Apa yang dimaksud dengan informed consent dalam perawatan kesehatan? definisi, penting & hukum

Apa Izin yang Diinformasikan?

• Dokter akan memberi Anda informasi tentang perawatan atau tes tertentu agar Anda dapat memutuskan apakah Anda ingin menjalani perawatan atau tes. Proses memahami risiko dan manfaat perawatan ini dikenal sebagai informed consent.
• Informed consent didasarkan pada premis moral dan hukum otonomi pasien: Anda sebagai pasien memiliki hak untuk membuat keputusan tentang kesehatan Anda sendiri dan kondisi medis.
• Anda harus memberikan persetujuan secara sukarela dan diinformasikan untuk perawatan dan untuk sebagian besar tes dan prosedur medis. Istilah hukum untuk gagal mendapatkan persetujuan sebelum melakukan tes atau prosedur pada pasien disebut baterai (bentuk serangan).
• Untuk banyak jenis interaksi (misalnya, pemeriksaan fisik dengan dokter Anda), persetujuan tersirat diasumsikan.
• Untuk tes yang lebih invasif atau untuk tes atau perawatan dengan risiko atau alternatif yang signifikan, Anda akan diminta untuk memberikan izin tertulis (tertulis).
• Dalam keadaan tertentu, ada pengecualian untuk aturan persetujuan berdasarkan informasi. Pengecualian yang paling umum adalah ini:
  • Keadaan darurat di mana perawatan medis diperlukan segera untuk mencegah bahaya serius atau tidak dapat dipulihkan
  • Ketidakmampuan di mana seseorang tidak dapat memberikan izin (atau menolak izin) untuk pengujian atau perawatan

Komponen Persetujuan yang Diinformasikan

Ada 4 komponen dari informed consent:

• Anda harus memiliki kapasitas (atau kemampuan) untuk membuat keputusan.
• Penyedia medis harus mengungkapkan informasi tentang perawatan, tes, atau prosedur yang dimaksud, termasuk manfaat dan risiko yang diharapkan, dan kemungkinan (atau probabilitas) bahwa manfaat dan risiko akan terjadi.
• Anda harus memahami informasi yang relevan.
• Anda harus secara sukarela memberikan persetujuan, tanpa paksaan atau paksaan.

Kapasitas Pengambilan Keputusan

Kapasitas pengambilan keputusan sering disebut dengan istilah kompetensi hukum. Ini adalah salah satu komponen terpenting dari informed consent. Kapasitas pengambilan keputusan tidak hitam dan putih. Anda mungkin memiliki kapasitas untuk membuat beberapa keputusan, tetapi bukan yang lain.

Komponen kapasitas pengambilan keputusan adalah sebagai berikut:

• Kemampuan untuk memahami opsi
• Kemampuan untuk memahami konsekuensi dari memilih masing-masing opsi
• Kemampuan untuk mengevaluasi biaya pribadi dan manfaat dari masing-masing konsekuensi dan menghubungkannya dengan serangkaian nilai dan prioritas Anda sendiri

Jika Anda tidak dapat melakukan semua komponen, anggota keluarga, wali yang ditunjuk pengadilan, atau lainnya (sebagaimana ditentukan oleh hukum negara) dapat bertindak sebagai "pengganti pembuat keputusan" dan membuat keputusan untuk Anda.

Untuk memiliki kapasitas pengambilan keputusan tidak berarti bahwa Anda, sebagai pasien, akan selalu membuat keputusan "baik", atau keputusan yang disetujui oleh dokter Anda. Demikian juga, membuat keputusan "buruk" tidak berarti bahwa Anda, sebagai pasien, "tidak kompeten" atau tidak memiliki kapasitas untuk mengambil keputusan.

Kapasitas pengambilan keputusan, atau kompetensi, berarti Anda dapat memahami dan menjelaskan opsi, implikasinya, dan memberikan alasan rasional mengapa Anda akan memutuskan opsi tertentu dan bukan yang lain.

Penyingkapan

Agar Anda memberikan persetujuan untuk perawatan atau tes, dokter atau penyedia layanan kesehatan harus memberikan (atau mengungkapkan) informasi yang cukup kepada Anda sehingga Anda dapat membuat keputusan. Tidak perlu atau diharapkan bahwa Anda akan menerima setiap detail dari tes, perawatan, atau prosedur. Anda hanya memerlukan informasi yang diharapkan oleh orang yang masuk akal untuk membuat keputusan yang cerdas. Informasi ini harus mencakup risiko dan kemungkinan (atau probabilitas) dari masing-masing risiko dan manfaat, dan kemungkinan (atau probabilitas) manfaat. Setiap pertanyaan yang Anda miliki harus dijelaskan sepenuhnya, dalam bahasa dan terminologi yang dapat Anda pahami.

