Sistem Pengendalian Diabetes Tertutup | DiabetesMine

Startup baru lainnya memiliki pandangan untuk membuat sistem lingkaran tertutup komersial pertama, mengambil penelitian selama bertahun-tahun di salah satu proyek Pankreas Buatan terkemuka di negara itu dan menggunakannya sebagai prototipe mereka sendiri untuk akhirnya menjual kepada orang-orang dengan diabetes. Kemarin kami berbicara dengan CEO Bigfoot Biomedical, membangun sistem lingkaran tertutup, sekarang berbasis pada teknologi yang diciptakan oleh Asante Solutions, mantan pembuat pompa insulin Snap.

Saat ini, katakan halo kepada TypeZero Technologies, sebuah startup berbasis Charlotesville, VA yang diputar dari tahun penelitian loop tertutup dan pengembangan sistem AP di University of Virginia (UVA).

Ada sejumlah proyek serupa yang sedang berlangsung di seluruh dunia, namun Sekolah Pengobatan UVA menyebut teknologi mereka sebagai DiAs (singkatan dari sistem Asisten Diabetes). Memimpin penelitian ini adalah Dr. Boris Kovatchev, yang memimpin Pusat Teknologi Diabetes universitas, dan telah diuji selama bertahun-tahun di uji coba di klinik dan rawat jalan di Virginia, California, dan Eropa - bersama Dr. Bruce Buckingham di Stanford Universitas dan UVA Dr. Stacey Anderson dan Dr. Sue Brown adalah bagian dari tim peneliti yang menyapu.

Dan tidak seperti Bigfoot, yang masih sangat baru dan pada tahap pengembangan awal, kita tahu banyak tentang sistem DiAs dari menonton karya UVA selama beberapa tahun terakhir.

DiAs menjalankan algoritma kontrol pada smartphone Android yang berkomunikasi dengan pompa insulin Roche atau Tandem serta CGC Dexcom G4. Kami diberitahu sistemnya adalah "pompa agnostik" dan mereka juga berupaya membawa dua atau tiga model pompa lainnya ke dalam campuran. Ada kotak Bluetooth khusus untuk terhubung ke server data lokal dan Cloud. Sistemnya adalah sistem yang menggunakan insulin saja, tanpa menambahkan glukagon ke dalam campuran seperti proyek Bionic Pancreas di Universitas Boston, dengan pendekatan dual-hormon.

Sekarang, teknologi DiAs telah dilisensikan ke tim sembilan orang di TypeZero untuk memindahkannya ke depan untuk komersialisasi. Sementara startup baru belum menjadi rahasia, sebagian besar berada di bawah radar menunggu peluncuran publiknya bersamaan dengan Sesi Ilmiah ADA mulai hari Jumat ini.

Sampai sekarang, perangkat tersebut memiliki tampilan "lampu lalu lintas" ke sana, dengan lingkaran merah dan hijau masing-masing menunjukkan hipo dan hiperglikemia, namun versi berikutnya segera akan tampil dengan tampilan baru yang apik, kami diberitahu. Dan dengan itu akan muncul sebuah nama produk baru: sistem

In Control

(ummm, OK).

Dalam hal manfaat pengguna, TypeZero berencana membuat sistem modular. Pikirkanlah seperti ini: Mungkin Anda hanya menginginkan kemampuan loop tertutup dalam semalam, atau menggunakan bagian pompa hanya saat Anda beristirahat dari CGM. Kemampuan beradaptasi tersebut adalah apa yang perusahaan rencanakan untuk kembangkan. "Beban perangkat diabetes itu tidak baik, dan itu akan mencegah beberapa solusi ini menjadi kenyataan," kata CEO TypeZero Chad Rogers. "Kami ingin memberikan ini untuk semua orang, membuatnya mudah beradaptasi, dengan perangkat lunak yang dapat berada di mana saja di awan, di perangkat atau di smartphone Ini harus menjadi platform yang terjangkau dan mudah diakses yang diinginkan dan dibutuhkan semua orang, dan tidak terbatas pada satu perangkat atau platform. "

Sangat keren!

