Efek samping Naglazyme (galsulfase), interaksi, penggunaan & imprint obat

Nama Merek: Naglazyme

Nama Generik: galsulfase

Apa itu galsulfase (Naglazyme)?

Galsulfase mengandung enzim yang terjadi secara alami di dalam tubuh pada orang sehat. Beberapa orang kekurangan enzim ini karena kelainan genetik. Galsulfase membantu menggantikan enzim yang hilang ini pada orang-orang seperti itu.

Galsulfase digunakan untuk mengobati beberapa gejala kondisi genetik yang disebut mucopolysaccharidosis VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis tipe 6), atau MPS VI, juga disebut sindrom Maroteaux-Lamy.

MPS VI adalah gangguan metabolisme di mana tubuh kekurangan enzim yang dibutuhkan untuk memecah zat alami tertentu. Zat ini dapat menumpuk di tubuh, menyebabkan organ membesar, struktur tulang abnormal, perubahan fitur wajah, masalah pernapasan, masalah jantung, gangguan penglihatan atau pendengaran, dan perubahan kemampuan mental atau fisik.

Galsulfase dapat meningkatkan kemampuan berjalan dan memanjat tangga pada orang dengan kondisi ini. Namun, obat ini bukan obat untuk MPS VI.

Galsulfase juga dapat digunakan untuk tujuan yang tidak tercantum dalam panduan pengobatan ini.

Apa efek samping yang mungkin dari galsulfase (Naglazyme)?

Beberapa efek samping dapat terjadi selama infus galsulfase, atau hingga 24 jam sesudahnya. Beri tahu pengasuh Anda segera jika Anda merasa pusing, pusing, gatal, atau jika Anda memiliki gatal-gatal, sakit dada, sakit perut, demam, sulit bernapas, iritasi mata, atau bengkak di wajah Anda.

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda - tanda reaksi alergi: gatal-gatal; sulit bernafas; merasa seperti Anda mungkin pingsan; pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan Anda.

Meskipun mungkin bukan efek samping dari galsulfase, peningkatan tekanan pada sumsum tulang belakang adalah komplikasi dari MPS VI yang mungkin terjadi saat Anda menggunakan galsulfase. Katakan kepada dokter Anda segera jika Anda memiliki gejala kompresi sumsum tulang belakang : sakit punggung, kehilangan gerakan di bagian tubuh Anda, kehilangan kontrol usus atau kandung kemih.

Hubungi dokter Anda sekaligus jika Anda memiliki:

• mendengkur atau sleep apnea, kesulitan bernapas;
• nafas pendek (bahkan dengan aktivitas ringan);
• pembengkakan, pertambahan berat badan yang cepat;
• mata merah; atau
• demam, kedinginan, gejala flu, kulit pucat, mudah memar atau berdarah, kelemahan yang tidak biasa.

Efek samping yang umum dapat meliputi:

• rasa sakit;
• ruam atau gatal ringan;
• sakit kepala, sakit telinga, nyeri sendi; atau
• mual, muntah, sakit perut.

Ini bukan daftar lengkap efek samping dan yang lain mungkin terjadi. Beri tahu dokter Anda tentang efek samping yang tidak biasa atau mengganggu. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Apa informasi terpenting yang harus saya ketahui tentang galsulfase (Naglazyme)?

Beberapa efek samping dapat terjadi selama infus galsulfase, atau hingga 24 jam sesudahnya. Beri tahu pengasuh Anda segera jika Anda merasa pusing, pusing, gatal, atau jika Anda memiliki gatal-gatal, sakit dada, sakit perut, demam, sulit bernapas, iritasi mata, atau bengkak di wajah Anda.

Apa yang harus saya diskusikan dengan penyedia layanan kesehatan saya sebelum menerima galsulfase (Naglazyme)?

Anda sebaiknya tidak menggunakan obat ini jika Anda alergi terhadap galsulfase.

Untuk memastikan galsulfase aman bagi Anda, beri tahu dokter jika Anda memiliki:

• asma, atau sleep apnea (pernapasan berhenti saat tidur);
• demam, gejala flu, atau pilek;
• penyakit ginjal;
• penyakit jantung;
• epilepsi; atau
• sakit kepala migrain.

Nama Anda mungkin perlu dicantumkan pada MPS VI Registry saat Anda menggunakan obat ini. Tujuan dari registri ini adalah untuk melacak perkembangan gangguan ini dan efek yang dimiliki galsulfase dalam pengobatan jangka panjang.

Galsulfase diperkirakan tidak akan membahayakan bayi yang belum lahir. Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil.

Tidak diketahui apakah galsulfase masuk ke dalam ASI atau apakah itu dapat membahayakan bayi yang menyusu. Beri tahu dokter Anda jika Anda menyusui bayi.

Bagaimana galsulfase diberikan (Naglazyme)?

Galsulfase disuntikkan ke dalam pembuluh darah melalui infus. Anda kemungkinan besar akan menerima injeksi ini di klinik atau rumah sakit.

Galsulfase harus diberikan secara perlahan melalui infus IV, dan dapat memakan waktu setidaknya 4 jam untuk menyelesaikannya.

Galsulfase biasanya diberikan seminggu sekali. Ikuti instruksi dokter Anda.

Sekitar 30 hingga 60 menit sebelum setiap injeksi, Anda akan diberikan obat lain untuk membantu mencegah reaksi alergi yang serius.

Dokter Anda perlu memeriksa kemajuan Anda saat Anda menggunakan galsulfase.

Apa yang terjadi jika saya melewatkan satu dosis (Naglazyme)?

Hubungi dokter Anda untuk instruksi jika Anda melewatkan janji untuk injeksi galsulfase Anda.

Apa yang terjadi jika saya overdosis (Naglazyme)?

Karena obat ini diberikan oleh seorang profesional kesehatan dalam pengaturan medis, overdosis tidak mungkin terjadi.

Apa yang harus saya hindari saat menerima galsulfase (Naglazyme)?

Ikuti instruksi dokter Anda tentang segala pembatasan pada makanan, minuman, atau aktivitas.

Obat lain apa yang akan memengaruhi galsulfase (Naglazyme)?

Obat lain dapat berinteraksi dengan galsulfase, termasuk resep dan obat-obatan bebas, vitamin, dan produk herbal. Beri tahu dokter Anda tentang semua obat Anda saat ini dan obat apa pun yang Anda mulai atau hentikan penggunaannya.

Dokter atau apoteker Anda dapat memberikan informasi lebih lanjut tentang galsulfase.