Dokumentasi Persetujuan

Untuk banyak tes dan prosedur, seperti tes darah rutin, sinar-X, dan bidai atau gips, persetujuan tersirat. Tidak ada dokumentasi tertulis dari proses persetujuan yang diperoleh. Untuk banyak tes invasif atau untuk perawatan dengan risiko yang signifikan, Anda harus diberikan formulir persetujuan tertulis dan penjelasan lisan, keduanya lebih disukai dalam bahasa ibu Anda.

Komponen-komponen berikut harus didiskusikan dan dimasukkan dalam formulir persetujuan tertulis. Jika tidak, Anda harus meminta informasi itu:

• Penjelasan tentang kondisi medis yang memerlukan tes, prosedur, atau perawatan
• Penjelasan tentang tujuan dan manfaat dari tes, prosedur, atau perawatan yang diusulkan
• Penjelasan atau deskripsi tes, prosedur, atau perawatan yang diusulkan, termasuk kemungkinan komplikasi atau efek samping
• Penjelasan tentang perawatan, prosedur, atau tes alternatif, jika ada, dan manfaat serta risikonya relatif
• Diskusi tentang konsekuensi dari tidak menerima tes, prosedur, atau perawatan

Formulir persetujuan harus ditandatangani dan diberi tanggal oleh dokter dan oleh Anda, sebagai pasien. Anda akan menandatangani untuk anak Anda. Anda dapat meminta salinan formulir persetujuan yang ditandatangani.

Kompetensi

Kompetensi adalah istilah hukum yang digunakan untuk menunjukkan bahwa seseorang memiliki kemampuan untuk membuat dan bertanggung jawab atas keputusan mereka. Istilah ini sering digunakan secara longgar dalam pengobatan untuk menunjukkan apakah seseorang memiliki kapasitas pengambilan keputusan, seperti yang dijelaskan sebelumnya. Secara teknis, seseorang hanya dapat dinyatakan "tidak kompeten" oleh pengadilan.

Informed Consent, Hak untuk Menolak Perawatan

Kecuali untuk perawatan sukarela yang disahkan secara hukum, pasien yang secara hukum kompeten untuk membuat keputusan medis dan yang diadili oleh penyedia layanan kesehatan memiliki kapasitas pengambilan keputusan memiliki hak hukum dan moral untuk menolak setiap atau semua perawatan. Ini benar bahkan jika pasien memilih untuk membuat "keputusan buruk" yang dapat mengakibatkan cacat serius atau bahkan kematian:

• Untuk mendokumentasikan bahwa Anda telah diberi pilihan untuk mendapatkan perawatan atau tes yang direkomendasikan dan telah memilih untuk tidak melakukannya, Anda mungkin diminta untuk menandatangani formulir Menentang Saran Medis (AMA) untuk melindungi penyedia layanan kesehatan dari pertanggungjawaban hukum untuk tidak menyediakan yang dipersengketakan. pengobatan. Menolak tes, perawatan, atau prosedur tidak selalu berarti bahwa Anda menolak semua perawatan. Perawatan terbaik berikutnya harus selalu ditawarkan kepada siapa saja yang menolak perawatan yang direkomendasikan.
• Jika, karena keracunan, cedera, sakit, stres emosional, atau alasan lain, penyedia layanan kesehatan memutuskan bahwa pasien tidak memiliki kapasitas pengambilan keputusan, pasien mungkin tidak dapat menolak perawatan. Undang-undang menganggap bahwa rata-rata orang yang masuk akal akan menyetujui perawatan di sebagian besar keadaan darurat untuk mencegah cacat permanen atau kematian.
• Arahan lanjutan dan surat wasiat adalah dokumen yang dapat Anda selesaikan sebelum keadaan darurat terjadi. Dokumen-dokumen hukum ini mengarahkan dokter dan penyedia layanan kesehatan lainnya untuk perawatan spesifik apa yang Anda inginkan, atau tidak inginkan, jika penyakit atau cedera mencegah Anda dari memiliki kapasitas pengambilan keputusan.

Uji Coba Klinis dan Penelitian

Uji coba penelitian klinis, atau studi, adalah bagian penting dari penelitian kesehatan. Mereka adalah salah satu cara paling penting yang tersedia untuk memajukan kualitas perawatan medis. Studi klinis sering digunakan untuk menentukan apakah obat, prosedur, atau perawatan baru lebih aman atau lebih efektif daripada obat atau perawatan yang saat ini digunakan.