Di Balik Nama TypeZero

Nama TypeZero cukup banyak berasal dari apa yang Anda pikirkan: keinginan untuk menciptakan produk yang meminimalkan (atau bekerja untuk menghapus) dampak diabetes terhadap kehidupan kita - membantu kita tidak didefinisikan oleh penyakit atau alat dan perawatan yang kita gunakan.

Mereka yang berada di balik startup baru sebagian besar berafiliasi dengan UVA dan penelitian ini sampai saat ini:

Dr. Keith-Hynes, Pendiri & Chief Tech Officer, yang bekerja di Departemen Psikiatri dan Ilmu Neurobehurioritas UVA dan Pusat Teknologi Diabetes (CDT); dia sebenarnya adalah pencipta podium buatan panti asuhan diabetes (DiAs).

Chad Rogers, Pendiri & CEO tersebut, dengan latar belakang para pemula mencakup perangkat lunak enkripsi, perangkat medis dan diagnostik, algoritma abstraksi kebisingan, TV interaktif dan perangkat seluler konsumen.

Dr. Boris Kovatchev, Founder & Chief Mathematician, direktur pendiri UVA Center for Diabetes Technology yang memimpin proyek loop tertutup di UVA.

• Dr. Stephen Patek, Founder, yang bekerja pada teknologi ini sebagai jenius sistem dan teknologi informasi di UVA.
• Dr. Marc Breton, Founder, seorang profesor di UVA's School of Medicine yang juga salah satu ahli teknik dan anggota pendiri Center for Diabetes Technology. Molly McElwee-Malloy, perawat terdaftar dan pengajar diabetes bersertifikat (CDE), yang melayani sebagai kepala pasien dan direktur pemasaran TypeZero.
• Mereka mengatakan bahwa startup dibentuk dengan tiga tujuan utama: membawa R & D DiAs ke dalam percobaan yang lebih besar; menerjemahkannya ke dalam platform aplikasi dan perangkat lunak yang juga mencakup alat praktis untuk pasien seperti kalkulator bolus pintar atau saran dan modifikasi perilaku; dan mengembangkan platform analisis yang memungkinkan klinisi dan pembelajar memanfaatkan data perangkat.
• Rencana Litbang, Pengguna Sasaran
• Beberapa tonggak percobaan klinis berskala besar akan hadir di tahun depan, dan harapannya adalah mengajukan tinjauan FDA sampai akhir tahun 2016!Sekitar $ 22 sampai $ 25 juta telah digunakan untuk penelitian DiAs sampai saat ini melalui pekerjaan UVA, dan saat ini tim TypeZero mengetahui $ 5 juta lainnya yang akan dikeluarkan pada percobaan yang akan datang di tahun yang akan datang.
• Sementara studi percontohan selesai di enam pusat di seluruh dunia, dua proyek besar diperkirakan akan dimulai pada tahun depan - termasuk sebuah studi senilai $ 3 juta pada bulan September yang direncanakan di UVA, Mt. Sinai di New York City, dan di Mayo Clinic di Rochester, MN, yang disebut sebagai "Project Nightlight." Rogers mengatakan bahwa rencananya adalah untuk menyerahkan penelitian tersebut ke FDA pada awal tahun 2016 setelah enam bulan pertama data ada di dalamnya.

Dari sana, mereka akan melihat percobaan penting untuk benar-benar mendapatkan perangkat ke pasar. Ada juga International Diabetes Closed Loop Trial yang direncanakan akan dimulai tahun depan yang telah bekerja beberapa lama dengan FDA dan kolaborasi industri, sehingga bisa menjadi jalan bagi TypeZero juga.

