyedia layanan kesehatan saya sebelum menerima elosulfase alfa (Vimizim)?

Anda tidak boleh menerima obat ini jika Anda alergi terhadap elosulfase alfa.

Untuk memastikan obat ini aman untuk Anda, beri tahu dokter jika Anda memiliki:

• asma atau masalah paru-paru lainnya;
• sleep apnea (pernapasan berhenti saat tidur); atau
• penyakit apa pun saat ini, terutama jika Anda demam.

Nama Anda mungkin perlu dicantumkan pada Morquio A Registry saat Anda menggunakan obat ini. Tujuan dari pendaftaran ini adalah untuk melacak perkembangan gangguan ini dan efek yang dimiliki elosulfase alfa pada pengobatan jangka panjang sindrom Morquio A.

Tidak diketahui apakah obat ini akan membahayakan bayi yang belum lahir. Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil.

Tidak diketahui apakah elosulfase alfa masuk ke dalam ASI atau apakah itu dapat membahayakan bayi yang menyusu. Beri tahu dokter Anda jika Anda menyusui bayi.

Bagaimana elosulfase alfa diberikan (Vimizim)?

Elosulfase alfa disuntikkan ke dalam vena melalui infus. Anda kemungkinan besar akan menerima injeksi ini di klinik atau rumah sakit.

Elosulfase alfa harus diberikan secara perlahan melalui infus IV, dan dapat memakan waktu hingga 4 jam atau lebih untuk menyelesaikannya.

Elosulfase alfa biasanya diberikan seminggu sekali. Ikuti instruksi dokter Anda.

Jika seorang anak menggunakan obat ini, beri tahu dokter Anda jika anak memiliki perubahan berat badan. Dosis elosulfase alfa didasarkan pada berat badan.

Sekitar 30 hingga 60 menit sebelum setiap injeksi, Anda akan diberikan obat lain untuk membantu mencegah reaksi alergi yang serius.

Dokter Anda akan perlu memeriksa kemajuan Anda saat Anda menggunakan elosulfase alfa.

Apa yang terjadi jika saya melewatkan satu dosis (Vimizim)?

Hubungi dokter Anda untuk instruksi jika Anda melewatkan janji untuk injeksi elosulfase alfa Anda.

Apa yang terjadi jika saya overdosis (Vimizim)?

Karena obat ini diberikan oleh seorang profesional kesehatan dalam pengaturan medis, overdosis tidak mungkin terjadi.

Apa yang harus saya hindari saat menerima elosulfase alfa (Vimizim)?

Ikuti instruksi dokter Anda tentang segala pembatasan pada makanan, minuman, atau aktivitas.

Obat lain apa yang akan memengaruhi elosulfase alfa (Vimizim)?

Obat-obatan lain dapat berinteraksi dengan elosulfase alfa, termasuk resep dan obat-obatan bebas, vitamin, dan produk herbal. Beri tahu setiap penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua obat yang Anda gunakan sekarang dan obat apa pun yang Anda mulai atau hentikan penggunaannya.

Dokter atau apoteker Anda dapat memberikan informasi lebih lanjut tentang elosulfase alfa.