Pendaftaran dalam studi klinis sering memberi Anda kesempatan untuk menerima obat atau perawatan baru sebelum tersedia secara luas. Imbalannya adalah Anda mungkin terpapar risiko obat atau perawatan yang tidak diketahui pada saat penelitian.

• Dalam sebagian besar studi, ada kelompok kontrol yang menerima apa yang dianggap sebagai standar perawatan saat ini atau pengobatan terbaik yang tersedia. Satu atau lebih kelompok eksperimen menerima perawatan baru.
• Biasanya tidak ada biaya yang terkait dengan partisipasi dalam studi. Dalam beberapa kasus, peserta dapat menerima pembayaran, obat-obatan, tes, atau perawatan lanjutan tanpa biaya.
• Informed consent diperlukan sebelum Anda dapat terdaftar dalam uji coba penelitian klinis. Tujuan dari informed consent dalam pengaturan ini adalah untuk memungkinkan Anda belajar cukup banyak tentang penelitian untuk memutuskan apakah akan berpartisipasi atau tidak. Informed consent untuk studi penelitian (uji klinis) harus mencakup informasi berikut:
  • Mengapa penelitian ini dilakukan
  • Apa yang ingin dicapai oleh para peneliti
  • Deskripsi tentang apa yang akan dilakukan selama studi dan berapa lama Anda diharapkan untuk berpartisipasi
  • Risiko untuk Anda dari partisipasi dalam penelitian ini
  • Manfaat yang dapat Anda harapkan dari partisipasi dalam penelitian ini
  • Perawatan lain yang tersedia jika Anda memutuskan untuk tidak berpartisipasi dalam penelitian ini
  • Verifikasi bahwa Anda memiliki hak untuk meninggalkan studi kapan saja dan bahwa perawatan medis standar akan diberikan tanpa penalti jika Anda memilih untuk menarik diri dari studi tersebut
• Meskipun dokumen informed consent harus ditandatangani sebelum pendaftaran dalam suatu penelitian, penting untuk diingat bahwa informed consent adalah proses yang berlanjut sepanjang penelitian. Anda dapat mengajukan pertanyaan kepada penyedia layanan kesehatan kapan saja sebelum, selama, atau setelah penelitian. Karena memutuskan apakah akan berpartisipasi dalam studi klinis adalah keputusan yang penting, sering kali membantu untuk membahas penelitian dan dokumen informed consent dengan anggota keluarga atau teman sebelum memutuskan apakah akan berpartisipasi.

Anak-anak dan Izin

Konsep informed consent memiliki sedikit penerapan langsung pada anak-anak. Meskipun anak di bawah umur mungkin memiliki kapasitas pengambilan keputusan yang tepat, mereka biasanya tidak memiliki pemberdayaan hukum untuk memberikan persetujuan. Oleh karena itu, orang tua atau pembuat keputusan pengganti lainnya dapat memberikan izin untuk diagnosa dan perawatan anak, lebih disukai dengan persetujuan anak bila memungkinkan.

• Dalam kebanyakan kasus, orang tua dianggap bertindak demi kepentingan terbaik anak mereka. Tetapi keadaan dapat terjadi di mana ada konflik antara apa yang dirasakan orang tua dan penyedia layanan kesehatan dalam kepentingan terbaik. Undang-undang negara mencakup beberapa bidang sengketa potensial ini, misalnya, dalam kasus dugaan pelecehan anak.
• Ketidaksepakatan lain dalam perawatan dapat mengakibatkan perintah pengadilan yang menentukan perawatan apa yang harus terjadi (misalnya, transfusi darah), atau dalam penunjukan wali yang diperintahkan pengadilan untuk membuat keputusan medis untuk anak.
• Sebagian besar negara bagian memiliki undang-undang yang menetapkan anak di bawah umur tertentu yang dibebaskan dan berhak atas hak penuh orang dewasa, termasuk anak-anak dalam situasi ini:
  • Mandiri dan / atau tidak tinggal di rumah
  • Menikah
  • Hamil atau orang tua
  • Di militer
  • Dideklarasikan dibebaskan oleh pengadilan
• Sebagian besar negara bagian juga memberikan wewenang pengambilan keputusan kepada anak di bawah umur yang tidak terbebaskan dengan kapasitas pengambilan keputusan (anak di bawah umur) yang mencari perawatan untuk kondisi medis tertentu, seperti penyalahgunaan narkoba atau alkohol, kehamilan, atau penyakit menular seksual.