Lebih dari 300 orang dengan tipe 1 telah menggunakan sistem DiAs secara global dalam uji coba, namun bukan berarti ini juga tidak akan disesuaikan dengan diabetes T2, kata McElwee-Malloy. Sebenarnya, itu rencana yang pasti.

"Kami juga melihat komunitas tipe 2, dan tidak ingin mereka diabaikan dan juga tidak disertakan dalam solusi ini," katanya. "Mereka benar-benar dapat memanfaatkan beberapa teknologi ini juga." < The Race Is On

Seperti yang telah kami catat, ini cukup banyak perlombaan untuk mendapatkan sistem loop tertutup ke pasar.

Yang menarik, TypeZero mungkin memiliki jalur paling jelas dan tercepat menuju persetujuan peraturan karena mereka sudah memiliki dua rintangan utama yang diurus - prototipe kerja aktual yang telah diuji di lapangan pada ratusan orang, dan tahun penelitian klinis awal sudah selesai

Ini berbeda dengan teman-teman kita di Bigfoot, yang pada dasarnya menggunakan AP buatan sendiri yang belum teruji dan baru saja menyambar teknologi Asante Snap untuk menenun dalam desain mereka. TypeZero tidak hanya bekerja dari ide yang baru menetas, namun membangun sebuah penemuan universitas mapan dan mudah-mudahan cepat-melacaknya menuju komersialisasi.

"Kami percaya bahwa kami memiliki beberapa hal yang benar-benar dramatis untuk segera dipasarkan," McElwee-Malloy berkata, "Ini akan membuat perbedaan besar bagi orang-orang. Kami tidak ingin terlalu menjanjikan, tapi mudah-mudahan tahun depan akan menjadi yang dramatis untuk teknologi loop tertutup. "

Sementara itu, perlombaan ke finish berlanjut di antara semua perancang AP lainnya di luar sana - dari teknologi loop tertutup Medtronic yang kemungkinan akan menggunakan algoritma DreaMed, Animas dan Hypo- Hyper Minimizer, ke Bionic Pancreas dan banyak varietas lainnya yang sedang dipertimbangkan oleh akademisi dan industri.

"Kita berada di sini selama delapan tahun sekarang, dan berada di depan permainan," kata Rogers.

Tapi TypeZero berencana untuk berkolaborasi dengan orang lain juga, seperti produsen pompa, pengembang aplikasi dan analisis, dan lain-lain. Beberapa kesepakatan tersebut harus segera diumumkan, kami diberitahu.

Apakah itu termasuk sistem loop tertutup open-source, kita bertanya-tanya?

"Sulit untuk memikirkan sumber terbuka untuk sistem AP," kata Rogers."Dalam membangun solusi Anda sendiri untuk pemantauan atau tampilan data … itu bisa masuk akal, tapi lebih sulit untuk algoritma closed loop dan control, karena protokol yang belum teruji. Sungguh, kita masih belajar bagaimana sistem kita bekerja dengan unik. situasi dan skenario yang berbeda saat orang hidup dengan teknisi, dan itu setelah 8 tahun Sulit untuk mengambil sistem do-it-yourself ini dan membuatnya tersedia untuk populasi umum. "

Itu tampaknya masuk akal, tapi mudah-mudahan pasien masyarakat dapat menekankan bahwa biaya dan akses adalah masalah besar, dan sangat penting untuk membuat alat ini tersedia bagi masyarakat. Dan juga: kita akan menginginkan sistem loop tertutup masa depan ini untuk dapat berkomunikasi dengan cara yang tidak membawa kita kembali ke beberapa "silo" teknologi eksklusif.

Salam kepada para periset, perancang perangkat dan orang bisnis yang mengambil lingkaran tertutup ke tingkat berikutnya!

Penafian

: Konten yang dibuat oleh tim Tambang Diabetes. Untuk lebih jelasnya klik disini.

Disclaimer

Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes. Konten tersebut tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi pedoman editorial Healthline. Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Mine, silakan klik di sini.